慢阻肺新药Trelegy Ellipta可降低恶化风险 近日，美国FDA批准新药Trelegy Ellipta扩大适应症，用于慢性阻塞性肺疾病患者（COPD，慢阻肺），包括慢性支气管炎、肺气肿，同时还可用于有恶化史的患者。 慢阻肺是一种以持续减少气流为特征的肺部疾病。其症状是逐渐恶化和用力时持久的呼吸困难，最终导致休息时的气喘。该病往往诊断不足，而且可威胁生命。
WHO关于慢阻肺的10个重要事实
♦ 全球疾病负担研究报告指出，2016年全球有2.51亿例慢阻肺病例。 ♦ 2015年，全球估计有317万人死于慢阻肺，相当于同年全世界所有死亡的5%。
♦ 超过90%的慢阻肺死亡发生在低收入和中等收入国家。
♦ 慢阻肺的主要原因是接触烟草烟雾（主动吸烟或二手烟雾）。
♦ 其它风险因素包括接触室内和室外空气污染以及职业粉尘和烟雾。
♦ 暴露于室内空气污染会对未出生的孩子产生影响，且是在以后生命阶段罹患慢阻肺的一个危险因素。
♦ 有些慢阻肺病例是长期哮喘造成的。
♦ 在许多国家，由于吸烟率较高和人口老龄化，慢阻肺在未来几年可能增加。
♦ 许多慢阻肺病例可通过避免吸烟或尽早戒烟来预防。
♦ 慢阻肺无法治愈，但通过可以缓解症状，提高生活质量并减少死亡风险。
《柳叶刀》杂志日前发表大规模人研究“中国成人肺部健康研究”的首项成果，首次明确我国慢阻肺患者人数近1亿。其中，20岁以上成人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上达13.7％，60岁以上则超过27％，男性患者数为女性的2.2倍。慢阻肺已成为与高血压、糖尿病“等量齐观”的最常见慢性疾病。
由于致病因素的多样，每一名慢阻肺患者都是不同的，他们有着不同需求和不同的目标。
此次获批的Trelegy Ellipta是由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol（FF/UMEC/VI）组成的三元复方药物，其中FF（糠酸氟替卡松）是可吸入的皮质类固醇（ICS），UMEC（乌美溴铵）是一款长效的毒蕈碱拮抗剂，VI（维兰特罗）则是一款长效的β2肾上腺素受体激动剂（LABA）。它们都是传统的有效成分。葛兰素史克带来的新型吸入器Ellipta能将这三种成分一次性提供给患者，在控制病情的同时，减少患者的操作负担。
研究显示，Trelegy Ellipta在多个临床重要终点上的应用，包括减轻恶化、改善肺功能和健康相关的生活质量，优于ICS/LAB、FF/VI、LAMA/LABA和UMEC/VI。
据介绍，在维持中，高达一半的慢阻肺患者在过去一年内至少会经历一次恶化。因此，Trelegy Ellipta可在减少这种风险方面发挥重要作用。此次新适应症的获批，将允许医生为合适的患者提供每日一次的单次吸入三联疗法。
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