一种风湿骨刺丸剂

一种风湿骨刺丸剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种风湿骨刺丸剂及其制备方法。

背景技术

骨刺片是一种用于颈椎病的经典中药。由于其处方科学合理，疗效较显著且副作用低，因此深得患者喜爱。“骨刺片”收载于中人民共和国卫生部标准(中成药成方制剂标准)第17册，原制剂制法为：“以上十五味，鸡血藤加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎、杜仲叶加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度1.35的稠膏；另取附片、制川乌、制草乌及延胡索四味粉碎成粗粉，用酸性乙醇(PH4.5～5.0)浸渍提取，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏；白芍、三七粉碎成细粉与马钱子粉配研混匀，与上述两种稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，压制成650片，包糖衣，即得。”

由于片剂在生产中成型较胶囊剂要求更高，易出现成型困难或质量不合格等问题，因此在2010年申请号2010102500136，专利名称一种骨刺胶囊及其制备工艺公开了一种骨刺胶囊剂配方及其制备工艺，配方中提到是以鸡血藤、昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎、杜仲叶、附片、制乌川、制草乌、延胡索、白芍、三七、马钱子15味药制备而成，工艺分为六步是将药物合并制成稠膏在研制细粉后加入淀粉混合制粒。

为了能够让患者多一份选择适合口感较易服用的产品，本案发明人研发了一种风湿骨刺丸剂及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效好，患者易服用，副作用低，且制备工艺简单的骨刺丸剂以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种风湿骨刺丸剂，所述的骨刺丸剂按照重量份计，具有如下配比：皂刺40份、炙马钱10份、炙川乌5份、炙草乌3份、桂枝10份、元胡10份、土虫30份、怀牛膝5份、独活5份、伸筋草40份、牡蛎30份、杜仲5份、川断8份、甘草25份、没药3份、乳香3份；

所述的骨刺丸剂制备工艺包括以下步骤：

(5)处理土虫：将土虫浸酒24小时，去头，去足置锅内，文火加热，炒干，研细末，取本发明配方量细末备用；

(6)处理牡蛎：将牡蛎浸酒24小时，置入锅内，文火加热，炒干、研细末，取本发明配方量细末备用；

(7)按配方比例将皂刺、炙马钱、炙川乌、炙草乌、桂枝、元胡、怀牛膝、独活、伸筋草、杜仲、川断、甘草加入两倍量水浸泡40分钟后，大火烧开后改文火慢煎40分钟，弃渣滤液后加入备用药物和剩余药物煎至稠膏状；

(8)稠膏放至不烫手时搓成丸剂，紫外线照射杀菌即得本发明骨刺丸剂。

本方案中所述的药物药性如下：

皂刺：辛；温；归肝；肺经；具有消毒透脓；搜风；杀虫的功用。主痈疽肿毒；瘰疬；疮疹顽癣；产后缺乳；胎衣不下；疠风。皂刺具有杀虫的功效，有利于身体健康。排脓：借助它可以排脓，以帮助伤口更快恢复。消肿排毒：它可以帮助毒素更快速排出体内，能缓解身体上的一些肿痛症状。抑制过敏：它能有效抑制肥大细胞依赖性的过敏反应。

炙马钱子：马钱子有一顶的毒性，经过炮制的马钱子，有如下作用：活血通络，舒筋活血，散寒通络的功效。对于乳腺肿块，痈疽肿痛有很好的疗效。消炎抗菌：马钱子也有抗炎作用，适用于非特异性炎症痈疽肿痛有一定的疗效。止痛：马钱子是中药止痛最管用的药物之一，特别是乳痛风湿骨痛，肌肉损伤疼痛有特效。祛瘀生肌：马钱子对小儿麻痹，手足麻木，抗癌等也有一定的作用。

炙川乌：具有以下作用：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。

炙草乌：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

桂枝：辛、甘，温，入肺、心、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气。在本配方中用于寒凝血滞诸痛证；本品辛温，能温通经脉，散寒止痛。桂枝煎剂有降温、解热作用；煎剂及醇浸也对金黄葡萄球菌、伤寒杆菌、流感病毒等均有抑制作用；所含挥发油能刺激汗腺、扩张血管，还能利尿、强心、止咳、祛痰等；所含桂皮醛有镇痛、镇静、抗惊厥作用。

元胡：性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。《本草纲目》中归纳元胡有“活血，理气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。在本发明中配伍后使得药物彰显其活血散瘀的功效理气止痛的功能。

土虫：又名土鳖虫，中药中的土虫，指的是地鳖虫。又名土鳖虫，土元，蜇虫(蟅虫)。地鳖、土鳖、过街、簸箕虫、蚵蚾虫、地蜱虫、地乌龟、臭虫母、盖子虫、土虫、节节虫、蚂蚁虎。具有破血逐瘀；续筋接骨的作用。

怀牛膝：含有大量生物碱，其功能可以补肝益肾、强壮筋骨、通经络、散恶血。临床常用于寒湿，腰膝骨疼、腰膝酸软，四肢拘挛、经血不调、产后瘀血腹疼、血淋、跌打损伤及屈膝碍等症，是本中药方剂中的通络活血药物之一。

独活：用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

伸筋草：性味归经：苦辛温，入肝经。主治功效：祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。

牡蛎：取得后，去肉、取壳，洗净、晒干。功能主治为：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。(1)益阴潜阳：生用治阴虚阳亢之潮热盗汗、头痛眩晕、烦躁失眠等症。(2)软坚散结：生用治瘰疬、肿块。(3)固涩：煅用治多汗、遗精、带下、崩漏、泄泻等，常与龙骨配伍。(4)也可用于胃酸过多，常配乌贼骨。①《本经》：主伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠瘘，女子带下赤白。久服强骨节。②《别录》：除留热在关节荣卫，虚热去来不定，烦满；止汗，心痛气结，止渴，除老血。涩大小肠，止大小便，疗泄精，喉痹，咳嗽，心胁下痞热。③《药性论》：主治女子崩中。止盗汗，除风热，止痛。治温疟。又和杜仲服止盗汗。病人虚而多热，加用地黄、小草。

杜仲：其味甘，性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。

川断：功能主治补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。

甘草：与桂枝配伍用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力。在本发明中作用于调和药物的烈性。

没药：散瘀定痛，消肿生肌。于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的。没药与乳香合用治各种瘀血阻滞之痛症，如跌打损伤，症见伤处疼痛，伤筋动骨或麻木酸胀，或内伤瘀血，心腹疼痛，肢臂疼痛等症。

乳香：活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

皂刺40g、炙马钱10g、炙川乌5g、炙草乌3g、桂枝10g、元胡10g、土虫30g、怀牛膝5g、独活5g、伸筋草40g、牡蛎30g、杜仲5g、川断8g、甘草25g、没药3g、乳香3g；

所述的骨刺丸剂制备工艺包括以下步骤：

(1)处理土虫：将土虫浸酒24小时，去头，去足置锅内，文火加热，炒干，研细末，取本发明配方量细末备用；

(2)处理牡蛎：将牡蛎浸酒24小时，置入锅内，文火加热，炒干、研细末，取本发明配方量细末备用；

(3)按配方比例将皂刺、炙马钱、炙川乌、炙草乌、桂枝、元胡、怀牛膝、独活、伸筋草、杜仲、川断、甘草加入两倍量水浸泡40分钟后，大火烧开后改文火慢煎40分钟，弃渣滤液后加入备用药物和剩余药物煎至稠膏状；

(4)稠膏放至不烫手时搓成丸剂，紫外线照射杀菌即得本发明骨刺丸剂。

服用方法：口服3次/天，3丸/次，5g/丸，温水化服，15天/一个疗程。

典型病例1：

张某，男，45岁，典型的跟骨骨刺症状，主诉过往，使用中药贴加针灸，暂且缓解，易复发，病程达3年之久，口服本发明中药7天症状明显改善，一个疗程后效果显著，后又服药7天加以巩固，巩固期过后停药，半年内症状无复发。

典型病例2：

刘某，65岁，男，主诉常年在饭店为面食工，椎动脉骨刺症状明显，病程达6年之久，以往方法很多：推拿、理疗、针灸、牵引、久治不愈，症状反复，口服本发明中药一个疗程后，症状得到很大改善，后又服用7天加以巩固，停药后，一个月内复查痊愈，半年后回访无复发。

典型病例3：

齐某，36岁，女，从事文案编辑的工作，主诉骨刺发作时，不敢用力走路，病程有半年时间，足底按摩有半年，症状会有缓解，但是症状反复，口服本发明丸剂一个疗程痊愈，至今无复发。

典型病例4：

王某，女18岁，因足底行走疼痛门诊就医，诊断为：双脚跟骨骨刺，打了封闭针两针后，口服消炎止疼药，数月后复发，口服本发明中药一个疗程症状明显消除，停药后至今未复发。

经患者同意将130名典型骨刺患者纳入本发明口服试验，其中18-30岁年龄段患者30名，30-50岁患者30名，50-60岁患者30名，60岁以上70岁以下患者30名，70-75岁患者10名，病程最短为半年，最长10年以上。对以上患者用药一周为观察期，有效时间内症状缓解为有效，有效率为100％，服药一个疗程后无明显病痛症状为显效，显效率为97％，巩固期过后无任何症状停药为痊愈95％，停药后两个月内无复发97％。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。