山东省医院消毒供应中心质量控制标准鲁卫医发〔2013〕5号标准

山东省医院消毒供应中心质量控制标准
(试行)
      内容
项目
基本标准
一、组织管理
(一)CSSD管理
1.医院CSSD采取集中管理方式水压力传感器对全院所有需要消毒或灭菌后重            复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD统一独角架回收、集中清洗、消毒、灭菌和供应(包括手术器械、外来器械等)
2.手术器械不能集中到CSSD处理的,应由CSSD实施集中管理,其设施及质量要求应执行卫生部2009年卫生行业标准WS310.1、WS310.2、WS310.3的要求。
(二)人事管理
1.CSSD总人数与实际开放床位数相适应;人数与实际开放床位数之比按照2-3:100进行设置。
2.医院根据CSSD的工作量及各岗位需求,科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员,其中注册护士所占比例≥1/2。
3.CSSD负责人属于科护士长编制(鲁卫医发〔2009〕2号),应具有大专以上学历、良好的专业知识和技能。
4.清洗去污、检查包装、灭菌等操作岗位应有护士在班工作;区域组长及质检人员应由护士担任。
5.萃取装置工作人员每年应进行健康体检,患有传染性疾病及精神障碍等人员
  宜从事CSSD的工作。
(三)培训管理
1.CSSD负责人应每年接受10种打隐私的方法省级及以上医院感染管理消毒供应专业的岗位技能培训测试网页游戏
2.所有工作人员均要经过相应岗位的系统培训、掌握职业安全防护原则和方法、掌握医院感染预防与控制的相关知识,工作能力符合岗位工作需要:
(1)护理人员应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能;相关清洗、消毒设备的操作规程;每年参加院内业务培训率100%;每年参加院外业务培训率>10%。
(2)消毒员必须接受消毒隔离知识与专业技能培训合格,并持有效的压力容器上岗证。
(3)工勤人员应接受相应岗位知识与技能培训,培训合格后方可上岗。
(四)制度管理
1.建立健全并落实各项规章制度和人员职责,保证工作质量。包括:操作规程、岗位职责、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全、交接班、查对、召回、手卫生规范、医疗废物管理、质量追溯、突发事件应急预案、与相关科室的联系制度等制度。
2.规章制度、工作流程及应急预案及时修订、完善,体现持续改进。
二、建筑要求
(一)地理位置及环境
1.建筑位置合理,新建消毒供应中心不宜建于地下或半地下。
2.周围环境清洁、无污染源、区域相对独立。
3.CSSD宜接近手术室、产房和临床科室,与手术室宜建立直接通道。
4.有安全通道、灭火装置,防火疏散标记明显。
(二)建筑面积
1.平面布局设计符合国家医院感染管理相关的原则以及卫生部CSSD第一部分管理规范(WS310.1-2009)满足医院发展需要
2.各区域工作面积能满足工作需要。参考医院总床位数、日均手术量、重复使用器械的工作量周转率等主要因素。床位与建筑面积之比达到≥1:0.7m2
(三)内部建筑及布局
1.建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
2.辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、库房、休息室、卫浴间等。
3.工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区(含独立的敷料制备或包装间,如使用单门灭菌器应设独立灭菌间)和无菌物品存放区。工作区域划分应遵循的基本原则如下:
(1)物品由污到洁,不交叉、不逆流。
(2)空气流向由洁到污;去污区保持相对负压,检查包装及灭菌区保持相对正压。
(3)工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数及照明符合要求。
(四)区域设计及材料
1.去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区三区之间应设实际屏障。
2.去污区、检查包装及灭菌区之间应设物品传递通道。并分别设人员出入缓冲间(带)。   
3.缓冲间(带)应设洗手设施。采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。
4.检查包装及灭菌区专用洁具间应采用独立封密式设计,通风换气良好,干燥无异味。地巾、擦巾一用一清洗消毒。
5.工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘,便于清洗和消毒;地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计。
6.水处理间、洁具间、洁污车清洗间电源插座应采用防水安全型。
7.地面应防滑、易清洗、耐腐蚀;地漏应采用防返溢式。
8.污水应集中至医院污水处理系统。
(五)蒸汽、水、电
1.压力蒸汽灭菌器蒸汽用水应用软水或纯化水。符合WS310.2-2009标准。
2.洗涤用水应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水。自来水水质应符合GB 5749生活饮用水卫生标准,纯化水应符合电导率≤15µS/cm(25℃)。
3.建立220伏、380伏两路供电,设立独立的设备电源箱。
三、设备、设施、及耗材要求
(一)医院设备管理
1.设备采购部门负责购置设备的技术参数审核,建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度,专人负责设备的维护和定期检验,按相关规定对CSSD所使用的各类数字仪表,如安全阀、压力表等进行校验,压力蒸汽灭菌器有计量部门的定期检测记录,并建立设备档案。
2.总务部门对CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给能保证质量,定期进行设备、管道的维护和检修,并做好记录。
(二)清洗消毒设备及配套设施
1.应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水、高压、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。
2.三级医院应配备机械清洗消毒设备。二级以下医院宜逐步配置机械清洗消毒设备。
3.医院应组织相关部门对清洗消毒设备技术参数及性能进行定期检查与确认。
(三)检查、包装设备
应配有带光源放大镜的器械检查包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。
(四)灭菌设备及配套设施
1.应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备压力蒸汽灭菌用蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准,并设有配套的辅助设备。
2.医院应组织相关部门对灭菌设备技术参数及性能进行定期检查与确认。
(五)储存、发放设施
应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
压力传感器电路
(六)防护用品
1.根据工作岗位的不同需要,应配备相应的个人防护用品,包括圆帽、口罩、防水罩袍或围裙、手套、专用鞋、护目镜、防护面罩等。
2.去污区应配置洗眼装置。 

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