•中医中药-中国医药导报2021年5月第18卷第14期
王坤1王娟2隋新3刘小金1马爱文4
1.山东省德州市人民医院药剂科，山东德州253000；
2.山东省德州市平原县前曹镇卫生院内科，
山东平原253113；3.山东省德州市人民医院消化内科，山东德州253000；4.山东省德州市肛肠医院肛肠科，
山东德州253000
［摘要］目的探讨旋金降逆汤联合左金丸反流性食管炎的临床效果。方法选取山东省德州市人民医院2018年12月一2019年12月收治的80例初诊反流性食管炎患者，采用随机数字表法分为对照组和研究组，各组 100例。对照组采用常规西药，研究组采用旋金降逆汤联合左金丸。比较两组
临床疗效、中医证候积分、血清学相关指标及不良反应情况。结果研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)遥后，两组泛酸、胸骨后灼痛、易怒、心烦、口干口苦及大便秘结评分均低于前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)遥后，两组胃动素(MOT)、胃泌素(GAS)水平均高于前，肿瘤坏死因子-琢(TNF-琢)、白细胞介素-6(IL-6)水平均低于前，且研究组MOT、GAS水平均高于对照组,TNF-a、IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)遥两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)遥结论旋金降逆汤联合左金丸反流性食管炎患者的安全性好，疗效显著，可有效改善临床症状，其作用机制可能与改善血清GAS、TNF-a.MOT.IL-6水平有关。
［关键词］旋金降逆汤；左金丸；反流性食管炎；疗效
冲图分类号］R256.3［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2021)05(b)-0136-04
Clinical study of Xuanjin Jiangni Decoction combined with Zuojin Pills in the treatment of reflux esophagitis
WANG Kun'WANG Juan2SUI Xin3LIU Xlaojln'MA A liven4
'1.DeparLmenL of Pharmacy,Dezhou People's Hospital,Shandong Province,Dezhou253000,China;2.
DeparLmenL of Internal Medicine,Qiancao Town HealLh CenLer of Pingyuan CounLy of Dezhou CiLy,Shandong Province,Pingyuan 253113,China;3.DeparLmenL of GasLroenLerology,Dezhou People's HospiLal,Shandong Province,Dezhou253000,China;
4.DeparLmenL of ProcLology,Dezhou AnorecLal HospiLal,Shandong Province,Dezhou253000,China
［Abstract］Objective To explore clinical effecL of Xuanjin Jiangni DecocLion combined wiLh Zuojin Pills in Lhe LreaLmenL of reflux esophagiLis(RE).Methods EighLy paLienLs wiLh newly diagnosed RE in Dezhou People's HospiLal of Shandong Province from December2018Lo December2019were selecLed and divided inLo conLrol group and sLudy group according Lo random number Lable meLhod,wiLh100cases in each group.ConLrol group was LreaLed wiLh convenLional WesLern medicine,and sLudy group was LreaLed wiLh Xuanjin Jiangni DecocLion combined wiLh Zuojin Pills.Clinical efficacy,Chinese medicine syndrome score,serological indicaLors and adverse reacLions were compared beLween Lwo groups.Results ToLal effecLive raLe of sLudy group was higher Lhan LhaL of conLrol group(P<0.05).AfLer LreaLmenL,Lhe scores of acid regurgiLaLion,posLsLernal burning,irriLabiliLy,upseL,dry mouLh and biLLer mouLh and consLipaLion in Lwo groups were lower Lhan Lhose before LreaLmenL,and Lhe scores in sLudy group were lower Lhan Lhose in conLrol group,Lhe differences were sLaLisLically significanL(P<0.0
5).AfLer LreaLmenL,Lhe levels of moLilin(MOT) and gasLrin(GAS)in Lwo groups were higher Lhan Lhose before LreaLmenL,Lhe levels of Lumor necrosis facLor-a(TNF-a) and inLerleukin-6(IL-6)in Lwo groups were lower Lhan Lhose before LreaLmenL,and Lhe levels of MOT and GAS in sLudy group were higher Lhan Lhose in conLrol group,and Lhe levels of TNF-a and IL-6in sLudy group were lower Lhan Lhose in conLrol group,Lhe differences were sLaLisLically significanL(P<0.05).There was no significanL difference in Lhe incidence raLe of adverse reacLions beLween Lwo groups(P>0.05).Conclusion Xuanjin Jiangni DecocLion combined wiLh Zuojin Pills is safe and effecLive in Lhe LreaLmenL of RE,which can effecLively improve Lhe clinical sympLoms.ILs mechanism may be relaLed Lo Lhe improvemenL of serum GAS,TNF-a,MOT and IL-6levels.
［Key words］Xuanjin Jiangni DecocLion;Zuojin Pills;Reflux esophagiLis;CuraLive effecL
［基金项目］山东省中医药科技发展计划项目(2019-0872)
中国医药导报2021年5月第18卷第14期•中医中药-
反流性食管炎（RE）是指胃、十二指肠内容物反
流入食管引起的食管炎症病变叫RE的临床症状主要
调频电源
表现为暧气、泛酸、烧心等，若未能予以及时，还
可出现吞咽困难、腹胀等不典型症状，以及哮喘、咳嗽
等食管外症状，严重影响患者的日常生活罠目前临床
尚无RE的统一方案，多采用以质子泵抑制剂联
合促动力药，抑酸效果尚可，但抗反流效果欠佳,
陶瓷耳环停药后存在复发情况，远期预后一般［3］遥近年来，中医
药RE取得了较大的进展，中医将RE归属于“食
管痺”“吐酸”等范畴，并认为其主要病机为肝胆疏泄
失常，犯及中焦，影响胃通降功能，导致胃气上逆、酸
水泛滥，故中医主张疏肝泻热、降逆和胃为宜罠
左金丸源自《丹溪心法》，具有清肝泄火、降逆止呕的
功效［5］遥旋金降逆汤是临床经典方剂，主治胃气上逆、
肝失疏泄问。本研究采用旋金降逆汤联合左金丸
RE患者，观察其效果。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2018年12月一2019年12月于山东省德
州市人民医院收治的200例初诊RE患者，根据随机
数字表法将其分为对照组和研究组，各组100例。纳入
标准:①参考《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》7,
辨证分型为肝胃郁热证，主症：胸骨后灼痛、泛酸；次
症：易怒、心烦、口干口苦、大便秘结；舌苔黄厚或黄
腻，舌质红，脉弦滑。②西医诊断参考《2014年中国胃
食管反流病专家共识意见》叫经胃镜检查确诊。③签
署同意书。④均为初诊病例。排除标准:①食管、胃手
术后患者;②长期使用非甾体类抗炎药物者;③合并
严重心肝肾等脏器功能障碍者;④消化道溃疡、上消
化道出血及食管黏膜增生者；⑤合并精神障碍、依从
性差者;⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦入组前接受过相关
;⑧对本研究方案有禁忌者。本研究方案申
报我院医学伦理委员会获得批准。两组患者性别、年
龄、病程及体重指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）,
具有可比性。见表1遥
表1两组患者一般资料比较（x土s）卫星电视接收卡
组别例数
性别
（例，男/女）
年龄
（岁,x±s）
病程
（月,x±s）
体重指数
(kg/m2,x±s)
对照组10058/4236.84±4.29 5.59±0.6823.36±1.19研究组10061/3937.16±5.37 5.64±0.6723.17±1.34 x2/t值0.1870.4660.524 1.060
P值0.6660.6420.6010.290
1.2方法
两组入院后均给予忌浓茶/烟酒、合理膳食、维持正常作息等常规基础。在此基础上，对照组给予常规西药：枸椽酸莫沙必利分散片（成都康弘药业集团股份有限公司，生产批号：20180319，规格：5mg）, 5mg/次,3次/d，口服；奥美拉唑肠溶片（上海信谊天平药业有限公司，生产批号:20180805，规格:20mg）, 20mg/次,2次/d，口服。研究组给予旋金降逆汤联合左金丸，左金丸（台州南峰药业有限公司，生产批号:20181020，规格：每10丸重3g）,6g/次,2次/d，口服。旋金降逆汤组成：代赭石15g、旋覆花12g、枳壳10g、吴茱萸3g、黄连3g、山梔子12g、土贝母10g、川楝子6g o上述药方加水500mL煎煮，去渣取汁共约300mL，分早晚温服。均8周。
1.3观察指标
于前、8周记录以下症状：泛酸、胸骨后灼痛、易怒、心烦、口干口苦、大便秘结，根据症状的无、轻、中、重评分1~4分，分数越高，症状越严重。抽取患者5mL前、8周的清晨空腹外周静脉血，经常规离心（3900r/min、有效离心半径10cm下离心18min），分离上清液待测。参考试剂盒（北京福瑞生物工程公司，生产批号：171124、180618、181104、181123）说明书步骤，采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-a（TNF-a）水平，采用放射免疫法
检测血清胃泌素（GAS）、胃动素（MOT）水平。
1.4疗效判定标准
中医证候积分减少率=（前积分-后积分）/前积分伊100%遥临床治愈：暧气、泛酸等临床症状消失，胃镜检查黏膜恢复正常；显效：胃镜下炎症未消失但有所改善，临床症状基本消失，分级减少2级，中医证候积分减少逸2/3；有效：中医证候积分减少1/3-<2/3，胃镜下炎症未消失，分级减少1级，泛酸、暧气等临床症状有所改善；无效：未能达到上述标准者［7,9］o 总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数伊100%遥1.5统计学方法
采用SPSS26.0进行统计分析，计量资料以均数士标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）遥见表2遥
2.2两组患者前后中医证候积分比较
后，两组泛酸、胸骨后灼痛、易怒、心烦、口干口苦及大便秘结评分均低于前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）遥见表3遥
•中医中药-中国医药导报2021年5月第18卷第14期
______________表2两组患者临床疗效比较[例(％)]
组别例数临床治愈显效有效无效总有效对照组10016(16.00)29(29.00)23(23.00)32(32.00)68(68.00)研究组10021(21.00)35(35.00)28(28.00)16(16.00)84(84.00) X2值7.018 P值0.0082.3两组患者前后血清学指标比较
吸收式制冷机组
后，两组MOT、GAS水平均高于前, TNF-a、IL-6水平均低于前，且研究组MOT、GAS 水平均高于对照组,TNF-a、IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4o
表3两组患者前后中医证候积分比较(分,X±s)
组别例数泛酸胸骨后灼痛易怒心烦口干口苦大便秘结对照组100
前 3.16±0.25 2.98±0.27 3.09±0.23 3.92±0.23 3.04±0.28 3.17±0.27后 2.39±0.24 2.45±0.13 2.56±0.28 2.44±0.18 2.38±0.22 2.49±0.19 t值22.21917.68614.62750.67418.53520.597 P值约0.001约0.001约0.001约0.001约0.001约0.001研究组100
前 3.13±0.27 2.91±0.26 3.04±0.24 2.97±0.21 2.98±0.29 3.11±0.31后 1.67±0.24* 1.88±0.22* 1.93±0.32* 1.79±0.21* 1.64±0.24* 1.63±0.27* t值40.41530.24227.75039.73335.59836.001 P值约0.001约0.001约0.001约0.001约0.001约0.001注：与对照组后比较,<0.05
表4两组患者前后血清学指标比较(pg/mL,X±s)
组别例数MOT GAS TNF-琢IL-6
对照组100
前198.76±16.8732.68±3.7516.87±1.4221.37±1.52后237.46±18.7438.64±3.8110.49±1.2315.67±1.49 t值15.34811.14933.96126.779 P值约0.001约0.001约0.001约0.001
研究组100
前196.51±18.5432.91±4.2716.52±1.7521.06±1.78后298.46±21.94*46.97±5.24* 6.26±1.24*8.97±1.53* t值35.49220.80047.83751.508 P值约0.001约0.001约0.001约0.001注：与对照组后比较,<0.05。MOT：胃动素；GAS：胃泌素; TNF-琢：肿瘤坏死因子-琢;IL-6：白细胞介素-6
南少林降糖茶
2.4两组患者不良反应情况比较
期间，研究组出现恶心1例，呕吐、胃肠道不适各2例，不良反应发生率为5%；对照组出现恶心、呕吐各2例，胃肠道不适4例，不良反应发生率为8%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(X2= 0.740,P=0.390)o
3讨论
RE作为临床的常见病、多发病，西方人发病率达10%~30%㈣。随着人们生活水平的改善、社会竞争压力的增大及饮食习惯的改变,RE的发病率呈逐年递增趋势［11］o RE作为一种慢性疾病，若未能予以及时，最终可引起食管腺癌等严重并发症，给患者生命安全带来严重威胁°RE的发病机制复杂，目前认为与以下几个作用机制有关：胃食管交界处抗反流屏障减弱、一过性下食管括约肌松弛、近端胃酸池和食管裂孔氙、食管清除能力降低、近端胃扩张和胃排空功能的延缓、遗传因素、机体过度炎症反应激活等［12-14］。从以上作用机制出发考虑，学者们认为RE属于动力障碍性疾病，促进食管和胃肠动力、提高下食管括约肌张力及抑酸是的关键问。枸椽酸莫沙必利分散片为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、暧气等消化道症状者［16-17］。奥美拉唑肠溶片是强力抑酸剂，可通过特异性地作用于胃黏膜壁细胞中H+-K+-ATP酶，使质子泵失活，发挥抑酸效果［18-20］。然而上述方式无法从根本上阻止反流的发生，疗效有限。
近年来中医RE取得了极大进展，中医认为该病以食管症状为主，主要涉及脏腑为肝和胃，与脾肺亦有关系，应以和胃降逆、疏肝泻热为宜。左金丸是根据中医理论和现代科技制成的中成药，适于肝胃郁热证，具有明显抑制胃酸分泌、减少胃酸流量和抗溃疡的作用［21］o旋金降逆汤成分中代赭石与旋覆花，两药合用增强和胃降逆、止呃、止噫的功效；吴茱萸、黄连协同以疏肝泻热，降逆和胃；川楝子、山梔子疏肝泄热；枳壳行气宽中；土贝母归肺脾经，清热散结。诸药合用，共奏和胃降逆、疏肝泄热之效［22-23］。本研究中研究组8周后的临床总有效率高于对照组，且研究组症状改善效果更佳，提示相较于西药，旋金降逆汤联合左金丸可迅速改善患者临床症状，获得更好的疗效。近年研究发现，胃肠激素异常、炎症因子激活可能在RE的疾病进展中发挥重要作用。MOT可降低下食管括约肌压力,GAS可促发一过性食管下括约肌松弛，使胃食管酸暴露增加，从而导致RE的发生。RE发病过程中，免疫平衡被打破，促炎和抑炎动态平衡失衡,IL-6、TNF-a作为常见的炎症代表性因子，其水平高表达可引起免疫系统紊乱，最
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终加速RE病情进展本研究中旋金降逆汤联合左金丸患者的血清GAS、TNF-a、MOT、IL-6水平均得到显著改善。这可能是因为：旋金降逆汤中的旋覆花具有抗炎、抗氧化、抗凝血等多种生物活性，同时对组织脏器有一定的保护效果；代赭石可促进肠管蠕动，同时还可发挥止血、松弛平滑肌的效果；黄连具有显著的抗感染、抑菌作用；吴茱萸可保护胃黏膜，促进胃肠蠕动。可见旋金降逆汤联合
左金丸可有效调节胃肠蠕动，加快胃排空，同时刺激或调节整体免疫功能，减轻全身炎症反应[25-26]遥此外，旋金降逆汤联合左金丸安全可靠，这可能与中药具有低毒副作用有关。
综上所述，旋金降逆汤联合左金丸RE患者，安全性好，疗效显著，可有效改善临床症状，其作用机制可能与改善血清GAS、TNF-a、MOT、IL-6水平有关。
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(收稿日期：2020-06-29)
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