一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物

一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物。

背景技术

褥疮，又称压迫性溃疡，已在国际护理界达成共识。褥疮是由于压力、摩擦力及剪切力 作用于身体局部组织，使血液循环发生障碍，不能适应供给皮肤和皮下组织所需的营养，是 局部组织失去正常的机能而形成溃烂和组织坏死，是临床常见的并发症，也是护理工作中的 一大难题。

美国国家压疮顾问组(National Pressure Ulcer Advisory Panel，NPUAP)推荐的分期标 准将压疮分为I～Ⅳ期。其中)；Ⅱ期指表皮或真皮受损，但未穿透真皮层，溃疡是表浅的， 表现为皮肤破损、起水疱或浅火山口状溃疡，此时避免再受压和积极多能获愈。若黑腐 蔓延不止，疼疡日渐深大，肿势继续发展，溃出脓臭稀薄，或如粉浆污水，日久每致伤筋损 骨，秽气熏人，一般效果不佳。

西医褥疮认为应该及早开始，原则是解除患处压迫，促进局部血液循环，加强创面 处理。溃疡大而清洁者可采用分层皮片移植，或覆以全层皮瓣。对坏疽性溃疡应去除坏死组 织，充分引流后再做上述处理。对于创面脓液宜经常培养并做药敏试验，从而指导选择敏感 抗生素外用。若无全身感染迹象，一般不需系统使用抗生素。

但是，西医褥疮缺乏有效的药物种类，方案受限，疗程较长，疗效不甚理 想，给患者及家属造成一定的心理负担和精神压力，严重影响患者的生活质量。

褥疮中医俗称“席疮”，《外科启玄》云：“席疮乃久病养床之人揉擦摩破而成”。久 病长期卧床，气血甚亏，加之局部受压至气血运行失常，经络壅塞，无以荣肤而发，如不及 时处理，肉腐骨露，后果严重。中医药对本病积累了丰富的经验，尤其外治法，直趋病 所，可起沉疴。

发明内容

本发明的目的是提供一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物，其由中国传统的 中草药为原料，并通过临床试验反复验证配制而成的，直接作用创面病变处，能使疮疡内蓄 之脓毒得以早日排出，腐肉得以迅速脱落，并促进新生肉芽组织生长，加速疮口愈合，符合 传统中医学的理论，充分体现了中医中药外治特。本发明的配方不仅疗效好，而且使用方 便、无痛苦、费用低，易于为患者所接受，可轻松治愈褥疮，尤其是早期的二期褥疮。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物， 它是由下述中药材制成：细辛、白芨、儿茶、凤尾草、犁头尖和杠香藤。

经发明人反复验证，总结认为该中药组合物由以下重量份的中药材制成都具有较好的疗 效：细辛2.5-4份、白芨7-11份、儿茶6-9份、凤尾草15-21份、犁头尖13-18份、杠香藤12-16份。

优选出的较佳方案之一，该临床护理上用于二期褥疮的中药组合物，其由以下重量 份的中药材制成：细辛3份、白芨10份、儿茶7份、凤尾草20份、犁头尖15份、杠香藤14份。

本发明方解：凤尾草淡微苦凉，清热利湿消肿，凉血解毒止血；犁头尖苦辛温，消肿散 瘀；二药配伍清热利湿，散瘀消肿，凉血解毒为君药。儿茶收湿生肌敛疮，为臣药。杠香藤 苦辛温，祛风除湿；活血通络；解毒消肿，助君药活血散瘀，利湿消肿，为佐药。白芨收敛 止血；消肿生肌，助臣药敛疮生肌。细辛辛温行散，引药入窍，为使药。诸药合用，共奏清 热利湿，散瘀消肿，凉血解毒，敛疮生新之功。

本发明各味药物的药理药性如下：

细辛：【炮制】除去杂质，喷淋清水，稍润，切段，阴干。【性味】辛，温。【归经】 归心、肺、肾经。【功能主治】祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙 痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

白芨：【炮制】除去残茎、须根，洗净泥土，经蒸煮至内面无白心，然后撞去粗皮，再 晒干或烘干或拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至湿度适宜，切片，干燥。【性味】苦；甘； 涩；寒。【归经】肺；胃经。【功能主治】收敛止血；消肿生肌。主咯血；吐血；衄血；便 血；外伤出血；痈疮肿毒；烫灼伤；手足皲裂；肛裂。

儿茶：【炮制】除去杂质。用时打碎。【性味】苦、涩，微寒。【归经】归肺经。【功 能主治】收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。

凤尾草：【性味】淡、微苦，凉。【功能主治】清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于 痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治 外伤出血，烧烫伤。

犁头尖：【性味】味苦；辛；性温；有毒。【归经】肝；脾经。【功能主治】解毒消肿； 散瘀止血。主痈疽疔疮；无名肿毒；瘰疬；血管瘤；毒蛇咬伤；蜂螫伤；跌打损伤；外伤出 血。

杠香藤：【性味】味苦；辛；性温。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】祛风除湿； 活血通络；解毒消肿；驱虫止痒。主风湿痹证；腰腿疼痛；口眼(wai)斜；跌打损伤；痈肿 疮疡；绦虫病；湿疹；顽癣；蛇犬咬伤。

本发明中药组合物是由细辛、白芨、儿茶、凤尾草、犁头尖、杠香藤或其水和/或其有机 溶剂提取物或其挥发油为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的外用剂型。 如：膏剂、软膏、乳膏、散剂、洗剂、搽剂、喷雾剂等。

优选地，本发明中药组合物制成膏剂。

一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物膏剂，其由细辛2.5-4份、白芨7-11份、 儿茶6-9份、凤尾草15-21份、犁头尖13-18份、杠香藤12-16份制成，其特征在于其还含有以下 重量份的辅料：麻油12～25份、凡士林8～20份。

本发明还提供了一种临床护理上用于二期褥疮的中药组合物膏剂的制备方法，其特 征在于按照以下步骤进行：将细辛、白芨、凤尾草、犁头尖、杠香藤粉碎，加水煎煮二次， 第一次加水为药材重量份的4-8倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次加水为药材重量份的3-5倍，煎煮 1.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测)，加入乙醇使 含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细 粉备用；取儿茶干燥、粉碎，过500目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入麻油中浸泡24h， 然后加入凡士林用文火煮30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。

使用方法：常规消毒后，用本发明中药药膏均匀涂布于创面，薄薄一层，然后将专用换 药纸剪成超过疮面1cm左右，在换药纸内面涂上本发明中药药膏覆盖在伤口上，外敷无药纱 布包扎，每日换药。

以下通过临床观察试验进一步说明本发明的有益效果。

1.资料与方法

1.1一般资料：105例均系外带二期褥疮入院的住院患者，其中脑出血者41例，脑梗死 者32例，颅脑损伤者11例，脊髓损伤5例，肿瘤16例，随机分为两组。组55例，男35例， 女20例，年龄60～77岁，褥疮分布于肩胛的8例，骶尾37例，髂嵴15例，面积1.5cm×2cm～ 7cm×8.5cm。对照组50例，男32例，女18例，平均年龄61～79岁，褥疮分布于肩胛的7例，骶 尾34例，髂嵴14例，面积2cm×2cm～7.5cm×8.5cm。经统计学处理，两组一般资料差异无显著 性意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准：压疮诊断标准参照《护理学基础》。II期诊断标准：表皮发红、糜烂，有 水泡，组织缺损未及真皮，创面湿润呈粉红，伴有疼痛，无坏死组织。

1.3护理与方法：

1.3.1护理方法：所有患者均使用气垫床减轻局部受压，1～2h翻身一次，翻身时尽量将 患者抬起，避免推、拖、拉等动作，以防止擦伤皮肤；保持床铺清洁、平整、干燥，避免压 疮创面长期受压，做好上述护理工作外，根据病情使用抗生素，积极原发病，加强饮食 护理，改善全身营养状况，提高机体抵抗力，防止继发感染。

1.3.2方法：

组：用本发明实施例1制备的中药药膏均匀涂布于创面，薄薄一层，然后将专用换药 纸剪成超过疮面1cm左右，在换药纸内面涂上本发明实施例1制备的中药药膏覆盖在伤口上， 外敷无药纱布包扎，每日换药。

对照组：用75％酒精球清洁周围皮肤，然后用针筒(含生理盐水溶液)涡流式冲洗创面， 无药纱布吸干液体，红外线照射20～30min后用凡士林纱布外敷，两组患者均每天换药。

1.4观察项目：两组褥疮均1周判断疗效；并在疗效观察期内，比较两组患者痊愈病 例的治愈时间。

1.5统计学方法：计量资料用成组t检验，等级资料用秩和检验，所有统计均在SPSS16.0 软件中进行。

2结果

2.1疗效评定标准：参考国家中医药管理局颁布《中医病证诊断疗效标准》。痊愈：溃疡 面完全愈合；显效：创面干燥，溃疡面缩小达70％以上；好转：炎性渗出液减少，溃疡面缩 小30％以上；无效：炎性渗出液未减少，溃疡面缩小30％以下或疮面扩大。有效率＝(痊愈+显 效)/总例数×100％。

2.2结果

2.2.1两组临床疗效的比较：从表1可见，组痊愈26例，显效20例，有效率为 83.6％，明显高于对照组44.0％，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组临床疗效的比较例(％)

与对照组比较，*P<0.05

2.2.2两组患者痊愈病例的治愈时间的比较：表2结果显示，组治愈所需时间平均为 2.6天，明显短于对照组(4.9天)，差异有统计学意义(P<0.01。)

表2 两组患者痊愈病例的治愈时间的比较

与对照组比较，*P<0.05

临床研究还发现：本发明中药组合物能自内向外拔毒生肌，清除坏死组织，在脱除死痂 的同时，改善血液循环，能改善周围组织营养，促进新陈代谢，促进脱痂后创面新生肉芽生 长和组织再生，加快修复溃疡组织而达到治愈目的。

总之，本发明具有以下有益效果：本发明其由中国传统的中草药为原料，并通过临床试 验反复验证配制而成的，具有清热利湿，散瘀消肿，凉血解毒，敛疮生新之功；直接作用创 面病变处，能使疮疡内蓄之脓毒得以早日排出，腐肉得以迅速脱落，并促进新生肉芽组织生 长，加速疮口愈合；符合传统中医学的理论，充分体现了中医中药外治特；二期褥疮 患者，缩短了溃疡面愈合时间，明显提高了临床疗效，且该方法操作简便，实用性强，不用 频繁换药，所受痛苦少，患者易于接受，值得临床推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明 的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药制剂进行适当改 进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本 发明的范围之内。

实施例1

处方：细辛3份、白芨10份、儿茶7份、凤尾草20份、犁头尖15份、杠香藤14份。

制备方法：将细辛、白芨、凤尾草、犁头尖、杠香藤粉碎，加水煎煮二次，第一次加水 为药材重量份的6倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍，煎煮1.5-2.0小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.07(60℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静 置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取儿茶干 燥、粉碎，过500目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入18份麻油中浸泡24h，然后加入 14份凡士林，用文火煮30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。

实施例2

处方：细辛2.5份、白芨7份、儿茶7份、凤尾草15份、犁头尖13份、杠香藤14份。

制备方法：将细辛、白芨、凤尾草、犁头尖、杠香藤粉碎，加水煎煮二次，第一次加水 为药材重量份的4倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次加水为药材重量份的3倍，煎煮1.5-2.0小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05(60℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静 置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取儿茶干 燥、粉碎，过500目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入15份麻油中浸泡24h，然后加入 15份凡士林，用文火煮30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。

实施例3

处方：细辛3份、白芨9份、儿茶8份、凤尾草20份、犁头尖13份、杠香藤15份。

制备方法：将细辛、白芨、凤尾草、犁头尖、杠香藤粉碎，加水煎煮二次，第一次加水 为药材重量份的6倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次加水为药材重量份的5倍，煎煮1.5-2.0小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10(60℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静 置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取儿茶干 燥、粉碎，过500目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入20份麻油中浸泡24h，然后加入8 份凡士林，用文火煮30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。

实施例4

处方：细辛3.5份、白芨7份、儿茶9份、凤尾草17份、犁头尖14份、杠香藤15份。

制备方法：将细辛、白芨、凤尾草、犁头尖、杠香藤粉碎，加水煎煮二次，第一次加水 为药材重量份的7倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次加水为药材重量份的3倍，煎煮1.5-2.0小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.080(60℃测)，加入乙醇使含醇量达50％， 静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取儿茶 干燥、粉碎，过500目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入20份麻油中浸泡24h，然后加 入12份凡士林，用文火煮30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。

实施例5

处方：细辛4份、白芨11份、儿茶9份、凤尾草15份、犁头尖18份、杠香藤15份。

制备方法：将细辛、白芨、凤尾草、犁头尖、杠香藤粉碎，加水煎煮二次，第一次加 水为药材重量份的8倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次加水为药材重量份的5倍，煎煮1.5-2.0 小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.07(60℃测)，加入乙醇使含醇量达 50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用； 取儿茶干燥、粉碎，过500目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，加入麻油中浸泡24h，然 后加入凡士林用文火煮30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。