一种真皮组织修复材料的制备方法

一种真皮组织修复材料的制备方法

本申请是申请号为201510352562.7，申请日：2015年06月24日，发明名称为“一种 真皮组织修复材料及其制备方法”的发明专利的分案申请。

技术领域

本发明涉及医用生物材料领域，尤其涉及一种真皮组织修复材料及其制备方法。

背景技术

皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，并含有附属器官(汗腺、皮脂腺、指甲、趾甲)以 及血管、淋巴管、神经和肌肉等。皮肤是人体面积最大的器官。一个成年人的皮肤展开面积 在2平方米左右，重量约为人体重量的1/20。最厚的皮肤在足底部，厚度达4毫米，眼皮上的 皮肤最薄，只有不到1毫米。

真皮位于表皮深层，向下与皮下组织相连，与后者无明显界限。真皮由致密结缔组 织组成。其内分布着各种结缔组织细胞和大量的胶原纤维弹性纤维，使皮肤既有弹性，又有 韧性。结缔组织细胞以成纤维细胞和肥大细胞较多。真皮位于表皮和皮下组织之间，主要由 胶原纤维，弹力纤维，网状纤维和无定型基质等结缔组织构成，其中还有神经和神经末梢， 血管，淋巴管，肌肉以及皮肤的附属器。

真皮比表皮厚，含有大量弹性纤维和胶原纤维，使皮肤有一定的弹性和韧性，真皮 内含有丰富的血管和感觉神经末梢。真皮结缔组织的胶原纤维和弹性纤维互相交织在一 起，埋于基质内。正常真皮中细胞成分有成纤维细胞，组织细胞及肥大细胞等。胶原纤维，弹 性纤维和基质都是由成纤维母细胞分泌产生的。网状纤维是幼稚的胶原纤维，并非一独立 成分。真皮组织的厚薄与其纤维组织和基质的多少关系密切，并与皮肤的致密性，饱满度， 松弛和起皱现象密切相关，近年来受到越来越多的美容皮肤科学家的关注。

发明内容

解决的技术问题：为了解决现有技术中皮肤真皮组织修复周期长、难度大的不足， 本发明提供了一种真皮组织修复材料及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种真皮组织修复材料，主要由以下原料按质量份数配比制成：角蛋白13～32份、 角母蛋白15～27份、胶原蛋白12～26份、胶原纤维11～28份、弹力纤维8～30份、网状纤维9 ～18份、氨基葡聚糖7～24份、透明质酸6～22份、壳聚糖6～27份、纤维粘蛋白1～7份、去离 子水35～60份。

作为本发明的一种优选方案，所述真皮组织修复材料主要由以下原料按质量份数 配比制成：角蛋白24份、角母蛋白21份、胶原蛋白19份、胶原纤维22份、弹力纤维18份、网状 纤维12份、氨基葡聚糖22份、透明质酸15份、壳聚糖18份、纤维粘蛋白5份、去离子水50份。

一种真皮组织修复材料的制备方法，包含以下步骤：

(1)将角蛋白、角母蛋白和胶原蛋白溶于去离子水中，加热至22～32℃制成浆料1； 将浆料1沉积在模具中，冷却降温至浆料1转化为多个晶体或颗粒；

(2)将步骤(1)中获得的晶体或颗粒加热至61～82℃，得到多孔复合材料1，从模具 中取出材料；

(3)将胶原纤维、弹力纤维、网状纤维和透明质酸溶于去离子水中，加热至52～72 ℃制成浆料2；待浆料2沉积于模具中后，冷却至－22～－3℃，至浆料2全部转化为多个晶体 或颗粒后，以6～14℃/s的速度升温至37～61℃，得到多孔复合材料2，从模具中取出材料；

(4)将氨基葡聚糖、壳聚糖和加热至102～134℃，完全熔融后将纤维粘蛋白加入其 中并搅拌均匀，涂抹至多孔复合材料1和/或多孔复合材料2的一面，并将该面相对放置，从 而将多孔复合材料1和多孔复合材料2粘合成型，制成真皮组织修复材料。

作为本发明的一种优选技术方案，步骤(1)中将角蛋白、角母蛋白和胶原蛋白溶于 去离子水中，加热至28℃制成浆料1；将浆料1沉积在模具中，冷却降温至浆料1转化为多个 晶体或颗粒。

作为本发明的一种优选技术方案，步骤(2)中将步骤(1)中获得的晶体或颗粒加热 至76℃，得到多孔复合材料1，从模具中取出材料。

作为本发明的一种优选技术方案，步骤(3)中将胶原纤维、弹力纤维、网状纤维和 透明质酸溶于去离子水中，加热至67℃制成浆料2；待浆料2沉积于模具中后，冷却至－17 ℃，至浆料2全部转化为多个晶体或颗粒后，以12℃/s的速度升温至58℃，得到多孔复合材 料2，从模具中取出材料。

作为本发明的一种优选技术方案，步骤(4)中将氨基葡聚糖、壳聚糖和加热至128 ℃，完全熔融后将纤维粘蛋白加入其中并搅拌均匀，涂抹至多孔复合材料1和/或多孔复合 材料2的一面，并将该面相对放置，从而将多孔复合材料1和多孔复合材料2粘合成型，制成 真皮组织修复材料。

有益效果

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

首先，本发明所述方案制备的真皮组织修复材料与人的真皮组织具有高度融合 性，且修复周期短；

其次，本发明所述方案制备的真皮组织修复材料使用简便，且无任何毒副作用，安 全无健康隐患。

具体实施方式

实施例1：

一种真皮组织修复材料，主要由以下原料按质量份数配比制成：角蛋白13份、角母 蛋白15份、胶原蛋白12份、胶原纤维11份、弹力纤维8份、网状纤维9份、氨基葡聚糖7份、透明 质酸6份、壳聚糖6份、纤维粘蛋白1份、去离子水35份。

一种真皮组织修复材料的制备方法，包含以下步骤：

(1)将角蛋白、角母蛋白和胶原蛋白溶于去离子水中，加热至22℃制成浆料1；将浆 料1沉积在模具中，冷却降温至浆料1转化为多个晶体或颗粒；

(2)将步骤(1)中获得的晶体或颗粒加热至61℃，得到多孔复合材料1，从模具中取 出材料；

(3)将胶原纤维、弹力纤维、网状纤维和透明质酸溶于去离子水中，加热至52℃制 成浆料2；待浆料2沉积于模具中后，冷却至－3℃，至浆料2全部转化为多个晶体或颗粒后， 以6℃/s的速度升温至37℃，得到多孔复合材料2，从模具中取出材料；

(4)将氨基葡聚糖、壳聚糖和加热至102℃，完全熔融后将纤维粘蛋白加入其中并 搅拌均匀，涂抹至多孔复合材料1和/或多孔复合材料2的一面，并将该面相对放置，从而将 多孔复合材料1和多孔复合材料2粘合成型，制成真皮组织修复材料。

实施例2：

一种真皮组织修复材料，主要由以下原料按质量份数配比制成：角蛋白24份、角母 蛋白21份、胶原蛋白19份、胶原纤维22份、弹力纤维18份、网状纤维12份、氨基葡聚糖22份、 透明质酸15份、壳聚糖18份、纤维粘蛋白5份、去离子水50份。

一种真皮组织修复材料的制备方法，包含以下步骤：

(1)将角蛋白、角母蛋白和胶原蛋白溶于去离子水中，加热至28℃制成浆料1；将浆 料1沉积在模具中，冷却降温至浆料1转化为多个晶体或颗粒；

(2)将步骤(1)中获得的晶体或颗粒加热至76℃，得到多孔复合材料1，从模具中取 出材料；

(3)将胶原纤维、弹力纤维、网状纤维和透明质酸溶于去离子水中，加热至67℃制 成浆料2；待浆料2沉积于模具中后，冷却至－17℃，至浆料2全部转化为多个晶体或颗粒后， 以12℃/s的速度升温至58℃，得到多孔复合材料2，从模具中取出材料；

(4)将氨基葡聚糖、壳聚糖和加热至128℃，完全熔融后将纤维粘蛋白加入其中并 搅拌均匀，涂抹至多孔复合材料1和/或多孔复合材料2的一面，并将该面相对放置，从而将 多孔复合材料1和多孔复合材料2粘合成型，制成真皮组织修复材料。

实施例3：

一种真皮组织修复材料，主要由以下原料按质量份数配比制成：角蛋白32份、角母 蛋白27份、胶原蛋白26份、胶原纤维28份、弹力纤维30份、网状纤维18份、氨基葡聚糖24份、 透明质酸22份、壳聚糖27份、纤维粘蛋白7份、去离子水60份。

一种真皮组织修复材料的制备方法，包含以下步骤：

(1)将角蛋白、角母蛋白和胶原蛋白溶于去离子水中，加热至32℃制成浆料1；将浆 料1沉积在模具中，冷却降温至浆料1转化为多个晶体或颗粒；

(2)将步骤(1)中获得的晶体或颗粒加热至82℃，得到多孔复合材料1，从模具中取 出材料；

(3)将胶原纤维、弹力纤维、网状纤维和透明质酸溶于去离子水中，加热至72℃制 成浆料2；待浆料2沉积于模具中后，冷却至-22℃，至浆料2全部转化为多个晶体或颗粒后， 以14℃/s的速度升温至61℃，得到多孔复合材料2，从模具中取出材料；

(4)将氨基葡聚糖、壳聚糖和加热至134℃，完全熔融后将纤维粘蛋白加入其中并 搅拌均匀，涂抹至多孔复合材料1和/或多孔复合材料2的一面，并将该面相对放置，从而将 多孔复合材料1和多孔复合材料2粘合成型，制成真皮组织修复材料。

对实施例1～3制备得到的真皮组织修复材料进行检测，结果如下表所示：

pH值 含水量/％ 修复周期 与人体真皮组织融合情况

实施例1 6.5 32 8天 较佳

实施例2 7 34 4天 完全融合

实施例3 7 36 6天 完全融合