范 围：适用于PH值测定法操作
职 责：QC检验员对本标准的实施负责
目 的：建立PH值测定法标准规程
执行标准：《中国药典》2020年版四部第84页 通则0631
311图钉
规 程：
1简述
PH值测定是测定药品水溶液离子活度的一种方法，是药品检查项下采用较多和重要的指标之一。PH值是水溶液中氢离子浓度(以每升摩尔计算)的负对数。以公式表示为：PH=－lgaH+。在25℃时，水溶液的PH值等于7为中性，小于7为酸性，大于7碱性，每1升溶液中有1摩尔氢离子时，PH=0，每1升溶液中有1摩尔氢氧根离子时，PH=14。
除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极 、饱和甘汞电极为参比电极进行测定。 2 PH复合电极使用操作步骤
j biol chem2.1测试前的准备工作
2.1.1测试前取下电极保护套，将电极测量端浸在3MKCI中活化2小时，然后用蒸馏水清洗干净。
2.1.2观察敏感球泡内部是否全部充满液体，如发现有气泡，则应将电极向下轻轻甩动（象甩体温表），以清除敏感球泡内的气泡，否则将影响测试精度。
2.2电极与PH计配套校正及测试
2.2.1将PH电极接到PH仪器输入端，连结正确。 2.2.2按仪器使用说明书进行标定，标定结束后待测。
2.3电极的保存与维护农家乐
2.3.1电极使用间隙，请将电极用蒸馏水清洗干净。
2.3.2电极如较长一段时间内不用，应将其漂洗干净。
2.3.3电极前端的敏感玻璃泡不能与硬物接触，任何破损和擦毛都会使电极失效。
nc60002.3.4电极经长期使用后，电极的斜率和反应速度或有降低，可将电极测量端浸泡在4%HF（）中3-5秒钟或稀盐酸溶液中1-2分钟，用蒸馏水洗净，然后在3M氯化钾溶液中浸泡，使之复新。
2.3.5被测溶液中如含有易污染敏感球泡或堵塞液接界的物质而使电极钝化，其现象是响应速度明显变慢，斜率降低或读数不稳。如此，则应根据污染物质的性质，以适当溶液清洗，使之复新。
2.4 注意事项密胺粉
（1）测定前，按供试品项下规定，选择二种PH值约相差3个单位的标准缓冲液，并使供试液的PH值处于二者之间。微型轴
（2）取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正（定位），使仪器示值与表列数值数值一致。
（3）仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02PH单位。若大于此偏差，则应小心调节斜率，使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作，至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02PH单位。否则，须检查仪器或更换电极后，再行校正至符合要求。
（4）每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极，然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。
（5）在测定高pH值的供试品时，应注意碱误差的问题，必要时选用适当的玻璃电极测定。
（6）对弱缓冲液（如水）无缓冲作用的pH值测定，除另有规定外，先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后测定供试液，并重取供试液再测，直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；两次pH值的读数相差应不超过0.1，取两次读数的平均值为pH值。
（7）配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过的冷蒸馏水，其pH值应为5.5～7.0。
（8）标准缓冲液一般保存2～3个月，但发现浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。
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