医疗器械分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
木馏油第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;
实例
第一类
2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩
3.脱脂棉球、消毒刷擦拭器、棉签、棉片止血海绵 属第二类
4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴
5.纱布、绷带类包扎用品:弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带 6.石膏绷带粉状型、石膏绷带粘胶型
7.胶带类包扎固定敷料:透气胶贴非织造布胶带、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品:卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带
8.急救毯 刷手衣、洗手衣 医用导管夹
10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫看护垫电动防褥疮床垫 属二类
11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流吸引接管、集尿袋、尿套
12.流产吸引器、负压吸引器 属二类
13.刮痧器具 拔罐器具电动拔罐器 属二类
14.手术、诊疗用床、塔底油台
15.电动多功能病床、电动综合手术台、手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查台、综合台 属二类
16.手术灯无影灯 属二类
17.病人转运装置:病人推车、病人推床、担架、救护车担架圈套器
18.吸氧装置:墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器
19.医用制氧机、手提式氧气发生器 属二类
20.压舌板工艺品加工设备 遮眼板 额戴反光镜
21.听诊器无电能 视力表灯、视力表灯箱、视力表
22.烫发杠子打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤
23.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪
24. 医用X射线胶片 超声耦合剂、医用超声耦合剂
25.医用透视荧光屏 影像板
26.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器一次性使用阴道扩张器及润滑液 属第二类 第二类
27.体温计、血压计各种类型、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 28.声、光、电、磁刺激器 针灸针
29.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合机、特定电磁波机、磁疗器具
30.止血海绵 避孕套、避孕帽 无菌医用手套
31.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器
32.真空采血管、采血针、激光采血机
33.医用缝合针不带线、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管
34.不可吸收缝合线带针/不带针
35.助听器、输液泵、注射泵
36.心电诊断仪器、脑电诊断仪器、碗形垫片肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器
37.诊断用纤维内窥镜上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜、观察用硬管内窥镜喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜
38.多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
39.病人监护仪监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳
40.麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
41.流产吸引器、负压吸引器