一种氰基丙烯酸异丁酯医用胶制备及应用

一种氰基丙烯酸异丁酯医用胶制备及应用

技术领域：

本发明是一种生物医学特殊功能性粘合剂，属于医用高分子材料范畴，医用胶可以应用 在医学、保健、美容、日用生活领域。

背景技术：

α-氰基丙烯酸烷基酯类单体结构中，碳原子位置上连接着吸电子基团(氰基、酯基)， 使其单体具强亲电性，遇到亲核性弱的物质(水、氨基、醇、弱碱)都能迅速发生阴离子聚合 反应，使双键电子云密度降低，液态的胶粘剂瞬间变成固态的粘合媒介物，使破裂损伤的组织 两端粘合起来。α-氰基丙烯酸烷基酯类为软组织胶粘剂，其毒性和组织反应却随烷基碳原 子数增加而增加。有组织曾对α-氰基丙烯酸酯进行毒理学评价，其成人急性毒性试验结果 为：LD50>13g·kg^-1，属实际无毒级；致癌致畸试验结果：无致癌致畸性。另外，它还具有 在体内分解、排泄等特点。较优异的性能令它应用于血管粘接、肠管和食管再吻合粘接、皮 肤切口粘合、渗出液的封闭、缺损组织的修补、瘘孔的封闭，以及脏器手术中的止血等。

目前的α-氰基丙烯酸酯类医用胶的主胶为α-氰基丙烯酸正丁酯或α-氰基丙烯酸 正辛酯，虽然粘合时间非常短，但胶层脆性大，固化物较硬，止血不充分，粘合强度不高，脱 落时间较长。本发明的特征是不用溶剂，避免了有害的氯代烃有机溶剂。

发明内容：

本发明是一种粘合时间短，胶层柔韧性好，止血充分，粘合强度高，脱落时间短的医用 胶。发明配方：α-氰基丙烯酸异丁酯30～75质量份，

甲醛3.5～23.5质量份，

阻聚剂0.15～1.55质量份，

pH调节剂0.1～15.5质量份，

稳定剂0.5～19.3质量份。

工艺：先将α-氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应，所得产物经 水洗后抽滤，真空干燥；在分馏烧瓶中，加入真空干燥后的物料，在加入pH调节剂磷酸、 稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO₂保护气体的毛细管，开始解聚，蒸 馏。

具体应用实施例：

实施例1

配方：α-氰基丙烯酸异丁酯50g，甲醛13.5g，对苯二酚1.55g，磷酸0.7g，六氢 吡啶13.5g，磷酸三苯酯19.3g。

性能测试：

1.成膜时间在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用 滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录胶液面开始成膜时间。

试验结果：成膜时间为8s。

2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革，厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm， 用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面，用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮 革的正面相接，使搭接长度为5mm，用力压紧约20s，使两片的粘接表面均匀地紧密粘 接。粘接10min后，将粘接好的试片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘 接处不断开为合格。

试验结果：按照附录A的测试方法，可承受拉力12N。

3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革，猪、羊皮革均可，固化好 后开始记录时间，到自动脱落为止。

试验结果：7天后自动脱落。

4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置) 用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下五滴，8s后取出胶层。

试验结果：胶层柔软，无硬物。

实施例2

配方：α-氰基丙烯酸异丁酯57.5g，甲醛11.5g，对苯二酚1.15g，磷酸0.6g，六 氢吡啶11.5g，磷酸三苯酯17.3g，其它0.45g。

性能测试：

1.成膜时间在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用

滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录胶液面开始成膜时间。

试验结果：成膜时间为8s。

2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革，厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm， 用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面，用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮 革的正面相接，使搭接长度为5mm，用力压紧约20s，使两片的粘接表面均匀地紧密粘 接。粘接10min后，将粘接好的试片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘 接处不断开为合格。

试验结果：按照附录A的测试方法，可承受拉力15N。

3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革，猪、羊皮革均可，固化好 后开始记录时间，到自动脱落为止。

试验结果：7天后自动脱落。

4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置) 用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下五滴，8s后取出胶层。

试验结果：胶层柔软，无硬物。

实施例3

配方：α-氰基乙酸异丁酯65g，甲醛9.5g，对苯二酚1.15g，磷酸0.5g，六氢吡啶 9.5g，磷酸三苯酯15.7g。

性能测试：

1.成膜时间在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用 滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录胶液面开始成膜时间。

试验结果：成膜时间为8s。

2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革，厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm， 用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面，用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮 革的正面相接，使搭接长度为5mm，用力压紧约20s，使两片的粘接表面均匀地紧密粘 接。粘接10min后，将粘接好的试片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘 接处不断开为合格。

试验结果：按照附录A的测试方法，可承受拉力15N。

3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革，猪、羊皮革均可，固化好 后开始记录时间，到自动脱落为止。

试验结果：7天后自动脱落。

4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置) 用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下五滴，8s后取出胶层。

试验结果：胶层柔软，无硬物。

本发明应用百例以上，未发现不良现象。