补充剂钙镁铁锌的制剂类型及其中口服液制备方法

补充剂钙镁铁锌的制剂类型及其中口服液制备方法

技术领域

本发明涉及一种补充剂钙镁铁锌的制剂类型及其中口服液制备方法及其生产工艺，尤其涉及一种以钙50～2000 毫克（钙剂：葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸氢钙、活性钙、生物碳酸钙、乙酸钙、L-天冬氨酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹果酸钙、甘氨酸钙、L-苏糖酸钙、超细鲜骨粉）；镁10～700 毫克（镁剂：氯化镁、葡萄糖酸镁、硫酸镁、氧化镁）；铁1～30 毫克（铁剂：葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸铁、富马酸亚铁、乳酸亚铁、焦磷酸铁、琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、氯化高铁血红素、电解铁、铁卟啉、还原铁）；锌1～25 毫克（锌剂：葡萄糖酸锌、乙酸锌、氯化锌、柠檬酸锌、甘氨酸锌、乳酸锌、硫酸锌、氧化锌）；可以制成冲剂、片剂、注射剂、胶囊、软胶囊、口服液、微量元素添加剂。其中口服液制备需纯净水或去离子水及矿物质水为原料，口服液及其生产工艺。

背景技术

微量元素被认为是关系到人类健康和长寿的一个充满希望的新领域，已引起国内外营养界和医学界的普遍重视。我国城乡居民微量元素缺乏普遍存在。微量元素虽然在人体内的含量不多，与人的生存和健康息息相关，对人的生命起至关重要的作用。它们的摄不足、不平衡或缺乏都会不同程度地引起人体生理的异常或发生疾病。人体是由各种元素组成的一个有机体，微量元素约占1%，在体内生命过程中的作用不可低估。没有这些必须微量元素，酶的活性就会降低或完全丧失，激素、蛋白质、维生素的合成和代谢也就会发生障碍，人类生命过程就难以继续进行。儿童的许多疾病与微量元素有关，减少了或过多了都有可能导致疾病，而微量元素家族中钙、镁、铁、锌备受重视。现实生活中人体较易缺乏的微量元素主要有锌、铁、钙、镁等。锌的重要生理生化功能近年来格外为人重视。如果幼儿缺锌，就会引起生长发育迟缓，味觉减退，食欲不振甚至厌食和出现异嗜癖，伤口不易愈合， 好发皮肤溃疡和口腔粘膜溃疡等，年龄较大的儿童可出现性成熟障碍。成年男子缺锌时出现阳萎和精液减少。老年人缺锌可致眼球内水晶体退变硬化， 形成白内障和好发生口腔溃疡。铁是形成血红蛋白的重要元素，参与氧和二氧化碳的运输。铁又是细胞素系统的过氧化物酶的组成成分，在呼吸和生物氧化过程中起重要作用。铁元素供应不足可引起缺铁性贫血（又叫低素贫血或小细胞贫血）。钙主要以无机盐形式存在于体内，形成骨骼和牙齿的主体部分。成人体内钙的含量约为700～1400 克，但只有极少部分作为离子存在于体液中。钙参与肌肉收缩、细胞分泌及凝血过程，能降低神经肌肉的兴奋性。但若是幼儿成长时期、妊娠时期和老年时期，特别是钙的供应不足，则可产生较大危害：幼儿缺钙影响骨质发育，易患佝偻病；孕妇缺钙可出现手足抽搐；老年人缺钙可致肢体麻木、腰腿疼痛甚至因骨质疏松而导致自发性骨折。镁离子可以维持血管的收缩与舒张平衡。缺镁可以导致高血压及动脉粥样硬化。孕妇缺镁易出现水肿、蛋白尿、胆固醇增高等子痫症状，造成胎盘代水减少，胎儿生长缓慢，严重者可致死胎。根据人体的元素平衡医学理论，筛选富含对人体有益的多种微量元素锌、铁、钙、镁，对因缺乏微量元素而造成的多种疑难病症有显著的疗效。本发明克服了现在市场销售补钙、补铁、补锌均为单一补充一种微量元素，造成其他微量元素缺乏，微量元素在人体不均衡，并且价格昂贵，很难普及大众。此发明为了解决中国人普遍缺钙缺镁缺铁缺锌引起的多种疾病，明显提高中华儿女身体素质。经多年试验，反复验证，疗效显著。普遍反映，方便，价廉，强壮身体，防病治病。本发明吸收快、效果好,适应症范围广,服用方便,无副作用。发明内容

本发明目的之一是提供一种补充剂钙镁铁锌的制剂，可以制成冲剂、口服液、片剂、注射剂、胶囊、软胶囊、口服液、微量元素添加剂；本发明另一目的是提供一种补充剂钙镁铁锌口服液制备方法生产工艺。尤其涉及一种以钙50～2000 毫克（钙剂：葡萄糖酸钙、乳酸钙、活性钙、乙酸钙、L-天冬氨酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹果酸钙、甘氨酸钙、L-苏糖酸钙）；镁10～700 毫克（镁剂：氯化镁、葡萄糖酸镁、硫酸镁）；铁1～30 毫克（铁剂：葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸铁、富马酸亚铁、乳酸亚铁、焦磷酸铁、琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、氯化高铁血红素、电解铁、铁卟啉。锌1～25 毫克（锌剂：葡萄糖酸锌、乙酸锌、氯化锌、柠檬酸锌、甘氨酸锌、乳酸锌、硫酸锌、氧化锌）。

本发明补充剂钙镁铁锌的口服液制剂每10～1000毫升，中可溶性钙50～2000 毫克（钙剂：葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸氢钙、活性钙、乙酸钙、L-天冬氨酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸苹果酸钙、甘氨酸钙、L-苏糖酸钙）；可溶性镁10～700 毫克（镁剂：氯化镁、葡萄糖酸镁、硫酸镁）；可溶性铁1～30 毫克（铁剂：葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸铁、富马酸亚铁、乳酸亚铁、焦磷酸铁、琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、氯化高铁血红素、电解铁、铁卟啉）；可溶性锌1～25 毫克（锌剂：葡萄糖酸锌、乙酸锌、氯化锌、柠檬酸锌、甘氨酸锌、乳酸锌、硫酸锌）；其余为纯净水或去离子水及矿泉水。 

本发明补充剂钙镁铁锌的口服液制剂生产工艺包括如下步骤： 本发明的制备方法是:在配液罐中加入纯净水或去离子水及矿泉水加热至沸腾,按配方剂量倒入可溶性钙剂,继续加热搅拌,使加入的可溶性钙剂充分溶解后,依次加入可溶性铁剂、可溶性锌剂、可溶性镁、继续加热,搅拌,混匀,冷却到90℃后,再加入纯净水或去离子水及矿泉水，水到总量,冷却到30℃,进入二级过滤,灌装,灭菌；灌装；封口：杀菌：紫外线照射，检验；包装。