医疗器械分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
广谱抗菌素
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
实例
第一类
2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩
3.脱脂棉球、消毒刷(擦拭器)、棉签、棉片(止血海绵属第二类)
4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创贴
5.纱布、绷带类包扎用品:弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带 6.石膏绷带(粉状型)、石膏绷带(粘胶型)
7.胶带类包扎固定敷料:透气胶贴(非织造布胶带)、透气胶带、弹性胶带、网纹易
撕胶带捆扎式压力用品:卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带
8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹
10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫(看护垫)(电动防褥疮床垫属二类)
11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流(吸引)接管、集尿袋、尿套
(流产吸引器、负压吸引器属二类)
12.刮痧器具拔罐器具(电动拔罐器属二类)
13.手术、诊疗用床、台
(电动多功能病床、电动综合手术台、手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查台、综合台属二类)
14.手术灯(无影灯属二类)
15.病人转运装置:病人推车、病人推床、担架、救护车担架电玉粉
16.吸氧装置:墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器(医用制氧
机、手提式氧气发生器属二类)
17.压舌板遮眼板额戴反光镜
18.听诊器(无电能)视力表灯、视力表灯箱、视力表
声纳探鱼器
19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤
20.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪
21.医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医用超声耦合剂
22.医用透视荧光屏影像板
23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器
(一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二类)
第二类
融合调度指挥通信系统
24.体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪25.声、光、电、磁刺激器针灸针
26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合机、特定电磁波机、磁疗器具
27.止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套
28.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器
29.真空采血管、采血针、激光采血机
30.医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线
(带针/不带针)
31.助听器、输液泵、注射泵
32.心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器
33.诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜
(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)
34.多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
35.病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末
金属焊接二氧化碳)
麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
36.流产吸引器、负压吸引器