防治糖尿病的药食同源制剂

防治糖尿病的药食同源制剂

一、技术领域：

本发明涉及一种属于医药技术领域，特别是涉及防治糖尿病的药食同源制剂具有防治糖尿病并发症改善糖尿病患者生活质量的天然多组分组合物，属于功能性医药健康保健产品及其制备方法技术领域。

二、背景技术介绍：

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性。在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变，如胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖激酶基因、线粒体基因等。糖尿病患者表现为多饮、多食、多尿及体重减轻，糖尿病患者长期的高血糖还会引起眼、肾、血管、神经及心脏等机体多个组织或器官的并发症，同时糖尿病患者还会出现多种急性并发症，如酮症酸中毒，若不及时救治可危胁患者生命。

随着人们生活方式的改变，糖尿病患者逐年增加，糖尿病已成为影响中老年人生活质量及威胁中老年人生命安全的一种重要疾病。迄今为止对于糖尿病仍未有根治的方法，主要包括血糖监测、饮食、运动及口服降糖药，根据糖尿病的发病原因及发病特点，目前口服降糖药主要包括而磺酰脲类、非碘酰脲类、双胍类、胰岛素增敏剂及α-葡萄糖苷酶抑制剂，但长期口服降糖药的过程中，易产生低血糖，同时上述口服降糖药存在明显的不良反应，可引起患者胃肠道不适、乳酸酸中毒等。中医认为消渴分上中下消，糖尿病的基本病机是阴虚燥热，阴虚为本，燥热为标，二者互为因果，病变脏腑为肺、脾、肾三脏密切相关。前期阴虚火旺中期伤气出现气阴两虚，晚期阴阳双亏。病程中可出现血瘀征象；肾阴不足，肝失濡养，目无所养，可导致目干目涩，视物昏花，甚至失明；内结郁热，可致疮疖、痈疽；阴虚燥热，炼液成痰，可致中风偏瘫；肾阴不足，阴损及阳，脾肾阳衰，水湿泛滥,成为水肿；阴液极度耗损，导致阴竭阳亡，而见神识不清，皮肤干燥，四肢厥冷，脉微细欲绝等危候。根据糖尿病中医发病特点，目前，人们已经研究出单味或复方中药来糖尿病，但降血糖效果不理想。

本发明产品选用速溶茶剂与服用方便的片剂作为产品剂型。本发明产品的主要原料为平卧菊三七、酵母β-葡聚糖、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊为原料，经提纯，喷雾干燥，制粒、包装等主要工艺加工而成的速溶茶。原料经提取、制粒、压片、分装、包装等主要工艺加工而成的片剂组合便携服用疗法。

主要原料平卧菊三七(Gynura procumbens(Lour.)Merr.)为菊科菊三七属植物。《中国中草药汇编》下册记载:其疗效为味甘淡，性平，通经活络，消炎止咳，散瘀消肿，活血生肌。主要用于跌打损伤、风湿关节痛和痛风。平卧菊三七具有通经活络、消肿止痛、消炎止咳、降血糖等功效，主要用于跌打损伤、风湿关节痛、支气管肺炎和。

在我国2012年5月平卧菊三七被国家卫生部指定为新资源食品。研究表明，平卧菊三七有许多生理作用如降糖、降压、降脂等。其主要活性成分有绿原酸、黄酮类、生物碱、萜烯类、香豆素类、挥发油等。主要食用嫩茎叶，具有清热解毒、止血止咳、减少血管紫癜、提高人体免疫力和抗病毒能力；泻火、凉血、消炎、生津等功效，对于肿病有一定的疗效。

平卧菊三七经安全性评价研究，平卧菊三七是一种无毒级的优质特种保健蔬菜，根茎是中成药原材料。其作菜食用或药用营养和化学分析，该植物富含有机钙，是中老年人最佳的补钙绿食品；含有丰富的有机酸成分及黄酮类化合物，有机酸成分中新氯原酸具有很好的抗病毒和增强人体免疫力功效，对抑制乙型肝炎病毒有显著的作用，还具有抗艾滋病病毒以及流感病毒的作用。抗病毒、抗感冒，提高免疫力等功效，外用对带状疱疹、各种皮炎、烫伤、烧伤及无名肿痛均有良好的疗效，还可以止血、止痛、止痒及护肤保湿抗衰老。

主要原料酵母β-葡聚糖，酵母(Yeast)是一类与我们生活密切相关的真核微生物。我国酵母资源十分丰富。酵母细胞壁的重量占到整个细胞干重的30％，其中β-葡聚糖占50％。早在上世纪60年代，科学家们就发现了酵母聚糖(Zymosan)对吞噬细胞具有刺激作用，随后通过对酵母多糖的分离和纯化，在1961年Riggi等确定了酵母聚糖中的这种活性成分是β-葡聚糖。酵母β-葡聚糖是第一个被发现具有免疫活性的葡聚糖，开创了葡聚糖作为免疫活性物质研究的新篇章。酵母β-葡聚糖因具有多种生物活性越来越受到关注。β-葡聚糖主要是由β-(1-3)、β-(1-4)、β-(1-6)等葡聚糖组成，广泛存在于许多细菌、真菌和高等植物中。医学研究已证实，β-葡聚糖具有多种免疫调节作用，如抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、抗辐射、降血糖、降血脂等多种生物活性，其中对酵母中的β-葡聚糖的研究最为深入。β-葡聚糖是构成酵母细胞壁的主要成分，占细胞壁干重的30％～60％。由于酵母β-葡聚糖具有生物活性高、热量低和持水能力高等性能，其作为功能因子、脂肪替代品和膳食纤维等可以被广泛应用于医药开发、动物饲养、保健食品行业中，是一种值得研究和开发的功能性食品配料.近50多年关于酵母β-葡聚糖在增强机体免疫力、降低血脂和促进伤口愈合等方面的研究已经很多。

生物活性酵母β-葡聚糖的免疫调节机制随着研究的深入，发现酵母β-葡聚糖能与动物及人类的免疫细胞，包括单细胞、巨噬细胞、中性粒细胞和自然杀伤细胞发生特异性结合。酵母β-葡聚糖对肌体的免疫活性主要通过刺激动物体内淋巴细胞、活化动物体内的巨噬细胞而产生。淋巴细胞是构成免疫器官的基本单位，在免疫应答过程中起核心作用。淋巴细胞分为T、B、NK、K、LAK细胞等，其中，接受抗原刺激后能发生特异性免疫应答的淋巴细胞称为抗原特异性淋巴细胞，即T细胞和B细胞。NK细胞即自然杀伤细胞，它既不需经抗原刺激，也不需要抗体参与，即能杀伤某些靶细胞。同时NK细胞也是一类重要的免疫调节细胞，它对T细胞、B细胞、骨髓干细胞等均有调节作用并通过释放细胞因子对机体免疫功能进行调节。LAK细胞称为细胞因子激活的杀伤细胞，其最突出的特征是具有广谱的抗肿瘤作用。巨噬细胞能表达数十种受体，产生数十种酶，并能分泌近百种生物活性产物，是体内功能最为活跃的细胞之一。具有吞噬功能，能主动吞噬和清除颗粒性外来抗原或直接杀伤病原微生物；还能通过其产生的肿瘤坏死因子(TNF-α)及NO等分子杀伤靶细胞，同时产生多种生物活性物质发挥其免疫调节作用；的抗原提呈作用也是它作为一种免疫辅佐细胞的重要功能之一。Mizuno提出了β-D-葡聚糖作为生物反应修饰剂的免疫机理模型。酵母β-D-葡聚糖激活T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞和巨噬细胞。B淋巴细胞产生抗体，B细胞分泌的抗体可执行多种免疫功能。抗体与抗原特异结合，可直接中和具有毒性的抗原分子；抗体结合抗原后形成的复合物，易被吞噬细胞吞噬清除；抗体又可与抗原结合后，再结合补体，使补体活化，杀伤病原体。T淋巴细胞和巨噬细胞分泌TNF-α、IL和IFN多种细胞因子。细胞因子具有多样性的生物学作用，包括促进靶细胞增殖、分化，增强对感染抵抗力，参与调节机体的免疫应答和炎症反应，影响其反应强度和反应的持续时间，影响细胞代谢等。NK细胞和活泼的巨噬细胞能直接作用于靶细胞导致其坏死。T细胞发挥作用首先需要酵母β-D-葡聚糖和肿瘤抗原对补体巨噬细胞(Complement macrophage)发生作用，然后通过细胞因子－白细胞介素-1(IL-1)对放大性帮助T细胞(Amplifier helper T cell)产生作用，Amplifier helper Tcell一方面可以通过NK、AF等细胞因子增加肌体产生NK细胞，诱导肌体内免疫细胞的分化，在Helper T factor的调节下作用于B细胞，最终消灭靶细胞；另一方面还可以通过激活消灭靶细胞。通过细胞因子IL-2和MAF，抑制性T细胞(SuppressorT cell)能辅助B细胞活化，还能激活毒性T细胞前体(Cytotoxic T cellprecursor)，进而促进毒性T细胞(Cytotoxic T cell)增殖，在CTL细胞因子的作用下，解除肿瘤毒素对机体免疫抑制，同时快速激活机体的免疫监管和识别机制，发现和区分潜在的肿瘤细胞并直接“吞噬”靶细胞。NK细胞通过其表面FcγR与B细胞产生的抗体结合，可借助抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC效应)杀伤肿瘤细胞。(LPS，脂多糖；IL，MAF，helper T factor和CTL为各种细胞因子)。酵母β-葡聚糖的免疫功能由于酵母β-葡聚糖具有独特的三股螺旋结构，并且与其受体细胞存在免疫应答机制，因此具有多方面的免疫功能。

抗肿瘤活性：Thompson IM等的研究表明β-(1→3)-葡聚糖具有增强化学疗法的效果。用环磷酰胺患膀胱癌的小鼠的过程中，加入从酵母葡聚糖后显著减少死亡率。美国纽约的Cheung NK等用免疫缺陷性异种移植肿瘤模型研究了的β-(1→3)-D-葡聚糖，并检测了其抗肿瘤效应与理化特性之间的关系。对已经建立的皮下人类异种移植模型，每日予以β-葡聚糖口服，通过碳水化合物连锁分析和高效分子排阻谱分析对β-葡聚糖进行研究，发现口服β-葡聚糖大大增加抗肿瘤单克隆抗体(mAb)在小鼠体内建立的抗肿瘤作用。

抗氧化、促进伤口愈合Hakan Kayali等就β-葡聚糖在脊柱索状组织损坏实验中的防止氧化作用进行了研究。通过重物高处落下的方法使小鼠致伤，β-葡聚糖在受到外伤后注射到腹膜腔内，结果表明酵母β-葡聚糖不仅具有清扫体内垃圾作用而且对脊柱索状组织中的类脂化合物具有抗氧化作用，全身使用β-葡聚糖能够防止脊柱索状组织受外伤后造成的继发性破坏。巨噬细胞活性在外科和伤口愈合上起到重要的作用。Waisun等研究发现20～100mg/ml酵母葡聚糖搽抹动物腿部受伤处，已能明显加速其伤口愈合，应用0.1～0.2mg/kg体重的可溶性葡聚糖，可降低腹胸外科手术后感染率。酵母β-葡聚糖目前研究抗癌功能的主要目标就是加强存在于高等哺乳类组织中的巨噬细胞的活性及吞噬能力。β葡聚糖的功能可以增强巨噬细胞的能力。酵母葡聚糖能提高巨噬细胞吞噬能力达数倍以上，通常具有很强的对变异细胞的抑制率，它在保护和增强免疫细胞作战能力的同时，能够进一步锁定休眠期、耐药性及亚临床病灶的“残存肿瘤细胞”，进行靶向杀毒。

抗辐射：紫外线照射会导致皮肤中免疫细胞的数量减少和活性降低，细胞培养实验表明羧甲基β-葡聚糖能够抑制紫外线照射下抗氧化分子的消耗，促进角质素的增长，从而保护皮肤细胞。研究表明用0.2％的羧甲基β-葡聚糖对皮肤进行预处理能够完全抑制类脂化合物的过氧化反应，对经紫外线照射后引起的类脂化合物减少的抑制作用可以通过抗氧化剂的局部应用观察得到。Pathchen ML等的研究表明水溶性葡聚糖能够增强由钴-60诱导辐射快速痊愈。用β-(1-＞3)-D-葡聚糖经辐射的小鼠，可以增强小鼠恢复的能力，并能够提高骨髓活力使白细胞数量增加，同时增强脾细胞数。提示抗辐射、中和化学毒素作用清除毒素、增强免疫功能。酵母葡聚糖能够刺激增强NK细胞、巨噬细胞等免疫细胞的吞噬活性，刺激释放白介素以增强人体抵抗有害毒素的能力，可以有效增强人体清除毒素的能力，提高人体免疫力；葡聚糖的抗辐射作用是促进造血机能的结果。能增强血细胞的生成活性，包括粒细胞的生成、单核白细胞以及器官组织细胞的生成，从而使因为受到致命剂量的辐射而受损的机体细胞得到恢复。

调节血脂：低胆固醇和血脂酵母β-葡聚糖的特殊结构能促进脂蛋白、脂肪酸释放，使血液中大分子的脂质分解成小分子，因而对血脂过多引起的血清浑浊有澄清作用，能明显降低血胆固醇。大量动物实验、临床实验证明酵母β-葡聚糖能够有效降低血液中胆固醇含量。Nicolosi等对15个肥胖的高胆固醇男性进行了研究。在研究中病人保持着相同的身体重量，在第七周能够明显降低血液中总胆固醇含量的8％，在第七周的基础上第八周又降低了6％。可见酵母β-葡聚糖能够显著降低血浆中胆固醇含量。此外Z.Kassai等研究发现，酵母β-葡聚糖可能是一种渗透抑制剂，能抑制铯、钴等重金属通过皮肤进入人体，从而消除重金属对人体的毒性作用。研究发现，酵母葡聚糖能够显著降低人体甘油三脂水平、降低LDL(低密度脂蛋白)水平，并升高HDL(高密度脂蛋白)水平，有效预防冠心病、动脉硬化以及脑中风等心脑血管疾病。

益生元作用Gibson等在1995年将益生元定义为一种不可消化的食物成分，这种成分通过选择性刺激一种或有限的几种结肠内细菌的生长或活力来有益于宿主，进而提高宿主健康。Snart等在大鼠食物中添加10％的β-葡聚糖发现，大鼠结肠中的乳酸杆(Lactobacillus)增多了，并且通过体外实验证明了一些乳酸杆菌能够利用β-葡聚糖的水解产物DP3、DP4生长。燕麦β-葡聚糖低聚物DP1～5能够不同程度地刺激L.rhamnosus，L.plantarum和L.lactis，但对L.acidophilus和L.casei没有作用。此外，β-葡聚糖还能促进双歧杆菌(Bifidobacterium)增殖。通过分析未添加纤维组、黑麦组和燕麦组的大鼠粪便中微生物菌的变化发现，燕麦组乳酸杆菌和双歧杆菌的数量都增加了。在体外研究中发现，燕麦β-葡聚糖刺激了B.infantis和B.bidum增殖。张运涛等在研究酵母多糖对雏鸡肠道微生物区系调控作用的时候发现，在其饮用水中添加酵母多糖能显著地降低雏鸡肠道内大肠杆菌和沙门氏菌的数量，同时又刺激了乳酸杆菌的增殖。周怿等报道称，在犊牛代乳粉中添加酵母β-葡聚糖可抑制早期断奶牛犊肠道中大肠杆菌的数量，提高乳酸杆菌的数量。β-葡聚糖(β-glucan)是一种广泛分布于植物、真菌和细菌细胞壁中的多糖形式。在过去的二十多年，β-葡聚糖因其独特多样的生物活性而被人们所接受。在美国食品与药物管理局(FDA)批准的一份健康声明中称，燕麦和小麦中的β-葡聚糖具有降低心脏疾病风险的功能。已有大量的文章综述了β-葡聚糖在降低胆固醇、控制血糖、降低血压、调节胃肠道方面机体免疫功能等方面的生理学功能。

当β-葡聚糖进入口腔，就开始吸水膨胀。β-葡聚糖的膨胀使得食物体积增大、胃部膨胀；β-葡聚糖的水溶性又使得食物粘性增加、胃排空速度减慢，进而增加进餐时的满足感和餐后的饱腹感。Daou等通过给大鼠喂食可溶性纤维后发现，具有高粘度的可溶性纤维能够降低胃排空速率。胃排空延迟除了与β-葡聚糖的粘性有关外，还与其在结肠中的代谢产物短链脂肪酸(SCFA)有关。

对小肠的影响β-葡聚糖的分解哺乳动物体内的酶不能水解β-葡聚糖，因此，β-葡聚糖在小肠内几乎保持完整的分子量，进而增加了整个小肠内容物的粘度。同时，β-葡聚糖通过增加粘蛋白分泌也能提高小肠内容物的粘度。许多研究显示，不可溶的膳食纤维以及可溶性纤维能促进粘蛋白的分泌。并且这种作用具有持续性。在大鼠食物中添加燕麦胶，持续喂养15d，在停止摄取燕麦胶13h后，其肠道内容物仍维持较高的粘度。由β-葡聚糖导致的内容物粘度增加对营养素的消化和吸收具有如下作用：a.阻碍肠腔内容物的混合，延缓消化酶与底物作用；b.减少肠道收缩运动导致的机械混合的减少，进而削弱脂肪的乳化；c.延迟营养素运输至吸收表面和吸收表面非搅拌层厚度增加，导致营养素吸收对脂肪消化和吸收的影响体外研究显示，可溶性膳食纤维增加脂肪颗粒的大小，减少脂肪与水相的接触面，从而影响脂肪的吸收。Kalra等进行大麦β-葡聚糖饲喂大鼠40d实验，发现β-葡聚糖减少了脂肪的吸收。在持续2个月的临床实验中，血脂正常的年轻人每天摄取6.9gβ-葡聚糖，每天的脂肪排出量从(3.8±1.2)g增加到了(6.8±1.1)g。对蛋白质和淀粉的分解和吸收的影响胰蛋白酶、糜蛋白酶和α-淀粉酶与燕麦麸一起在体外孵育，其酶活分别减少到0.95、0.71和0.73，与麦麸一起孵育，则分别减少到0.94、0.76和0.67。在回肠造口术病人体内发现，燕麦和大麦都削弱了蛋白质在小肠中的分解和吸收。Hamberg等通过H2呼吸实验检测膳食纤维对淀粉在小肠中的吸收情况发现，食用麦麸后肠道中未被吸收的淀粉含量由4％～17％增加到了5％～22％，麦麸削弱了小肠中淀粉的吸收。对小肠蠕动的影响动物实验结果表明，包括燕麦β-葡聚糖在内的膳食纤维具有增加肠道运输时间和减慢肠道吸收的作用。临床实验发现，水溶性膳食纤维形成的高粘度一方面会中和肠道的收缩运动导致蠕动减慢；但另一方面又刺激肠促胰酶肽(CCK)释放，而CCK具有刺激小肠蠕动的作用。此外，可溶性食物纤维在大肠中发酵形成的SCFA也能够刺激肠道收缩运动。

对大肠的影响：发酵及其代谢产物SCFA是肠道微生物主要的代谢产物，包括乙酸、丙酸和丁酸等。它作为肠道内一类重要的阴离子，影响着宿主的健康。Casterline等比较了包括β-葡聚糖在内的4种主要膳食纤维成分的可发酵性，发现β-葡聚糖具有最高的产丙酸和丁酸的能力。水溶性是影响其发酵能力的因素之一。Wood等通过体外实验比较发现，水溶性的β-葡聚糖的发酵能力大于非水溶性的谷物纤维，燕麦β-葡聚糖的发酵能力大于小麦β-葡聚糖，燕麦的发酵产物总量比乳果糖低，但成分是相似的。分子量大小也是影响其发酵能力的因素之一。Immerstrand等在小鼠体内研究β-葡聚糖分子量与SCFA时发现，不同分子量大小的β-葡聚糖经肠道微生物发酵产生的SCFA总量是相似的，但(丙酸+丁酸)/乙酸比随着分子量的增加而增加。

降低胆固醇，防治结石病：当B酵母葡聚糖进入人体后，其独特三螺旋结构决定其不会在胃肠道内被水解成葡萄糖等单糖(因此对糖尿病人服用β-1，3和1，6-葡聚糖无影响)，而是与特异性受体相结合，通过胞吞作用，最终穿过肠上皮而进入淋巴系统，并从淋巴系统进入血液系统而发挥作用。肝脏中的胆固醇会转变成胆酸，到达小肠能帮助消化脂防，然后胆酸会被小肠吸收回肝脏再转变成胆固醇，由于酵母葡聚糖作为膳食纤维在小肠中能形成胶状物质将胆酸包围，

胆酸便不能通过小肠壁被吸收回肝脏，而是通过消化道被排出体外，于是当肠道内食物再进行消化需要胆酸时，肝脏只能靠吸收血液中的胆固醇来补充消耗的胆酸，从而降低了血液中的胆固醇。β葡聚糖有吸收胆汁酸和促使胆汁酸排出体外的作用，促进胆固醇向胆汁酸转化，维持胆固醇固有的正常代谢，有效抑制血清中胆固醇的升高，防治体内结石疾病。

调节血糖：改善末梢组织对胰岛素的感受，降低对胰岛素的要求，促进葡萄糖恢复正常，对糖尿病有明显的抑制和预防作用。β-1，3/-1，6－葡聚糖能保护和修复胰岛β细胞，酵母β葡聚糖能刺激脾脏内相关霉物质，调节胰岛素分泌，达到平衡血糖效果β葡聚糖的高粘度和胶凝性能增加胃粘膜屏障作用，抑制糖代谢。

消除皱纹、斑β葡聚糖也被证明可有效增强人体内所有巨噬细胞之感应力，对于皮肤中的朗格罕氏巨噬细胞有驱动作用，能发挥皮肤防御及修复功能，提升真皮层胶原蛋白及弹力素蛋白的合成能力，使皱纹消失。帮助身体组织结构再生、重建、修复，促进伤口愈合。临床证实，β-1，3/-1，6－葡聚糖使用在皮肤上，能增加皮肤弹性，并使皮肤柔嫩白皙，提高胶原蛋白和弹力纤维素的合成，供应多种细胞生长因子，使皱纹消除，斑消失，肌肤洁净，并修复敏感现象。增强皮肤抵抗力，唤起皮肤“清道夫”的自体清洁机能，展现健康肌肤美。

主要成分仙草：凉粉草(Mesona chinensis Benth.)为唇形科(Labiatae)凉粉草属(Mesona Bl.)植物。凉粉草系唇形科植物凉粉草的全草，属一年生草本宿根植物，又被称为仙草、仙人草、仙人冻、仙人菜草、薪草。据《本草求原》记载,凉粉草有“清暑热,解藏府结热毒,治酒风”的功效；《岭南采药录》中记载,凉粉草可治花柳毒入骨。《中药大词典》也有类似记载:仙草味甘涩,性凉。具有清暑、解热利水的功能,主治中暑、热毒、消渴、高血压、肾脏病、糖尿病、关节肌肉疼痛、酒风、淋病等。因此中医常用之主治小儿疮、丹毒人腹、酒风、高血压、急性风湿性关节炎、中暑、感冒、黄胆、急性肾炎、糖尿病等。从凉粉草中分离提取出来的多糖成分,经药理实验证明,具有增强小白鼠机体免疫机能的功效,对小白鼠肠瘤S180呈抑制作用,抑制率可达60％左右。以上功效与凉粉草所含活性物质有关。在凉粉草所含成分中,黄酮类物质具有抑制癌细胞生长、降低血压的作用；香精素有镇静、清凉、解渴、利水的功效；多糖具有增强和提高机体免疫机能作用；微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗癌的作用；维生素能调节和增强生理机能等。全球有凉粉草属植物约8～10种，星散分布于印度东北部至东南亚及我国东南各省广大地区。在民间被广泛用于日常饮食之中，即可作为食品又可作为药材的特殊中草药，具有很高的营养与医药价值我国产2种，见于台湾、浙江、广东、广西西部及云南西部。凉粉草具有清暑、解渴、除热毒的功效，用于中暑、消渴、高血压、肌肉疼痛、关节疼痛。有文献报道中分离得到的酚类成分有抗氧化活性，从中分离得到8个化合物。并通过大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤克隆化细胞株(PC12)抗缺氧模型实验，对各单体化合物进行活性测试，发现凉粉草有很好的抗缺氧活性。凉粉草中含有多糖、素(主要为花青素等)、熊果酸、齐墩果酸、α-香树精、β-香树精、黄酮、果胶和酚类等，矿物质中铁、钙、锰、锌微量元素和钾的含量较高，还含有18种氨基酸和多种维生素，以B族维生素含量较高以及少量蛋白质、粗脂肪等。目前研究较多的重要成分有凉粉草多糖、熊果酸、齐墩果酸等。凉粉草提取物富含多酚、黄酮、水溶性多糖等活性成分，有抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗衰老、抗氧化、免疫调节、降血糖、降血压、保肝等作用。杨敏研究表明，凉粉草水煮提取物是一种有效的外源性抗氧化剂，它可通过直接或间接的途径清除氧自由基，阻断体内脂质过氧化的进程，从而保护细胞免受过氧化损伤，维持细胞正常的生理功能。Hung CY等研究表明，相同含量(0.2g/kg)的凉粉草提取物的抗氧化活性能力比化学合成抗氧化剂叔丁基羟基茴香醚(BHA)和天然抗氧化剂维生素E(VitE)强。Yeh CT等研究了凉粉草水提物(WEHT)对自发性高血压模型大鼠的降血压活性成分。灌胃6周WEHT能够降低模型大鼠血压、血浆和肝的丙二醛水平以及增强肝的抗氧化酶活性。Yang M等研究凉粉草提取物对糖尿病模型大鼠的肾保护功能。结果表明，凉粉草提取物用于糖尿病模型大鼠的能够有效地抑制其病理学的变化和血小板反应蛋白的表达。刘小玲等的研究表明，凉粉草具有一定的保肝作用，可以有效地保护由四氯化碳(CCl4)导致的小鼠肝损伤，其中的主要保肝物质为水溶性物质，而非醇溶性物质。经进一步研究，发现凉粉草WEHT中的保肝活性组分为槲皮素-n-O-葡糖苷和槲皮素-n-O-鼠李糖苷，该物质对CCl4造成的化学性肝损伤具有保护作用。ShyuMH等的研究也得出了同样的结论，凉粉草提取物对由CCl4引起肝纤维化模型大鼠有保护作用。上述研究结果表明，凉粉草提取物可以作为防止肝纤维化的有效功能保健食品。另据报道，凉粉草水煮液在体外细胞培养中具有直接抗乙型肝炎病毒(HBV)的活性作用。Widyaningsih TD分别使用水、乙醇、乙酸乙酯提取凉粉草活性成分，研究其对Hela细胞的抗癌活性。凉粉草多糖(M.blume polysaccharides，MBP)是一种具有凝胶性的多糖，又称为凉粉草胶(M.blume gum，MBG)。凉粉草全草干样中MBG含量约26％左右，将凉粉草用水煎熬数小时，滤过，取其胶质，加入适量的淀粉再煮熟，待冷却之后则结成黑褐半透明的糕状。其具有增强和提高机体免疫机能的作用；抑制自由基形成，抗衰老、抗癌的作用。杨敏等报道，凉粉草多糖对H2O2所致模型大鼠肝匀浆丙二醛的生成具有明显的抑制作用(P＜0.01)。黄酮类化学物具有抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗衰老、抗氧化、消炎镇痛、免疫调节、降血糖等多种重要的生理功能。凉粉草黄酮对OH·和1,1-二苯基-2-苦苯肼自由基(DPPH·)均有较好的清除效果，是一种有效的外源性抗氧化剂，可通过直接或间接的途径清除氧自由基，阻断脂质过氧化的进程。多酚类化合物具有抗氧化、强化血管壁、促进肠胃消化、降低血脂及增加身体抵抗力，并防止动脉硬化、血栓形成的作用；还能利尿、降血压、抑制细菌与癌细胞生长及帮助消化。Yen GC等发现，用0.1％～0.3％的碳酸钠对凉粉草加热2h，能够得到含有更高多酚含量和更强抗氧活性的提取物；但若碱液浓度＞0.3％，加热时间超过2h，提取物的抗氧化活性和清除自由基能力都开始呈明显下降趋势。因此，想要得到更强抗氧化活性和清除自由基能力，就须注意提取方法的选择。研究还发现，其抗氧化活性、对自由基和超氧化物的清除能力与多酚含量有着紧密的联系。熊果酸和齐墩果酸有保肝、抗炎、抗变态反应、抗病毒、抗菌和抗肿瘤作用。据报道，齐墩果酸除具有保肝、护胃、强心、抗心律失常、降血糖、降血脂、抗高血压的生物活性外，还具有抗炎、抗病毒、免疫凋节、抑制血小板聚集和抗过氧化等多种药理作用，且毒副作用小，安全性高，有广阔的临床应用前景。脂肪酸类具有降低血脂、软化血管、降低血压、促进微循环的功效，能有效预防和癌症、心脑血管疾病、糖尿病等。氨基酸均具有重要的药理作用，如甘氨酸常作为制酸剂和解毒剂；谷氨酸能降低血氨，肝昏迷；天门冬氨酸能镇咳祛痰；蛋氨酸能调整脂肪代谢，并具有保护肝功能的作用；精氨酸可促进创口愈合，并有调节免疫功能的作用；半胱氨酸可缓解药物中毒；支链氨基酸促进体内蛋白质合成，对创伤和消耗性疾病十分有益。

主要原料显脉旋覆花(Inula nervosa Wall.)是菊科旋覆花属植物，多年生草本。多生在海拔1200～2100m处的于低山地区杂木林下、草坡和湿润草地。显脉旋覆花在云南的俗名为“小黑药”，根供药用，其性平，味微苦辛，有滋补功效，治胃痛甚效，并能通经络，祛风除湿，健胃消食，祛痰止咳。《滇南本草》记载，此药能治胸膈中冷，寒气痛，开胃气，能治噎嗝、寒湿伤筋骨、脚气，烧酒煎服祛脾风。《贵州民间药物》记载，此药补气血，止汗。《云南中草药选》记载，此药祛风湿，通经络，消积止痛，治风湿性关节炎、腰腿痛、胃痛、消化不良、骨鲠喉。《云南思茅中草药选》记载，此药利水除湿，止咳化痰，治感冒、咳嗽、高热。

显脉旋覆花的根用水蒸汽蒸馏得微黄澄明总油。经化学分析，含50余种成分，菊科旋覆花属的主要成分为黄酮、挥发油和倍半萜。其中，倍半萜为本属的特征性成分。黄酮：木犀草素、香叶木素、酚、万寿菊素、泽兰黄醇素、香橙、7-O-甲基香橙素、槲皮素等。倍半萜：土木香内酯、Macrophyllilactone E、F、G、15-去氧沙地旋覆花内酯、沙地旋覆花内酯(等。挥发油：β-蒎烯、芳樟醇、桉叶素、枯醛、百里香酚等。另外还从旋覆花属植物中分离到齐墩果酸、豆甾醇等三萜和甾体类的化合物。旋覆花属多种植物常供药用，如土木香可作为健胃、利尿、祛痰和驱虫药；大花旋覆花具有消痰、下气、软坚、行水等功效；欧亚旋覆花主治咳嗽消痰、肋下胀满、大腹水肿等症。近年来，国内外研究表明，该属植物在抗肿瘤、抗病毒、保肝护肝及预防糖尿病等方面都具有很好的生物活性。滇产水朝阳旋覆花提取物中含有效抗癌成分，被制成旋覆花注射液用于肝、肺癌。此外，根据《水朝阳草抗癌化学成分筛选研究》的研究结果，按《中医方剂学》的方剂组成原理组成的方剂复方水朝阳旋覆花制成的口服液可用于恶性肿瘤。程永浩通过对单乙酰大花旋覆花内酯进行衍生化得到了二乙酰大花旋覆花内酯，活性测试表明该化合物具有很强的杀死KB细胞和P-388细胞的活性，其ED50为4.6mg/L。Maoz M等从I.viscosa的叶中分离得到化合物tayunin，活性测试表明该化合物抑制Microsporum canis、Trichophyton rubrum的MIC分别为10μg/mL、50μg/mL。

Song QH等采用LPS/PA诱导的小鼠肝损伤模型来测试欧亚旋覆花的活性，结果表明其能显著地提高肝损伤小鼠的存活率。Kobayashi T等采用IFN-γ依赖性自身免疫型糖尿病模型研究欧亚旋覆花水提液，结果表明欧亚旋覆花对链唑霉素多次小剂量诱导的小鼠的自身免疫型糖尿病有预防作用。此外，从欧亚旋覆花中分离得到的黄酮类化合物，如万寿菊素(patuletin)等还具有抗氧化活性。显脉旋覆花在民间用于风湿性关节炎、腰腿痛、胃痛、消化不良、骨鲠喉等症，显脉旋覆花中若干苯丙素类单体化合物进行了抗炎活性研究药理实验的结果表明单体化合物XM-6，XM-7，XM-8，XM-9和XM-10在一定程度上能够抑制RAW264.7巨噬细胞产生NO。最后进行了这些单体化合物对NF-κB激活抑制作用的抗炎活性筛选，实验结果表明，受试单体对NF-κB激活都未表现出明显的抑制作用。药理平喘、祛痰：口服或气雾吸入显脉旋覆花总油，对组胺与乙酰胆碱所致的喘息反应有明显的保护作用，但疗效不如异丙肾上腺素和氨茶碱。显脉旋覆花总油除对气管平滑肌有较强的松弛作用外，还能拮抗高钾和去甲肾上腺素对兔胸主动脉条的收缩作用。消炎、抑菌：有的化学防腐剂影响人的健康，因此迫切需要开发安全无毒的新型天然防腐剂。百里香酚属于天然产物，具有一定的抑菌活性，有着很好的应用前景。百里香酚对痢疾杆菌和各种肠炎常见菌均有较强的抑菌和杀菌作用，这与国外文献报道的抗非肠道致病菌的结果一致。牙敏感症百里香酚热熨法可牙敏感症。临床实践表明，百里香酚热熨法安全，无副作用，对黏膜，牙髓基本无刺激性，不使牙变，还可用于基牙预备后出现的牙齿敏感，洁治牙齿后出现的酸痛等。2012年显脉旋覆花已获卫生部批准为新资源食品。

主要原料菊芋(Helianthus tuberosus)为菊科向日葵属植物，又被称为鬼子姜或洋姜，接骨。用于热病，肠热下血，跌打骨伤，消渴。《傈僳药》窝耙门：块根治风湿筋骨痛，肠热泻血，跌打损伤，鼻腔衄血等症《怒江药》。《蒙药》主治热性病，肠热便血，筋伤骨折《蒙植药志》。为清热凉血药；消肿药，性味：味甘；微苦；性凉。功效：清热凉血；消肿。主治：热病；肠热出血；跌打损伤；骨折肿痛，根茎捣烂外敷治无名肿毒、腮腺炎。洋姜提取菊糖，可糖尿病。其对血糖具有双向调节作用，即一方面可使糖尿病患者血糖降低，另一方面又能使低血糖病人血糖升高。研究显示，洋姜中含有一种与人类胰腺里内生胰岛素结构非常近似的物质，当尿中出现尿糖时，食用洋姜可以控制尿糖，说明有降低血糖作用。当人出现低血糖时，食用洋姜后同样能够得到缓解。菊芋块茎中含大量碳水化合物，约占鲜质量的18％～20％，果聚糖含量占碳水化合物的80％左右，也称为菊糖或者菊粉，是生产糖和生物乙醇的优质原料。菊芋作为一种多功能植物，其药用价值也不容忽视。菊芋之所以具有药用价值，主要原因之一便是其块茎内含有的大量菊糖。菊糖具有使肠道内的双歧杆菌增殖的功能，对预防肠道感染有一定功效。此外，菊糖还具有控制血脂，降低心血管疾病的危害，降低血氨浓度，促进矿物质的吸收，防治便秘等功效，适宜于糖尿病患者。菊糖还可以调节代谢功能、提高脂质代谢率、增强免疫力以及提高矿物质吸收转化。有研究表明，将菊糖加入化妆品，可以有效地抑制脸部和皮肤表面有害细菌的滋生。菊粉是可溶性膳食纤维，在口腔、胃和小肠内不能被消化吸收，只能被肠道某些有益菌(双歧杆菌等)完全发酵降解，产生短链脂肪酸(乙酸、丙酸和丁酸)和乳酸，产生热量值小于1.5kcal/g。菊芋成分菊粉在胃中吸水膨胀形成高黏度胶体，使人不易产生饥饿感并能延长胃的排空时间，从而减少食物摄入量，在小肠内还可与蛋白质、脂肪等物质形成复合物，抑制此类物质的吸收，达到减肥目的。

调节血糖，不引起血糖波动菊粉通过人体口腔、胃及小肠过程中基本上不分解、不吸收，因而不会影响血液中血糖水平和胰岛素含量，且菊粉能延长胃的排空时间或缩短肠运输时间；产生丙酸盐能抑制糖异生，减少血浆游离脂肪酸水平，促使胰岛素抗性增强。降血脂，预防心脑血管疾病大量试验证实，菊粉能降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，提高高密度脂蛋白/低密度脂蛋白比率，改善血脂状况。如用饱和脂肪喂养的白鼠在食用菊苣根一段时间后，血液和肝脏中的甘油三酯含量显著降低。

改善肠道功能，预防便秘和腹泻菊粉能在人的结肠中发酵可使双歧杆菌增殖8～10倍，从而抑制有害菌生长。同时，菊粉中含有的长链聚合物不被消化，可保持肠道内水分不被过分吸收，增加排便次数和质量，对便秘，滥用抗生素造成的腹泻有显著的改善作用。抑制有害发酵产物，预防结肠癌食物经消化吸收后所剩残渣到达结肠，在肠道腐败菌(大肠杆菌、梭状芽孢杆菌等)的作用下可产生许多有毒代谢产物，如氨(肝毒素)、亚硝胺(致癌物)、苯酚与甲苯酚(促癌物)、次级胆汁酸(结肠癌促进物)等。摄入菊粉后能显著增加双歧杆菌的生长，抑制腐败菌生长，减少有毒产物的生成，并且对有毒发酵产物具有吸附螯合作用，清除腐败产物和细菌毒素，从而减轻肝脏负担促进营养合成。另外菊粉代谢产生的短链脂肪酸可降低肠道pH，抑制腐败菌的生长，增加排便次数和质量，加速致癌物的排泄，有利于预防结肠癌。预防癌症作用菊粉具有潜在预防癌症作用，其作用源于发酵后产生短链脂肪酸，特别是丁酸和高浓度钙、镁离子对细胞增殖抑制作用。一些研究发现，丁酸在结肠粘膜的上皮吸收代谢，可促进肠上皮增生使柱状细胞和杯状细胞更生，杯状细胞黏液增多，维持结肠及全肠道粘膜完整性，使损伤上皮DNA修复，抑制多种肿瘤细胞生长、诱导细胞分化；同时丁酸钠还能通过许多途径诱导癌细胞发生凋亡，具有显著抗癌作用。此外，菊粉能在肠道中富集钙、镁离子，致使这些阳离子浓度升高，控制癌细胞增殖率。

促进矿物质的吸收和维生素的合成菊粉能大大提高Ca2+，Mg2+，Zn2+，Cu2+和Fe2+等矿物质的吸收，这是因为菊粉在发酵中被降解，其产生的短链脂肪酸使肠道内部的pH降低1～2个单位，增加了金属离子溶解度，并促进了被动扩散使更多金属离子进入肠细胞。菊糖分解的短链脂肪酸还可刺激结肠粘膜生长，从而增大吸收面积。此外，菊粉的代谢产物可促进B族维生素及叶酸的合成，提高机体的新陈代谢，提高免疫力和抗病力。

主要原料贡菊[Dendranthema Morifolium(Ramat)Tzvel.cv.Gongju]，俗称“徽菊”，是经过皖南药农长期精心培育出来的优良菊花品种，被誉为“菊中之冠”。黄山贡菊被国家质检总局批准列为原产地保护的农产品。黄山贡菊花性甘苦，微寒。内含菊苷、腺嘌呤、胆碱及维生素A1、B1、氨基酸，钾、钠盐等成分，临床应用证明：能镇静中枢神经，增强毛细血管的抗炎力，抑制人体结核杆菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、流感病毒、皮肤真菌、孤菌、链球菌的活动。具有清肝明目、驱邪降火、清凉解表的功效。菊花茶对口干、火旺、目涩有作用，热饮后，全身发汗感到轻松，是医治感冒的良药，也是老少皆宜的保健饮料。黄山贡菊提取的总黄酮的抗氧化性能，可以泡茶、泡酒，常饮可“清净五脏，排毒健身”，有延毒美容之功效。饮用过的菊花晒干后还可充作枕芯，使人清凉降火，明目醒脑。“黄山贡菊”可治伤风感冒、疔疮肿毒、血压偏高及动脉硬化等症。用它调配其它药物可以制成桑菊感冒片等成药。黄山贡菊花历来就被誉为长寿抗衰老之花，其中具有抗衰老成分和促进胆固醇的分解和排泄的成分。它的美容功效在于：利气血、润肌肤、清头目、“益颜”，能养护头发。早在元代《御药院方》中就有以菊花为主药制成洗发菊花散的记载，主治头发脱落。明代著名医学家张景岳还用菊花、白芷等药擦面治雀斑，颇有功效。至于菊花能增强人们的体质和延年益寿的记载，自古就有很多。

综上所述，本品具有降血糖活性作用加以利用，具有安全、无毒、绿等诸多特点。同时降血糖多组分组合物，速溶茶服用方便，提取浓缩工艺制成片剂延缓降血糖活性成分的释放与吸收，有效地延长了控制餐后血糖水平的时间。因此，本发明制备的降血糖健康组合物产品及片剂速溶茶剂能多途径、便携长效控制餐后血糖水平。服用安全。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种安全有效的达到调节服用人血糖医药多组分组合物健康产品。特别是涉及防治糖尿病的药食同源制剂具有改善糖尿病患者血糖生活质量的天然多组分组合物，属于功能性医药健康保健产品及其制备方法技术领域。

本发明提供的产品的原辅料组方包括：平卧菊三七、酵母β-葡聚糖、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊为原料。

本发明提供的组方原辅料重量比包括：原料平卧菊三七100-900份、酵母β-葡聚糖1-100份、仙草(凉粉草)1-100份、显脉旋覆花(小黑药)1-600份、菊芋1-300份、贡菊1-100份。

根据本发明的原辅料重量比优选，对应包含原料平卧菊三七100份、酵母β-葡聚糖1份、仙草(凉粉草)1份、显脉旋覆花(小黑药)1份、菊芋1份、贡菊1份。

根据本发明的原辅料重量比还优选，对应包含原料平卧菊三七300份、酵母β-葡聚糖90份、仙草(凉粉草)60份、显脉旋覆花(小黑药)300份、菊芋80份、贡菊50份。

根据本发明的原辅料重量比还优选，对应包含原料平卧菊三七900份、酵母β-葡聚糖100份、仙草(凉粉草)100份、显脉旋覆花(小黑药)600份、菊芋300份、贡菊100份。

本发明具体由以下步骤的制备

速溶茶剂制备：

以上平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干燥，加处方量酵母β-葡聚糖，适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得速溶茶。即得。

片剂制备：

平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇6倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、酵母β-葡聚糖、木糖醇混匀，制粒，干燥，过筛，适量添加硬脂酸镁制制成片，包衣或不包衣。即得。

具体实施方式

下述实施例用于举例说明本发明的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。

实施例1：

为了便于本发明健康医药产品的应用，将该产品制备成速溶茶与片剂：

原辅料药配比：对应包含原料平卧菊三七100g、酵母β-葡聚糖1g、仙草(凉粉草)1g、显脉旋覆花(小黑药)1g、菊芋1g、贡菊1g。

速溶茶剂制备方法：

以上平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干燥，加处方量酵母β-葡聚糖，适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得速溶茶。即得。

片剂制备方法：

平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇6倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、酵母β-葡聚糖、木糖醇混匀，制粒，干燥，过筛，适量添加硬脂酸镁制制成片，包衣或不包衣,即得。

实施例2：

为了便于本发明健康医药产品的应用，将该产品制备成速溶茶与片剂：

原辅料药配比：对应包含原料平卧菊三七300g、酵母β-葡聚糖90g、仙草(凉粉草)60g、显脉旋覆花(小黑药)300g、菊芋80g、贡菊50g。

速溶茶剂制备方法：

以上平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干燥，加处方量酵母β-葡聚糖，适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得速溶茶。即得。

片剂制备方法：

平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇6倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、酵母β-葡聚糖、木糖醇混匀，制粒，干燥，过筛，适量添加硬脂酸镁制制成片，包衣或不包衣,即得。

实施例3：

为了便于本发明健康医药产品的应用，将该产品制备成速溶茶与片剂：

对应包含原料平卧菊三七900g、酵母β-葡聚糖100g、仙草(凉粉草)100g、显脉旋覆花(小黑药)600g、菊芋300g、贡菊100g。

速溶茶剂制备方法：

以上平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊加水煎提纯，水提3次，第1次3h，第2次2h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，喷雾干燥，加处方量酵母β-葡聚糖，适量矫味剂木糖醇与适量辅料糊精，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，整粒，分装即得速溶茶。即得。

片剂制备方法：

平卧菊三七、仙草(凉粉草)、显脉旋覆花(小黑药)、菊芋、贡菊，酌予碎断，加80％乙醇6倍量，在80℃浸渍4h，滤过，回收乙醇。残渣加水煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，与上述乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉、酵母β-葡聚糖、木糖醇混匀，制粒，干燥，过筛，适量添加硬脂酸镁制制成片，包衣或不包衣,即得。

试验例

为阐明本发明具有降血糖的效果，按实施例方法所制得的健康产品进行了糖尿病人试食研究试验例。

王某，女，年龄75岁。患者患糖尿病已数年之久，近年来病情加重，面黄浮肿，视力模糊下降，口渴喜冷饮，食量尚可，肢体羸瘦，虚热心烦，腰痛腿酸，两脚浮肿，行动困难，右脚五趾末端均有溃疡。检测：空腹血糖14.8mmol/L，尿糖(++++)，血白细胞11.9×109/L，中性0.78。脉诊脉象濡弱，舌诊：地图舌，舌质红，午后偶见吐弄舌。便秘。中医诊断：胃气虚兼消渴病(阴虚燥热)。西医诊断：糖尿病性病足。口服本产品一周后，双目视力改善，空腹血糖7.8mmol/L，口渴已解，虚烦已除，右脚溃疡渐干燥有愈合倾向，但仍面黄肌瘦，腰酸乏力，脉象虚浮。此为正气不足，阴阳俱虚之候。又经3个多月的上述，患者五趾末端基本痊愈，疮口愈合，双脚行动都有所改善，诸证缓解。

张某，男，67岁。患者素有糖尿病史，多饮善饥、尿多。患者体态肥胖，午后发热，右脚背红肿患肢肿胀按之凹陷，脉诊脉象滑数，舌苔白腻、舌诊舌边有瘀斑。查空腹血糖12.9mmol/L，尿糖(+++)，血白细胞15.1×109/L，中性粒细胞0.87。中医诊断：中消兼下消(阴虚火旺，湿热下注)。西医诊断：糖尿病并发症病足水肿。服用本产品15天后腿肿减轻，尿糖未减，血糖降低至6.7mmol/L，减少了口服拜唐苹及其它西药患者主诉生活质量以及身体服本产品期间诸多症状得到改善。

赵某，男，68岁。患者十年前发现并诊断为“胰岛素依赖型糖尿病”，一直用胰岛素控制血糖，其血糖、血脂、体重基本正常，但有口渴多饮，手足心热，手足麻木，怕冷，逐渐双足浮肿尤其小趾紫暗并有间歇性跛行发生。查体：脉诊脉沉细涩，舌诊舌黯有裂纹苔黄腻。双足皮肤暗、肤感凉，双足小趾未破溃周围皮肤紫暗，足背动脉搏动弱细。空腹血糖7.6mmol/L，餐后2小时血糖10.6mol/L，下肢体位试验(+)。服用本产品10天后腿肿减轻，尿糖未减，血糖降低至5.6mmol/L，患者主诉生活质量以及身体协调运动比服药前状况好，尤其是长时间走路运动疲劳感减轻，在服本产品期间诸多症状得到改善，患者对产品疗效予以肯定有长期服用的意愿。

本产品所用原料效果确切、安全性好；适宜糖尿病患者长期服用。同时产品选用速溶茶与片剂剂型，具有外表美观，便于服用，携带方便的特点。通过以上分析可知，本产品投入市场后将会具有良好的销售前景。