编码：TY—TS0100501
****止咳糖浆
Laiyangli Zhike Tangjiang
2011－04月制定
****制藥有限公司
****制药有限公司
****止咳糖浆工艺规程 |
颁发部门： 质量部 | 起草人： | 审核人： | 批准人： | 文件编码： TY—TS0100501 |
生效日期： | 起草日期： | 审核日期： | 批准日期： |
分发部门 | |
变更记载： 修订号批准日期生效日期 | 变更摘要： |
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1、目的、范围及责任
1.1、目的：制订****止咳糖浆生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
1.2、适用范围：****止咳糖浆的生产。
医学成像系统1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量部负责监督该规程的实施。
2、引用标准
智能停车场系统管理2.1 本品符合部颁标准中药成方制剂(十四)
3、产品名称及剂型
3.1产品名称：****止咳糖浆
3.2汉语拼音： Laiyangli Zhike Tangjiang
图像搜索烘手机
3.3剂型：糖浆剂
3.4批准文号：国药准字Z37021218号
4、产品概述
4.1性状：本品为棕黄至棕褐的浓稠液体，气香，味甜、微酸、凉。
4.2功能与主治：镇咳祛痰，用于伤风感冒引起的咳嗽多痰，急、慢性气管炎。
4.3用法与用量：口服，一次10ml，一日4次；小儿酌减。
4.4规格：100ml 。
4.5包装规格：100ml×10瓶×10中盒。
4.6贮藏：密封，置阴凉处。
旅游电商平台4.7有效期：2年。
5. 产品处方
5.1 工艺处方（规格：每瓶装100 ml）
莱阳梨清膏 260 g 麻黄提取液 50 ml 杏仁水 15 ml
北沙参流浸膏 20 ml 百合流浸膏 10 ml 远志流浸膏 12.5 ml 桔梗流浸膏 25 ml 薄荷脑0.625 g 95%乙醇 5 ml
蔗糖 450 g 苯甲酸钠 适量
制成 1000ml
5.2 批生产处方（5000瓶）
莱阳梨清膏 130㎏ 麻黄提取液 25000 ml 杏仁水 7500 ml
北沙参流浸膏 10000 ml 百合流浸膏 5000 ml 远志流浸膏 6250 ml
桔梗流浸膏 12500 ml 薄荷脑 312.5 g 95%乙醇 2500 ml
蔗糖 225㎏ 苯甲酸钠 2.5㎏
制成 500L
6.工艺流程图
6.1. 提取生产工艺流程图
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6.2. 糖浆剂生产工艺流程图
7、制剂操作过程和工艺条件
以上八味，另取蔗糖450 g，加水适量溶解，加苯甲酸钠适量及莱阳梨清膏煮沸，滤过，放冷，加入麻黄提取液等五种流浸膏、杏仁水、薄荷脑（用乙醇5 ml溶解），拌匀。加水至1000 ml，滤过即得。
8.生产工艺及操作要求
8.1药材的前处理及提取、浓缩工艺
燃煤烤箱
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