Q/JSH 江西盛合健康产业有限公司企业标准
Q/JSH003-2018
盛合牌抑菌油
2018-10-05发布2018-10-10实施
目 次
前 言.................................................................................................................................................................II 1范围.. (1)
3要求 (1)
4生产加工过程的卫生要求 (3)
5试验方法 (3)
6检验规则 (3)
组合屋附录A（规范性附录）红花等中药材及植物提取物的生产工艺及质量要求 (5)
前 言
本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由江西盛合健康产业有限公司提出并起草。
暖脐贴本标准主要起草人：黄建青。
盛合牌抑菌油
1范围
本标准规定了盛合牌抑菌油的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以红花（CARTHAMI FLOS）、伸筋草（LYCOPODII HERBA）、田七（别名三七NOT
OGINSENG RADIX ET RHIZOMA）、水蛭、穿山龙（DIOSCOREAE NIPPONICAE RHIZOMA）、钻山风（Fissistigma oldhamii (Hemsl.)Merr.）等中药材及植物的提取物，醋酸氯己定，乙醇，冰片，天然薄荷脑，樟脑，紫草油，松节油，丁香油，桉叶油为原辅料，经配制、灌封、包装而成的盛合牌抑菌油。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB1886.199-2016食品添加剂天然薄荷脑
GB2716-2018食品安全国家标准植物油
GB1886.33-2015食品安全国家标准食品添加剂桉叶油（蓝桉油）
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶
《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
3要求
3.1原料要求
3.1.1红花（CARTHAMI FLOS）、伸筋草（LYCOPODII HERBA）、田七（别名三七NOTOGINSENG RADIX ET
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RHIZOMA）、水蛭、穿山龙（DIOSCOREAE NIPPONICAE RHIZOMA）、钻山风（Fissistigma oldhamii (Hemsl.)Merr.）、冰片、松节油
应符合《中华人民共和国药典》一部的要求，红花等中药材及植物提取物及生产工艺的质量应符合附录A的要求。
3.1.2醋酸氯己定、乙醇、樟脑
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
3.1.3桉叶油
应符合GB1886.33-2015的要求。
3.1.4紫草油
应符合GB2716-2018的要求。
3.1.5天然薄荷脑
tps5430应符合GB1886.199-2016的要求。
3.1.6丁香油
应符合《中华人民共和国药典》四部的要求。
油状，具有本品应有的泽。无肉眼可见外来杂质。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
项目指标
醋酸氯己定含量（%）0.03～0.25
吸音墙>横向线性马达铅/（mg/kg）≤10.0
砷/（mg/kg）≤ 2.0
汞/（mg/kg）≤ 1.0
3.4抑菌指标
应符合表2的规定。
表2抑菌指标
项目浓度抑菌环金黄葡萄球菌（ATCC6538）原油＞7mm 大肠杆菌（8099）原油＞7mm 白念珠菌（ATCC10231）原油＞7mm 3.5微生物污染指标
应符合表3的规定。
表3微生物污染指标
项目指标
细菌菌落总数，cfu/g≤200
豫公网安备41160202000603
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