预防医学2019年5月第31卷第5期Prev Med ，May.2019，Vol.31，No.5
鹰眼监控系统
岳永宁，范大鹏，张艳，陈园园，鲍志坚，朱敏
杭州市红十字会医院，浙江杭州310003
摘要：目的比较SAT-TB 、结核/非结核分枝杆菌核酸检测和Xpert MTB/RIF 检测三种结核分枝杆菌分子检测技术检
测灌洗液标本诊断的价值。方法
选择杭州市红十字会医院2017年9月—2018年6月诊治的疑似患者
1294例，参照《诊断和指南规定》，经临床确诊患者771例，确诊为非的其他疾病患者523例。所有患者均用纤维支气管镜收集灌洗液标本10～20mL ，均分后进行SAT-TB 、结核/非结核分枝杆菌核酸快速检测和Xpert MTB/RIF 检测。以临床诊断为“准金标准”，用受试者工作特征（RO
C ）曲线分析，比较三种检测结核分枝杆菌分子检测技术的诊断价值。结果SAT-TB 、结核/非结核分枝杆菌核酸检测和Xpert MTB/RIF 检测的灵敏度分别为58.6%、60.3%和63.2%；特异度分别为88.7%、86.6%和82.8%；ROC 曲线下面积（AUC ）分别为0.737、0.735和0.730，两两比较结果显示，三种分子诊断技术间的AUC 值差异均无统计学意义（P ＞0.05）。结论三种分子检测灌洗
液标本技术临床诊断效果均较好，三者诊断价值没有差别。关键词：；纤维支气管镜检查；核酸扩增技术；诊断中图分类号：R331
文献标识码：A
文章编号：2096-5087（2019）05-0537-04
热压设备DOI ：10.19485/jki.issn2096-5087.2019.05.029
基金项目：杭州市医学重点专病专科项目（20140733Q22）；杭州市
科委主动设计项目（20162013A04）
作者简介：岳永宁，本科，主管技师，主要从事结核病检验工作通信作者：朱敏，E-mail ：zhumindoctor@163
据世界卫生组织（WHO ）报道，2016年全球新发患者1040万
［1］
，明确的诊断是防
控传播的重要环节。抗酸涂片镜检法是传统检测结核分枝杆菌的手段，虽快速但灵敏度较低，导致临床漏检率高。结核分枝杆菌培养阳性为诊断的金标准，但由于培养时间过长，容易延误的诊断和。随着分子生物学的发展，建立在核酸扩增基础上的检测方法已经获得了WHO 的认可。结核分枝杆菌RNA 恒温扩增实时检测技术（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis ，SAT-TB ）以结核分枝杆菌特异的16S rRNA 为靶标，通过恒温RNA 扩增技术，荧光标记的探针与靶标片段的扩增产物杂交后释放出荧光信号，对荧光信号进行实时检测，从而快速准确地检测结核分枝杆菌，该技术检测痰标本具有较高的灵敏度和特异度［2］。利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术（Xpert My 原cobacterium tuberculosis /Rifampicin ，Xpert MTB/RIF ）使用全自动、定量和半巢式实时荧光PCR 检测系统，检测痰标本的灵敏度和特异度均较高［3］，但检测成
本较高。结核/非结核分枝杆菌核酸快速检测技术由博奥生物有限公司研究开发，采用双重实时荧光PCR 技术和TaqMan 探针技术实现对结核分枝杆菌的检测，分别针对结核分枝杆菌和分枝杆菌的特异
性序列设计引物和探针，2个探针分别标记不同的荧光物质，当反应体系中有目的基因存在时，随着PCR 反应的进行释放荧光，通过检测不同通道的荧光信号来判断结果。相关文献报道的分子检测技术检测的标本大多为痰液，本研究收集疑似患者灌洗液标本分别进行SAT-TB 、结核/非结核分枝杆菌核酸快速检测和Xpert MTB/RIF 检测，比较三种分子检测技术诊断的价值。1材料与方法1.1材料1.1.1
标本来源
2017年9月—2018年6月杭州市
红十字会医院收治疑似患者1294例，行纤维支气管镜后收集灌洗液标本1294份。参照《诊断和指南》［4］，临床和/或结核实验室确诊的患者771例，确诊为其他疾病的非患者523例。1.1.2
仪器
哺乳衫LightCycler480荧光定量PCR 仪、
dvd机芯XH-B 旋涡混合器、TGL-16G 高速离心机、Genexpert 全自动荧光定量PCR 工作站。
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