活塞式抽水机Q/GQLJ 广州利君实业集团确山利君药业有限公司企业标准
Q/GQLJ041-2019濞康灵TM苍耳子瞬痒宁抑菌液
2019-01-15发布2019-02-05实施
广州利君实业集团确山利君药业有限公司发布
Q/GQLJ041-2019
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由广州利君实业集团确山利君药业有限公司提出并负责起草
本标准主要起草人：邢少华。
濞康灵TM苍耳子瞬痒宁抑菌液
1范围
本标准规定了濞康灵TM苍耳子瞬痒宁抑菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将苦参、苍耳子、鹅不食草、白芷、经粉碎加入水煮提取后，合并提取液，加入薄荷脑、醋酸氯己定混合均匀，静止、过滤、灌装、包装而成的濞康灵TM苍耳子瞬痒宁抑菌液。
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GB/T191包装储运图示标志
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
QB/T2660化妆水
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版
《消毒技术规范》卫生部2002版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005版
《中华人民共和国药典》2015年版一、二、四部
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3技术要求
3.1原料
3.1.1苦参、苍耳子、鹅不食草、白芷、薄荷脑应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的有关规定。 3.1.2醋酸氯己定、纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的有关规定。
3.2感官
感官应符合表1的规定。
表1
项目要求
形态液体
泽应符合该产品应有的泽
气味中药的混合气味
杂质无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀3.3理化指标
1
理化指标应符合表2的规定。
表2
项目指标
pH值 5.0～7.0
相对密度（20℃/20℃）0.94～0.98
醋酸氯己定，%0.25～0.30
汞(以Hg计)，mg/kg≤1
砷(以As计)，mg/kg≤10
铅(以Pb计)，mg/kg≤40
3.4微生物指标
泥浆比重试验
微生物指标应符合表3的规定。
表3
项目指标
细菌菌落总数，CFU/mL≤200
大肠菌，/g不得检出
致病性化脓菌，/g不得检出
真菌菌落总数，CFU/mL≤50
3.5抑菌指标
对金黄葡萄球菌的抑菌环直径＞8mm。
对大肠杆菌的抑菌环直径＞8mm。
对白念珠菌的抑菌环直径＞7mm。
3.6安全性
急性经口毒性试验属实际无毒级，粘膜刺激试验无明显刺激性。
3.7稳定性
经37℃存放90d后，醋酸氯已定含量下降率＜10%。
3.8净含量及允许短缺量
10mL/瓶、15mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶也可根据市场需求确定规格。允许短缺量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。
4试验方法
海藻苏打水4.1感官
随机抽取本品50mL倒入无烧杯中，在室内自然光线下，观察其形态、泽、杂质，嗅其气味。
4.2理化指标
4.2.1pH值
2
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.2相对密度
按QB/T2660规定的方法进行。
4.2.3醋酸氯已定
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
规划沙盘
4.2.4汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.5砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.6铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3微生物指标
4.3.1细菌菌落总数
按GB15979规定的方法进行。
4.3.2大肠菌
按GB15979规定的方法进行。
4.3.3致病性化脓菌
按GB15979规定的方法进行。
4.3.4真菌菌落总数
按GB15979规定的方法进行。
制作无纺布手提袋4.4抑菌指标
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.5安全性
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.6净含量及允许短缺量
按JJF1070规定的方法进行。
5检验规则
香仁夏露
5.1组批
3
豫公网安备41160202000603
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