ZKS-1真空上料机料验证方案

天水华圆制药设备科技有限责任公司

文件名称	ZKS-1真空上料机		页次	第1页共2页
文件编码			版次	第一版（2003）
编制人		审核人	批准人
编制日期		审核日期	批准日期
颁发部门			实施日期
分发部门

扩管机目的：建立一个规范的ZKS-1真空上料机清洁规程。

范围：适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的ZKS-1真空上料机设备

责任：丸剂车间岗位、工程部。

编制依据：《药品生产质量管理规范》1998年版ZKS-1真空上料机使用说明书内容：

1、使用的清洁剂和消毒剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂、75%的乙醇。

2、清洁工具：一类抹布、二类抹布、毛刷、盆。

3、清洁频次：每班结束后或更换品种时。

地磁指数预报4、清洁地点：本机就地清洁。清洁翻板、料仓、推进器、出条板、出条嘴。

5、清洁方法：按照如下次序清理滤清器内的滤器：

5.1每天清理吸气料斗滤网，以防堵塞造成的送料能力下降。

5.2清理滤清箱内过滤芯。

5.3检查吸气管合送料管，看其接头处是否破裂漏气。

6、效果评价：用洁净白布擦拭无杂物。

7、注意事项

7.1、吸气料斗阀门，料位计等在出厂时已调整过，不要使其碰撞硬物。

7.2、吸气料斗合金属滤网件使用要小心，如果变形会引起漏气，使操作失效或不能工作。

7.3、滤清箱清理时，要先取下箱体后再打开箱盖，以免取出滤芯时灰尘落入风机，安装滤芯时要放正，如果偏离原位，工作时细粉就会进入风机，使用时风机发生故障。

7.4、定期检查吸气料斗内及放料阀门上紧固件是否牢固，严防紧固件脱落混入成型机料斗。

7.5在拆下吸风装置的滤清箱时，使吸风管仍然让它联结着滤清箱。

7.6吸气料斗用螺钉安装时，必须牢固，不应有金属等坚硬物脱落于料筒内。

7.7二次空气进口过小会使送料堵塞，根据需要调节塑料软管与吸料位置，以改变路出的进风孔面积。

7.8、清洁工具的清洁方法和存放地点：执行《清洁工具管理规程》（文件编码：WS-SMP-QY-004-01）。

天水华圆制药设备科技有限责任公司

打棉机

文件名称	ZKS-1真空上料机安全操作规程		页次	第1页共2页
文件编码			版次	第一版（2003）
编制人		审核人	批准人
编制日期		审核日期	批准日期
颁发部门			实施日期
分发部门

目的：建立一个规范的ZKS-1真空上料机安全操作规程。

范围：适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的ZKS-1真空上料机。

责任：丸剂车间岗位、工程部。

编制依据：《药品生产质量管理规范》1998年版ZKS-1真空上料机使用说明书内容：

1、开机前准备：

1.1、吸气料斗确认其中无异物，待密封垫圈正确安装好后，用搭扣或固定座将盖子固定。

1.2、将空气过滤器装入滤清器，弹簧正确安装好后用搭扣将盖子固定。

1.3、加料定时器的设定：A放料定时，要使储于吸气料斗中的料在所定时间前完全排出，虽然此事件与吸气料斗的容量有关，但一般20-45秒足够B加料定时：定时器上所设最长的时间必须短于吸气料斗完全装满料的时间，否则，风机甚至在吸气料斗溢料后仍然旋转，致使工作效率下降。

2、安装使用

2.1、吸气管和吸料管的连接，用金属管夹头奖吸气管合吸料管分别安装固定牢固。

2.2、将电源插头插入电源，检查电源电压（三项四线制），连接要牢固，接地要可靠，否则会因单相连接而运行不正常。

2.3、输送垂直高度不超过3米，使用堆积密度微0.63的粒料。

3、注意事项

3.1、输送能力的条件：使用堆积密度微0.63的粒料。

3.2、吸气料斗用螺钉安装时，必须牢固，不应有金属等坚硬物脱落于料筒内。

3.3、接通加料开关，待风机转一会以后，将手靠近吸料的吸料口，看看是否在吸气（或将手靠近风机排风口观察是否在鼓风），如果风机倒转，将三根电源线中的两根对调连接，然后，再复查转动方向。

3.4、遇有紧急情况，请按急停按钮，全机断电，查明原因排除故障方可继续进行生产。

3.5、维修保养要挂好检修标记，并在绝对断电的状态下进行，杜绝事故发生，必要时配电盒加锁。

3.6、检修电气控制部分，更换元件等须专业技术人员进行检修，不能无证检修。

天水华圆制药设备科技有限责任公司

射频识别设备

文件名称	支承辊 ZKS-1真空上料机维护保养规程		页次	第1页共1页
文件编码			版次	第一版（2003）
编制人		审核人	批准人
编制日期		审核日期	水银滑环批准日期
颁发部门			实施日期
分发部门