一种止血化瘀膏及其制备方法

一种止血化瘀膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物技术领域，尤其是涉及一种止血化瘀膏及其制备方法。

背景技术

妇科出血症是临床上常见的急危重症之一，是指除正常月经之外的一切不规则阴 道出血，相当于祖国医学“崩漏”范畴。如：月经过多、经期延长、淋漓不尽、周期紊乱、功能性 子宫出血、上环后出血、人流后出血、产后子宫复旧不全、子宫内膜增生性出血、子宫肌瘤出 血、卵巢囊肿出血等。是临床典型的常见病，多发病，也是妇科较为关注的疑难重症之一。近 年来本病的各种手段虽能暂时缓解症状，但无突破性进展，仍以激素、手术、对症处理 为主要措施，但疗效不理想。

另外容易导致出血积瘀的是人体经受直接外伤，或者间接外伤以及长期劳损的组 织，出现了微循环障碍。由于毛细血管壁渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成， 而发生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼痛。肿痛是气血凝滞的两种不同反应。瘀阻于肢体局 部，离经之血不能及时消散与排出，引起出血或局部肿痛、青紫，多为隐隐作痛。

目前使用的药物虽然止血效果有所改善，但是可同时具备化瘀功能的配方甚 少，且药效不稳定。那么对中药成分进行筛选提取及科学的配伍，寻求一种药效稳定，副作 用低，疗效显著的止血化瘀药物组合物，具有十分重要的临床意义。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种止血化瘀膏及其制备方法，通过配合使用 花蕊石提取物、凤尾草提取物和满山红提取物为主要原料，辅助多种中药材的使用，可快速 止血，无副作用，具有凉血止血化瘀，清热利湿，解毒消肿的功效，疗效可靠，止血效果好。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物15～20份、凤尾草提 取物5～10份、满山红提取物7～14份、田边菊6～10份、乌泡叶4～7份、茼蒿5～8份、百草霜7 ～12份、单硬脂酸甘油酯1～2份、薄荷精油1～3份、去离子水40～60份。

优选地，一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物16～18份、 凤尾草提取物6～9份、满山红提取物10～12份、田边菊7～9份、乌泡叶5～6份、茼蒿6～7份、 百草霜8～10份、单硬脂酸甘油酯1.2～1.8份、薄荷精油1.6～2.4份、去离子水45～55份。

优选地，一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物17份、凤尾 草提取物7份、满山红提取物11份、田边菊8份、乌泡叶5.5份、茼蒿6.5份、百草霜9份、单硬脂 酸甘油酯1.5份、薄荷精油2份、去离子水50份。

优选地，所述花蕊石提取物的制备方法为：以四分法取出花蕊石，将花蕊石洗净， 风干；将净制的花蕊石经碎机粉碎，过100～200目筛，于烘箱中105℃下恒温干燥2h，冷却备 用；取花蕊石粉末，按1:10重量比加入去离子水，回流提取2～4次，每次1～2h，趁热过滤，将 滤液浓缩干燥，得花蕊石提取物。

优选地，所述凤尾草提取物的制备方法为：取凤尾草清洗干净，采用乙醇-水混合 溶媒进行提取，加入3～5倍量的水稀释，静置6～24h，过滤，得凤尾草溶液；采用预处理好的 大孔树脂进行吸附，先用水洗，再用乙醇-水混合溶媒按10～30％、50～95％乙醇梯度洗脱， 收集50～95％乙醇洗脱部位洗脱液，浓缩，干燥，得凤尾草提取物。

优选地，所述满山红提取物的制备方法为：将满山红药材粉碎成粗粉，加入8～10 倍量的60～80％乙醇溶液，回流提取两次，每次1.5～2h，分别滤过后合并滤液，取滤液浓缩 至相对密度为1.0～1.1；向浓缩膏中加入温度为35～50℃的水至含原药材浓度为0.45～ 0.55g/mL，离心25～35min后取上清液过DM-301型大孔树脂，用大孔树脂柱体积2～4倍的体 积百分含量为25～35％的乙醇洗脱，收集洗脱液，取洗脱液浓缩至相对密度为1.0～1.1，喷 雾干燥，得满山红提取物。

优选地，一种止血化瘀膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将单硬脂酸甘油酯和薄荷精油于研钵中，加热至75℃熔化，得油相；

(2)将田边菊、乌泡叶、茼蒿、百草霜分别烘干粉碎，过80目筛，混合均匀得中药粉；

(3)取花蕊石提取物、凤尾草提取物、满山红提取物与去离子水于75～95℃下搅拌 均匀，在搅拌过程中加入油相和中药粉，冷却装瓶，即得本发明制备的止血化瘀膏。

本发明所述各主要功效成分作用机理如下：

花蕊石为变质岩类岩石蛇纹大理岩。味酸、涩，性平。归肝经。化瘀止血。用于咯血， 吐血，衄血，便血、崩漏，产妇血晕，死胎、胞衣不下，金疮出血，外伤出血等多种出血，跌扑伤 痛，也可用治外伤瘀肿疼痛。常用于咯血和外伤出血瘀肿，有止血散瘀的作用。

凤尾草性寒味微苦，具有消肿解毒、清热利湿、凉血止血之功效，主治痢疾、泄泻、 淋浊、带下、黄疸、扁桃体炎、腮腺炎、乳腺炎、吐血、衄血、尿血、便血及外伤出血等症，临床 应用于传染性肝炎、急性细菌性痢疾等疾病。其提取物主要成份为黄酮类、蕨素类倍半 萜、贝壳杉烷型二萜等，能明显缩短血小板的凝血时间和出血时间，具有显著的止血效果。

满山红性辛、苦、寒。归肺、脾经。具有止咳祛痰、消炎止痛的功效。

本发明具备以下有益效果：

本发明制备的止血化瘀膏通过配合使用花蕊石提取物、凤尾草提取物和满山红提 取物为主要原料，辅助多种中药材的使用，可快速止血，无副作用，具有凉血止血化瘀，清热 利湿，解毒消肿的功效，疗效可靠，止血效果好，是一种高效的纯天然止血化瘀膏。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结 合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物15份、凤尾草提取物 5份、满山红提取物7份、田边菊6份、乌泡叶4份、茼蒿5份、百草霜7份、单硬脂酸甘油酯1份、 薄荷精油1份、去离子水40份。

所述花蕊石提取物的制备方法为：以四分法取出花蕊石，将花蕊石洗净，风干；将 净制的花蕊石经碎机粉碎，过100～200目筛，于烘箱中105℃下恒温干燥2h，冷却备用；取花 蕊石粉末，按1:10重量比加入去离子水，回流提取2～4次，每次1～2h，趁热过滤，将滤液浓 缩干燥，得花蕊石提取物。

所述凤尾草提取物的制备方法为：取凤尾草清洗干净，采用乙醇-水混合溶媒进行 提取，加入3～5倍量的水稀释，静置6～24h，过滤，得凤尾草溶液；采用预处理好的大孔树脂 进行吸附，先用水洗，再用乙醇-水混合溶媒按10～30％、50～95％乙醇梯度洗脱，收集50～ 95％乙醇洗脱部位洗脱液，浓缩，干燥，得凤尾草提取物。

所述满山红提取物的制备方法为：将满山红药材粉碎成粗粉，加入8～10倍量的60 ～80％乙醇溶液，回流提取两次，每次1.5～2h，分别滤过后合并滤液，取滤液浓缩至相对密 度为1.0～1.1；向浓缩膏中加入温度为35～50℃的水至含原药材浓度为0.45～0.55g/mL， 离心25～35min后取上清液过DM-301型大孔树脂，用大孔树脂柱体积2～4倍的体积百分含 量为25～35％的乙醇洗脱，收集洗脱液，取洗脱液浓缩至相对密度为1.0～1.1，喷雾干燥， 得满山红提取物。

一种止血化瘀膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将单硬脂酸甘油酯和薄荷精油于研钵中，加热至75℃熔化，得油相；

(2)将田边菊、乌泡叶、茼蒿、百草霜分别烘干粉碎，过80目筛，混合均匀得中药粉；

(3)取花蕊石提取物、凤尾草提取物、满山红提取物与去离子水于75～95℃下搅拌 均匀，在搅拌过程中加入油相和中药粉，冷却装瓶，即得本发明制备的止血化瘀膏。

实施例2

一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物16份、凤尾草提取物 6份、满山红提取物10份、田边菊7份、乌泡叶5份、茼蒿6份、百草霜8份、单硬脂酸甘油酯1.2 份、薄荷精油1.6份、去离子水45份。

实施例3

一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物17份、凤尾草提取物 7份、满山红提取物11份、田边菊8份、乌泡叶5.5份、茼蒿6.5份、百草霜9份、单硬脂酸甘油酯 1.5份、薄荷精油2份、去离子水50份。

实施例4

一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物18份、凤尾草提取物 9份、满山红提取物12份、田边菊9份、乌泡叶6份、茼蒿7份、百草霜10份、单硬脂酸甘油酯1.8 份、薄荷精油2.4份、去离子水55份。

实施例5

一种止血化瘀膏，由以下重量份的原材料组成：花蕊石提取物20份、凤尾草提取物 10份、满山红提取物14份、田边菊10份、乌泡叶7份、茼蒿8份、百草霜12份、单硬脂酸甘油酯2 份、薄荷精油3份、去离子水60份。

对比例1

与实施例1的区别在于，在制备的止血化瘀膏中没有添加花蕊石提取物。

对比例2

与实施例1的区别在于，在制备的止血化瘀膏中没有添加凤尾草提取物。

对比例3

与实施例1的区别在于，在制备的止血化瘀膏中没有添加满山红提取物。

功效验证

取80只健康小白鼠进行实验，雌雄各半，随机分成8组，每组10只，对以上小鼠分别 灌喂本发明实施例1-5和对比例1-3制备的止血化瘀膏，按8.4g/kg的剂量每天灌喂1次，连 续给药6天。另取10只小白鼠作为空白对照组，等容积生理盐水每天灌喂1次，连续灌喂6天。 分别测试小鼠的凝血时间和断尾出血时间，实验结果如下表1所示：

小鼠凝血时间的测定：小鼠末次灌喂给药1h后用一次性定量取血管插入小鼠后静 脉丛取血，至玻璃毛细管内充满，放平，每隔30s交替从连段折断玻璃毛细管一小段，检查有 无血凝丝出现，从另一端折断进行验证，平均两端出现血凝丝的书剑，即为凝血时间。

小鼠断尾出血时间的测定：小鼠末次灌喂给药1h后用木钠麻醉，将小鼠尾 尖1/3出横断，待血液自行溢出时开始计时，每隔30s滤纸片吸去血滴一次，直到出血自然停 止为止，统计断尾出血时间。

表1 药物对小鼠的影响

组别 凝血时间(min) 断尾出血时间(min)

实施例1 2.46±1.01 11.95±1.67

实施例2 2.42±0.98 11.92±1.36

实施例3 2.35±1.03 11.83±0.73

实施例4 2.39±1.03 11.96±1.02

实施例5 2.45±1.05 12.04±1.82

对比例1 3.57±1.21 16.95±1.13

对比例2 3.55±1.17 16.32±1.21

对比例3 2.83±1.15 13.48±0.86

对照组 4.23±1.13 20.64±2.32

由上表可知，通过实施例1与对比例1的对比可知，在制备的止血化瘀膏中添加花 蕊石提取物，可将小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了45.1％和41.8％；通过实施 例1与对比例2的对比可知，在制备的止血化瘀膏中添加凤尾草提取物，可将小鼠的凝血时 间和断尾出血时间分别减低了44.3％和36.6％；通过实施例1与对比例3的对比可知，在制 备的止血化瘀膏中添加满山红提取物，可将小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了 15.1％和12.8％；通过实施例1与对照组的对比可知，灌喂本发明制备的止血化瘀膏，可将 小鼠的凝血时间和断尾出血时间分别减低了71.9％和72.7％。

综上可知，通过在制备的止血化瘀膏中添加花蕊石提取物、凤尾草提取物和满山 红提取物，均可有效减低小鼠的凝血时间和断尾出血时间，且通过与对照组的对比可知，本 发明制备的止血化瘀膏具有显著的止血作用。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保 护范围。