一种用于核酸检测系统的试剂提取盒的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械分子诊断技术领域，尤其涉及一种用于核酸检测系统的试剂提取盒。

背景技术：

2.在分子诊断技术领域，核酸检测分为两部分，第一部分为核酸提取，需要在配套核酸提取试剂盒中进行提取。第二部分为核酸扩增检测，需要将提取出来的产物通过手工移液器或自动移液设备转移至扩增管内进行核酸扩增与检测。
3.现有的核酸检测操作过程复杂，对人员要求较高，首先要完成待测核酸的提取，需要先将待测样本手工加入核酸提取试剂盒，然后将加入样本的试剂盒放入核酸提取设备进行核酸提取，提取完成后，需要人员手工将核酸提取物转移至检测管，其次是核酸扩增检测，核酸扩增之前，需要手工将试剂加入核酸扩增管内(pcr管)，再手工将提取的核酸转移至加入试剂的核酸扩增管内。将加入试剂和样本的核酸扩增管放置在实时荧光定量pcr仪内进行核酸扩增与检测。整个检测过程操作繁冗，需要人工介入，执行手工移液3次，分别为核酸试剂盒加样，核酸提取物转移至pcr管，pcr管加试剂。操作2台设备，分别为核酸提取仪和pcr仪。装载2次不同试剂耗材，分别为核酸提取试剂盒和pcr扩增管。
4.现有的核酸检测人员介入次数越多，越容易出现错误，导致提取或检测结果异常。整个检测过程，对实验环境有一定要求，必须在实验室进行，且样本的制备过程、核酸提取过程、核酸扩增与检测过程必须在独立空间内完成，防止交叉污染。相同人员需要跟随检测进度进出不同的独立空间，或者每个独立空间配备各自实验员。整个检测过程，从样本的制备，到核酸提取，再到核酸扩增与检测，这个检测过程耗时比较长，预计需要2-4小时，耗时比较长。

技术实现要素：

5.本实用新型的目的是提供一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，以解决现有技术对实验室场地高要求和人员工作量繁忙以及检测结果时长过长的问题。
6.本实用新型采用以下技术方案：一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，包括：
7.储存固定板，水平设置，其上开设有多个储存孔，
8.多个储存管，位于储存固定板的下侧，其下部封闭、顶部开口，各储存管分别与对应的储存孔同轴设置，各储存管的上端开口与对应的储存孔的内径相等且与储存固定板一体连接，用于存储核酸检测各个步骤所需的试剂，
9.其中，储存管至少设置有7个，分别为其内用于盛放样本的样本管、其内存储有裂解液的裂解储存管、其内存储有靶标捕获媒介溶液的媒介储存管、其内存储有洗涤液的洗涤储存管、其内存储有洗脱液的洗脱储存管、其内放置有搅拌套的搅拌储存管、其内存储有移液头的头管。
10.进一步地，洗涤储存管设置有2个，两个洗涤储存管分别存储有去除蛋白去除糖类
大分子物质的第一洗涤液和去除盐类的第二洗涤液。
11.进一步地，洗涤储存管设置有3个，三个洗涤储存管分别存储有去除蛋白的第一洗涤液、去除糖类大分子物质的第二洗涤液、去除盐类的第三洗涤液。
12.进一步地，储存管还包括用于存放检测试剂的检测管，检测管用于洗脱储存管内含有核酸的洗脱液转移至检测管内等待检测。
13.进一步地，搅拌套为中空的管状结构，其底部封闭、顶部开口，搅拌套的内腔用于磁棒自上而下的伸入使得靶标捕获媒介在磁棒的作用下吸附在搅拌套底部的外壁，搅拌套用于在位于其上部的移动机构的带动下上下往复运动，并对搅拌套所处的溶液进行搅拌。
14.进一步地，搅拌套的上半段固定连接有水平设置的耳环，耳环为中空的环状结构、且套设在搅拌套的外壁上，耳环的内壁与搅拌套的外壁固定连接，耳环用于移动机构的机械手的下端抵在耳环的上侧，使得搅拌套每次被抓取的深度相同，还用于当搅拌套处于搅拌储存管内时，使耳环搭在搅拌储存管上，保证搅拌套的底部不触及搅拌储存管的底部，避免搅拌套在被移动机构抓取过程中产生变形。
15.进一步地，储存管还包括封液管，封液管内存储有用于在提取结束后对各储存管进行封管的溶液。
16.进一步地，还包括：支撑架，
17.支撑架包括：
18.前侧板，竖向设置，其上端与储存固定板的前侧下边沿固定连接，
19.后侧板，竖向设置，其上端与储存固定板的后侧下边沿固定连接，
20.左侧板和右侧板，竖向设置，其上端分别与储存固定板的左侧下边沿和右侧下边沿固定连接，并与前侧板和后侧板相互配合形成框体，进而对储存固定板以及各储存管进行支撑，在使用时，方便通过前侧板、后侧板、左侧板和右侧板的下端置于桌面上，并保证储存固定板的水平放置和各储存管的竖向放置。
21.进一步地，前侧板和后侧板的下端自下而上开设有凹槽，两个凹槽用于试验人员抓取和放置。
22.本实用新型的有益效果是：本实用新型预封装核酸提取试剂、pcr反应液，移液头，搅拌套，只需要客户加入样本，即可实现核酸提取检测目的，全过程无需人员介入，真正做到实验员加入样本，仪器自动完成提取和检测目的；本实用新型由搅拌套和磁棒实现将靶标捕获媒介的转移至pcr管，由pcr管完成核酸的扩增与检测，整个检测过程无缝连接，节省了实验员的试剂制备、加样、多次耗材装载的过程时间，也不需要相同实验员穿插不同独立空间即可完成检测，检测时间可以缩短至0.5到1个小时。
附图说明
23.图1为本实用新型的结构示意图；
24.图2为本实用新型搅拌套的结构示意图。
25.其中：1、储存固定板；2、储存管；3、储存孔；4、支撑架；5、前侧板；6、检测管；7、头管；8、右侧板；9、搅拌套、10、耳环；11、样本管；12、裂解储存管；13、媒介储存管；14、搅拌储存管；15、洗涤储存管；16、洗脱储存管。
具体实施方式
26.下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行详细说明。
27.本实用新型公开了一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，如图1和图2所示，包括储存固定板1、多个储存管2。
28.储存固定板1水平设置，储存固定板1上开设有多个储存孔3，多个储存管2位于储存固定板1的下侧，多个储存管2的下部封闭、顶部开口，多个储存管2分别与对应的储存孔3同轴设置，各储存管2的上端开口与对应的储存孔3的内径相等且与储存固定板1一体连接，多个储存管2用于存储核酸检测各个步骤所需的试剂。
29.储存管2至少设置有7个，7个储存管分别为其内用于盛放样本的样本管11、其内存储有裂解液的裂解储存管12、其内存储有靶标捕获媒介溶液的媒介储存管13、其内存储有洗涤液的洗涤储存管15、其内存储有洗脱液的洗脱储存管16、其内放置有搅拌套9的搅拌储存管14、其内存储有移液头的头管7。储存管2还包括用于存放检测试剂的检测管6，即pcr管，检测管6用于将洗脱储存管16内含有核酸的洗脱液转移至检测管6内等待检测。
30.洗涤储存管15设置有2个，2个洗涤储存管15分别存储有去除蛋白去除糖类大分子物质的第一洗涤液、去除盐类的第二洗涤液。洗涤储存管15可以设置有3个，3个洗涤储存管15分别存储有去除蛋白的第一洗涤液、去除糖类大分子物质的第二洗涤液、去除盐类的第三洗涤液。储存管2还包括用于存放检测试剂的检测管6，检测管6用于洗脱储存管16内含有核酸的洗脱液转移至检测管6内等待检测。储存管2还包括封液管，封液管内存储有用于在提取结束后对各储存管2进行封管的溶液，由于需要对提取结束后的各个储存管2进行密封，所以通过设置存储有可以起到密封作用的溶液来进行封闭。
31.如图2所示，搅拌套9为中空的管状结构，搅拌套9的底部封闭、顶部开口，搅拌套9的内腔用于磁棒自上而下的伸入使得靶标捕获媒介在磁棒的作用下吸附在搅拌套9底部的外壁，搅拌套9用于在位于其上部的移动机构的带动下上下往复运动，并对搅拌套9所处的溶液进行搅拌。
32.搅拌套9的上半段固定连接有水平设置的耳环10，耳环10为中空的环状结构、且套设在搅拌套9的外壁上，耳环10的内壁与搅拌套9的外壁固定连接，耳环10用于移动机构的机械手的下端抵在耳环10的上侧，使得搅拌套9每次被抓取的深度相同，耳环10还用于当搅拌套9处于搅拌储存管14内时，使耳环10搭在搅拌储存管14上，保证搅拌套9的底部不触及搅拌储存管14的底部，避免搅拌套9在被移动机构抓取过程中产生变形。
33.现有的搅拌套9都是8联结构，即8个搅拌套9连在一起，因此一次必须进行8个孔位的液体混匀，而且实验前需要手工装载，而本技术的搅拌套9位于搅拌储存管14内，并且为单独的管件，预封装在试剂盒内，不需要手工装载，一次只做一个孔位的液体混匀，避免浪费。
34.另外，本技术的搅拌套9的耳环10以上位置为机械手的抓取部分，通过机械手内部仿形结构抱紧耳环10的上侧，可以保证搅拌套9与机械手的同轴，且抓取稳定可靠，不会出现左右摇摆，使得机械手的轴线与搅拌套9的轴线不重合的情况。现有技术采用内部卡紧的方式抓取搅拌套9，存在左右摇摆的问题，不能保证同轴，同时，因无耳环10结构，在搅拌套9抓取过程中，搅拌套9底部容易受损。
35.本实用新型还包括：支撑架4，支撑架4包括：前侧板5、后侧板、左侧板和右侧板8，
前侧板5竖向设置，前侧板5的上端与储存固定板1的前侧下边沿固定连接，后侧板竖向设置，后侧板的上端与储存固定板1的后侧下边沿固定连接。
36.左侧板和右侧板8竖向设置，左侧板和右侧板8的上端分别与储存固定板1的左侧下边沿和右侧下边沿固定连接，并与前侧板5和后侧板相互配合形成框体，进而对储存固定板1以及各储存管2进行支撑，在使用时，方便通过前侧板5、后侧板、左侧板和右侧板8的下端置于桌面上，并保证储存固定板1的水平放置和各储存管2的竖向放置。前侧板5和后侧板的下端自下而上开设有凹槽，两个凹槽用于试验人员抓取和放置。
37.本实用新型预封装核酸提取试剂、pcr反应液、移液头、搅拌套9，只需要客户加入样本，即可实现核酸提取检测目的，全过程无需人员介入，真正做到实验员加入样本，仪器自动完成提取和检测目的；本实用新型由搅拌套9和磁棒实现将靶标捕获媒介的转移至检测管6，由检测管6完成核酸的扩增与检测，整个检测过程无缝连接，节省了实验员的试剂制备、加样、多次耗材装载的过程时间，也不需要相同实验员穿插不同独立空间即可完成检测，检测时间可以缩短至0.5到1个小时，而现有技术却需要至少2个小时。
38.本实用新型预封装核酸提取试剂和pcr扩增反应液，不需要实验员现场制备；储存管2还内预封装移液头，通过仪器移液器自动实现移液功能，不需要实验员手工分液移液；储存管2内预封装搅拌套9，通过仪器搅拌机构自动实现反应液混匀功能，无需实验员装载搅拌套9耗材；预留样本管11，实验员只需将样本加入样本管11，将本耗材放入设备内，由设备完成样本的制备，无需人员介入；本实用新型可满足核酸提取和检测一次完成，无需再设置多个独立空间，降低对实验场地的要求。
39.本实用新型的使用方法由以下步骤组成：
40.步骤s1：利用机械手抓取头管7内的移液头，并从样本管11内吸取预定量的样本，将吸取的样本放入裂解储存管12内，
41.步骤s2：弃去机械手的现有移液头后，再次抓取头管7内新的移液头，并从媒介储存管13内吸取靶标捕获媒介的溶液并置于裂解储存管12内，
42.步骤s3：弃去机械手的现有移液头后，并抓取搅拌储存管14内的搅拌套9，带动搅拌套9在裂解储存管12内上下移动对样本进行搅拌使得样本内的细胞裂解出核酸并吸附在靶标捕获媒介上，然后控制机械手下端的磁棒向下移动伸入搅拌套9内，使得靶标捕获媒介在磁棒的作用下吸附在搅拌套9的下端外壁上，
43.步骤s4：利用机械手将吸附有靶标捕获媒介的搅拌套9移动至洗涤储存管15内，控制机械手下端的磁棒向上移动撤出搅拌套9内腔使得吸附在搅拌套9下端外壁的靶标捕获媒介释放并进入洗涤储存管15内，
44.步骤s5：利用机械手控制搅拌套9在洗涤储存管15内上下移动进行搅拌和洗涤，使得洗涤液洗去靶标捕获媒介所吸附的核酸表面的蛋白、糖类大分子物质和盐类；
45.步骤s6：通过控制机械手下端的磁棒和搅拌套9再次将靶标捕获媒介所吸附的核酸移动至洗脱储存管16内，并使得搅拌套9上下移动进行搅拌和洗脱，使得洗脱液将靶标捕获媒介上吸附的核酸洗脱出来，
46.步骤s7：弃去机械手的现有搅拌套9后，再次吸取头管7内新的移液头，并吸取洗脱储存管16内含有核酸的洗脱液置于检测管6等待检测。
47.以上仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型
的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

技术特征：

1.一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，包括：储存固定板（1），水平设置，其上开设有多个储存孔（3），多个储存管（2），位于所述储存固定板（1）的下侧，其下部封闭、顶部开口，各所述储存管（2）分别与对应的储存孔（3）同轴设置，各所述储存管（2）的上端开口与对应的储存孔（3）的内径相等且与储存固定板（1）一体连接，用于存储核酸检测各个步骤所需的试剂，其中，所述储存管（2）至少设置有7个，分别为其内用于盛放样本的样本管（11）、其内存储有裂解液的裂解储存管（12）、其内存储有靶标捕获媒介溶液的媒介储存管（13）、其内存储有洗涤液的洗涤储存管（15）、其内存储有洗脱液的洗脱储存管（16）、其内放置有搅拌套（9）的搅拌储存管（14）、其内存储有移液头的头管（7）；其中，所述搅拌套（9）为中空的管状结构，其底部封闭、顶部开口，所述搅拌套（9）的内腔用于磁棒自上而下的伸入使得靶标捕获媒介在磁棒的作用下吸附在搅拌套（9）底部的外壁，所述搅拌套（9）用于在位于其上部的移动机构的带动下上下往复运动，并对搅拌套（9）所处的溶液进行搅拌。2.根据权利要求1所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，所述洗涤储存管（15）设置有2个，两个所述洗涤储存管（15）分别存储有去除蛋白去除糖类大分子物质的第一洗涤液和去除盐类的第二洗涤液。3.根据权利要求1所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，所述洗涤储存管（15）设置有3个，三个所述洗涤储存管（15）分别存储有去除蛋白的第一洗涤液、去除糖类大分子物质的第二洗涤液、去除盐类的第三洗涤液。4.根据权利要求2或3所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，所述储存管（2）还包括用于存放检测试剂的检测管（6），所述检测管（6）用于洗脱储存管（16）内含有核酸的洗脱液转移至检测管（6）内等待检测。5.根据权利要求4所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，所述搅拌套（9）的上半段固定连接有水平设置的耳环（10），所述耳环（10）为中空的环状结构、且套设在所述搅拌套（9）的外壁上，所述耳环（10）的内壁与搅拌套（9）的外壁固定连接，所述耳环（10）用于移动机构的机械手的下端抵在耳环（10）的上侧，使得搅拌套（9）每次被抓取的深度相同，还用于当搅拌套（9）处于搅拌储存管（14）内时，使耳环（10）搭在搅拌储存管（14）上，保证搅拌套（9）的底部不触及搅拌储存管（14）的底部，避免搅拌套（9）在被移动机构抓取过程中产生变形。6.根据权利要求5所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，所述储存管（2）还包括封液管，所述封液管内存储有用于在提取结束后对各储存管（2）进行封管的溶液。7.根据权利要求6所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，还包括：支撑架（4），所述支撑架（4）包括：前侧板（5），竖向设置，其上端与储存固定板（1）的前侧下边沿固定连接，后侧板，竖向设置，其上端与储存固定板（1）的后侧下边沿固定连接，左侧板和右侧板（8），竖向设置，其上端分别与储存固定板（1）的左侧下边沿和右侧下边沿固定连接，并与前侧板（5）和后侧板相互配合形成框体，进而对储存固定板（1）以及各
储存管（2）进行支撑，在使用时，方便通过前侧板（5）、后侧板、左侧板和右侧板（8）的下端置于桌面上，并保证储存固定板（1）的水平放置和各储存管（2）的竖向放置。8.根据权利要求7所述的一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，其特征在于，所述前侧板（5）和后侧板的下端自下而上开设有凹槽，两个所述凹槽用于试验人员抓取和放置。

技术总结

本实用新型公开了一种用于核酸检测系统的试剂提取盒，包括：储存固定板，其上开设有多个储存孔，多个储存管，其下部封闭、顶部开口，各储存管分别与对应的储存孔同轴设置，其中，储存管至少设置有7个，分别为其内用于盛放样本的样本管、其内存储有裂解液的裂解储存管、其内存储有靶标捕获媒介溶液的媒介储存管、其内存储有洗涤液的洗涤储存管、其内存储有洗脱液的洗脱储存管、其内放置有搅拌套的搅拌储存管、其内存储有移液头的头管；本实用新型可实现核酸提取检测目的，全过程无需人员介入，真正做到实验员加入样本，仪器自动完成提取和检测目的，整个检测过程无缝连接，检测时间可以缩短至0.5到1个小时。间可以缩短至0.5到1个小时。间可以缩短至0.5到1个小时。