Q/JYX 江西优选健康产业有限公司企业标准
Q/JYX019—2018
城市表层土壤重金属污染分析抑菌膏
2018-10-15发布2018-10-20实施
目次
前言.................................................................................................................................................................II 1范围.. (1)
3要求 (1)
客房预定
4生产加工过程的卫生要求 (3)
5试验方法 (3)
6检验规则 (3)
附录A（规范性附录）地肤子等中药材提取液的生产工艺及质量要求 (6)
前言
本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由江西优选健康产业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：杨丽波
抑菌膏
1范围
本标准规定了抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于以苦楝皮、地肤子、百部、蛇床子、苦参，添加醋酸氯已定、硫磺、纯化水、天然薄荷
脑为原辅料，经配制、溶解、乳化、混合、灌封而成的抑菌膏。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
YBB0039-2003外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB0025-2005外用药用铝塑复合管
《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部
《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
3要求
3.1原料要求
3.1.1苦楝皮、地肤子、百部、蛇床子、苦参
应符合《中华人民共和国药典》一部的要求，地肤子等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A的要求。
3.1.2纯化水、醋酸氯已定
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
3.1.3天然薄荷脑
应符合GB3862-2006的要求。
3.1.4硫磺
led灯控制器
应符合GB/T2449.1-2014的要求。
乳白或淡黄的膏状物，无肉眼可见外来杂质。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
项目指标
醋酸氯已定（%）0.03～0.25
pH值 3.0～6.0
3.4抑菌指标
应符合表2的规定。
表2抑菌指标
项目浓度抑菌环金黄葡萄球菌（ATCC6538）原膏＞7mm 大肠杆菌（8099）原膏＞7mm 白念珠菌（ATCC10231）原膏＞7mm
3.5微生物污染指标
应符合表3的规定。金属规整填料
表3微生物污染指标
项目指标
塑料拖把头细菌菌落总数，cfu/ml≤200
真菌菌落总数，cfu/ml≤100
大肠菌不得检出
致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出
3.6安全性指标
应符合表4的规定。
表4安全性指标
项目实验动物指标
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