杀菌乳(低温)灌装质量标准

杀菌乳（低温）灌装质量标准

一、清洗标准

金属导电膜

标准项目	碱洗				酸洗				备注
标准项目	循环时间	频次	浓度%	温度℃	循环时间	频次	浓度%	温度℃	备注
罐装机	40min	24h	2.0-2.5	80-85	40min	24h	1.5-2.0	70-75	停机清洗，待机时间小于2h
纯水罐及管路	3min	1mon	1.5-2.0	80-85	3min	1mon	1.5-2.0	70-75	每月清洗
无菌水机	─	─	─	─	15min	1mon	0.5-1	45-50
酸罐	3min	1mon	1.5-2.0	80-85	─	─	─	─
碱罐	─	─	─	─	3min	1mon	1.5-2.0	70-75
清水、回水罐	3min	1mon	1.5-2.0	80-85	3min	1mon	1.5-2.0	70-75

网络流量统计

杀菌机（低温）灌装机仓洗标准
清洗部位	泡沫清洗剂		过氧乙酸
清洗部位	泡沫泵速	时间	浓度	时间	温度
滑道	50%	30s	2000ppm	150s	60℃
冲瓶区	50%	30s	2000ppm	150s	60℃
灌装区	50%	30s	2000ppm	150s	60℃
备注： 1、灌装机生产前进行含杀菌步骤的仓洗；生产结束后进行含泡沫、杀菌步骤的仓洗；

审核人：实施日期：

二、车间辅助能源检验计划
分类	取样点	检测项目	频次	取样点	标准	取样时间	取样人
无菌水	灌装无菌水灌装机	细菌、霉酵、大肠、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄葡萄球菌	2次/周	无菌水杀菌机取样口	见《工艺辅助物料管理程序》文件	周一、五	灌装机手

三、威派克灌装机手工拆洗标准
工段	拆洗项目	频次	拆洗方法	拆洗标准
灌装机	过滤器	每日	拆卸后刷洗	干净无污垢
	灌注头回流管	每周	丙酮回收拆卸后刷洗	干净无污垢
	无菌仓拍地管	每周	拆卸后刷洗	干净无污垢
	产品链条	每月家家乐酸奶发酵剂	硅气凝胶拆卸后刷洗	干净无污垢

审核人：实施日期：

四、威派克质量工艺控制点
步骤	确认项	操作标准	车间执行频次	监控频次	监控方法	宇山自动化监控标准
开机前	洗瓶消毒液洁净度、浓度	每次使用前确认过氧乙酸浓度为2000ppm，（取样过程检验检测合格）且消毒液洁净，无杂质及浑浊的现象。	每次使用前	班长每次开机抽检一次。	现场跟踪操作，并对消毒液的浓度进行抽检，进行监控。	员工有确认消毒液浓度的动作，且现场抽检符合消毒液浓度要求。
	瓶消毒确认	瓶的消毒时间≥15s	生产前	2次/班	现场检查	现场计时验证消毒水冲洗时间
	无菌滤芯杀菌	杀菌两面同时进温度110-120°C，杀菌800s（蒸汽压力0.2MPa）	每次杀菌时	1次/班	现场检查	杀菌两面同时进温度110-120°C，杀菌800s（蒸汽压力0.2MPa）
	臭氧参数（无菌管道消毒）	臭氧熏蒸同SIP同时进行，臭氧熏蒸参数（压力0.4，氧气5L/min，臭氧调节开关时，指示灯不低于2个灯亮）	每次杀菌时	1次/班	现场跟踪操作，进行监控。	员工按照要求执行监控，且现场确认温度符合操作标准要求。
	放盖容器的卫生确认	放盖的容器开机前用消毒毛巾擦拭，无肉眼可见污垢。	开机前	1次/班	现场检查	员工有确认的动作，且现场检查容器卫生符合操作标准要求。
	层流罩	确认正压风标准＞10 Pa	开机前	1次/班	监控层流罩正压力表数值显示	员工有确认的动作，且现场检查压力表显示符合标准。
	层流罩	确认层流风罩正常开启。	开机前
	包材确认	与计划品项和规格相符	开机前
生产中	封合	符合封合检测标准	开机时检测一次；每15分钟检测一次	2次/班	现场检查	员工依照封合检测标准执行
	净含量确认	780瓶≥853g；450瓶≥502g	每15分钟称量一次	2次/班	现场检查	员工生产中有确认的动作，且实际生产检查符合标准操作要求。
	品尝	内容物与包材相符，且感官状态良好。	开机、换品项	2次/班	现场检查	按要求品尝。
	灌装环境消毒	开关仓门用200-300ppm过氧乙酸喷雾消毒。	每次开关仓门	班长每班抽检一次。	现场跟踪操作，进行监控。	员工按照操作标准操作
	中间短停 10min内	过程中漏奶，启动无菌水冲洗功能。	短停时	班长每班抽检一次。	现场检查	员工按照操作标准操作
	短停30min内	在机内进行维修时每5分钟用2000ppm过氧乙酸喷雾消毒。	短停时	班长每班抽检一次。	现场检查	员工按照操作标准操作
	短停2h内	未封口产品转残处理；开机排包35瓶后再取“目的”样。	短停时	班长每班抽检一次。	现场检查	员工按照操作标准操作
	其他（含:停水、停电、停气、识别出的大故障）	重新清洗。	短停时	品控员每班抽检一次。	现场检查	员工按照操作标准操作
生产结束	瓶回收	剩余的瓶要密封放入包材库内暂存。	每批生产结束后	1次/班	现场跟踪操作，进行监控。	员工按照操作标准执行。
	盖回收	剩余的盖要密封放入包材库内暂存。	每批生产结束后	1次/班	现场跟踪操作，进行监控。
	管路连接、清洗参数确认	清洗开始后对管路的连接进行确认，确保无泄露，验证清洗参数符合标准要求	清洗时	1次/班	现场跟踪操作，进行监控。	员工有执行监控的动作，且现场检查无泄漏的现象，清洗参数符合。

本文发布于:2024-09-24 12:26:01，感谢您对本站的认可！

本文链接：https://www.17tex.com/tex/4/119430.html

上一篇：银的功效：鉴毒、消炎、杀菌、防腐保鲜、祛湿、净化水质。

下一篇：[常识]（一）手术人员的术前准备

标签：操作现场进行

留言与评论（共有 0 条评论）