A61K36/9062 A61P19/02 A61P19/08 A61P29/00 A61K35/58 A61K35/64
1.一种用于跌打损伤,瘀血肿痛;风寒湿痹,腰腿疼痛的药物组合物,其特征是由以下重量份的原料药组成:
金钱白花蛇3~9份 木瓜5~15份 桑寄生10~30份 玉竹25~75份
续断3~9份 川牛膝5~15份 当归3~9份 川芎6~18份
红花5~15份 独活3~9份 羌活3~9份 苍术5~15份
穿山龙5~15份 高良姜5~15份 蚕沙6~18份 红曲20~60份
枸杞子5~15份 甘草5~15份。
4.按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物,其特征是:可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
5.按照权利要求4所述的药物组合物,其特征是:所述的口服制剂是合剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
6.权利要求1~5所述的任一药物组合物在制备风寒湿痹,腰膝疼痛,四肢麻木,屈伸不利的药物中的应用。
2.按照权利要求1所述的药物组合物,其特征是:各原料药的重量份是:
金钱白花蛇3~6份 木瓜5~10份 桑寄生10~20份 玉竹25~50份
续断3~6份 川牛膝5~10份 当归3~6份 川芎6~12份
红花5~10份 独活3~6份 羌活3~6份 苍术5~10份
穿山龙5~10份 高良姜5~10份 蚕沙6~12份 红曲20~40份
枸杞子5~10份 甘草5~10份。
疏风活络液
技术领域
本发明涉及一种骨性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性关节炎的药物组合物,尤其涉及一种以中草药为原料药的风寒湿痹,腰膝疼痛,四肢麻木,屈伸不利的中药组合物及其制备方法。
背景技术
膝关节骨性关节炎属中医“骨痹”范畴,是老年人常见的多发病。中医认为其发病机制属肝肾亏虚,筋骨失养,夹杂风寒湿邪痹阻所至。治宜滋补肝肾,祛风除湿,活血通络。本方舒风活络液中续断、寄生、牛膝补肝肾,强筋骨;金钱白花蛇、羌活、独活、木瓜、蚕砂、苍术祛风除湿,舒筋通络,痹止痛;高良姜散寒止痛;枸杞子,玉竹、当归、川芎、红花、穿山龙滋补阴血,活血祛风,以达标本兼治之效。
强直性脊柱炎为肝肾亏虚,精血不足,督脉失养,风、寒、湿等外邪乘虚侵袭,深入骨髓,留于脊柱所致。其性质为本虚标实,肝肾虚损为本,风寒湿痰瘀为标。舒风活络液具有益肝肾,调气血、祛风湿、止痹痛之效,达到攻补兼施,再配合适当运动,对抑制炎症发展,维持关节功能,预防畸形的形成有较明显的作用。
此外,舒风活络液也被用于寒湿阻络型类风湿性关节炎的患者,其病机特点是亦是本虚标实,气血亏虚,肝肾不足,外感风寒湿邪不能及时消除,流连关节,痰湿内生,内外之邪相引所至。本方具有活血化瘀,扶正补肾,祛湿通络,揉筋止痛之效,做到攻补相成,药性平和,在临床应用中不失为类风湿性关节炎的又一良方。
发明内容
本发明发挥中药在骨性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性关节炎的优势,提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的风寒湿痹,腰膝疼痛,四肢麻木,屈伸不利的药物组合物。
技术实现途径
本发明是一种风寒湿痹,腰膝疼痛,四肢麻木,屈伸不利的药物组合物,主要由以下重量份的组分组成:
金钱白花蛇1.5克 木瓜2.5克 桑寄生5克 玉竹12.5克
续断1.5克 川牛膝2.5克 当归1.5克 川芎3克
红花2.5克 独活1.5克 羌活1.5克 苍术2.5克
穿山龙2.5克 高良姜2.5克 蚕沙3克 红曲10克
枸杞子2.5克 甘草2.5克
本发明药物组合物基于中医药风寒湿痹,腰膝疼痛,四肢麻木,屈伸不利的辨病与辨证相结合原则,标本兼治,虚实并治,补虚泻实,筛选出舒筋通络、袪风湿强筋骨、补血活血、活血化瘀、祛风散寒、补阴的天然植物药,根据中医理论组方,按照一定的重量配比制备而成。
本发明药物组合物,除红曲、蚕沙用布包外,加入白酒625ml,密闭浸泡40~50天,滤过,得滤液500ml,另取红糖87.5g,溶解于蒸馏水500ml中,滤过,合并滤液,共1000ml,静置,滤过,分装,密封,共装4瓶,每瓶250ml。
本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得,其符合国家医药标准。
用法与用量:口服,一次20ml,一日2次;或遵医嘱。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步描述本发明,应该说明的是,这些实施例仅用于例证的目的,决不限制本发明的范围。
[实施例1]合剂的制备,按以下重量称取各原料:
金钱白花蛇1.5克 木瓜2.5克 桑寄生5克 玉竹12.5克
续断1.5克 川牛膝2.5克 当归1.5克 川芎3克
红花2.5克 独活1.5克 羌活1.5克 苍术2.5克
穿山龙2.5克 高良姜2.5克 蚕沙3克 红曲10克
枸杞子2.5克 甘草2.5克
以上十八味,除红曲、蚕沙用布包外,其余金钱白花蛇等十六味加白酒(50度)625ml,密闭浸渍30天,滤过,滤液备用;另取红糖87.5g,加水500ml使溶解,滤过,与上述滤液合并静置4小时,滤过,加水调整总量1000ml,分装,即得。
[实施例2]片剂的制备,按以下重量称取各原料:
金钱白花蛇1.5克 木瓜2.5克 桑寄生5克 玉竹12.5克
续断1.5克 川牛膝2.5克 当归1.5克 川芎3克
红花2.5克 独活1.5克 羌活1.5克 苍术2.5克
穿山龙2.5克 高良姜2.5克 蚕沙3克 红曲10克
枸杞子2.5克 甘草2.5克
将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎,细粉过100目筛,得药粉,用50%乙醇放入药粉中,搅拌均匀,过14目筛制成颗粒,通过50~60℃干燥,加1%硬脂酸镁,通过12目筛,整粒,用压片机压片,包衣,压膜、分装制成片剂。
[实施例3]散剂的制备按以下重量称取各原料:
金钱白花蛇1.5克 木瓜2.5克 桑寄生5克 玉竹12.5克
续断1.5克 川牛膝2.5克 当归1.5克 川芎3克
红花2.5克 独活1.5克 羌活1.5克 苍术2.5克
穿山龙2.5克 高良姜2.5克 蚕沙3克 红曲10克
枸杞子2.5克 甘草2.5克
将上述重量各原料混合,粉碎通过200目筛后,过筛,混匀,起颗粒、整粒、分装,制成散剂
[实施例4]小蜜丸的制备 ,按以下重量称取各原料:
金钱白花蛇1.5克 木瓜2.5克 桑寄生5克 玉竹12.5克
续断1.5克 川牛膝2.5克 当归1.5克 川芎3克
红花2.5克 独活1.5克 羌活1.5克 苍术2.5克
穿山龙2.5克 高良姜2.5克 蚕沙3克 红曲10克
枸杞子2.5克 甘草2.5克
将上述重量各原料混合,粉碎过120目筛后,按1:0.7加入炼制好的蜂蜜,合坨,制丸,选丸,分装,制成小蜜丸。
[试验例]
本发明药物组合物风寒湿痹,腰膝疼痛,四肢麻木,屈伸不利的临床疗效观察试验 。
试验对象的一般资料:临床观察120例均为门诊病例,男58例,女62例;年龄39~75岁,平均57岁;病程5年以内者72例,5~10年者29例,10年以上者19例。原发行112例,继发于创伤等8例。临床表现均有关节持续性或阵发性疼痛,僵直,大多数患者关节活动功能受限。试验对象年龄分布图
1所示。
二、方法:
1组成:
金钱白花蛇1.5克 木瓜2.5克 桑寄生5克 玉竹12.5克
续断1.5克 川牛膝2.5克 当归1.5克 川芎3克
红花2.5克 独活1.5克 羌活1.5克 苍术2.5克
穿山龙2.5克 高良姜2.5克 蚕沙3克 红曲10克
枸杞子2.5克 甘草2.5克
2用法:口服,一次40ml,一日2次;
三、疗效评定标准:
显效:用药组的疼痛感显著降低,关节活动功能显著增强。
有效:用药组的疼痛感降低,关节活动功能增强。
无效:用药组的疼痛感和关节活动功能较对照组无差别。
四、典型病例:
1、王XX男 45岁 沈阳市铁西区人。入院时腰、右髋关节不适,晨起腰背僵板感,遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
2、吴XX 男55岁沈阳沈河区人。入院时左髋关节不适,晨起腰背僵板感,遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
3、贾XX 男 60岁沈阳市皇姑区人。入院时腰、左髋关节不适,晨起腰背僵板感,遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
4、何XX 男55 岁沈阳市和平区人。入院时行走疼痛明显,下蹲功能受限,腹股沟中点压痛,髋关节外展。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
5、赵XX 男 39岁 沈阳市铁西区人。入院时右髋关节疼痛,活动功能受限,跛行。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
6、艾X 男66岁 沈阳市皇姑区人。入院时行走疼痛明显,下蹲功能受限,腹股沟中点压痛。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
7、代XX男54岁 沈阳市于洪区沈阳经济技术开发区人。入院时腰、髋关节不适,晨起腰背僵板感,遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
8、王XX 55岁 沈阳市皇姑区人。入院时左髋关节疼痛,活动功能受限,跛行。医生服用疏风活络液,配合疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
9、刘XX 女 49岁 沈阳市皇姑区人。入院时右髋部疼痛,疼痛呈间断性,在行走初和行走时间长了时出现跛行,疼痛放射到大腿外侧,膝上部,右臀部,皮肤发凉,有麻木感,右腹股沟中点压痛。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发。
10、刘XX 男45岁 沈阳市大东区人。入院时髋关节疼痛,活动功能受限,跛行。医生建议服用疏风活络液,在服用一周后症状消失,蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失,随诊未复发
五、结果:
本组病例接受本法时间最长24周,最短1周,平均8周。随访时间最长24个月,最短0.5个月,平均2个月。在所有的60例试验对象中显著效果的为49例;有效的为6例;无效的5例。有效率92%,优良达标率82%。
用药组效果图2所示。
本文发布于:2024-09-25 19:13:39,感谢您对本站的认可!
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