科普国内两地免费接种HPV疫苗,为什么一个选择进口,一个选择国产?

科普国内两地免费接种HPV疫苗,为什么⼀个选择进⼝,⼀个选择国产
今年8⽉,内蒙古准格尔旗宣布为13-18周岁的在校⼥⽣免费接种HPV疫苗;紧接着,厦门也发布了《厦门市国产2价HPV疫苗接种实施⽅案的通知》,决定在2020-2022年期间为学籍在厦门市的13周岁⾄14周岁半在校⼥⽣提供国产2价HPV疫苗并实施⾃愿免费接种。
为什么准格尔旗选择的是进⼝HPV疫苗,⽽厦门选择的是国产HPV疫苗?
接种国产⼆价和进⼝⼆价究竟有什么区别?哪个效果更好呢?今天就带⼤家来探个究竟。
由于厦门和准格尔旗选择了不同的疫苗,因此,我们先来对⽐下两地的情况。
⼀、厦门VS准格尔
1、相同点
(1)收费标准:
都是可以⾃愿、免费接种。
(2)疫苗使⽤:
马德保半球实验两地都默契的使⽤了⼆价HPV疫苗。因为国内流⾏病学研究数据表明,⼆价宫颈癌疫苗所包含的HPV16和18亚型与恶性肿瘤的发⽣最为密切,超过70%的宫颈癌都由这两种型别病毒引起的。对国内⼈的感染预防率达到84.5%,⾼于全球平均值。特别是对尚未感染HPV的⼥性⽽⾔,如果以预防宫颈癌为⽬的,⼆价疫苗完全可满⾜需求。
2、差异性
(1)接种政策(覆盖⼈、时间):
准格尔旗:13-18周岁的在校⼥⽣,2020年8⽉1⽇起实施;厦门: 13-14周岁半在校⼥⽣,2020-2022年期间实施
(2)产地
准格尔旗(进⼝):英国葛兰素史克;厦门(国产):厦门万泰沧海⽣物
(3)接种程序:
进⼝双价⼈乳头瘤病毒吸附疫苗全程接种是3针次,推荐程序为0、1和6⽉分别接种⼀针,即第⼆针与第⼀针间隔 1个⽉,第三针与第⼀针间隔6个⽉。
国产双价HPV疫苗15-45岁⼥性按照0、1、6程序接种3针。但针对9-14岁的⼥孩,只需要在第0⽉和第6⽉接种两针即可,是我国国内唯⼀获批两针法的HPV疫苗。
pttptt(国外有研究表明:⽐较两剂型HPV疫苗和三剂型HPV疫苗,或⽐较两针之间的时间间隔的研究,并
着重于免疫系统反应,⽽⾮感染或疾病结局。两剂型HPV疫苗与三剂型疫苗的免疫系统反应相似,⽽两针之间的间隔时间更长(长达12个⽉),与较短间隔时间相⽐,免疫系统产⽣的反应更强。没有⾜够的证据证明疫苗接种⽅案与严重不良事件以及死亡之间是否存在关联。)
也就是说准格尔旗的受种者接种进⼝⼆价总共需要接种3针,在第0,1,6个⽉各打1针,半年内接种完;⽽厦门的受种者仅需在0,6个⽉接种2针疫苗即可。
⼆、厦门选择国产疫苗的原因
1、性价⽐
就价格来说,跟进⼝疫苗1740元3⽀相⽐,国产双价重组⼈乳头瘤病毒疫苗定价为329元/⽀,3⽀总共便宜753元。⽆论是政府采购,还是个⼈⾃愿⾃费接种,国产的性价⽐都是显⽽易见的。更何况,国产双价HPV疫苗针对政策内受种者,只需要接种两针即可,花费就更少了,更适合政府采购⽤于免疫规划。
⼤家都说打HPV疫苗很疼,国产⼆价对于9-14岁的2针法,更⽅便学校等机构组织接种,也有利于减少往返成本及接种反应的概率。总体来说就是国产HPV疫苗性价⽐实在是很⾼。
2、推进时间
据澎湃新闻,8⽉22⽇,上海正式开打⾸个国产HPV疫苗(宫颈癌疫苗)。9⽉12⽇国产⼆价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)
据澎湃新闻,8⽉22⽇,上海正式开打⾸个国产HPV疫苗(宫颈癌疫苗)。9⽉12⽇国产⼆价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)福建⾸针在厦门海沧接种。⽽8⽉1⽇,准格尔旗已经开展了HPV疫苗免费接种,这个时间上来说,选择进⼝的疫苗可能更合适。⽽厦门在2020-2022年间实施,完全有时间选择国产疫苗。
3、产量把控
针对进⼝HPV疫苗长期供不应求的情况,国产2价HPV疫苗,是我国⾸个研发上市的HPV疫苗,由厦⼤和养⽣堂厦门万泰的科研⼈员历时18年研制上市的,厦门万泰沧海⽣物技术有限公司⽣产。该企业为厦门本地企业,产量能跟上,打破HPV疫苗全靠进⼝的现状,能有效防⽌缺苗。
所以,厦门选择国产HPV疫苗可能很⼤程度上更趋近于与政府采购选择最优性价⽐原则、政策上⽀持本地当企业及可把控的产量。
三、疫苗产品⾓度,国产VS进⼝
我们从疫苗⽣产⾓度来对国产和进⼝的⼆价HPV疫苗做个初步对⽐:
1、覆盖的HPV亚型相同自动排焊机
两⽀疫苗都是针对HPV16型和18型这两种⾼危型别。
(1)HPV16型---最常见的⾼危型HPV病毒
⼀半以上的⼦宫颈鳞状细胞癌的发⽣都与HPV16感染有关。⼥性⼀旦感染了HPV16,其患⼦宫颈癌的风险明显增加。与其他⾼危型HPV相⽐,HPV16阳性的⾼级别癌前病变的患病年龄似乎更加年轻,HPV16也可导致约1/3的腺癌,还可导致40% ~ 90%的外阴上⽪内瘤变(VIN),阴道上⽪内瘤变(VAIN),阴茎上⽪内瘤变(PIN)。
(2)HPV18型---主要与⼦宫颈腺癌的发⽣有关
HPVI8是⼦宫颈癌第⼆⼤常见的HPV类型,但在各级别上⽪内病变中较少被检测到。这表明HPV18引起的⼦宫颈癌可能是没有经过上⽪内病变的过程,直接造成⼦宫颈癌的发⽣;或是过程太快,通过传统⽅法检测不到。
2、预防效⼒相当
2、预防效⼒相当
国际上的研究表明⼆价宫颈癌疫苗能预防70%的宫颈癌,⽽在我国,⽆论是进⼝还是国产⼆价疫苗,都能达到84%的预防效⼒。也就是国产⼆价HPV疫苗⽆论是在预防HPV16、18型上,还是安全性、预防效果均与进⼝疫苗相当。
3、⽣产⼯艺各有千秋
从⽣产⼯艺来看,葛兰素史克公司的⼆价HPV疫苗使⽤昆⾍细胞⽣产体系,国产的厦门万泰沧海⽣物技术有限公司的双价⼈乳头瘤病毒疫苗使⽤的是⼤肠杆菌⽣产体系。⽽这两种⽣产⼯艺对于疫苗的接种使⽤、产⽣抗体来说并不存在巨⼤影响。
相反,国产双价⼈乳头瘤病毒疫苗的关键成分HPV16含量参考4价HPV疫苗为40ug,⽽进⼝的双价⼈乳头瘤病毒吸附疫苗HPV16含量则与HPV18⼀致,均为20ug。但进⼝HPV疫苗则采⽤了专利佐剂AS04。算是各有千秋吧。
4、安全性都有保障
据疫苗不良事件报告系统统计,超过6 000万剂的HPV疫苗已被应⽤,并没有数据表明疫苗接种后出现任何严重的不良反应。⽆论是国产还是进⼝的HPV疫苗注射部位的不良反应主要包括疼痛、肿胀、红斑、瘙痒,全⾝不良反应主要包括头痛、发热、恶⼼、头晕、眼花,且与安慰剂组相⽐,全⾝严重不良反应及临床不良事件的发⽣率均⽆明显统计学意义。⽆论国产还是进⼝疫苗在安全性上都没有太⼤差别,是有安全保障的。
5、免疫持久性
在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应的⾼度癌前病变的保护率为100%,对HPV持续性感染的保护率为98.3%(表3)。
发热器
谢宇风与进⼝⼆价HPV疫苗,阳转率和免疫持久性甚⾄略⾼。
说到底是进⼝的好还是国产的好呢?单纯从疫苗来说,国产、进⼝并没有本质差别!
其实,不管是国产还是进⼝的,在规定年龄内越早接种越好。⼆者的保护效⼒和安全性都是完全可靠的,选择的时候就可以结合⾃⾝情况,从更多⽅⾯来考虑。
⽽且,不管国产和进⼝疫苗,不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,按照卫⽣⾏政相关部门建议常规进⾏宫颈癌筛查仍然极为重要。
所以,⽼司机们,开车慢点哟……
参考⽂献:
1、葛兰素史克公司⼆价HPV疫苗说明书
2、厦门万泰沧海⽣物技术有限公司双价⼈乳头瘤病毒疫苗使⽤说明书
3、Kevin A. Ault,Long-term efficacy of human papillomavirus vaccination10,Gynecologic Oncology 107 (2007) S27–S30.
节能烤箱4、《疫苗学》(第五版)Stanley A. Plotkin等⼈著⼈民卫⽣出版社
5、张师前,王凯,张远丽,HPV疫苗在中国的应⽤现状[J],中国实⽤妇科与产科杂志,2019,10:1090-1095。
6、Bergman H, Buckley BS, Villanueva G, Petkovic J, Garritty C, Lutje V, Riveros-Balta A, Low N, Henschke N 《Comparison of different human papillomavirus (HPV) vaccines and the number of doses administered to prevent HPV-related disease in females and males 》[J],22 November 2019

本文发布于:2024-09-21 08:15:18,感谢您对本站的认可!

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