一种固定装置及滤芯完整性测试系统的制作方法

1.本实用新型属于生物制药过程工艺领域，具体涉及一种固定装置及滤芯完整性测试系统。

背景技术：

2.除菌滤芯主要用于为制药行业的液体及气体除菌过滤。滤芯用于除去过滤介质的细菌，可以保证过滤后的液体及气体达到无菌要求，当流体经过过滤器中的滤芯后，其细菌被阻挡，而无菌的流物通过滤芯流出。
3.除菌滤芯在生物制药过程工艺中也有广泛的应用，为了保证滤芯的性能满足生物制药过程工艺的要求，需要对滤芯进行完整性测试。滤芯完整性测试的目的为测试滤芯孔径是否符合要求。
4.滤芯完整性测试可分为破坏性测试与非破坏性测试，破坏性测试采用细菌挑战测试，在制造商以及客户进行验证时进行；非破坏性测试采用起泡点测试、扩散测试，在制造商出厂时及使用者现场进行。
5.请参阅图1，目前采用非破坏性测试对滤芯进行完整性测试时，滤芯完整性测试系统包括完整性测试仪与单芯不锈钢过滤器，完整性测试仪与过滤器连接，被测试滤芯放置于过滤器中。气体通过完整性测试仪进入过滤器，通过完整性测试仪控制气体压力值并实时监测管路压力值，完整性测试仪根据选择的测试方式输出测试结果，根据测试结果判断滤芯是否为完整膜。
6.目前滤芯完整性测试中所用的过滤器包括上盖、筒身和底座，滤芯安装步骤如下：
7.1、打开上盖，将滤芯固定于底座；
8.2、在滤芯顶端安装螺母，用于调节滤芯的高度，以保证滤芯安装完成后的密封性；
9.3、安装上盖，将过滤器密封。
10.采用现有技术，存在以下缺点：
11.1、人工拆装过滤器操作繁琐、浪费时间，会导致测试效率降低，不能满足大量滤芯测试的要求；
12.2、人工拆装过滤器会存在一定的误差，不能百分百保证过滤器的密封性，如果因为过滤器的密封性问题导致测试不通过，需要重新拆装过滤器壳体，进行二次重复测试，增加测试成本。
13.综上所述，亟需一种操作方便、效率高的滤芯固定装置和滤芯完整性测试系统。

技术实现要素：

14.为了克服现有技术缺陷，本实用新型的一个目的是提供一种固定装置，本实用新型的另一个目的是提供一种滤芯完整性测试系统。为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：
15.本实用新型的一个方面提供一种固定装置，包括气缸组件、固定组件，所述固定组
件包括一容纳空间，滤芯固定于所述容纳空间内，通过所述气缸组件将所述滤芯密封于所述固定组件内。
16.优选地，所述气缸组件包括气缸、气缸固定平台、气动开关，其中，所述气缸固定于所述气缸固定平台，所述气动开关与所述气缸连接，所述气缸包括伸缩杆，通过所述气动开关控制所述伸缩杆轴向运动将所述滤芯密封于所述固定组件内。
17.优选地，所述固定装置包括第一密封组件，所述第一密封组件包括第一密封圈与第二密封圈，所述第一密封圈固定于所述伸缩杆的末端，所述第二密封圈固定于所述固定组件，通过所述气动开关控制所述伸缩杆轴向运动使所述第一密封圈与所述第二密封圈压合，将所述滤芯密封于所述固定组件内。
18.优选地，所述固定装置还包括第二密封组件，所述第二密封组件包括弹簧与密封件，所述弹簧的一端固定于所述第一密封圈，所述密封件固定于所述弹簧的另一端，当所述第一密封圈与所述第二密封圈压合后，所述密封件嵌入所述滤芯的一端，将所述滤芯的一端密封。
19.优选地，所述固定组件包括一向上开口的筒身、筒身固定平台，所述筒身固定于所述筒身固定平台，所述滤芯固定于所述筒身内，所述第二密封圈固定于所述筒身的开口。
20.优选地，当启动所述气动开关时，所述伸缩杆朝向所述筒身运动，使所述第一密封圈与所述第二密封圈压合，并使所述密封件嵌入所述滤芯的一端，将所述筒身的开口密封的同时将所述滤芯的一端密封；当再次启动所述气动开关时，所述伸缩杆远离所述筒身运动，使所述第一密封圈与所述第二密封圈分离并使所述密封件与所述滤芯分离，打开所述筒身的同时打开所述滤芯的一端。
21.优选地，所述气缸固定平台包括第一固定板与拉杆组件，所述气缸固定于所述第一固定板，所述拉杆组件一端固定于所述第一固定板，另一端固定于所述筒身固定平台。
22.优选地，所述筒身包括进气口、排气口与排液口，所述进气口与完整性测试仪连接，用于向所述筒身输入气体；所述排气口用于排出所述筒身内的气体，所述排液口用于排出所述筒身内的液体。
23.优选地，所述筒身包括固定底座，所述滤芯的一端通过所述气缸组件密封，所述滤芯的另一端固定于所述固定底座，将所述滤芯的另一端密封。
24.本实用新型的另一个方面提供一种滤芯完整性测试系统，包括完整性测试仪与如前述任一所述的固定装置，所述完整性测试仪与所述固定装置连接，所述滤芯安装于所述固定装置中，通过所述完整性测试仪对所述滤芯进行完整性测试。
25.本实用新型的固定装置及滤芯完整性测试系统，通过气缸组件开启和关闭固定装置并将所述滤芯密封固定于固定装置，本实用新型减少了人工的操作步骤，一方面提高了滤芯完整性测试的效率，另一方面避免了因人工拆装造成的密封性问题。本实用新型结构简单、操作方便、效率高，具有较高的实用价值。
附图说明
26.读者在参照附图阅读了本实用新型的具体实施方式以后，将会更加清楚地了解本实用新型的各个方面。其中，
27.图1为现有技术滤芯完整性测试系统的系统结构图；
28.图2为本实用新型的一个实施例的固定装置结构图；
29.图3为本实用新型的一个实施例的固定装置局部结构图一；
30.图4为本实用新型的一个实施例的固定装置局部结构图二；
31.图5为本实用新型的另一个实施例的滤芯完整性测试系统结构图-未测试状态；
32.图6为本实用新型的另一个实施例的滤芯完整性测试系统结构图-测试状态。
33.附图标记说明：
34.1：固定装置；2：完整性测试仪；3：连接管道；4：滤芯；
35.11：气缸组件；12：固定组件；13：第一密封组件；14：第二密封组件；
36.111：气缸；112：气缸固定平台；113：气动开关；
37.121：筒身；122：筒身固定平台；
38.131：第一密封圈；132：第二密封圈；
39.141：弹簧；142：密封件；
40.1111：伸缩杆；
41.1121：第一固定板；1122：拉杆组件；
42.1211：进气口；1212：排气口；1213：排液口；1214：固定底座；1215：固定杆；
43.1221：第二固定板；1222：支撑组件。
具体实施方式
44.为了使本技术所揭示的技术内容更加详尽与完备，可参照附图以及本实用新型的下述具体实施例。然而，本技术领域的普通技术人员应当理解，下文中所提供的实施例并非用来限制本实用新型所涵盖的范围。此外，附图仅仅用于示意性地加以说明，并未依照其原尺寸进行绘制。
45.说明书中的“连接”既包含直接连接，也包含间接连接。说明书中的“若干”、“多个”均指两个或两个以上。说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”[0046]“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
[0047]
下面具体地对本实用新型的技术方案进行详细说明，以下实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例中不再赘述。
[0048]
实施例一：
[0049]
本实施例提供一种固定装置1，用于固定滤芯4，请参阅图2～4，所述固定装置1包括气缸组件11、固定组件12、第一密封组件13、第二密封组件14。其中，所述气缸组件11包括气缸111、气缸固定平台112、气动开关113，所述气缸111包括伸缩杆1111，所述气缸固定平台112包括第一固定板1121与拉杆组件1122；所述固定组件12包括筒身121、筒身固定平台122，所述筒身121开口向上，包括进气口1211、排气口1212、排液口1213、固定底座1214与固定杆1215，所述筒身固定平台122包括第二固定板1221与支撑组件1222；所述第一密封组件
13包括第一密封圈131与第二密封圈132；所述第二密封组件14包括弹簧141与密封件142。
[0050]
在本实施例中，所述气缸111通过螺丝固定于所述第一固定板1121，所述拉杆组件1122的一端固定于所述第一固定板1121，另一端固定于所述第二固定板1221，在本实施例中，所述第一固定板1121方形，所述拉杆组件1122包括四根拉杆，其中，每个拉杆的一端固定于所述第一固定板1121，另一端固定于所述第二固定板1221。在本实用新型的其他实施例中，所述第一固定板1121可为除了方形的其他形状，所述拉杆组件1122可包括其他数量的拉杆，只要所述第一固定板1121与所述拉杆组件1122的结构能使所述气缸111安全稳定地固定于所述气缸固定平台112，均为本实用新型的保护范围。
[0051]
在本实施例中，所述气动开关113固定于所述拉杆组件1122，并与所述气缸111连接，用于控制所述气缸111的伸缩杆1111轴向运动。具体地，当启动所述气动开关113时，控制所述气缸111驱动所述伸缩杆1111朝向所述筒身121运动，当再次启动所述气动开关113时，控制所述气缸111驱动所述伸缩杆1111远离所述筒身121运动。
[0052]
在本实施例中，所述第一密封圈131固定于所述伸缩杆1111的末端，所述第二密封圈132固定于所述筒身121的开口，所述第一密封圈131与所述第二密封圈132的尺寸相同，且均为柔性材料。当启动所述气动开关113时，控制所述伸缩杆1111朝向所述筒身121运动，使所述第一密封圈131与所述第二密封圈132压合，从而将所述筒身121的开口密封，当再次启动所述气动开关113时，控制所述伸缩杆1111远离所述筒身121运动，使所述第一密封圈131与所述第二密封圈132分离，从而将所述筒身121的开口打开。
[0053]
在本实施例中，所述弹簧141的一端固定于所述第一密封圈131，所述密封件142固定于所述弹簧141的另一端，当所述第一密封圈131与所述第二密封圈132压合后，所述密封件142嵌入所述滤芯4的一端，将所述滤芯4的一端密封。具体地，所述滤芯4为一圆筒，所述圆筒的轴向为一通孔，所述滤芯4的两端都包括密封垫片，所述密封件142包括一外沿，所述外沿的直径大于所述滤芯4的通孔的直径，当所述密封件142插入所述滤芯4的通孔后，所述密封件142的外沿与所述密封垫片抵接，将所述滤芯4的一端密封。当所述第一密封圈131与所述第二密封圈132分离时，所述密封件142与所述密封垫片也分离，从而将所述滤芯4的一端打开。具体地，在滤芯完整性测试中，需要对不同尺寸的滤芯进行完整性测试，因此所述固定装置1需要考虑适配不同尺寸的滤芯，本实施例通过所述弹簧141适配不同高度的滤芯4，具体地，由于所述弹簧141的一端与所述第一密封圈131连接，另一端与所述密封件142连接，当所述第一密封圈131与所述第二密封圈132压合且所述密封件142插入所述滤芯4的通孔后，所述弹簧141能保证不同高度的滤芯都能通过所述密封件142与所述第一密封圈131抵接，避免所述滤芯4产生晃动或移位，能进一步提高所述固定装置1的稳定性和所述滤芯完整性测试结果的准确性。
[0054]
在本实施例中，所述筒身121固定于所述第二固定板1221。具体地，所述筒身121为一开口向上且底部封闭的圆筒，所述进气口1211设于所述筒身121的外壁，所述排气口1212、排液口1213设于所述筒身121的底部。所述第二固定板1221包括与所述筒身121尺寸匹配的通孔，所述筒身121的外壁固定于所述通孔的内壁，通过此种固定方式将所述筒身121悬空设置，便于所述固定装置1通过所述排气口1212、排液口1213排放气体和液体。具体地，所述支撑组件1222的一端固定于所述第二固定板1221，另一端安装有滚轮，方便所述固定装置1的移动，使所述固定装置1的使用更加灵活。
[0055]
在本实施例中，所述筒身121还包括固定底座1214与固定杆1215，所述固定底座1214设于所述筒身121的容纳空间的底部，所述固定杆1215沿所述筒身121的中轴线设置，所述固定杆1215的一端固定于所述筒身121的容纳空间的底部，通过所述固定底座1214与固定杆1215将所述滤芯固定于所述筒身121。具体地，所述固定杆1215用于定位所述滤芯4，所述固定底座1214为法兰结构，所述滤芯4通过密封垫片固定于所述固定底座1214，将所述滤芯4的另一端也密封。
[0056]
下面对所述固定装置1的使用过程进行说明，以更加深入地说明本实施例的技术方案。请参阅图5～6，所述固定装置1的使用步骤如下：
[0057]
1、启动所述气动开关113，所述伸缩杆1111远离所述筒身121运动，所述第一密封圈131与所述第二密封圈132分离，所述筒身121处于打开状态。
[0058]
2、将所述滤芯4用液体润湿；
[0059]
3、将已润湿的所述滤芯4套入所述固定杆1215，并调整所述滤芯4的位置，使所述滤芯4底部的密封垫圈与所述筒身121的固定底座1214连接后密封所述滤芯4的底部；
[0060]
4、再次启动所述气动开关113，所述伸缩杆1111朝向所述筒身121运动，所述气缸111的压力使得所述第一密封圈131与所述第二密封圈132压合，所述筒身121处于密封状态，同时，所述密封件142插入所述滤芯4的通孔，将所述滤芯4的顶部也密封。
[0061]
本实施例的固定装置1与现有技术比较，只需要通过所述气动开关113即可实现所述筒身121与所述滤芯4的双重密封，使用便捷，效率更高。
[0062]
实施例二：
[0063]
本实施例提供一种滤芯完整性测试系统，请参阅图5～6，所述系统包括如前述的固定装置1、完整性测试仪2与连接管道3。
[0064]
在本实施例中，所述固定装置1包括气缸组件11、固定组件12，所述固定组件12包括一容纳空间，滤芯4固定于所述容纳空间内，通过所述气缸组件11将所述滤芯4密封于所述固定组件12内，所述固定组件12还包括进气口1211、排气口1212、排液口1213，所述滤芯完整性测试仪2通过所述连接管道3与所述进气口1211连接。
[0065]
下面对所述滤芯完整性测试系统的安装过程与使用过程进行说明，以更加深入地说明本实施例的技术方案。
[0066]
1、将所述完整性测试仪2与所述进气口1211连接；
[0067]
2、打开所述完整性测试仪2，输入需要测试的参数，可测试滤芯的参数包括：滤芯的泡点、扩散流、水侵入等。
[0068]
3、通过所述气缸组件11打开所述固定组件12；
[0069]
4、将已润湿的所述滤芯4放入所述固定组件12；
[0070]
5、通过所述气缸组件11将所述滤芯4密封于所述固定组件12中；
[0071]
6、将气体通过所述完整性测试仪2输入所述固定装置1；
[0072]
7、启动所述完整性测试仪2，开始测试并记录测试数据。具体地，所述完整性测试仪2通过给所述固定组件12施加一个固定气压，在一定时间范围内监测所述固定组件11内的压力变化，并以此来计算相关测试参数结果，以判定所述滤芯4是否合格。
[0073]
8、测试过程中，所述排气口1212用于排出所述固定装置1内的气体，由于测试前所述滤芯4已经被液体润湿，在测试过程中，所述滤芯4会有液体被挤出，所述排液口1213用于
排出所述固定装置1内的所述液体。
[0074]
本实用新型的固定装置及滤芯完整性测试系统，通过气缸组件开启和关闭固定装置并将所述滤芯密封固定于所述固定装置，本实用新型减少了人工操作步骤，一方面提高了滤芯完整性测试的效率，另一方面避免了因人工拆装造成的密封性问题。本实用新型结构简单、操作方便、效率高，具有较高的实用价值。
[0075]
显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所做的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员而言，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动，本实用新型所例举的实施例无法对所有的实施方式予以穷尽，凡是属于本实用新型的技术方案所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之列。在本实用新型中提及的所有文献都在本技术中引用作为参考，就如同一篇文献被单独引用为参考那样。

技术特征：

1.一种固定装置，其特征在于，所述固定装置包括气缸组件、固定组件，所述固定组件包括一容纳空间，滤芯固定于所述容纳空间内，通过所述气缸组件将所述滤芯密封于所述固定组件内。2.根据权利要求1所述的固定装置，其特征在于，所述气缸组件包括气缸、气缸固定平台、气动开关，其中，所述气缸固定于所述气缸固定平台，所述气动开关与所述气缸连接，所述气缸包括伸缩杆，通过所述气动开关控制所述伸缩杆轴向运动将所述滤芯密封于所述固定组件内。3.根据权利要求2所述的固定装置，其特征在于，所述固定装置包括第一密封组件，所述第一密封组件包括第一密封圈与第二密封圈，所述第一密封圈固定于所述伸缩杆的末端，所述第二密封圈固定于所述固定组件，通过所述气动开关控制所述伸缩杆轴向运动使所述第一密封圈与所述第二密封圈压合，将所述滤芯密封于所述固定组件内。4.根据权利要求3所述的固定装置，其特征在于，所述固定装置还包括第二密封组件，所述第二密封组件包括弹簧与密封件，所述弹簧的一端固定于所述第一密封圈，所述密封件固定于所述弹簧的另一端，当所述第一密封圈与所述第二密封圈压合后，所述密封件嵌入所述滤芯的一端，将所述滤芯的一端密封。5.根据权利要求4所述的固定装置，其特征在于，所述固定组件包括一向上开口的筒身、筒身固定平台，所述筒身固定于所述筒身固定平台，所述滤芯固定于所述筒身内，所述第二密封圈固定于所述筒身的开口。6.根据权利要求5所述的固定装置，其特征在于，当启动所述气动开关时，所述伸缩杆朝向所述筒身运动，使所述第一密封圈与所述第二密封圈压合并使所述密封件嵌入所述滤芯的一端，将所述筒身的开口密封的同时将所述滤芯的一端密封；当再次启动所述气动开关时，所述伸缩杆远离所述筒身运动，使所述第一密封圈与所述第二密封圈分离并使所述密封件与所述滤芯分离，打开所述筒身的同时打开所述滤芯的一端。7.根据权利要求6所述的固定装置，其特征在于，所述气缸固定平台包括第一固定板与拉杆组件，所述气缸固定于所述第一固定板，所述拉杆组件一端固定于所述第一固定板，另一端固定于所述筒身固定平台。8.根据权利要求7所述的固定装置，其特征在于，所述筒身包括进气口、排气口与排液口，所述进气口与完整性测试仪连接，用于向所述筒身输入气体；所述排气口用于排出所述筒身内的气体，所述排液口用于排出所述筒身内的液体。9.根据权利要求8所述的固定装置，其特征在于，所述筒身包括固定底座，所述滤芯的一端通过所述气缸组件密封，所述滤芯的另一端固定于所述固定底座。10.一种滤芯完整性测试系统，其特征在于，所述系统包括完整性测试仪与如权利要求1至9任一所述的固定装置，所述完整性测试仪与所述固定装置连接，所述滤芯安装于所述固定装置中，通过所述完整性测试仪对所述滤芯进行完整性测试。

技术总结

一种固定装置以及包括所述固定装置的滤芯完整性测试系统，所述固定装置包括气缸组件、固定组件，所述固定组件包括一容纳空间，滤芯固定于所述容纳空间内，通过所述气缸组件将所述滤芯密封于所述固定组件内。所述滤芯完整性测试系统包括完整性测试仪，通过所述完整性测试仪对密封于所述固定组件中的所述滤芯进行完整性测试。本实用新型通过所述气缸组件开启和关闭所述固定组件，减少人工的操作步骤，一方面提高了滤芯完整性测试的效率，另一方面在滤芯完整性测试过程中避免了因人工拆装造成的密封性问题。本实用新型结构简单、操作方便、效率高，具有较高的实用价值。具有较高的实用价值。具有较高的实用价值。