9价HPV告知书

附件21

广东省人乳头状瘤病毒疫苗接种知情同意书（2018年版）

【疾病简介】人乳头状瘤病毒（简称HPV）感染是生殖道最常见的病毒性感染，可在男性和女性中引发一系列疾病，包括癌前病变（可能进展为癌症）。虽然绝大多数HPV感染无症状或不引起疾病，并可自行消退，但高危HPV基因型的持续感染可能导致相关疾病。部分HPV基因型可引发宫颈癌、肛门和生殖器疣、其他生殖道癌和肛门癌等。其中约70%的宫颈癌由16型HPV和18型HPV所致，约90%的肛门和生殖器疣由6型HPV和11型HPV所致。

【疫苗作用】据世界卫生组织的立场文件，双价HPV疫苗（16和18型）可用于预防由16型和18型HPV引发的宫颈、外阴、阴道和肛门的癌前病变和癌；除了具有双价HPV疫苗的预防效果，四价HPV疫苗（6、11、16和18型）和九价HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52和58型）还可用于预防6和11型HPV引发的肛门和生殖器疣；九价HPV疫苗还能预防的由HPV31、33、45、52和58型引起的宫颈、外阴及阴道部位的癌前病变和癌。

国家药品监督管理局批准的双价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗说明书显示，3种H

PV疫苗均适用于预防高危型HPV16、18型所致下列疾病：宫颈癌；1级、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌。四价HPV疫苗的国内临床试验尚未证实其对低危6型和11型HPV相关疾病的保护效果。九价HPV疫苗可用于预防16、18、31、33、45、52和58型HPV引起的宫颈癌；6、11、16、18、31、33、45、52和58爬墙式型HPV引起的感染，1级、2级和3长效复合肥级宫颈上皮内瘤样病变和宫颈原位腺癌。

【接种禁忌】

对疫苗所含任何成分严重过敏反应者禁用。

【不良反应】

1.十分常见不良反应：疲乏、肌痛、头痛、发热及注射部位反应疼痛、红斑、肿胀。

2.常见不良反应：注射部位硬结、关节痛、胃肠道症状（包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛）、咳嗽、瘙痒、荨麻疹和皮疹等超敏反应。

3.偶见不良反应：头晕、局部感觉异常和淋巴结病等。

【注意事项】

1. 按照我国疫苗说明书规定的接种对象进行接种。

2. 上述3种疫苗只能预防所含HPV型别感染所致病变。

3. 上述3种疫苗仅用于预防用途，不适用于已经发生的HPV相关病变，也不能防止病变的进展。

4. 接种疫苗不能代替常规宫颈癌筛查，也不能代替预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。

5.急性严重发热疾病患者应推迟接种。

6.血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者接种后可能会引起出血，应谨慎接种。7.妊娠期间应避免接种本品。若女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种程序，妊娠期结束后再进行接种。

8.哺乳期妇女应谨慎接种。

请您认真阅读以上内容，如实提供受种者健康状况。有疑问请咨询接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。本疫苗自愿自费接种。

受种者健康状况询问表

以下问题可帮助确定受种者今天是否可以接种本疫苗。如果对任何问题的回答为“是”，并不表示受种者不应接种本疫苗，而只是表示还需要询问其他问题。如果对有些问题不清楚，请要求医护人员说明。（请在方框内打“√”，如选“是”请在备注中注明具体情况。）

健康状况	是或否		备注
1.近1周有发热等不舒服吗？	是硬质合金加工□	否□
2.是否对药物、食物、疫苗等过敏？	是□	否□
3.是否曾经在接种疫苗后出现过严重反应？	是□	否□
声波识别4.是否有癫痫、脑或其他神经系统疾病？	是□	否□
5.是否患有癌症、白血病、艾滋病或其他免疫系统疾病?	是□	否□
6.在过去三个月内，是否使用过可的松、强的松、其他类固醇或抗肿瘤药物，或进行过放射性？	是□	否□
7.有哮喘、肺部疾病、心脏疾病、肾脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）或血液系统疾病吗？	是□	否□
8.在过去的一年内，是否接受过输血或血液制品、或使用过免疫球蛋白？	是□	否□
9.在过去1个月内是否接种过疫苗？	是□	否□
10.是否怀孕或有可能3个月内怀孕？（仅需询问育龄妇女）	是□	好记忆学习枕否□
11.其他：	是□	否□