基金项目：苏合香雾化吸嗅对卒中后抑郁的影响（２０１８１１３）。
作者简介：王妍妍（１９９４－），女，汉族，硕士，研究方向为中药新药开发、民族医药通过中医辅助替代疗法（鼻腔吸嗅）防治卒中后认知障碍、阿尔兹海默病、抑郁症等。Ｅ－ｍａｉｌ：３２１８３６８４２３＠ｑｑ ｃｏｍ 通信作者：陈海英（１９６４－），女，汉族，硕士，教授，研究方向为中西医结合护理和护理教育。Ｅ－ｍａｉｌ：ｈｙ ｃｈｅｎ１９６４＠１６３ ｃｏｍ 王妍妍１ 赵 燕１ 马 丽２ 赵 艳３ 陈海英１
１ 河北医科大学护理学院，河北 石家庄 ０５００１７；
２ 河南护理职业学院，河南 安阳 ４５５０００；３ 河北医科大学第二医院，河北 石家庄 ０５００００
【摘 要】 目的：通过Ｍｅｔａ分析系统评价中西医结合干预卒中后认知障碍的效果。方法：检索中国学术期刊全文数据库（ＣＮＫＩ）、万方数据库（ＷＡＮＦＡＮＧ）、维普（ＶＩＰ）以及中国生物
医学文献数据库（ＣＢＭｄｉｓｃ），年限为２０１７年１月至２０２０年５月，全面收集相关原始研究。采用ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价方法对文献进行质量评价。提取资料后用ＲｅｖＭａｎ５ ３软件进行Ｍｅｔａ分析。结果：共纳入４篇ＲＣＴ，４０９例患者，采用固定效应模型进行合并总效应量。蒙特利尔认知评估量表（Ｍｏ ＣＡ）评分差值的Ｍｅｔａ分析结果显示均值差（ＭＤ）＝３ ９２，９５％ＣＩ（３ １１—４ ７４），提示中西医结合疗法卒中后认知障碍（ＰＳＣＩ）效果优于单纯西医疗法（Ｚ＝９ ４２，Ｐ＜０ ０５），漏斗图基本对称，提示文献发表偏倚较小。结论：在临床中，中西医结合疗法优于单纯西医，应大力推广祖国医学，发挥中西医结合优势。 【关键词】 卒中后认知障碍；中西医结合疗法；Ｍｅｔａ分析
【中图分类号】Ｒ２５５ ２ 【文献标志码】Ａ 【文章编号】１００７－８５１７（２０２１）１０－００６３－０６
ＡＭｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅＥｆｆｅｃｔｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎ
ＭｅｄｉｃｉｎｅＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｏｎＣｏｇｎｉｔｉｖｅＩｍｐａｉｒｍｅｎｔＡｆｔｅｒＳｔｒｏｋｅ
ＷＡＮＧＹａｎｙａｎ１ ＺＨＡＯＹａｎ１ ＭＡＬｉ２ ＺＨＡＯＹａｎ３ ＣＨＥＮＨａｉｙｉｎｇ
１
１ ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＮｕｒｓｉｎｇ，ＨｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００３１，Ｃｈｉｎａ；
２ ＨｅｎａｎＮｕｒｓｉｎｇＶｏｃａｔｉｏｎａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ａｎｙａｎｇ４５５０００，Ｃｈｉｎａ；４ ＳｅｃｏｎｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＨｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００００，Ｃｈｉｎａ
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｔｈｅＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｓｙｓｔｅｍｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆＣｈｉｎｅｓｅａｎｄｗｅｓｔｅｒｎｍｅｄｉｃｉｎｅｃｏｍｂｉｎｅｄｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｉｎｐｏｓｔ－ｓｔｒｏｋｅｃｏｇｎｉｔｉｖｅｉｍｐａｉｒｍｅｎｔ ＭｅｔｈｏｄｓＲｅｔｒｉｅｖｅＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｉｃＪｏｕｒｎａｌＦｕｌｌ－ｔｅｘｔＤａｔａｂａｓｅ（ＣＮＫＩ），ＷａｎｆａｎｇＤａｔａｂａｓｅ（ＷＡＮＦＡＮＧ），ＶＩＰｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎａｎｄＣｈｉｎｅｓｅＢｉｏｍｅｄｉｃａｌ？Ｄａｔａｂａｓｅ（ＣＢＭｄｉｓｃ），ｆｏｒａｐｅｒｉｏｄｏｆＪａｎｕａｒｙ２０１７ｔｏＭａｙ２０
２０，ａｎｄｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｌｙｃｏｌｌｅｃｔｒｅｌｅｖａｎｔｏｒｉｇｉｎａｌｒｅｓｅａｒｃｈ Ｔｈｅｃｏｃｈｒａｎｅｓｙｓｔｅｍｅｖａｌｕａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｌｉｔｅｒａ ｔｕｒｅ，ａｎｄａｆｔｅｒｔｈｅｄａｔａｗａｓｅｘｔｒａｃｔｅｄ，ＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｕｓｉｎｇＲｅｖＭａｎ５ ３ｓｏｆｔｗａｒｅ ＲｅｓｕｌｔｓＡｔｏｔａｌｏｆ４ＲＣＴｓａｎｄ４０９ｐａ ｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄ，ａｎｄｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｓｉｚｅｗａｓｃｏｍｂｉｎｅｄｕｓｉｎｇａｆｉｘｅｄｅｆｆｅｃｔｍｏｄｅｌ Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆａｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｓｃｏｒｅｓｏｆｔｈｅＭｏｎｔｒｅａｌＣｏｇｎｉｔｉｖｅＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔＳｃａｌｅ（ＭｏＣＡ）ｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｍｅａｎｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（ＭＤ）＝３ ９２，９５％ＣＩ（３ １１－４ ７４），ｓｕｇｇｅｓｔｉｎｇｔｈａｔｔｈｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄｗｅｓｔｅｒｎｍｅｄｉｃｉｎｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｏｓｔ－ｓｔｒｏｋｅｃｏｇｎｉｔｉｖｅｉｍｐａｉｒｍｅｎｔ（ＰＳＣＩ）ｉｓｅｆｆｅｃｔｉｖｅＩｎｔｈｅｓｉｍｐｌｅｗｅｓｔｅｒｎｍｅｄｉｃｉｎｅｍｅｔｈｏｄ（Ｚ＝９ ４２，Ｐ＜０ ０５），ｔｈｅｆｕｎｎｅｌｃｈａｒｔｉｓｂａｓｉｃａｌｌｙｓｙｍｍｅｔｒｉｃａｌ，ｓｕｇｇｅｓ ｔｉｎｇｔｈａｔｔｈｅｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｂｉａｓｉｓｒｅｌａｔｉｖｅｌｙｓｍａｌｌ ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＩｎｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄｔｒａ
ｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄｗｅｓｔｅｒｎｍｅｄｉｃｉｎｅｔｈｅｒａｐｙｉｓｓｕｐｅｒｉｏｒｔｏｓｉｍｐｌｅｗｅｓｔｅｒｎｍｅｄｉｃｉｎｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｍｏｔｈｅｒｌａｎｄｍｅｄｉｃｉｎｅｓｈｏｕｌｄｂｅｖｉｇｏｒｏｕｓｌｙｐｒｏｍｏｔｅｄｔｏｔａｋｅａｄｖａｎｔａｇｅｏｆｉｎｔｅ ｇｒａｔｅｄｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄｗｅｓｔｅｒｎｍｅｄｉｃｉｎｅ
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｐｏｓｔ－ｓｔｒｏｋｅＣｏｇｎｉｔｉｖｅＩｍｐａｉｒｍｅｎｔ（Ｐｓｃｉ）；ＩｎｔｅｇｒａｔｉｏｎＯｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＡｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ；Ｍｅｔａ—ａｎａｌｙｓｉｓ
脑卒中又称中风，被列为全球第三大致命性
疾病，具有起病急、致死、致残率高的特点［１］
，在老龄化程度持续加深、现代社会高压环境、身体处于亚健康的状态等多种因素下导致发病率逐渐上升，脑卒中的发生给社会造成经济负担每年
高达４００亿元［２］
。据《中国脑卒中防治报告》的
数据［
３］
表明，目前我国卒中患者共计７０００万，由于现代医学的不断发展，卒中的死亡率逐渐下降，
ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ，２０２１，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ １０
但发病后致残率高达７５％左右，现阶段的康复停留在肢体活动度的训练以及发病高危因素的控制，较少关注卒中后认知障碍，而Ｋｙｕｎｇ－ＨｏＹｕ等［４］研究表明卒中后患有认知障碍的几率高达６９ ８％，因此尽早对卒中后认知障碍患者进行防治尤为重要。
卒中后认知功能障碍（ＰＳＣＩ）是指在卒中发病后的６个月以内达到认知障碍的诊断标准的一系列综合征，ＰＳＣＩ强调了卒中与认知障碍之间的关系［５］。ＰＳＣＩ是区别于血管性认知障碍和血管性痴呆的一种独立的疾病。据统计［６］，目前对于ＰＳＣＩ的主要为药物包括乙酰胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸能受体阻断药，代表药物分别为多奈哌齐和美金刚。但该类药物副作用较大，服用后部分患者感到头疼，恶心或呕吐且价格较高，从而导致患者服从性差。
当前国内外对于ＰＳＣＩ的关注点逐步倾向于中西医结合的干预方法，包括在单纯西医的基础之
上增加针灸艾灸、中药汤剂、按摩穴位、太极锻炼［７］等，这些疗法都是有效缓解ＰＳＣＩ的手段。近年来，许多研究者将该类方法应用到临床中以探究其效果，但该类方法目前的研究结果存在争议，加之样本量较小，故应该采取辨证的态度看待。现对中西医结合疗法干预ＰＳＣＩ患者的疗效进行Ｍｅｔａ分析以得到更加客观的结果，以期为临床工作提供参考。
１ 资料与方法
１ １ 文献纳入与排除标准
１ １ １ 纳入标准 ①已经公开发表的关于中西医结合疗法对卒中后认知障碍影响的随机对照试验（ＲＣＴ）；②文献语言为英文或者中文的。
１ １ ２ 排除标准 ①结局指标不全、重复报道的文献；②研究对象不是人类；③研究全文无法获取；④样本量较小。
１ ２ 研究对象纳入与排除标准 纳入标准：①符合卒中诊断标准；②通过简明精神状态量表（ＭＭＳＥ）或蒙特利尔认知评估量表（ＭｏＣＡ）测定的认知障碍患者；③视听以及表达能力良好，嗅觉功能正常。
排除标准：发病前或者期间患有焦虑症、抑郁症、失眠症等其他疾病导致的认知障碍。
１ ３ 检索策略 采用ＰＩＣＯＳ原则进行文献检索，检索数据库包括中国学术期刊全文数据库（ＣＮＫＩ）、万方数据库（ＷＡＮＦＡＮＧ）、维普（ＶＩＰ）以及中国
生物医学文献数据库（ＣＢＭｄｉｓｃ）。检索时间为２０１７年１月１日至２０２０年５月１５日期间发表的中西医结合疗法对ＰＳＣＩ患者的影响作用的文献。检索关键词包括卒中后认知障碍、认知障碍、认知下降、认知损害；中西医结合、中西医结合疗法、结合医学；随机对照试验、随机对照、随机、ＲＣＴ。
１ ４ 文献筛选及数据提取 最终纳入的文献使用ＮｏｔｅＥｘｐｒｅｓｓ软件进行统一管理，首先排除重复文献、系统评价、Ｍｅｔａ分析、动物实验后，两名独立研究者通过阅读标题和摘要对文献进行初筛，再进一步阅读全文确定最终纳入的文献。提取的资料包括作者、年份、研究方法、总样本量、研究对象性别、年龄、平均病程、试验组干预措施（联合中医方案）、干预时间。
１ ５ 文献质量评价 采用ｃｏｃｈｒａｎｅ风险偏倚评估工具和Ｊａｄａｄ量表对纳入的文献进行方法学质量评价。前者主要包括是随机方法、是否满足分配隐藏、对研究对象、干预实施人员、结局指标评价人员是否采用盲法、结果数据完整性、有无选择性报告研究结果和其他偏倚来源等。后者的主要内容为随机方法、随机分配隐藏、盲法、病例撤出与退出。对于最终纳入的文献由两名人员进行文献质量评价，如结果不一致，产生分歧时听取第三方意见，共同讨论确定。
１ ６ 统计学方法
１ ６ １ Ｍｅｔａ分析 采用ｃｏｃｈｒａｎｅ协作网提供的统计软件———ＲｅｖＭａｎ５ ３进行分析。纳入的文献统计资料为计量资料，连续型数据，采用均数差（ｍｅａｎｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ，ＭＤ）为分析统计量。根据临床实际，对各组干预后的认知评分进行统计，效应量以９５％可信区间（Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅｉｎｔｅｒｖａｌ，ＣＩ），用森林图表示检验结果。
１ ６ ２ 异质性检验 Ｍｅｔａ分析的第一步是进行异质性检验，用卡方检验（χ２）分析多个研究结果异质性，若异质性检验结果为Ｐ＞０ １，Ｉ２＜５０％，提示各独立研究结果具有一致性，采用固定效应模型；若异质性检验结果为Ｐ≤０ １，Ｉ２≥５０％提示存在异质性，首先应查到异质性产生的原因，若进行亚组分析、敏感度分析或Ｍｅｔａ回归后，还存在异质性则选用随机效应模型。
１ ６ ３ 偏倚检验 发表性偏倚检测采用漏斗图（ｆｕｎｎｅｌｐｌｏｔ）进行分析。
２ 结果
２ １ 文献筛选流程及结果 本次共检索出９４篇文ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ，２０２１，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ １０
献，其中中国知网１５篇，维普６篇，万方６５篇，ＣＢＭ８篇。初步浏览剔除重复文献１９篇，系
统评价１篇、Ｍｅｔａ分析１篇、动物实验４篇，初筛得到的文献为６９篇，进一步阅读题目和摘要后排除研
究内容和干预方法不吻合的文献为５６篇，无法获取全文的文献１篇，全文浏览后排除非ＲＣＴ和结局指标不同的文献８篇，最终纳入的文献为４篇。如图１
所示。
图１ 文献筛选流程
２ ２ 文献基本资料 共纳入４篇文献［８－１１］
，纳入
文献的研究方法均为Ｒ
ＣＴ，总病例为４０９例，其中男性２２５例，女性１８４例，男性多于女性。平均年龄约等于６
７岁，病程时间不等。见表１。表１ 文献基本资料
编号
作者
年份
方法
总样本性别年龄／岁平均病程／月干预措施
（联合中医方案）
干预时间
实验组
／对照组
组别
（男／女）
组别
（ｘ±ｓ）
组别
（ｘ±ｓ）
实验组
／对照组
１郝东升２０１９
随机对照非盲１２４
（６２／６２）
实验组（３５／２７）对照组（３８／２４）实验组
（７０ ４６±８ ７９）对照组（７０ ７８±８ ４５）
无
实验组：在对照组
基础上加认知功能训练＋头针；
对照组：西药常规对症
实验组：头针每天每次
留针３～
５ｍｉｎ，重复３～５次，共２个月；对照组：常规西医，共２个月
２任胜洪２０１８
随机对
照非盲８０（４０／４０）
实验组（２２／１８）对照组（
２４／１６）实验组（６７ ０２±５ ３８）对照组（６７ ２６±５ ６３）实验组
（３ ７３±０ ５６）
对照组
（３ ８２±０ ６０）实验组：在对照组
基础上加中药益肾化瘀
方；
对照组：西药常规对症
实验组：益肾化瘀方每日２次，共３个月；对照组：常规西医，共３个月
ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ，２０２１，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ １０
续表１
表１ 文献基本资料
编号
作者
年份
方法
总样本性别年龄／岁平均病程／月干预措施
（联合中医方案）
干预时间
实验组
／对照组
组别
（男／女）
组别
（ｘ±ｓ）
组别
（ｘ±ｓ）
实验组
／对照组
３康静２０１７
随机对照非盲８８
（４４／４４）
实验组（
２０／２４）对照组（
２２／２２）实验组
（６３ ２７±１２ ０９）对照组（６４ ８１±１１ ２６）无
实验组：在对照组
基础上加宁心益智胶囊；对照组：西药常规对症
实验组：宁心益智胶囊
每日３次，共２个月；对照组：常规西医，共２个月
４都亚楠２０１７
随机对照非盲１１７
（５９／５８）
实验组（３４／２５）对照组（３０／２８）实验组
（
６５ ２８±９ ３８）对照组
（６７ ４９±１０ ５４）
实验组
（
１５ ８９±３ ２９）对照组
（１６ ２９±４ ５３）
实验组：在对照组基础上舒血宁药液；对照组：西药常规对症＋认知训练
实验组：舒血宁药液每日１次，共２个月；对照组：常规西医，共２个月
２ ３ 文献质量评价 在纳入的４篇文献当中，３篇采用随机数字表法，１篇采用随机平行对照方法；无一篇具体说明分配方案隐藏；４篇均无使用盲法，考虑的原因可能为采用中西医结合的疗法
因干预方法不同、使用药物不同、费用不同，因此很难做到对研究对象、干预实施人员、结局指标评估者使用盲法。如图２
所示。
图２ 纳入文献的质量
ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ，２０２１，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ １０
２ ４ Ｍｅｔａ分析结果 为了评估中西医结合疗法对ＰＳＣＩ患者的作用，以蒙特利尔认知评估量表（Ｍｏ ＣＡ）的评分作为结局指标。
ＭｏＣＡ量表适用于轻度认知功能障碍患者，尤其是单个领域受损，它评定了许多不同的认知领域，包括：注意与集中，执行功能，记忆，语言，
抽象思维，计算和定向力［
１２］
，可初步对各种认知障碍进行简单的筛查。提高认知障碍的检出率，又增加灵敏度和特异度，减少假阳性率和假阴性率，能够及时发现、及时诊断及。
２ ４ １ 异质性检验 本次研究的４篇文献，经过
异质性检验，Ｉ２
＝０％＜５０％，且Ｑ检验的Ｐ＝
０ ５６＞０ １，提示本次研究选择的文献之间没有异质性，可以选择固定效应进行Ｍｅｔａ分析。为了保证研究的准确性和稳定性，继续进行敏感性分析。２ ４ ２ 敏感性分析 对本次的４篇文献进行敏感性分析，无任何一篇文献对本次Ｍｅｔａ分析的结果造成很大的干扰，意味着本次研究具有较好稳定性。
２ ４ ３ 固定效应的Ｍｅｔａ分析 ４个文献的研究汇总的均值差（
ＭＤ）值为３ ９２，９５％置信区间为３ １１～４ ７４，Ｚ＝９ ４２，Ｐ＜０ ０５，具有统计学意义，提示中西医结合疗法可以显著改善卒中后认知功能障碍。如图３
所示。
图３ 中西医结合疗法对认知功能的干预效果图
２ ４ ４ 偏倚检验 通过绘制漏斗图考察本次研究是否存在发表偏倚，漏斗图对称意味着不存在发表偏倚。从下图可以清晰看到，本研究的漏斗图基本对称，因此可以判断本次研究的文献发表偏倚较低。如图４
所示。
图４ 发表偏倚“漏斗图”
３ 讨论
Ｍｅｔａ分析是一种常用的合并两个以上独立研究结果的统计学方法，是证据级别的最高等级，本质是用科学的方法汇总效应量，在节省时间和精力的情况下增大样本含量，提高科研效率。
ＰＳＣＩ是一种常见的神经系统疾病，处于血管性痴呆的前期，如防治不及时，则有较大的几率转为血管性痴呆，因此对于Ｐ
ＳＣＩ应早识别，早诊断，早。目前对于ＰＳＣＩ患者多采用单纯西医对症，但其缺点显而易见；单独中医因起效慢，花费高使得大多数患者未看到疗效而因此放弃。近年来不断盛行的中西医结合干预疗法弥补了二者的缺点。
本次Ｍｅｔａ分析汇集了相关已发表的４篇ＲＣＴ，共计病例９
０４例，通过对文献基本资料的提取发现，各独立研究干预前各组基线水平无差异，在干预方法以及干预时间相似的情况下，干预前后对各组Ｍ
ｏＣＡ量表评分发现，在常规西医对症的基础上采用针灸或汤药等中医中药的干预方式优于单独西医，且未发现不良反应，提示中西医结合疗法改善了ＰＳＣＩ患者的认知功能。
但本次Ｍ
ｅｔａ分析在检索及纳入文献时具有一定的局限性。①原始研究较少。是由中西医结合疗法自身特征决定的，在外文数据库中检索的文献数量少，年代久远，又因为该疗法应随时代不
ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ，２０２１，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ １０
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