一、填空题
1.片剂制备中,淀粉可用作--和---。
2.硬脂酸镁是片剂的---,但其量不能超过---,若润滑不够时可酌加----。
[答案]润滑剂;1%,滑石粉
3.在片剂配方中加入适量表面活性剂,作用是 ,但单独使用效果不好,与 同用效果最佳。 [答案] 增强湿润性;淀粉
二、单项选择题
指路器
1.生产某一片重为0.25g的药品50万片,需多少干颗粒( )。 200kg 500kg 250kg 125kg 750kg
2.药典95年版规定的糖衣片的崩解时限为( )。
60min 45min 15min
70min 30min
3.包糖衣的工艺流程为( )。
糖衣层→粉衣层→有糖衣层→打光
粉衣层→糖衣层→打光→有糖衣层→打光
隔离层→粉衣层→糖衣层→有糖衣层→打光
粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖衣层→打光
粉衣层→隔离层→有糖衣层→打光
4.压片前的干颗粒应保持( )的状态。
握之成团,压之即散 含有适量的水
绝对干燥 相对湿度下含水量
5.中药浸膏片发生变花斑不是由于( )的原因。
颗粒方面 细粉方面
润滑剂方面 机油滴落
6.下列中,( )不是片剂质量的准确标准。
化学片剂15分钟内崩解 糖衣1小时内崩解
肠溶衣1小时内崩解 薄膜衣片1小时内崩解 三、多项选择题
1.A.液体石蜡 B.甘油明胶 C.糊精 D.虫
胶 E.乙醇
下列剂型可选用上述哪种辅料?
(1)颗粒剂:
(2)片剂肠溶衣:
(3)栓剂基质:
(4)片剂湿润剂:
(5)片剂稀释剂:
[答案]cdbec
2.A.包粉衣层 B.包隔离层 C.打光 D.包糖衣层 E.片衣着
下列片剂的包衣物料各有何主要用途?
(1)有糖浆:
(2)明胶浆:
(3)滑石粉:
(4)白蜡:
(5)阿拉伯胶浆:
[答案]ebacb
3.A.粘冲 B.松片 C.二者均是 D.二者均非 下列压制片的质量问题称为:
(1)片剂顶部脱落:
(2)片剂表面凹痕:
(3)硬度不符合要求:
(4)片面不光:
(5)表面有斑点:
[答案]dabad
4.片剂制粒的目的。
避免粉末分层 避免粘冲、拉模
减少片子松裂 避免产生花片
增加流动性
[答案]abcde
5.A.花斑或泽不均 B.片面裂纹 C.脱壳
D.打不光、擦不亮
简易功放
E.露边或高低不平
下列原因一般能造成片剂的上述哪些质量问题? (1)糖浆和滑石粉的用量不当:
(3)片心形状不好:
(4)片子在锅内的下降速度太快:
(5)酸物与滑石粉中的硫酸盐反应生成CO2:
[答案]bcceb
6.处方:呋喃坦啶 50mg 砂糖 35mg 淀粉 25mg CAP
3mg 淀粉浆(10%)适量
乙醇 适量 硬脂酸镁 0.83mg 丙酮 适量 滑石粉
35mg (1)处方中滑石粉应为( )
润滑剂 糖衣料
稀释剂 助流剂
(2)按此方包衣应属( )
薄膜衣 肠溶衣
糖衣 均不是
[答案]bb
四、名词解释
1.裂片:
[答案] 片剂压制后受到振动或放置后,从腰间开裂或从顶部脱落一层,叫作裂片。
2.片剂润滑剂:
[答案] 在压片时,为增加颗粒的流动性、抗粘附性及润滑性能而加入的辅料称作润滑剂。
3.稀释剂:
[答案] 为增加主药的体积或重量,以利于压片和调配,所加入的附加剂叫做稀释剂。
4.崩解与崩解剂:
[答案] 将药片或其它固体剂型服用到胃肠道后,用以消除制备时所
施加的机械物理力,使其崩碎成小粒子以便于溶解释放药物,这个过程或作用叫做崩解。为起到这个作用所加入的附加剂叫做崩解剂。
5.泡腾崩解剂:
[答案] 在制备片剂等剂型时,加入枸橼酸或酒石酸及小苏打,在体液中反应生成二氧化碳崩碎片剂或其它剂型,可使其均匀分散。此酸和碱称之为泡腾崩解剂。
五、改错题
1.片剂湿颗粒的干燥程度必须是保持相对湿度下的水分。
[答案] 片剂湿颗粒的干燥程度必须适当,一般在5%以下,但也不能过干
2.干淀粉可做为崩解剂与粘和剂应用。手动注油器
[答案] 干淀粉可做为崩解剂与稀释剂或吸收剂应用。
六、简答题
1.举例说明片剂有哪些赋型剂?
[答案] (l)稀释剂与吸收剂,如淀粉、硫酸钙等。800导航
(2)湿润剂与粘合剂,如水、淀粉浆等。
嫁接刀(3)崩解剂,如干淀粉等。
(4)润滑剂,如硬脂酸镁,滑石粉等。
2.详述片剂崩解的机制如何?
[答案] (1)膨胀作用 崩解剂如干淀粉吸收水分后产生膨胀,膨胀力破坏了内聚力崩碎片剂。
(2)湿润与毛细管作用 单纯的膨胀作用有时并不崩解,还存在着孔隙与毛细管的湿润作用,由于湿润而产生的湿润热使空气膨胀而导致崩解。一般认为崩解是膨胀与湿润作用相结合的综合作用。
(3)产气作用 加入泡腾崩解剂可在体液中产生二氧化碳而产生崩解作用。
3.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。
[答案] (l)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前逸
出,防止裂片的可能。
(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因其吸附性小。
(3)粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。
(4)通过粘合作用已产生一定的内聚力,可以减少压片时的压力。
(5)一定程度上克服了尘土飞扬。
4.裂片的种类及其发生的原因有哪些?
[答案] 在片剂制备过程中,发生片剂裂片,从顶部断裂为顶裂,从腰部断裂称为腰裂,其产生的原因如下:
(l)粘合剂用量不足或粘性不够强。
(2)油类成分过多或失水过多,阻碍了分子内聚作用。
(3)药物疏松,弹性过大。
(4)压力过大,使药物产生弹性变形。
(5)压片机转速快,空气来不及逸出,被压缩在片内,移去压力后膨胀造成片剂断裂。
(6)冲头冲磨长期磨损,受力不匀。
5.造成片剂崩解迟缓的原因可能有哪些?
[答案] (l)崩解剂不够理想,用量不足或不够干燥。
(2)粘合剂用量过多或粘性过强。
(3)润滑剂疏水性太强。
(4)压力过大,片剂过硬。
(5)颗粒过于干燥或过于粗大。
6.片剂包衣的目的有哪些?
[答案]
片剂包衣的目的有5个:
(l)保护药物成分,提高稳定性。
(2)掩盖不良气味,减少刺激性,易于吞服。
(3)肠溶衣解决了对胃的刺激或对胃酸敏感的药物免遭胃酸的破坏。
(4)不同材料的包衣可以不同阶段释放药物,起到延效作用。
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(5)外观美,便于识别。