一、名词说明
1、药剂学（pharmaceutics）:是将原料药制备成用于医治、诊断、预防疾病所需药物制剂的一本学科。即以药物制剂为中心，研究其大体理论、处方设计、制备工艺、质量操纵和合理应用的综合性应用技术学科。
2、药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一样由国家药典委员会组织编纂、出版、并由政府公布、执行、具有法律约束力。
3、液体制剂：液体制剂指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
4、固体制剂：是指以固体形态存在的剂型的总称。
5、颗粒剂（granules）：是指药物与适宜的辅料混合制成具有必然粒度的干燥粒状制剂。 6、稀释剂：稀释剂也叫“填充剂”。把原药加工成粉剂时，或为了使其便于喷施所加入的进行稀释的物质。（书上没到，百度的，你到告知我）
7、消毒：是指杀死病原、但不必然能杀死细菌芽孢的方式。通经常使用化学的方式来达到消毒的作用。
8、灭菌：是指把上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全数杀死的方式，通经常使用物理方式来达到灭菌的目的。
9、防腐：是指避免或抑制微生物生长繁衍的方式。
10、热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
二、大题（简答及论述）
1、润滑剂加入片剂的要紧目的是什么，能够改变哪些客观因素。 答：（一）要紧目的：润滑剂是助流剂、抗黏剂和润滑剂三种辅料的总称。它们加入片剂的要紧目的是：1）助流剂：降低颗粒之间的摩擦力，从而改善粉体流动性。2）抗黏剂：避免压片时物料粘附于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺利进行。3）润滑剂：狭义概念的润滑剂，即降低物料与模壁之间的摩擦力，以保证在压片和推片时，压力散布均匀，
从模孔推片顺利。磨球（二）能够改变的客观因素：1）改善粒子表面的静电散布；2）改善粒子表面的粗糙度，减少摩擦力；3）改善气体的选择性吸附，减弱粒子之间的范德华力等。
2、药典中对颗粒剂的规定。
答：（一）依照颗粒剂在水中的状态分类为：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。最近几年在西药中增加了肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒。
（二）制备颗粒剂的操作步骤是：1、制软材；2、制粒；3、干燥；4、整粒与分级；5、质量检查与分剂量。 （三）颗粒剂的质量检查：1、粒度：除还有规定外，依照粒度和粒度散布测定法检查，不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%；2、干燥湿度：除还有规定外，依照干燥失重测定法测定，于105摄氏度干燥至恒重，含糖颗粒应在80摄氏度减压干燥，减湿重量不得超过2.0%；3、水分：依照水分测定法测定，除还有规定外，不得超过6.0%；4、溶化性：除还有规定外，可溶性颗粒和泡腾颗粒依法检查。混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查；5、装量不同：单剂量包装的颗粒剂，
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其装量不同限度应符合规定，凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一样再也不进行装量不同的检查；6、装量：多剂量包装的颗粒剂，依照最低装量检查法检查，应符合规定。
3、压片中常显现的问题是什么，引发这些相应问题的缘故是什么。
答：1、裂片：1）处方因素：①物料中细粉太多，紧缩时空气不能及时排出而结合力弱；②物料的塑性差，结合力弱。2）工艺因素：①单冲压片机比旋转压片机易显现裂片；②快速压片比慢速压片易裂片③凸面片剂比平面片剂易裂片④一次紧缩比二次紧缩易显现裂片。2、松片：黏性力差，紧缩压力不足等。3、粘冲：颗粒不够干燥，物料较易吸湿、润滑剂选用不妥或用量不足，冲头表面锈蚀、粗糙不但或刻字等。4、片重不同超限：①物料的流动性差；②物料中细粉太多或粒度大小相差差异；③料斗内的物料时多时少；④刮粉器与模孔吻合性差。5、崩解迟缓：①压力过大，片剂内部的间隙小，阻碍水分的渗入；②可溶性成份溶剂，堵住毛细孔，阻碍水分的渗入；③强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；④崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。6、溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差等。7、含量不均匀：片重不同超限、药物的混和度差或可溶性成份在干燥时表面迁移等。 打孔文件夹
4、片剂在压片操作之前必需具有的三大因素及目的。
答：1、流动性好；保证物料从加料斗中顺利流出并充填于摸内，有效减少片重不同。2、紧缩成形性好：有效避免裂片、松片，取得致密而有必然强度的片剂。3、润滑性好：有效幸免粘冲，取得光洁的片剂。
5、片剂的制备方式
答：一、湿法制粒压片法：是将物料经湿法制粒干燥后进行压片的方式。优势：1、表面改质好，使颗粒具有良好的紧缩成形性；2、粒度均匀、流动性好；3、耐磨性较强。二、干法制粒压片法：是将物料干法制粒后进行压片的方式。经常使用于遇水不稳固的药物的片剂生产中。三、粉末直接压片法：是不通过制粒进程直接把药物和所有辅料均匀混合后进行压片的方式。具有工序少、工艺简单、节省时刻及能量的优势，适用于对湿、热不稳固的药物的压片。四、半干式颗粒压片法：是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒混合后进行压片的方式，适用于对湿、热灵敏，而且紧缩成形性差的药物。防水摄像头
6、药物制剂中经常使用的稳固剂是什么？
答：肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、抗氧剂、PH调剂剂、金属离子络合剂、润湿剂、黏合剂、润滑剂；等。
7、抗氧化剂分为水溶性抗氧化剂和脂溶性抗氧化剂，通常有哪些的辅料。
答：焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠。
8、包衣的工序、顺序。
答：一、糖包衣：要紧用于中药片剂的包衣，生产工艺：片芯-包隔离层-包粉衣层-包糖衣层-包有糖衣层。
二、薄膜包衣：1、将片芯放入包衣锅内转动，同时将包衣材料的溶液均匀喷入，使片芯表面均匀湿润。2、吹入40摄氏度左右的热风，使溶剂蒸发。循环操作假设干次，直至达到必然的厚度。3、在室温或略高于室温下自然放置6~8小时，使之固化完全。4、在50摄氏度下干燥12~24小时，除尽残余的有机溶剂。
9、药典片剂崩解规定，不同的常见片剂的崩解时限的要求。
答：崩解时限检查法：本法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情形。崩解指口服固体制剂在规定条件下全数崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全数通过筛网。如有少数不能通过筛网，但已经软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论，凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，再也不进行崩解时限检查。
仪器：采纳起落式崩解仪，要紧结构包括：一个能起落的金属支架和下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。检查法：将吊篮通过上端的不锈钢轴悬于金属支架上，浸入1000ml的烧杯中，并调剂吊篮位置，使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内有温度为37+—摄氏度的谁，调剂水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。
（1）一般片剂的检查：除还有规定外，取供试品6片，别离置于吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟全数崩解。如有1片不崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（2）薄膜衣片的检查：在盐酸溶液中进行检查，应在30分钟内全数崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（3）糖衣片的检查：应在1小时内全部崩解，如有1片不能崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（4）肠溶衣片的检查：此刻
盐酸溶液中检查2小时，每片不得有裂痕、崩解或软化的现象，继续将吊篮掏出，用少量水洗涤后，没管加入挡板1块，再依照上述方式在磷酸盐缓冲液中进行检查，1小时内完全崩解，如有1片不崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（5）含片的检查：除还有规定外，按上述装置和方式进行查验，各片均应在10分钟内全数崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（6）舌下片的检查：除还有规定外，按上述装置和方式进行查验，各片均应在5分钟内全数崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（7）可溶片的检查：gps组合除还有规定外，水温为15~25摄氏度，各片均应在3分钟内全数崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（8）结肠定位肠溶片的检查：除还有规定外，各片在盐酸溶液及PH为6.8一下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解，而在PH为7.5~8.0的磷酸盐溶液中1小时内应全数释放或崩解，片芯亦应崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（9）泡腾片的检查：钛阳极氧化取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml的水，水温为15~25摄氏度，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止溢出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒残留。按上述方式检查6片，各片均应在5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
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