一种血液上清液制备装置的制作方法

1.本实用新型属于血液制品分离提取技术领域，具体为一种血液上清液制备装置。

背景技术：

2.真空采血管是一种负压真空管，与静脉采血针配合使用，用于采集静脉血液。现有的真空采血管由于其具有真空的特点因此采血过程操作方便，同时具有制造成本低的特点，是血液成分分离领域适用比较普遍的一种耗材，但是在血液上清液成分无菌抽取过程中其容器内部会产生负压，造成很难进行上清液提取的操作；同时采用上述真空采血管进行离心分层后，成分间无法物理分隔，稍一晃动便可能造成成分混合，从而不便于对血液的上清液进行提取。
3.为了解决上述技术问题，部分企业采用在真空采血管内部加装过滤膜以分离血清或血浆等成分，但实际应用中滤膜过滤血液成分的效率非常慢，往往只能用于微量的过滤，而且滤膜也承受不了真空采血管离心时的离心力。采用常规的真空采血管在离心分离后，通过在真空采血管上部橡胶帽刺入针头的方式，使容器外部气体可进入器内，卸除负压，再使用注射器提取血液上清液；也有将真空采血管上部的橡胶帽去掉直接提取血液上清液，但这些方式对操作人员专业要求较高，容易因晃动而使上清液与其它成分混淆而导致操作失败，风险较高；同时也会造成血液上清液与空气接触而污染。基于此，真空采血管仅能局限在一定范围使用。

技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺陷，而提供一种能够便于配合静脉采血针进行真空采血，并在采集全血后不更换容器的前提下实现血液的分离分层和常压无菌状态对上清液提取的血液上清液制备装置。
5.为了达到上述目的，本实用新型所采用的技术方案是：
6.一种血液上清液制备装置，该制备装置包括与用于采集静脉血和密封的橡胶帽，以及与橡胶帽相配合实现内部为真空环境的外壳，外壳的内上部设有用于分离上清液和常压提取上清液的滑动壳，滑动壳的下部套装有用于实现血液分层的内下壳。
7.优选的，所述滑动壳上侧的外壁上开设有带阻菌透气膜的透气孔；所述外壳、滑动壳和内下壳均为透明材质。
8.优选的，所述滑动壳的顶部内侧与橡胶帽下部的外壁相连，滑动壳下部设有坡形过渡面，坡形过渡面的底部设有一体结构且向外延伸的分离挡板，坡形过渡面和分离挡板的连接处外侧设有与内下壳内壁相适配的密封圈，坡形过渡面和分离挡板的连接处内侧与导向密封支撑部相适配，坡形过渡面和分离挡板的连接处内侧开设有与导向密封支撑部相适配的小槽。
9.优选的，所述导向密封支撑部包括设在内下壳底壁上的立柱，立柱的外部套装有橡胶柱，橡胶柱的外壁与坡形过渡面和分离挡板的连接处内侧相适配。
10.优选的，所述橡胶帽包括外圆周密封接合面部，设在橡胶帽顶部中心位置上的中心槽；外圆周密封接合面部包括设在外圆周下部的下密封结合面，下密封结合面的上部设有下台阶限位面，下台阶限位面上部的外侧设有上密封结合面，上密封结合面的上部设有上台阶限位面。
11.优选的，所述下密封结合面与滑动壳顶部的内壁相适配，滑动壳上部外壁上设有滑动壳凸台，滑动壳凸台的上表面与下台阶限位面相适配；外壳的内壁上部设有向外扩展的台阶，台阶上部相对应的外壳外壁上设有外螺纹，台阶的上结合面与滑动壳凸台的下表面相适配，台阶上部的外壳内壁与上密封结合面相适配。
12.优选的，还包括设在橡胶帽外部的护帽，护帽的内上部设有护帽台阶，护帽台阶下部的内壁上设有与外壳外壁上外螺纹相适配的内螺纹，护帽台阶的上结合面与上台阶限位面相适配。
13.优选的，所述小槽直径为0.1～1mm。
14.按照上述方案制成的一种血液上清液制备装置，通过设置橡胶帽和外壳形成真空环境以达到便于进行全血采集的目的，通过在外壳内部设置滑动壳和内下壳能够实现在血液分层后通过物理机械的方式对上清液进行分离，避免其重新混合，同时为常压提取上清液奠定了基础；具有结构简单、设计合理、在不改变直接静脉采血的前提下，不更换容器即可达到便于使血液分离和对上清液进行采集提取的优点。
附图说明
15.图1为本实用新型的结构示意图。
16.图2为本实用新型中内下壳的结构示意图。
17.图3为本实用新型中橡胶柱的结构示意图。
18.图4为本实用新型中密封圈的结构示意图。
19.图5为本实用新型中滑动壳的结构示意图。
20.图6为图5中a部分的局部放大图。
21.图7为本实用新型中橡胶帽的结构示意图。
22.图8为本实用新型中外壳的结构示意图。
23.图9为本实用新型中护帽的结构示意图。
24.图中：
25.1、内下壳；2、橡胶柱；3、密封圈；4、滑动壳；5、橡胶帽；6、外壳；7、护帽；8、阻菌透气膜；9、坡形过渡面；10、分离挡板；11、小槽；12、立柱；13、中心槽；14、滑动壳凸台；15、下台阶限位面；16、上密封结合面；17、上台阶限位面；18、护帽台阶；19、向外扩展的台阶。
具体实施方式
26.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
27.参看图1-9：本实用新型为一种血液上清液制备装置，包括与用于采集静脉血和密封的橡胶帽5，以及与橡胶帽5相配合实现内部为真空环境的外壳6，外壳6的内上部设有用于分离上清液和常压提取上清液的滑动壳4，滑动壳4的下部套装有用于实现血液分层的内下壳1。本实用新型通过橡胶帽5和外壳6相配合实现真空环境，该真空环境与现有的真空采血管的作用相同，以便于配合静脉采血针采集全血；同时本实用新型在外壳6的内部设有滑动壳4和内下壳1，上述两个壳体的配合在采集血液的过程中作为全血的容器使用，在对其离心分层时作为离心容器使用，在血液分层后作为物理分离上清液的容器使用(避免分层的血液重新处于分层状态)，同时其在外壳6的配合下能够使其在提取上清液时处于常压状态，以达到便于提取的特点；基于上述特点可知，本实用新型的本质在于不改变原有血液采集形式的基础上，通过使用同一容器对全血进行采集、离心以及分离的特点，在避免血液污染的前提下达到便于对上清液进行分离和提取的特点。
28.进一步地，参看图1、2、5、8，所述滑动壳4上侧的外壁上开设有带阻菌透气膜8的透气孔；所述外壳6、滑动壳4和内下壳1均为透明材质。通过在滑动壳4的外壁上开设有带阻菌透气膜8的透气孔能够便于实现滑动壳4内部的真空和常压状态，同时能够阻止外部环境中的细菌污染等污染血液样本；通过设置透明材质的外壳6、滑动壳4和内下壳1能够实现便于观察全血采集的量、离心分离情况以及学液封层情况的目的。
29.进一步地，参看图1、4、5、6，所述滑动壳4的顶部内侧与橡胶帽5下部的外壁相连，滑动壳4下部设有坡形过渡面9，坡形过渡面9的底部设有一体结构且向外延伸的分离挡板10，坡形过渡面9和分离挡板10的连接处外侧设有与内下壳1内壁相适配的密封圈3，坡形过渡面9和分离挡板10的连接处内侧与导向密封支撑部相适配，坡形过渡面9和分离挡板10的连接处内侧开设有与导向密封支撑部相适配的小槽11。本实用新型中所述的滑动壳4能够在内下壳1内上下移动从而实现对分层后的上清液进行分离，避免因晃动而发生混合；进一步地，通过设置坡形过渡面9能够在方便对上清液进行提取的同时，为安装密封圈3和设置分离挡板10奠定基础；本实用新型中所述的分离挡板10向下移动时，上清液的流动性较好，在分离挡板10以及密封圈3的配合下，上清液通过小槽11进入滑动壳4的内部，以达到后期便于提取的目的。
30.进一步地，参看图1、2、3，所述导向密封支撑部包括设在内下壳1底壁上的立柱12，立柱12的外部套装有橡胶柱2，橡胶柱2的外壁与坡形过渡面9和分离挡板10的连接处内侧相适配。本实用新型中所述的内下壳1内设有带橡胶柱2的立柱12，上述结构设置能够为坡形过渡面9和分离挡板10的连接处向下运动时提供导向，并起到密封内上壳1和滑动壳4的作用。
31.进一步地，参看图1、7，所述橡胶帽5包括外圆周密封接合面部，设在橡胶帽5顶部中心位置上的中心槽13；外圆周密封接合面部包括设在外圆周下部的下密封结合面，下密封结合面的上部设有下台阶限位面15，下台阶限位面15上部的外侧设有上密封结合面16，上密封结合面16的上部设有上台阶限位面17。本实用新型中所述的橡胶帽5一方面与滑动壳4以及外壳6相互配合形成密封结构，且达到便于采集全血和收集上清液的作用，另一方面还能够为护帽7提供安装空间，并使护帽7与外壳6之间形成稳固的结构。
32.进一步地，参看图1、5、7、8，所述下密封结合面与滑动壳4顶部的内壁相适配，滑动壳4上部外壁上设有滑动壳凸台14，滑动壳凸台14的上表面与下台阶限位面15相适配；外壳
6的内壁上部设有向外扩展的台阶19，台阶19上部相对应的外壳6外壁上设有外螺纹，台阶19的上结合面与滑动壳凸台14的下表面相适配，台阶19上部的外壳6内壁与上密封结合面16相适配。
33.进一步地，参看图9，还包括设在橡胶帽5外部的护帽7，护帽7的内上部设有护帽台阶18，护帽台阶18下部的内壁上设有与外壳6外壁上外螺纹相适配的内螺纹，护帽台阶18的上结合面与上台阶限位面17相适配。护帽7的护帽台阶18下部对外壳6进行限位，并通过其内螺纹与外壳6外壁上的外螺纹相连，以实现其结构的稳固；同时护帽台阶18的上结合面与橡胶帽5中的上台阶限位面17相适配合，以实现对护帽7的限位。
34.进一步地，参看图6，所述小槽11直径为0.1～1mm。本实用新型中的小槽直径可以为0.1mm、0.3mm、0.5mm、0.8mm或1mm，优选地，在使用过程中小槽11的两侧边缘与橡胶柱2的外表面相适配，其两者配合形成上清液通过的间隙；本实用新型中的小槽11的直径是指假如小槽11为圆形时的直径。
35.本实用新型还提供了一种血液上清液制备装置的制备方法，该制备方法为：外壳6和橡胶帽5配合并使其内部处于真空状态，使用静脉血样采集针穿过橡胶帽5实现血液采集，全血进入内下壳1和滑动壳4中，进行孵育、离心操作使全血出现分层；分层结束后通过取下外壳6，使滑动壳4和内下壳1内部处于常压状态下；通过按压滑动壳4使其相对于内下壳1向下运动，对分层后的上清液与红细胞进行分离；分离结束后通过注射器针头由橡胶帽5插入提取上清液即可。
36.本实用新型还提供了一种血液上清液制备装置的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
37.步骤1：使内下壳1套装在滑动壳4的下部，将外壳6与护帽7之间通过螺纹连接，最后使橡胶帽5压紧并与滑动壳4的上部、外壳6的上部以及护帽7的内侧装配在一起；此时，内下壳1和滑动壳4处于连通状态，并在橡胶帽5和外壳6形成密封以及带阻菌透气膜8的透气孔配合下，使外壳6内部、内下壳1和滑动壳4的内部处于真空状态；
38.步骤2：使用医用一次性静脉血样采集针从橡胶帽5的中心槽13插入进行真空负压采集血液；血液在负压的作用下进入滑动壳4和内下壳1内；
39.步骤3：步骤2中采血完毕后孵育、离心操作，离心操作后血液分层，上层为上清液，下层为红细胞；
40.步骤4：旋转外壳6，使外壳6的外螺纹脱离护帽7的内螺纹后取下外壳6，当取下外壳6时外部的空气在阻菌透气膜8过滤后进入滑动壳4，使内下壳1和滑动壳4处于常压状态；
41.步骤5：按压橡胶帽5，使滑动壳4和密封圈3向内下壳1一侧移动，当坡形过渡面9和分离挡板10的连接处与橡胶柱2的外表面进行接触时，滑动壳4和内下壳1之间仅通过小槽11进行连通；
42.步骤6：人工观察血液分层状况，继续按压橡胶帽5使滑动壳4继续下行至上清液和红细胞的分层处，实现上清液和红细胞的分离；在上述按压的过程中滑动壳4上部的气体通过阻菌透气膜8排出，避免对橡胶帽5产生压力；
43.步骤7：将一次性无菌注射器针头从中心槽13刺透对滑动壳4中的上清液进行抽取。
44.本实用新型能够在滑动壳4和内下壳1中完成全血的采集、血液的离心、上清液的
物理分离以及对上清液的提取，以避免血液暴露于外部环境的风险；同时，本实用新型通过对真空和常压的切换能够实现便于全血采集以及对上清液提取的特点，为了方便真空和常压的切换，本实用新型在滑动壳4的外壁上开设有带阻菌透气膜8的透气孔，以实现在切换时防止外部的细菌进入而导致样本污染的问题；进一步地，本实用新型通过滑动壳4的下行对上清液进行物理隔离，滑动壳4下行的过程中，分离挡板10、密封圈3以及坡形过渡面9和分离挡板10的连接处与橡胶柱2的配合下使上清液通过小槽11进入滑动壳4的内部，由于小槽11的直径为0.1～1mm能够有效避免下层的红细胞进入，从而达到避免两者因晃动而重新发生混合的问题。进一步地，本实用新型中设置了橡胶帽5，其不仅能够便于采集血液和提取上清液，还为提供真空环境以及为外壳6、护帽7以及滑动壳4提供安装空间，并实现上述部件之间牢固连接奠定了基础。
45.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
46.以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

技术特征：

1.一种血液上清液制备装置，其特征在于：该制备装置包括与用于采集静脉血和密封的橡胶帽(5)，以及与橡胶帽(5)相配合实现内部为真空环境的外壳(6)，外壳(6)的内上部设有用于分离上清液和常压提取上清液的滑动壳(4)，滑动壳(4)的下部套装有用于实现血液分层的内下壳(1)。2.根据权利要求1所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：所述滑动壳(4)上侧的外壁上开设有带阻菌透气膜(8)的透气孔；所述外壳(6)、滑动壳(4)和内下壳(1)均为透明材质。3.根据权利要求1所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：所述滑动壳(4)的顶部内侧与橡胶帽(5)下部的外壁相连，滑动壳(4)下部设有坡形过渡面(9)，坡形过渡面(9)的底部设有一体结构且向外延伸的分离挡板(10)，坡形过渡面(9)和分离挡板(10)的连接处外侧设有与内下壳(1)内壁相适配的密封圈(3)，坡形过渡面(9)和分离挡板(10)的连接处内侧与导向密封支撑部相适配，坡形过渡面(9)和分离挡板(10)的连接处内侧开设有与导向密封支撑部相适配的小槽(11)。4.根据权利要求3所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：所述导向密封支撑部包括设在内下壳(1)底壁上的立柱(12)，立柱(12)的外部套装有橡胶柱(2)，橡胶柱(2)的外壁与坡形过渡面(9)和分离挡板(10)的连接处内侧相适配。5.根据权利要求3所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：所述橡胶帽(5)包括外圆周密封接合面部，设在橡胶帽(5)顶部中心位置上的中心槽(13)；外圆周密封接合面部包括设在外圆周下部的下密封结合面，下密封结合面的上部设有下台阶限位面(15)，下台阶限位面(15)上部的外侧设有上密封结合面(16)，上密封结合面(16)的上部设有上台阶限位面(17)。6.根据权利要求5所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：所述下密封结合面与滑动壳(4)顶部的内壁相适配，滑动壳(4)上部外壁上设有滑动壳凸台(14)，滑动壳凸台(14)的上表面与下台阶限位面(15)相适配；外壳(6)的内壁上部设有向外扩展的台阶(19)，台阶(19)上部相对应的外壳(6)外壁上设有外螺纹，台阶(19)的上结合面与滑动壳凸台(14)的下表面相适配，台阶(19)上部的外壳(6)内壁与上密封结合面(16)相适配。7.根据权利要求6所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：还包括设在橡胶帽(5)外部的护帽(7)，护帽(7)的内上部设有护帽台阶(18)，护帽台阶(18)下部的内壁上设有与外壳(6)外壁上外螺纹相适配的内螺纹，护帽台阶(18)的上结合面与上台阶限位面(17)相适配。8.根据权利要求3所述一种血液上清液制备装置，其特征在于：所述小槽(11)直径为0.1～1mm。

技术总结

本实用新型属于一种血液上清液制备装置；包括与用于采集静脉血和密封的橡胶帽，以及与橡胶帽相配合实现内部为真空环境的外壳，外壳的内上部设有用于分离上清液和常压提取上清液的滑动壳，滑动壳的下部套装有用于实现血液分层的内下壳；具有结构简单、设计合理、在不改变直接静脉采血的前提下，不更换容器即可达到便于使血液分离和对上清液进行采集提取的优点。点。点。