羟基脲是一个口服易吸收的核苷酸类还原酶
抑制剂药物.可较好的抑制核糖核酸还原为脱氧核
糖核酸,主要用于实体瘤的.本品也用于慢性
粒细胞型白血病,转移性恶性黑素瘤的临床治
疗,从而推动着羟基脲市场的成长.随着对通用名
药物适应证的二次开发.羟基脲在国内外市场上有
了转热的态势.也作为免疫抑制剂药物用于临床.
羟基脲的需求量也将有所增加,是一具有成长性的
通用名药物.
羟基脲原料药在国内上市较早.江苏恒瑞医药
文,目前全国共有四家企业具有制药生产资格.分
别是齐鲁兴华制药厂,太原市红星药业和北京燕京
兴君康工贸有限公司,山东寿光富康制药有限公司
等化工企业也在经营羟基脲原料药,均按BP2002,
USP26标准生产.山东,江苏和浙江是主要生产地
区.部分企业已具有稳定外贸出口渠道.1999年山
东寿光富康制药有限公司通过了ISO9002质量体
系认证后,产品自营出口创汇取得了硕果.
据SFDA南方医药经济研究所数据表明,我国
中圈制药信息2007年第23卷第l2期
羟基脲原料药生产规模约在40～50吨左右.2005年
全国实际产量24.46吨.在临床不断拓宽下.对羟基
彩钢板屋顶
脲的需求量有所增长.
羟基脲是一个口服药物,主要是250mg,50Omg
片剂和胶囊.该药在国内上市较早.1981年武汉第
四制药厂已获得片剂生产批文,随后南宁百会药
业,雅来锦山)制药有限公司,北京嘉林药业股份有
限公司,北京塞科药业,北京华丰制药有限公司,湖
南洞庭药业,山西安特生物制药有限公司,山西远
景康业制药有限公司,山西顺天制药有限公司,齐
鲁兴华制药厂后等l0家企业也获得SFDA颁布的
生产批文.羟基脲价格较低,在市场中占有率有限.
从2005～2006年国内制剂市场在5000万元左右.
总体来说,随着基因工程技术的长足迈进.国
外药物不断推陈出新.老药也在新的释药技术和新
适应证上取得了进展.在地中海贫血药物基因
领域的研究进程中.羟基脲,促红细胞生长素仅是
有希望的品种.仍旧任重而道远.而且仅能作为辅
助.目前唯有预防措施得当.才能从源头消灭
"儿童跷跷板地贫".培育出健康体魄的新生儿童.
谷氨酸市场情况评析
近悉我国政府不久前宣布将调整一批药物与
氨基酸产品的出口退税率.其中谷氨酸的退税率将
降为百分之零.这一决定引起国内谷氨酸产业巨大
的震动及高度关注.
谷氨酸属于氨基酸产品之一.不仅人体组织中
存在有谷氨酸(如大脑中即有谷氨酸受体)而且许
多植物以及鸡,鸭,牛羊肉及海鲜食品等均含谷氨
酸.它是世界公认的"呈味物质"之一.也是重要的
生理活性物质(可参与人体多种生理代谢活动).我
国的谷氨酸生产可以上溯至廿世纪20年代初.受
日本人发明"味之素"的启发.我国上海一位化学家
吴蕴初先生率先发明以国内原料十分充裕的小麦
谷朊(江南人称其为"面筋")为原料,经硫酸水解后
提取出谷氨酸,最后将谷氨酸与纯碱(碳酸纳)中和
即可得到具有强烈鲜味的白结晶——谷氨酸钠
(甘蔗去皮机即"味精"或"味之素").直到50年代初,我国谷氨
酸原料药生产始终沿用"硫酸水解谷朊粉法"旧工
艺,不仅产品收得率低,而且排放废液对周围环境
一
32一
造成极大污染.1958年我国上海天厨味精厂开始试
验以淀粉为底物,利用"短谷氨酸棒状杆菌"为工业
微生物进行发酵法生产谷氨酸的新工艺并获成功.
随着发酵生产谷氨酸工艺的成熟,我国的谷氨酸产
量开始跃升.即从50年代初全国年产量仅60O吨
猛增至1960年的6000吨.至80年代中全国谷氨
酸总产量已接近8万吨.到9o年代中更上升至65
万吨,2000年正式突破100万吨大关.据悉去年我
国谷氨酸总产量已达1l9万吨.从而确立全球第一
headcall谷氨酸生产大国地位.从1975年全国谷氨酸产量
不到l万吨到2000年的100万吨.短短25年间我
国谷氨酸产量整整增长了100倍.堪称为世界氨基
酸生产史的一大奇迹.
经过几十年时间国内市场的"大浪淘沙",我国
的谷氨酸生产企业已从80年代初的全国遍地开花
(约有200～300家谷氨酸生产小企业)缩减为2006
年的82家(另一说为89家).其中年产谷氨酸在l
万吨以上的有17家,产量在5万吨以上者仅有7,8
中国制药信息2007年第23卷第l2期
家,它们是河南莲花集团,山东菱花集团,山东雪花
公司,沈阳红梅集团,广东星湖公司,重庆飞亚集
团,江苏菊花公司和河北梅花公司等.其次,温州快
鹿与浙江义乌市的蜜蜂公司的谷氨酸产量近几年
来增长较快.
位于河南省周口地区的莲花集团现已发展成
为国内谷氨酸生产的龙头企业.据了解,该公司的
谷氨酸发酵能力已达30万吨/年,2006年实际销售
量为22万吨,其中FI占40%(约9万吨)
综合国内消息来源,去年我国谷氨酸钠(味精)
总产量已超过170万吨,比2005年增长了23.75%,
全国谷氨酸及其盐销售总收入高达177.9亿元,行
业实现利润12.6亿元.2006年因此成为我国谷氨
酸行业增长最快的一年.各公司的利润普遍上升,
亏损面减少.更可喜的是,由于国内谷氨酸生产企
业普遍重视质量管理,故出口谷氨酸及其盐的数量
逐年递增,2006年我国谷氨酸及其盐的出口数量已
突破l0万吨大关从而成为我国医药业又一拳头产
品.其中河南莲花集团一家的FI谷氨酸钠数量即
占全国出口量的90%.莲花集团的谷氨酸产品已占
国内市场的40%份额,产能位居国内第一,全球第
开关柜测温装置二(仅次于日本味之素株式会社的产量).以莲花集
团为首的国内谷氨酸生产企业的谷氨酸产品已销
往包括英,法,意大利,西班牙,比利时,瑞士和美国
在内的世界57个国家,并赢得了客商的广泛赞誉.
随着我国出口谷氨酸质量的提高,其国际市场售价
亦有所上升芯片生产.如据我国外贸部门报道国产谷氨酸及
其盐的出口价已比5年前提高了10～12%,而莲花
集团的谷氨酸因已获欧洲多国的质量认证故售价
要比其它国内企业更高一些.
目前日本味之素公司生产谷氨酸主要采用"甘
蔗糖蜜发酵法",而我国大多数企业仍沿用80年代
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