检测实验室管理评审的有效性管理(1)——有效的管理评审要有体系基础和实践基础

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2017《检测和校准实验室、CNAS-CL01-2018《检测和校准和RB/T 214-2017《检验检检测实验室应按时(至少每12个月一特别是与内部审核有效性
[2-3]一样,
也存在管理型审核和大量的应付型、型是一个具有重深入地探讨此问题,期望对我国检检测实验室特别是整体管理水平不高“最高管理者根据质量方针和目充分性、有效性进行定期。检测实验室的管理评审由其目的是系统评价管理体目标的持续适用性、充分性、有管理评审也包括确定得到结果与使用)。
是指在最高层指挥和控制(GB/T 19000-2016《质量管)。最高管理者在组织内在这种情况下,最高管理者而根据《康熙字典》中《后汉·崔寔传》“常为
边最”《注》为“最为第一”,在检测实验室管理和评审实践中,许多评审员、检测机构或实验室将“最高管理者”的含义仅理解为“一把手”,因而按照其本意,RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准将原《检验检测机构资质认定评审准则》中的“最高管理者”重新规范为“管理层”,其含义仍为“管理和控制组织的这部分的一个人或一组人”,并在该标准4.2.2中明确:“管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:f )组织管理体系的管理评审。”
在RB/T 195-2015《实验室管理评审指南》标准中,管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的相互关系或相互作用的一组要素。质量方针是管理层就检测结果质量正式发布的实验室的总的质量宗旨和方向,质量管理原则可以作为实验室制定质量方针的基础,质量目标是实验室在检测结果的质量方面所追求的目的。通常,质量目标依据质量方针来制定。
RB/T 195-2015《实验室管理评审指南》标准中的“适宜性”是指管理体系适应内外环境变化的能力。管理体系是在特定的内、外部环境条件下建立的,而内、外部环境总是在不断变化的。例如,组织机构或人员变动、新技术的引进、运行机制改变等内部环境的变化,市场、客户、法律法规、标准的变化等外部环境的变化。管理体系应随着这些变化而有所改进,以不断满足各方面的要求。
RB/T 195-2015《实验室管理评审指南》标准中的“充分性”是指管理体系能否足够地满足市场、客户潜在的和未来的需求及期望的能力,也指管理体系各过程的开展程度。实验室一方面应在衡量未来发展的基础上,不断地借鉴以往的经验和教训,充分地开拓思路、创新过程,实现所设定的质量方智能营销系统开发
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——有效的管理评审要有体系基础和实践基础
吴占兴
(河北省乡镇建材产品质量监督检验站,河北唐山 063000)
牙签机针和目标。另一方面应不断预测市场和客户潜在
的和未来的需求及期望,及时调整方针和目标。
RB/T 195-2015《实验室管理评审指南》标准中的“有效性”是指管理体系的运行结果达到所设定质量目标的程度,同时也要考虑运行的结果与所利用资源之间的关系,确保管理体系的经济性。2 管理评审的要求2.1 管理评审的目的
通过管理评审确保实验室的质量方针目标得以实现,并保持管理体系的有效性、适应性和充分性,实现管理体系持续地改进,以提高实验室的生存能力和市场竞争力。
管理评审既是对实验室管理体系的一次梳理,也是管理层和其他人员的一次交流机会,通过管理评审,各有关人员发现问题并提出诉求,管理层通过资源调配、人员保障等措施确保管理体系在满足相关标准、法律法规、准则规范及自身方针、目标要求方面持续保持适宜性、充分性和有效性。
检测实验室通过开展有效的管理评审,可实现以下目标:
通过检查质量方针和目标的实现情况,确保持续不断地满足客户和社会的期望。
发现管理体系的薄弱环节,识别和改进。评估管理体系,顺应市场环境变化而改进。当管理体系发生重大变更后,评价管理体系的有效性、适应性和充分性。
完善和改进动态的管理体系,确保实验室方针和目标的实现。
2.2 管理评审的对象
针对质量方针和目标。是对管理体系的现状,和与管理标准、准则规范、要求的适应性评价。其中管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要素组成,包括硬件部分和软件部分。
针对方针、目标、体系与实验室发展战略、目标、资源、环境的适应性。2.3 管理评审的主要内容
管理评审是在各部门履行职责基础上,对质量方针和目标、组织机构、程序、过程和资源等五方面,围绕其现状和适应性来展开的评审,以确定和确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。包括:
明确管理体系的现状,加以描述和概括。
对质量方针、评价。
管理体系对于质量方针、价。
质量方针、出评价。
质量方针、的适应性作出评价。
质量方针、性作出评价。
由评审而引起的调整、改进记录。
选择采用的管理标准、和保持,是独立的、完整的;范可以选择CNAS-CL 01:室能力认可准则》、ISO/IEC 17025:准实验室能力的通用要求》、求》及其配套或系列标准、测实验室安全 第1部分:总则》37001:等管理标准、规范时,性。
可资格,CNAS 认可资格,体系 ,所依据的管理标准应分别为检测机构通用要求》化检测过程管理[6],的管理体系,少灵魂和精神信念,
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许多内审员、管理者不最终可能无法真正运用管理体系的提升管理水平、为科技创新服务、为产品质量保驾准则规是充分的、管理层应按CNAS-CL 01:2018和RB/T 214-及其配套或系列标准标准要求履行包括负责管理体系的建立和有确保制定质量确保管理体系要求融入检验检测满足相提升客户满意度;运机遇。
检测方法及其必须的附加细则、(建议至少3且审核的范覆盖了与管理体所有场所和所有活动。。规定负责组织实施规定管理评审的关键步准备、实施、决定改《管理评审报告》的批准发布。分类与评审方法。
CNAS-CL 和及其配套或系列标准,及GB/T 27476.1-1部分:总则》及其系列2016《反贿赂管理体系 要求及
使用指南》、GB/T 31880-2015《检验检测机构诚信
基本要求》等管理标准、准则规范要求,将其内容进行整合,形成统一的管理要求。其中管理评审的输出应格外关注检测机构自身的中心工作,聚焦战略方向、检测主流程和业务主战场[7]。4 实施有效管理评审应具备的实践基础4.1 管理评审应是正式的活动
管理评审是对所研究议题的决策会议。管理评审活动应按实验室制定的《管理评审程序》规定,由管理层组织策划,制定《管理评审计划》,规定管理评审的目的、依据、内容、输入材料要求、输入材料准备的职能部门或责任人及完成时间,与会人员、地点、时间等信息。与会人员应包括管理层组成人员、技术负责人、质量负责人、各职能部门或检测室负责人、主要管理人员、技术骨干等。管理层中授权的人员应批准《管理评审计划》并主持管理评审会议。
管理评审应形成正式的文件。每次管理评审生成的正式文件应包括:管理评审通知、管理评审计划、管理评审输入材料(或各部门岗位人员的工作总结、汇报材料)、会议签到表、会议记录或会议纪要、管理评审报告、管理评审决定改进事项的实施计划或应对风险和机遇的措施计划。改进计划的实施情况是下次管理评审的输入材料之一。
4.2 要有与管理体系要求一致的管理评审实践
管理评审实施过程中要避免出现不按要求开展的情况[4]:
管理评审会是由非授权的管理层成员主持下召开。
管理评审输入资料有漏项、不完整、没有实际内容。
管理评审会议的记录无文字材料、没有发言讨论内容,没有各类管理方面的信息描述(或报告)。
纠正措施笼统、不具体,无可操作性。
对于管理评审所提出的纠正措施没有进行落实或者落实不到位。
无计划;未按照管理体系文件规定制定管理评审年度计划或具体工作计划。
质量目标制定得不现实,短期目标无法达到,在管理评审时,未对质量目标的完成情况进行分析。
未考虑上次管理评审提出的改进建议,导致无法获知改进情况和效果。
垃圾热解
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