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红霉素肠溶微丸的制备及其处方优化作者：王喜军 陈丹来源：《中国科技博览》2013年第23期 [摘sky angel vol.99 要]目的：研制红霉素肠溶微丸。方法：采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了红霉素肠溶微丸，并分别从丸芯及包衣层两方面对处方进行了筛选及优化。结果：所制得的红霉素肠溶微丸在人工胃液中耐酸力良好，在人工肠液中的溶出迅速而且完全。结论：研制了红霉素肠溶胶囊，解决了红霉素对胃部刺激较大的问题，重现性好，工艺可行。 [射击标靶关键词]红霉素；肠溶微丸；挤出滚圆法；流化床包衣
中图分类号：TQ426.62 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2013）23-0216-01
红霉素系大环内酯类抗生素，对多数革兰阳性菌及部分革兰阴性菌有较强抑制作用，临床应用广泛[1]。但红霉素遇酸不稳定，而且对胃黏膜刺激性较大，所以口服多采用肠溶制剂。肠溶微丸胶囊集中了微丸制剂、肠溶制剂、胶囊制剂三种制剂的优点，其吸收不受胃排空影响，释药均匀，生物利用度高、刺激性小、重现性好[2]。目前上市的红霉素肠溶微丸胶 囊的生产厂家有美国crs014
Parke—Davis 公司和法国Ethypharm 公司及深圳万和制药有限公司等。本实验采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了红霉素肠溶微丸，以体外溶出为评价指标，对处方及工艺进行了筛选及优化。 1 仪器与材料
流化床包衣设备（GPCG1.1型，德国中空板封边机Glatt 公司）；挤出滚圆造粒机（重庆英格造粒包衣技术有限公司）；ZRS- 8G 型智能溶出仪（天津天大天发科技有限公司）；UV- 2450紫外分光光度计（ 人体束缚日本岛津）。
红霉素原料药（台山化学制药公司，按无水物计效价935 u/mg）；微晶纤维素（湖州展望药业有限公司）；交联聚维酮（德国JRS公司）；羧甲基淀粉钠（湖州展望药业有限公司）；欧巴代胃溶型（上海卡乐康包衣技术有限公司）；欧伦肠溶包衣粉（温州小伦包衣技术有限公司）。
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