一种临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂

一种临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂。

背景技术

褥疮是局部组织因长时间受压造成血液循环障，局部软组织缺血、缺氧、溃烂和坏死， 故又称压力性溃疡(Pressure Ulcear，PU)，是人体局部皮肤和皮下组织因长时间受压，血 液循环不良，以致缺血而坏死甚至溃烂。多发生于体质虚弱、长期卧床的病人，是身体局 部组织长期受压，血液循环发生障碍，不能供给皮肤和皮下组织所需的营养，以致局部组 织失去正常机能而形成溃疡和组织坏死。

根据褥疮的发展过程，轻重程度不同，我国常用的分期方法分为四期：Ⅰ期：淤血红 润期，即使解除压迫状态，局部组织仍持续性发红或发展为红斑；Ⅱ期：炎性浸润期，真 皮组织受损，出现水疱、组织糜烂及浅表性溃疡；III期：浅度溃疡期，受损组织深达真皮 层以下，累及皮下脂肪层；Ⅳ期：坏死溃疡期，全层皮肤缺失。广泛性损伤。伴有组织坏 死或肌肉、肌腱、关节囊及骨的损伤。

压疮的以采取局部为主、全身为辅的综合措施。压疮的必需在 局部减压的基础上，彻底清除坏死组织。过去认为创面干爽清洁有利于压疮的愈合，目前 认为在无菌条件下湿润有利于创面上皮细胞形成，促进创面肉芽组织生长和创面的愈合， 保持压疮创面湿润，有利于肉芽生长和上皮移行而加速愈合。

在褥疮过程中，西医在处理疮面之外，除用抗生素、浓缩白蛋白之外、没有其他 什么有效药可用(而抗生素、浓缩白蛋白也不能久用)，而中药却是作用很大.不仅可直接作 用创面局部，还能把全身的积极因素都调动起来了，以促进伤口新生血管化，胶原纤维形 成，加快蛋白质合成和上皮化，从而加速压疮愈合。

发明内容

本发明的目的是提供一种临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂，其由中国传统的中 草药为原料制成，直接作用创面病变处，能使脓腔形成演破，脓被早日排出体外，且在创面 表层形成保护膜，不但保护创面湿润，还有利于药液的渗入，有利于肉芽生长和上皮移行而 加速愈合。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂， 其由空心花、如意草(鲜)、松香、长叶山竹子、红帽顶、九里香、扭筋草、白芷等8味药 用原料制成。

本发明中药膏剂是发明人发掘中医丰富临床经验，结合现代药理研究，进行大量试验 得出的，各药用原料用量在下述重量份范围都具有较好疗效:空心花11-15份、如意草(鲜) 15-20份、松香13-18份、长叶山竹子15-20份、红帽顶18-23份、九里香9-15份、扭筋草 8-13份、白芷4-7份。

优选为：空心花12份、如意草(鲜)15份、松香15份、长叶山竹子18份、红帽顶 20份、九里香10份、扭筋草10份、白芷5份。

方中，红帽顶苦寒，清热解毒，燥湿止痒，凉血止血，为治褥疮之要药；松香苦甘温， 祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛，二药配伍清热解毒，化腐排脓力强，兼止痒止痛，消肿 生肌为君药。九里香味微苦温，行气活血，散瘀止痛，解毒消肿；如意草清热解毒，散瘀 止血，助君药活血散瘀，解毒消肿为臣药。长叶山竹子清热解毒，消肿止痛；扭筋草清热 消肿，祛瘀止痛，助君臣药清热解毒，消肿止痛，为佐药。空心花去腐生肌，以为佐药。 白芷祛风解表、除湿通窍、消肿排脓为佐使药。诸药联合配伍应用，能够加强药物清热解 毒，化腐排脓，消肿止痛、托腐生肌、收敛化痕的作用，以改善创面周围微循环，增加局 部血流，减轻炎症水肿及局部组织缺血、缺氧、减少炎性渗出，促进炎症的吸收和消散。 同时通过祛腐生肌作用，激活机体内源性清创过程，促进创面坏死组织排出，刺激创面肉 芽组织及周边上皮组织快速生长，以加速创面的愈合。

方中各味药用原料的药理药性如下：

空心花：【性味】苦；性平。【归经】心；肝经。【功能主治】接骨消肿；去腐生肌。主 跌打骨折；刀伤；疔疮肿疡。

如意草：【性味】辛麻；微酸；性寒。【功能主治】清热解毒；散瘀止血。主疮疡肿毒； 乳痈；跌打损伤；开放性骨折；外伤出血；蛇伤。

松香：【性味】苦；甘；性温。【归经】肝；脾经。【功能主治】祛风燥湿；排脓拔毒； 生肌止痛。主痈疽恶疮；瘰疬；瘘症；疥癣；白秃；疠风；痹症；金疮；扭伤；妇女白带； 血栓闭塞性脉管炎。《本草汇言》：松脂，如入疡科敷贴料中，可去脓拔毒，腐秽初作或初 溃者可用，如久溃疡脓血已尽，气虚血寒，肉泛而不敛者，用此不惟不能生新肌，反增溃 烂，延流及肉，损人筋脉，不可胜言，用者当细审之。

长叶山竹子：【性味】苦；涩；平。【归经】肺；肝经。【功能主治】清热解毒；消肿止 痛。主烧伤；烫伤；痈肿疮毒

红帽顶：【性味】苦；寒。【归经】肝经。【功能主治】清热解毒；燥湿止痒；凉血止 血。主褥疮；下肢溃疡；湿疹；背癣；漆疮；外伤出血。

九里香：【性味】味辛；微苦；性温。【归经】心；肝；肺经。【功能主治】行气活血； 散瘀止痛；解毒消肿。主胃脘疼痛；跌扑肿痛；疮痈；蛇虫咬伤

扭筋草：【性味】味苦；性寒。【归经】心；肝经。【功能主治】清热消肿；祛瘀止痛。 主流火；肿毒；淋病；跌打损伤；水火烫伤；疥癣。

白芷：【性味】味辛，性温。【归经】归肺、胃、大肠经。【功能主治】祛风解表、 散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。主治风寒感冒，头痛，眉棱骨痛，齿痛，目痒泪出，鼻 塞，鼻渊，湿盛久泻，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡。现代研究表明可改善人体微循环， 促进皮肤新陈代谢，而白芷的水溶性成分有血管收缩作用，白芷的香豆精类成分白当归素 对冠状血管有扩张作用。

本发明的另一方面，涉及临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂基质的配方，各基 质用量在下述重量份范围都具有较好效果：羊毛脂5-10份、二甲亚砜6-10份，凡士林20-35 份、液体石蜡2-5份，香油20-30份。

优选为:羊毛脂7份、二甲亚砜8份、凡士林25份、液体石蜡3份、香油25份。

还发明还提供了一种临床护理上用于三期褥疮的中药膏剂的制备方法，其包括以下 步骤：将九里香、如意草(鲜)、白芷加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提 取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹子、红帽顶、 扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8倍，煎煮1.5-2.0小 时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相 对密度为1.10-1.20(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇 后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合 均匀，加入由羊毛脂、二甲亚砜、凡士林、液体石蜡、香油制成的基质，于70-80℃熬制30～ 60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。

使用方法：用过氧化氢清洗创面，碘伏消毒，尽量去除坏死组织，达到创面新鲜红润 出血丰富为标准，再用生理盐水清洗，碘伏消毒或酒精消毒周边皮肤，然后将中药膏用棉 签涂抹于患处，然后用纱布将药膏覆盖，以免弄脏衣服或被褥。

以下通过动物试验和临床观察试验实施例进一步说明本发明的有益效果。

动物试验

本发明中药膏剂的过敏试验：取健康白豚鼠30只，体重250-300g，雌雄兼用，试验 前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组和阳性对照组，每组10只。 空白对照组使用1％的生理盐水进行涂毛；阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓 度，激发用0.1％浓度。试验组取本发明实施例1的中药膏剂，取0.1g涂于背部去毛区， 每日1次，共3次，于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品 后即刻观察，并于1、12、24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同 法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和 轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对 照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。判断，本发明的中药组合物没有 致敏性。

本发明中药膏剂的急性皮肤刺激试验：取日本大耳白兔雄性6只，体重2kg～3kg，对 背部左侧皮肤进行剃毛处理，采用本发明实施例2的中药膏剂，涂于在动物左侧皮肤上， 另一侧作为对照，，采用封闭试验，敷用时间5小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物， 于除去受试物后1h、12h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最 高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。判断，本发明的中药膏剂对皮肤不具 有刺激性。

临床观察试验

1.一般资料：全部82例均为我院外科、综合内科住院患者，均为III期褥疮，随机分 为2组。组42例，男22例，女20例；年龄51～75岁，平均(58.9±6.5)岁；骶尾 部30例，髋部12例；其中股骨颈及股骨粗隆骨折4例，截瘫10例，中风偏瘫12例， 肿瘤16例；溃疡面2cm×2cm～9cm×10cm，平均(54.68±7.66)cm²。对照组40例，男 21例，女19例；年龄52～77岁，平均(60.4±7.3)岁；骶尾部28例，髋部12例；其中 股骨颈及股骨粗隆骨折3例，截瘫9例，中风偏瘫13例，肿瘤15例；溃疡面2.5cm×2cm～ 8.5cm×11cm，平均(55.46±8.34)cm²。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)， 具有可比性。

2.诊断标准：参照《护理学基础》(周更苏.【M】.西安：第四军医大学出版社，2009)。 III期诊断标准：表皮水疱逐渐扩大、破溃，真皮创面有黄渗出物，感染后表面一般有脓 液覆盖，导致浅层组织坏死，溃疡形成，疼痛感明显加重。

3.护理与方法

3.1护理方法：将患者安置在空气新鲜、阳光充足的病室内，定时将长期卧床患者置于 电动气垫床上，每2小时翻身1次并注意保持躯体稳定。身体消瘦、易发生压疮的老年患 者，每小时翻身1次。患者均设翻身登记卡，详细记录翻身时间、皮肤颜等，对易发生 压疮的部位垫气圈、棉垫等，保持床铺平整、清洁、干燥。减少刺激性因素包括随时更换 大小便失禁者衣裤和被褥，保持皮肤干燥，避免揉搓，保护皮肤完整性。指导家属根据患 者饮食喜好增加蛋白质类食物摄入，根据病情需要鼓励患者补充鲜牛奶、鱼、肉粥、蔬菜 等易消化吸收的食物。同时加强心理护理，思维清晰的患者往往情绪低落，总认为自己成 了家庭的累赘，加上疮面恶臭、大小便失控、自卑感增强，对此护理人员应用亲切柔和的 语调、关切的眼神、乐观开朗的情绪来感染患者，操作时与其亲切交谈，介绍疮面的情况、 增加其信心、减轻自卑感。

3.2方法：两组均积极原发病，必要时使用抗生素控制感染，预防并发症。

对照组：应用传统疗法。首先用过氧化氢清洗创面，碘伏消毒，尽量去除坏死组 织，达到创面新鲜红润出血丰富为标准，再用生理盐水清洗，碘伏消毒，灭菌纱布覆盖， 每日1次。组：在对照组基础上将中药膏用棉签涂抹于患处，然后用纱布将药膏 覆盖，以免弄脏衣服或被褥，渗出物较多时，可每日换药1-2次，渗出物较少时，可隔日换 药。

两组均7d为1个疗程，观察3个疗程判断疗效。

4.疗效标准：参照《护理学基础》(周更苏.【M】.西安：第四军医大学出版社，2009) 制定。痊愈：新鲜肉芽组织全部长出，溃疡面愈合；显效：创面缩小≥75％，肉芽组织新鲜， 无脓性分泌物或减少明显；有效：25％＜创面缩小＜75％，肉芽组织较新鲜，临床症状有部 分改善；无效：创面缩小≤25％，前后溃疡面无明显变化或加重。

5.统计学方法应用SPSS 15.00统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差 表示，采用t检验；计数资料率的比较采用X²检验。

6.结果

6.1两组临床疗效的比较：从表1可见，组痊愈10例，显效22例，有效8例，总 有效率为95.2％，明显高于对照组72.5％，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组临床疗效的比较例(％)

与对照组比较，*P＜0.05

6.2两组创面愈合时间比较：组创面愈合(13.26±4.48))d，对照组创面愈合(19.76 ±4.50)d。组创面愈合时间较对照组提前(P＜0.05)。

6.3两组前后创面面积比较：组前创面面积(54.68±7.66)cm²，后 创面面积(13.32±4.49)cm²；对照组前创面面积(55.46±8.34)cm²，后创面面积 (30.64±8.08)cm²。两组后创面面积均较本组前减少(P＜0.05)，且组减少更 明显(P＜0.05)。

临床研究还发现：本发明中药组合物能自内向外拔毒生肌，清除坏死组织，在脱除死痂 的同时，改善血液循环，能改善周围组织营养，促进新陈代谢，促进脱痂后创面新生肉芽生 长和组织再生，加快修复溃疡组织而达到治愈目的。

本发明有益效果：

1.本发明方中8药材可相互协同，相互作用，能够加强药物清热解毒，化腐排脓，消肿 止痛、托腐生肌、收敛化痕的作用，以改善创面周围微循环，增加局部血流，减轻炎症水 肿及局部组织缺血、缺氧、减少炎性渗出，促进炎症的吸收和消散。

2.本发明中药膏剂为创面提供湿润环境，促进上皮细胞的移行，加快创面的愈合，不形 成痂皮，起油性作用在创面表层形成保护膜，不但保护创面湿润，还有利于药液的渗入， 换药时不会损伤新形成的肉芽，有利于创面的上皮化，加速创面的愈合。

3.临床实验表明，本发明的中药膏疗效快，效果好，安全可靠，无毒副作用。

具体实施方式

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解 决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

处方：空心花12份、如意草(鲜)15份、松香15份、长叶山竹子18份、红帽顶203 份、九里香10份、扭筋草10份、白芷5份。

制备方法：将九里香、如意草(鲜)、白芷加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时， 收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹 子、红帽顶、扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8 倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12 小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100 目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入由羊毛脂7份、二甲亚砜8份、凡士林25份、 液体石蜡3份、香油25份制成的基质，于70-80℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即 可得到本发明所述的中药药膏。

实施例2

处方：空心花11份、如意草(鲜)17份、松香13份、长叶山竹子16份、红帽顶18 份、九里香10份、扭筋草9份、白芷4份。

制备方法：将九里香、如意草(鲜)、白芷加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时， 收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹 子、红帽顶、扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8 倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12 小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100 目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入由羊毛脂7份、二甲亚砜7份、凡士林20份、 液体石蜡3份、香油25份制成的基质，于70-80℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即 可得到本发明所述的中药药膏。

实施例3

处方：空心花13份、如意草(鲜)20份、松香17份、长叶山竹子15份、红帽顶21 份、九里香14份、扭筋草12份、白芷7份。

制备方法：将九里香、如意草(鲜)、白芷加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时， 收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹 子、红帽顶、扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8 倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12 小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100 目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入由羊毛脂8份、二甲亚砜6份、凡士林30份、 液体石蜡4份、香油30份制成的基质，于70-80℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即 可得到本发明所述的中药药膏。

实施例4

处方：空心花12份、如意草(鲜)18份、松香17份、长叶山竹子17份、红帽顶20 份、九里香12份、扭筋草12份、白芷6份。

制备方法：将九里香、如意草(鲜)、白芷加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时， 收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹 子、红帽顶、扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8 倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12 小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100 目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入由羊毛脂7份、二甲亚砜8份、凡士林30份、 液体石蜡3份、香油25份制成的基质，于70-80℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即 可得到本发明所述的中药药膏。

实施例5

处方：空心花15份、如意草(鲜)20份、松香16份、长叶山竹子18份、红帽顶23 份、九里香10份、扭筋草13份、白芷7份。

制备方法：将九里香、如意草(鲜)、白芷加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时， 收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹 子、红帽顶、扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8 倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12 小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100 目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入由羊毛脂8份、二甲亚砜8份、凡士林25份、 液体石蜡3份、香油25份制成的基质，于70-80℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即 可得到本发明所述的中药药膏。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何 熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实 施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的 任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。