欧盟版-配液系统URS模板-2

变压器油罐User’s Request Specification
用户需求
配制系统
Approval Before Execution审核和批准
压电陶瓷超声换能器
Written by方案起草人
姓  名
职  务
签  名
日  期
Reviewed by方案审核人
Approved by方案审批人
直角单向阀
版本
颁布日期
颁布原因
00
首次颁布
1.目的
文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。本文件的解释权由****制剂项目组负责。
2.范围
本文件的范围涉及到了****对此设备的最低要求,供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。
3.缩写列表
Term 术语
Definition 定义
CFR
Code of Federal Regulations美国联邦法规
CD
Compact Disc 压缩光盘
db
Decibel分贝
DQ
Design Qualification  设计确认
EU-GMP
European –Good Manufacturing Practice  欧洲GMP
FAT
Factory Acceptance Test 设备出厂测试
GAMP
Good Automated Manufacturing Practices 设备自动化生产管理规范
GMP
Good Manufacturing Practices  药品生产质量管理规范
HMI
Human Machine Interface  人机界面
IQ
Installation Qualification  安装确认
MOC
Material Of Construction  建造材质
ISO
International Standards Organization  国际标准组织
OQ
Operational Qualification  运行确认
PID
Proportional Integral Derivative    比例积分微分控制提手加不
PLC
Programmable Logic Controller    可编程序控制器
PQ
Performance Qualification    性能确认
QA
Quality Assurance      质量保证
RH
Relative Humidity      相对湿度
伏秒特性的绘制方法和含义RPM
玻璃钢套管
Rotations per minute  转速/分

本文发布于:2024-09-26 02:16:14,感谢您对本站的认可!

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标签:系统   设计   文件
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