一种牙周病的糠甾醇片及其制备方法

一种牙周病的糠甾醇片及其制备方法

本发明涉及一种牙周病的口服药剂，是用于由于牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症地糠甾 醇片。

牙周病是指发生在牙龈、牙周韧带、牙骨质和牙槽骨部位的慢性破坏疾病。牙周病发展缓慢，早期缺 少明显的自觉症状，因此患者就诊时都已是中期。牙周病的临床表现可分为炎症型和无炎症型两类。如牙 龈肿胀、出血、脓肿、口臭、牙浮、松动、咀嚼无力或咀嚼疼痛等为炎症型；牙龈退缩、牙槽骨萎缩、牙 骨质暴露、牙齿脱落等为无炎症型。

牙周病的病因主要是局部因素如牙石、菌斑、食物残屑、食物嵌塞、创伤性咬合、牙齿废用等；细菌 因素如菌酶、内毒素、外毒素对牙周组织的直接破坏，牙周组织对抗细菌的能力下降；全身因素如营养不 良、内分泌紊乱、血液病以及血管硬化等。

本发明的目的是要提供一种安全有效的牙周病引起的牙龈出血，牙周脓肿等病症的糠甾醇片。

本发明牙周病的糠甾醇片的主要特点是：

1.本品系米糠油未皂化物。含干品未皂化物总量不少于90％，其中固醇量不少于60％。另含有烃、高 级脂肪酸、三萜烯醇及维生素等。

2.本品中固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长，从而起到改善牙齿病理性松动、抗牙龈出血的作用。

3.牙周炎症状控制后需继续服用一定时期的维持量以巩固疗效。

4.本品虽然有牙周病的作用，但须与牙周病局部同时进行，方能根治牙周病。

本发明牙周病的糠甾醇片是通过以下配方比例和制备工艺实现的。

配方比例：(100万片)

糠甾醇原粉                         32kg～48kg

淀粉                               64kg～96kg

碳酸钙                             9.6kg～14.4kg

微晶纤维素                         4.8kg～7.2kg

糖粉                               5.6kg～8.4kg

乙醇                               41.6～62.4kg

硬脂酸镁                           0.56kg～0.84kg

淀粉浆                             2.4kg～3.6kg

糊精                               2.4kg～3.6kg

碳酸钙                             2kg～3kg

微晶纤维素                         8.64kg～12.16kg

滑石粉                             1.2kg～1.8kg

制备工艺：

1.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。

2.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。

3.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙 和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。

4.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。

为了进一步说明本发明的配方比例和制备工艺，本发明的实施例如下：

配方比例：(100万片)

          糠甾醇原粉               40kg

          淀粉                     80kg

          碳酸钙                   12kg

          微晶纤维素               6kg

          糖粉                     7kg

          乙醇                     52kg

          硬脂酸镁                 0.7kg

          淀粉浆                   3kg

          糊精                     3kg

          碳酸钙                   2.5kg

          微晶纤维素               10.8kg

          滑石粉                   1.5kg

制备工艺：

1.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。

2.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。

3.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙 和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。

4.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。