水泥砖制砖机
the germicidal effect of suffocating gas of glutaraldehyde disinfector to medical appliances
里德穆勒
【摘要】目的观察戊二醛雾化熏蒸法对医疗器械的消毒灭菌效果，探讨医用胶管类物品戊二醛熏蒸灭菌的可行性。方法根据《消毒技术规范》灭菌与消毒器械消毒功效鉴定，采用载体定性杀菌试验方法进行试验。结果以耀华YH-280型全自动戊二醛熏蒸柜为实验仪器，用含20g/L戊二醛约700ml±50ml，经6.5h的预热、灭菌、冲洗、干燥、抽气过程，可杀灭暴露于柜室内各层不同位置布放的不锈钢载体及止血钳表面、齿端及轴关节的枯草杆菌黑变种芽孢。对内孔径≥φ4.0mm，长度为1500mm、1000mm、750 mm、500 mm医用乳胶管可达灭菌要求，内孔径为φ2.8mm和φ2.2mm的医用乳胶管灭菌后经培养仍有细菌生长。结论该型号戊二醛熏蒸柜在本试验条件下，可杀灭完全暴露的不锈钢染菌载体、医用止血钳及内孔径≥φ4.0mm医用乳胶管的细菌芽孢，但对内孔径更细的医用乳胶管尚不能保证灭菌效果。【关键词】戊二醛熏蒸柜；医疗器械；医用乳胶管；枯草杆菌黑变种芽孢；灭菌效果
【Abstract】OBJECTIVE To observe the germicidal effect of suffocating gas of glutaraldehyde disinfector to medical appliances,especially the catheters. METHODS According to the Technical Standard for Disinfection,carrier qualitative germicidal test was used to carry out the experiment. RESULTS The YH-280 suffocating gas of glutaraldehyde disinfector,following the process of warming u
p、disinfecting、washing、drying、pumping out air in about 6.5h with 700ml±50ml 20g/L glutaraldehyde ,can kill Spores of Bacillus subtilis var. niger on the stainless steel carrier and the surface、joint of hemostatic forceps which were put on the different place in the machine.It makes the same effect on medical-catheters whose diameter≥φ4.0mm,length are 1500mm、1000mm、750mm、500mm except the medical-catheters whose diameter φ2.8mm andφ2.2mm. CONCLUSIONS
YH-280 suffocating gas of glutaraldehyde disinfector can kill Spores of Bacillus subtilis var. niger on the stainless steel carrier、the hemostatic forceps and the medical-catheters whose diameter≥φ4.0mm except the medical-catheters whose diameter are smaller.
【Key words】suffocating gas of glutaraldehyde disinfector; medical instruments;
medical-catheters; Spores of Bacillus subtilis var. niger;germicidal efficacy.
戊二醛具有杀菌谱广、高效、刺激性小、腐蚀性弱、低毒安全等优点，被誉为继甲醛和环氧乙烷之后化学低温消毒剂发展史上的第三个里程碑［1］，特别适合用于临床各种内镜的消毒［2］。目前医院多采用2 %戊二醛消毒液浸泡消毒灭菌，但浸泡消毒随着浸泡物品的增多、放置时间延长其杀菌作用减弱［3］，或配制戊二醛消毒液浓度不准确，稍有不慎即可造成消毒灭菌失败。戊二醛熏蒸法为国
内近年来一种新兴的消毒方式，相关研究表明气体和烟雾状态下的戊二醛是一个能有效杀芽胞和杀菌的化合物［4］。但目前市售戊二醛熏蒸柜只能对完全暴露在柜内气体中物品达到灭菌［5］，临床上易出现灭菌失败的现象。对此，我们进行了一系列实验，观察了YH-280型戊二醛熏蒸柜对医疗器械及胶管类物品的灭菌效果，探讨了医用胶管类物品戊二醛熏蒸灭菌的可行性。
1. 材料和方法
1.1试验材料
实验仪器为耀华医疗器械厂YN-280型戊二醛熏蒸柜。试验菌为枯草杆菌黑变种(ATCC 9372)芽孢。20g/L戊二醛消毒液。无菌圆形不锈钢片（直径15mm），止血钳若干把。选取不同长度、不同内径的各型乳胶管。实验室细菌培养常用器械：平皿、试管、酒精灯、恒温箱、电动混合器、标记笔、刻度吸管、无菌剪刀、无菌棉拭子、超净工作台等。
1.2试验方法［6］
1.2.1染菌载体制备
将枯草杆菌黑变种(ATCC 9372)芽孢用含10g/L蛋白胨的PBS稀释制成芽孢悬液。取其10μl滴染于无菌圆形不锈钢片（直径15mm）、无菌棉拭子、止血钳的表面、齿端和轴关节闭合处，置37℃孵箱内
干燥30min，制成回收菌量为5×105～5×106cfu/片的菌片和染菌载体；医用乳胶管染菌，在所需试验长度乳胶管的中间部位剪断，将10μl 芽孢悬液滴染于断端内10mm标识处，置37℃孵箱内干燥40min，然后用透明胶带连接断端粘好备用。
1.2.2灭菌处理
试验按熏蒸柜使用说明书操作。20g/L戊二醛消毒液加入碳酸氢钠调ph为7.5~8.5，活化后定量加入贮药箱，纯净水加入蒸发水存储箱。在灭菌柜每层载物架平铺5把手术钳、5把镊子至满载。接通电源，试验程序设置预热40min、恒温灭菌260min、蒸汽脉冲冲洗40min、烘干30min、抽气20min，戊二醛用量700ml±50ml，柜室内控制温度42℃±5℃，相对湿度78％。按下“消毒”键，启动该试验固定程序，预热、恒温灭菌、冲洗、烘干、抽气。灭菌试验结束立即开启柜门，取出染菌载体，放入无菌的搪瓷盘内，盖好盖子，移入超净工作台内进行接种。
1.2.3载体定性杀菌试验
石墨烯供暖设备当进行枯草杆菌黑变种芽孢定性试验时，在灭菌柜上、中、下3层的内、中、外点各布放1个装有2个染菌不锈钢片的平皿，打开皿盖。按灭菌处理步骤完毕后，接种时用无菌镊子夹取不锈钢片后直接接种于含5.0ml中和剂营养肉汤管中。将未染菌不锈钢片接种于肉汤管中作为阴性对照，将染菌不锈钢片接种于肉汤管中作为阳性对照。37℃培养逐日观察至7d记录结果。以阴性对照肉汤管不长菌，阳性
对照肉汤管长菌，试验不锈钢片肉汤管不长菌，判定该次灭菌合格。同时对阳性对照不锈钢片进行活菌计数。试验重复5次。
1.2.4医疗器械模拟现场灭菌试验
在各层载物架上分别悬挂一个染菌止血钳（共计3个），按灭菌处理步骤完毕后，接种时用无菌棉拭子沾取含中和剂营养肉汤于止血钳染菌处反复涂擦采样，再将棉拭子折断于肉汤管中。每个染菌部位采样，接种2个肉汤管，37℃培养逐日观察至7d记录结果。以阴性对照(无菌棉拭子)肉汤管不长菌，阳性对照(染菌棉拭子)肉汤管长菌，若接种的2个肉汤管不长菌，即判该次灭菌合格。同时对阳性对照载体进行活菌计数。试验重复3次。
1.2.5医用乳胶管灭菌试验
将各型号染菌乳胶管插入柜体底层外径相符的快接插头上，并盘旋于底层。在启动上述固定灭菌程序的同时，开启多翼式风机，把雾化的戊二醛气体吸入乳胶管并通过整根管腔内壁。在熏蒸柜预热、恒温灭菌、蒸汽冲洗、烘干、抽气过程中多翼式风机一直工作，直至灭菌结束。灭菌完毕接种时在超净工作台酒精灯近火焰处，用无菌剪刀在染菌标示两端剪断，将胶管染菌部分直接投入中和剂营养肉汤。每个乳胶管染菌处采样，接种1个肉汤管，37℃培养逐日观察至7d记录结果。以阴性对照(未接种乳胶管)肉汤管不长菌，阳性对照(染菌乳胶管)肉汤管长菌，试验乳胶管的肉汤管不长菌，即判该次灭
菌合格。同时对阳性对照载体进行活菌计数。试验重复3次。
2.结果
2.1对染菌载体不锈钢片的试验结果
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试验证明，熏蒸柜各层不同位置的不锈钢片培养结果均为阴性，未见细菌生长，回收菌数均符合实验要求。说明在本实验条件下戊二醛熏蒸柜对不锈钢载体表面的枯草杆菌黑变种芽孢可达灭菌要求（表1）。
表1 熏蒸柜对不锈钢片枯草杆菌黑变种芽孢灭菌试验结果
灭菌柜分层各层不同位置细菌生长情况（P/T）阳性对照回收菌数清理平台
镍铬合金（cfu/片）
内中外
第一层0/5 0/5 0/5 2.17×106
第二层0/5 0/5 0/5 2.20×106
第三层
0/5 0/5 0/5 2.33×106 底 层 0/5 0/5 0/5 1.96×106
注：1.阳性对照（染菌不锈钢片）培养24h 阳性；阴性对照(未染菌不锈钢片)培养7d 无菌生长。
2.P 为有菌生长数，T 为接种数。
2.2对医疗器械灭菌模拟现场试验结果
试验证明，止血钳的表面、齿端、轴关节处采样培养结果均为阴性，未见细菌生长，回收菌数均符合实验要求。说明在本实验条件下戊二醛熏蒸柜对止血钳表面、齿端及轴关节闭合处的枯草杆菌黑变种芽孢可达灭菌要求（表2）。
注：1.阳性对照（染菌棉拭子）培养24h 阳性；阴性对照(无菌棉拭子)培养7d 无菌生长。
2.P 为有菌生长数，T 为接种数。
2.3对医用乳胶管灭菌试验结果
试验证明，不同长度的内孔径≥φ4.0mm 的乳胶管采样培养结果均为阴性，无细菌生长；而内孔径为φ
2.8mm 和φ2.0mm 的医用乳胶管采样培养结果不完全是阴性，且后者随着内孔径的减小和长度的增加，阴性率减小。说明在本实验条件下戊二醛熏蒸柜对内孔径≥φ4.0mm ，长度为1500mm 、1000 mm 、750 mm 、500 mm 医用乳胶管内壁的枯草杆菌黑变种芽孢达灭菌要求；对内孔径为φ2.8mm 和φ2.2mm 的医用乳胶管不能保证灭菌效果，越细越长的乳胶管灭菌效果越不佳（表3）。
注：1.阳性对照（染菌乳胶管）培养24h 阳性；阴性对照(未染菌乳胶管)培养7d 无菌生长。
2.P 为有菌生长管数，T 为接种管数。
表 2 熏蒸柜对枯草杆菌黑变种芽孢模拟现场灭菌试验结果
灭菌柜分层
各层悬挂止血钳细菌生长情况（P/T ） 阳性对照回收菌数（cfu/载体） 止血钳表面 止血钳齿端 止血钳轴关节 第一层
0/3 0/3 0/3 3.11×106 第二层
0/3 0/3 0/3 2.32×106 第三层
0/3 0/3 0/3 3.57×106 底 层 0/3 0/3 0/3 2.48×106
表3 熏蒸柜对医用乳胶管内枯草杆菌黑变种芽孢灭菌试验结果
胶管长度（mm ）
不同内孔径乳胶管细菌生长情况（P/T ） 阳性对照回收菌数 （cfu/载体） φ8.0mm φ4.0mm φ2.8mm φ2.0mm 1500
0/3 0/3 2/3 3/3 3.56×106 1000
0/3 0/3 2/3 2/3 2.75×106 750
0/3 0/3 1/3 3/3 2.38×106 500 0/3 0/3 0/3 2/3 4.09×106
3.讨论
本次试验结果表明戊二醛熏蒸柜对暴露于柜室内各层不同部位布放的不锈钢载体
及止血钳表面、齿端及轴关节的枯草杆菌黑变种芽孢可达灭菌。而且较之于卫生部规定的传统戊二醛浸泡法灭菌不少于10h［7］所用灭菌时间要短。这说明了戊二醛气雾状态下也具有高效的消毒灭菌能力，熏蒸法比起浸泡法更符合临床紧急手术的消毒要求。此外，该熏蒸柜还增加了蒸汽脉冲冲洗功
能，灭菌后物品上残留的戊二醛气味较改进前减轻，从而减少了暴露于戊二醛而造成的对医务人员的危害［8-9］。
据文献报道，戊二醛加热产生的是戊二醛气体，在常温常压下，戊二醛蒸汽穿透性较弱，因此戊二醛熏蒸只能对完全暴露物品达到消毒要求［10］，对器械粗糙面、隐蔽处以及管腔内均穿透不到。YH-280型戊二醛熏蒸柜增加了专用于导管类物品的灭菌装置，将待灭菌乳胶管插入柜体底层与之外径相符的快接插头上并盘旋于底层。通过一个多翼风机把雾化的戊二醛气体吸入管腔内壁，在启动固定灭菌程序的同时，多翼式风机一直工作，直至灭菌结束。本次试验结果显示，对孔径≥φ4.0mm，长度为1500mm、1000 mm、750 mm和500mm医用乳胶管可达灭菌要求，但对孔径更细的医用乳胶管（本次试验只测试了φ2.8mm和φ2.0mm的乳胶管）尚不能保证灭菌效果，且越细的乳胶管灭菌效果越不佳。分析可能与乳胶管孔径过细，导致常温常压下戊二醛蒸汽通过管腔浓度较低，不足以杀灭细菌芽孢所致。故对于孔径＜φ4.0mm导管类物品，建议采用低温等离子体灭菌技术及环氧乙烷灭菌的方法［11］，以保证灭菌效果。也可以在戊二醛熏蒸柜密闭的前提下，开发增压装置，提高戊二醛蒸汽的穿透力以提高灭菌能力。在进行戊二醛熏蒸灭菌时，还要注意不能将物品加以包装、遮盖或重叠。消毒完毕，取拿物品应无菌操作，用无菌容器盛装，避免再次污染。
综上所述，YH-280型戊二醛熏蒸柜在本试验条件下，可杀灭完全暴露的不锈钢染菌载体、医用止血钳及内孔径≥φ4.0mm医用乳胶管的细菌芽孢，但对内孔径更细的医用乳胶管尚不能保证灭菌效果。该柜
灭菌力强、功效高，具有强大的杀灭芽孢作用，是一种高效、快速、安全可靠的医疗消毒器械。在使用戊二醛熏蒸法消毒时，注意消毒物品的摆放应充分暴露，避免有缠绕和叠压情况。针对戊二醛熏蒸法的不足，可以在保证熏蒸柜密闭的前提下，开发增压装置，增加戊二醛蒸气的穿透力，提高其消毒杀菌能力，从而使熏蒸法在消毒灭菌方面得以更广泛的应用。
4.参考文献
[1]马登容.戊二醛消毒柜消毒物品保存效果及消毒效果分析[J] .中国高新技术企业杂志，2010，总第138期(3)：
193～194.
[2] Grifft hs P A. Glutaraldehyde resistant Mycobacterium chelonae from endoscope washer disinfectors [J ] . J Appl
Microbiol ,1997 ,82 (4) :519.
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