一、单项选择题
1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（ A ）
A.年 B. 年 C. 年 D. 年
2.《药品生产质量管理规范》是指：（ A ）
A.GMP B.GCP C.GSP D.GAP
3.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（ B ）
A.2:2:1 B. 3:2:1 C. 3:1:2 D.4:2:1
4. 可用紫外线灭菌的是 ( C )
A．注射剂 B. 油脂性基质 C. 清澈的水 D. 玻璃器具
5.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（ D ）
A.含水量充裕 B.含水量在12%以下
C.有效成分含量符合规定 D.轻握成团，轻压即散
6.中国药典对片轻差异检查存有详尽规定，以下描述错误的就是（ D ）
A.取20片，精密称定片重并求得平均值
B.平均值片轻大于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%
D.严禁存有2片远远超过限度的一倍
7.决定乳剂形成类型的主要因素是（ C ）风控系统方案
A.乳化方法 B.乳化剂用量 C.乳化剂类型 D.乳化时间与温度 8.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（ A ）
A.剂型 B.制剂 C.成药 D.方剂
传输带 9.肥皂是哪种类型的表面活性剂（ A ）
A.阴离子 B.阳离子 C.非离子 D.两性离子
10.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（ B ）
A.减少颗粒流动性 B.推动片剂在胃中湿润
C.防止颗粒粘冲 D.减少对冲头的磨损
11.散剂分后剂量中准确度最低的方法就是（ A ）
A.重量法 B.体积法 C.目测法 D.配研法
12.所含毒性及刺激性弱的药物宜做成（ D ）
A.水丸 B.蜜丸 C.水蜜丸 D.蜡丸
13.制剂生产车间空气洁净度分割的依据就是（ D ）
A.湿度与相对湿度 B.湿度与压差
C.湿度与温度 D.微粒数与微生物数
14.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（ D ）
A.最细粉 B.粗粉 C.细粉 D.极细粉
15.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（ A ）
A.羊毛脂 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.明胶
16.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（ B ）
A.溶解度 B.熔化速度 C. 稳定性 D.润湿性
17.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（ B ）
A.物料的准备工作 B.制丸块 C.制丸条 D.分粒
18.石灰搽剂属于（ B）
A.溶液剂 B.乳剂 C.溶胶剂 D.搭悬剂
19.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（ B ）
A. O/W B. W/O C. O/W/O D. W/O/W
20.属于酊剂的是（ B ）
A.樟脑醑 B.碘酊 C.鱼肝油乳 D.薄荷水
二、多项选择题
1..药物制剂的“三效”所指的就是（ A B C ）
A.高效 B.速效 C.长效 D.短效
2.按分散系统可以将液体制剂分成（ ABCD ）
A.真溶液 B.胶体溶液 C.混悬液 D.乳浊液
3.淀粉在片剂生产中可以用做（ A B ）
A. 填充剂 B. 崩解剂 C. 干燥粘合剂 D. 润滑剂 2
4.O/W型乳剂需用以下方法辨别（A C ）
A. 可用水稀释 B. 涂在皮肤上有油腻感
C. 可以导电 D.苏丹红已连续二者光滑染
5.下列关于胶囊剂的叙述，正确的'是（ A B C ）
A.可以掩饰药物呼吸困难的苦味及臭味 B.生物利用度比丸剂、片剂低
C.可提高药物的稳定性 D.药物不能定时、定位释放
6.A. 凡士林 B. 聚乙二醇类 C. 液状石蜡 D. 甘油明胶
7.注射剂生产时污染热原的途径有（ A B C D ）
A. 从溶剂中带进 B. 从原料中带进
C. 从输液器具带入 D. 从容器、用具和管道等带入
8.理想的八旗物料应当具有的条件为（ ABCD ）夯实系数
A.理化性质稳定 B.价廉易得 C.对人体无任何毒害作用
D.长期留存中，仍能够维持珞丹美观、泽一致和并无裂片等现象
三、填空题
1.片剂按给药途径分类分成：口服片 、口腔片 和外用片 。
2.栓剂的制备方法主要有冷压法和热熔法。
3.瓦解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定软胶囊应当在30 分内全部瓦解，软胶囊应当在1h 内全部瓦解。
4.丸剂的制备方法分为 塑制法 、泛制法 ；蜜丸的制备方法是塑制法。
5.乳化型基质软膏剂的共同组成为 水相 、 油相 、 乳化剂 。
6.散剂的的制备过程包括粉碎、过筛、 混合、分剂量 、质检等工序。
7.GMP就是药品生产质量管理规范 的缩写 ；GSP就是药品经营质量管理规范 的缩写。
8.常用的栓剂有 肛门栓和阴道栓，栓剂最常用的制备方法是热熔法。
四、名词解释
1.制剂 系根据药典、制剂规范或处方手册，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
2.颗粒剂系指药物或药材提取物与适合的辅料或药材细粉做成的存有一定粒度的 3
干燥颗粒状制剂。
3.气雾剂系指一种或一种以上药物，经特定的给药装置后，药物步入呼吸道深部、腔部黏膜或皮肤等体表充分发挥全身或局部促进作用的一种给药系统。
4.片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。
5.丸剂系是指药材细粉或药材提取物提适合的黏合剂或其他辅料做成的球形或类球形制剂，主要可供内服。就是我国传统剂型之一。
6.硬胶囊剂系指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。
酊剂系指药物用规定浓度的乙醇抽取或熔化而做成的回应液体制剂。
7.注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
8.酊剂系指药物用规定浓度的乙醇抽取或熔化而做成的回应液体制剂。
医用消毒灭菌
五、判断对错
1.中华人民共和国第一版药典就是年版。（ 弄错 ）
2.剂型对药物没有影响。 （ 错 ）
镇流器外壳
3.水包油型乳剂可以用油吸收而不分层。（ 弄错 ）
4.药典筛号数越大，粉末越粗。 （ 错 ）
5.复方碘溶液中的碘化钾就是减溶剂。 ( 对 )
6.《中国药典》年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。（ 错 ）
7.栓剂替代口服剂型化疗疾病可以消除口服时可能将产生的胃肠道提振，也可避免 口服剂型可能将有的肝脏首过效应。（ 对 ）
8在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。( 错 )
9.乳剂型基质的软膏又称作乳膏剂 。（ 对 ）
10.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。 ( 对 )
频率补偿
六、简答题
1.写出湿法制粒压片的生产流程。
请问：主药、辅料-----混合-------制软材-----烫颗粒----湿粒潮湿-----整粒-----混合-----压片--
八旗----外包装
2. 区分乳剂类型有哪些方法?
请问：（1）吸收法，O/W型可以用水吸收，W/O型可以用油吸收。
（2）导电性测定，O/W型可导电，W/O型几乎不导电。
（3）染法，O/W型水溶性染料染光滑，W/O型油溶性染料染光滑。
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