一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物及其制备方法

一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物及其制备方法

[技术领域]

本发明涉及一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物及其制备方法，属于中药 领域。

[技术背景]

咳嗽、哮喘是一类常见病症，目前有止咳作用的化学药物大多含有麻醉成分，长期使用 容易发生耐受，疗效降低，甚至导致药物依赖等严重问题；现在广泛使用的平喘药大多只能 暂时缓解症状，疗效不能持久，且容易导致心悸、胸闷等不良反应；目前市场上销售的为数 众多的中成药的有效率均不高，大多仅能暂时缓解咽喉痒痛、咳嗽症状，或达到化痰或祛痰 目的，很少能够彻底治愈。对一些长期或反复发作的咳嗽、哮喘病人，目前更是缺少疗效确 切的药物。本发明所述药物是一种具有显著止咳、平喘、润喉化痰作用的药物，可以迅 速、高效缓解或完全控制咽喉痒痛、四季咳嗽、哮喘、有痰或无痰等症状；同时，随药物配 伍的变化，可以对不同中医兼证的咳嗽、哮喘发挥更好的疗效。

[发明内容]

本发明的目的在于提供一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物。

该药物组合物的原料药是：五味子3-15重量份、姜1-6重量份、细辛1-10重量份，其中 可用乌梅3-15重量份代替五味子3-15重量份(下文将这3味原料药的组合物称为“A”；所 有原料药的用量均指重量份)。

优选为：五味子6份或乌梅6份、姜3份、细辛6份。

本发明还提供了该种药物组合物的制备方法，其中：

当五味子、姜、细辛为原料药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所 有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组 分2。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

或者

当乌梅、姜、细辛为原料药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后地药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤， 合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥， 得组分2。

3)粉碎组分2，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成分。

本发明还提供了上述药物组合物在制备具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物中的用途。

另一方面，本发明提供了一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物，它以A的 三味原料药为君药，还加入作为佐药的桑白皮6-40份或地骨皮6-40份(下文将这种4味原 料药的药物组合物称为“B”)。

优选为：五味子6份或乌梅6份、姜3份、细辛6份、桑白皮25份或地骨皮25份。

本发明还提供了B的药物组合物的制备方法，其中：

当五味子、姜、细辛为君药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小 时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液 浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～ 3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤， 滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将组分2粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成分。

本发明还提供了另一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物，它以B为基础， 还加入作为佐药的薄荷3-9份或蝉蜕3-9份(下文将这种5味原料药的药物组合物称为“C”)。

优选为：五味子6份或乌梅6份、姜3份、细辛6份、桑白皮25份或地骨皮25份、薄 荷6份或蝉蜕6份。

本发明还提供了C的药物组合物的制备方法，其中：

当五味子、姜、细辛为君药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮加8～15倍量水煎煮1～ 3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)， 静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

或者

当五味子、姜、细辛为君药；白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～ 3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤， 滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

或者

当乌梅、姜、细辛为君药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮加8～15倍量水 煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85 ℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将组分3粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成 分。

或者

当乌梅、姜、细辛为君药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕加8～15倍量水煎煮1～3次， 每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置， 过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将组分2粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成分。

本发明还提供了另一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物，它以C为基础， 还加入作为臣药的半夏5-20份或茯苓5-30份(下文将这种6味原料药的药物组合物称为“D”)。

优选为：五味子6份或乌梅6份、姜3份、细辛6份、半夏12份或茯苓20份、桑白皮 25份或地骨皮25份、薄荷6份或蝉蜕6份。

本发明还提供了D的药物组合物的制备方法，其中：

当五味子、姜、细辛为君药；半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药时， 该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、半夏、桑白皮或地骨皮、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮加8～15倍量水煎煮1～ 3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)， 静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的五味子、半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～ 3小时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药时， 该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、半夏、桑白皮或地骨皮、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～ 3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤， 滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子、半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～ 3小时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药时， 该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、茯苓、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、茯苓加8～15倍量水 煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85 ℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药时， 该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、茯苓、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、茯苓加8～15倍量水煎煮1～3次， 每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置， 过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药时，该 制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、半夏、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮加8～15倍量水 煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85 ℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时， 过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药时，该 制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、半夏、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕加8～15倍量水煎煮1～3次， 每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置， 过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时， 过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药时，该 制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、茯苓、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、茯苓加8～15 倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～ 85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将组分3粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成 分。

当乌梅、姜、细辛为君药；茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药时，该 制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、茯苓、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、茯苓加8～15倍量水煎煮1～ 3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)， 静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将组分2粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成分。

本发明还提供了另一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物，它以C为基础， 还加入作为臣药的麻黄3-15份、杏仁3-15份(下文将这种7味原料药的药物组合物称为“E”)

优选为：五味子6份或乌梅6份、姜3份、细辛6份、桑白皮25份或地骨皮25份、麻 黄9份、杏仁9份、薄荷6份或蝉蜕6份。

本发明还提供了E的药物组合物的制备方法，其中：

当五味子、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐 药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁一起加8～ 15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15 (70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐 药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁一起加8～15倍量水煎 煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃ 热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷为佐药 时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁一 起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～ 1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将组分3粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成 分。

当乌梅、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕为佐药 时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁一起加8～15倍 量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～ 85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将组分2粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成分。

本发明还提供了另一种具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物，它以C为基础， 还加入作为臣药的半夏5-20份或茯苓5-30份、麻黄3-15份、杏仁3-15份(下文将这种8味 原料药的药物组合物称为“F”)。

优选为：五味子6份或乌梅6份、姜3份、细辛6份、桑白皮25份或地骨皮25份、半 夏12份或茯苓20份、麻黄9份、杏仁9份、薄荷6份或蝉蜕6份。

本发明还提供了F的药物组合物的制备方法，其中：

当五味子、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄 荷为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、半夏、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁一起加8～ 15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15 (70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的五味子、半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～ 3小时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉 蜕为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、半夏、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁一起加8～15倍量水煎 煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃ 热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子、半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～ 3小时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄 荷为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、茯苓、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、茯苓一 起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～ 1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当五味子、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉 蜕为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药五味子、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、茯苓、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、茯苓一起加8～15倍 量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～ 85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小 时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷 为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、半夏、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁一 起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～ 1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时， 过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组 合物的活性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、半夏为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕 为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、半夏、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁一起加8～15倍 量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～ 85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将所述重量配比的半夏用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次0.5～3小时， 过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活 性成分。

当乌梅、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与薄荷 为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、茯苓、薄荷，备用。

2)将所述重量配比的细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。 蒸馏后的药液另器收集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、 茯苓一起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对 密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将组分3粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成 分。

当乌梅、姜、细辛为君药；麻黄、杏仁、茯苓为臣药；桑白皮或地骨皮中的一个与蝉蜕 为佐药时，该制备方法是：

1)称取各原料药乌梅、姜、细辛、桑白皮或地骨皮、麻黄、杏仁、茯苓、蝉蜕，备用。

2)将所述重量配比的细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与所述重量配比的乌梅、姜、桑白皮或地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、茯苓一起加8～ 15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15 (70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将组分2粉碎，喷加组分1，混匀，就制备成了本发明药物组合物的活性成分。

最后，本发明提供上述A、B、C、D、E和F六种药物组合物在制备具有止咳、平喘、 润喉化痰作用的药物中的用途。

本发明使用的药材是：

本发明所述的五味子为Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。

本发明所述的乌梅为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sibe.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果实。

本发明所述的姜为Zingiber officinale Rosc.的新鲜或者干燥根茎及其炮制品。

本发明所述的细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var. mandshuricum(Maxim.)Kitag.汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛 Asarum sieboldii Miq.的根及根茎。

本发明所述的桑白皮为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。

本发明所述的地骨皮为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。

本发明所述的薄荷为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。

本发明所述的蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的若虫羽化时脱落 的皮壳。

本发明所述的半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎及其炮 制加工品。

本发明所述的茯苓为Poria coco(Schw.)Wolf的干燥菌核。

本发明所述的麻黄为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf.、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎，及其炮制品，包括生 麻黄和炙麻黄。

本发明所述的杏仁为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏 Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim.)Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干 燥成熟种子。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原 料药材研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药材一起水煎或乙醇提取，也可以 将这些原料药材利用现代技术提取，如通过超临界二氧化碳(SFE-CO₂)萃取或超声波萃取等， 然后浓缩，干燥。但是为了使该药物的各原料药更好地发挥药效，优选对所有药材中的五味 子、半夏进行乙醇提取，对所有药材中的乌梅、姜、桑白皮、地骨皮、蝉蜕、茯苓、麻黄、 杏仁进行水煎，对所有药材中的细辛、薄荷进行水蒸气蒸馏。

本发明药物组合物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如崩解 剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂等常规的中药制剂方法制备成任何一种常用内服剂型，如颗粒 剂、冲剂、片剂、滴丸、丸剂、胶囊、软胶囊、口服液、合剂等。

本发明药物具有止咳、平喘、润喉化痰作用的药物组合物，可用于各种急、慢性或 反复发作性的咳嗽、哮喘，或伴有咽痒、咳嗽、哮喘症状的急、慢性咽喉炎、哮喘、支气管 炎、肺气肿、肺心病等呼吸系统疾病。

[发明的创新性]

咳嗽、哮喘的临床表现非常复杂、多变，临床医生和病人都常常难以分辨和把握，目前 市面上的中成药大都由于缺乏明确的适应症或应用指针而不能获得较可靠的临床疗效。本发 明人在中医临证过程中意外地发现具有温肺、散邪功能的五味子(或乌梅)、姜、细辛3味原 料药材组合对多数咳嗽、哮喘病人(包括久咳、久哮或久喘)都有可靠的疗效，这3味原料 药的组合获得了意外的协同作用，并通过一系列动物实验以及临床实践证明3味原料药既简 单又能发挥很好的功效，是本发明药物组合物的核心；其中乌梅与五味子可互换，它们在这 种组合物中起到相同的作用，本领域技术人员应该可认可这种互换不影响本发明药物组合物 的效果以及单一性。其次，本发明人在此基础上进行进一步研究，发现如果加入具有清泄肺 热、止咳平喘功能的桑白皮或地骨皮作为反佐，临床疗效会更好。此外，发明人还认识到， 如果加入具有散邪、利咽功能的薄荷或蝉蜕作为君药的佐助药，疗效会进一步提高。由于咳 嗽、哮喘病人的病机和临床表现非常复杂，所以应该根据不同的兼证加入不同臣药，如肺之 宣降功能明显失调者，当用麻黄、杏仁之属为臣药；痰湿阻肺者，理当以茯苓、半夏等品去 其痰湿；这些兼证可以一证独见，也可以两证或多证并发，因此药物组合和剂量也随之变化。 但这些随证加减均不能脱离本发明药物君药与佐药(包括反佐药、佐助药)的配伍。

就某固定药物组合物而言，不同医生可能有不同的方解，这是缘于医生的思维差异性、 该药物组合物所针对的疾病或患者病情的多样性决定的，但这些都不会影响该药物组合物的 有益效果。只要是由这些原料药构成的组合物均落入本发明的范围内，而不论不同的医生对 君臣佐使的分配。本发明人描述的君臣佐使只是代表本发明人的组方思路，并不意在对保护 范围做出限定。例如，本发明中，不同的医生也可以认为咳嗽、哮喘的中医病机为：肺之宣 降功能失调，故将麻黄、杏仁解释为君药，将五味子或乌梅、干姜、细辛等解释为臣药，但 若没有改变本发明药物组合物原料药的组成，就不会影响其有益效果的实现。

人们已经从薄荷中提取出主要有效物质薄荷油或薄荷脑，并广泛使用于止咳药或润喉糖 等食品或保健食品中，所以，上述原料药组合中的薄荷也可以用薄荷油或薄荷脑代替。中医 早就认识到，甘草(豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.、光 果甘草Glycyrrhiza glabra L.的根及根状茎)具有调和诸药的作用，所以，本发明所述任一原料 药物组合均可加入甘草3-30重量份(优选6重量份)，但其并不会明显影响本发明药物组合 物的有益效果。

[具体实施方式]

药理实验：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物组合物的有益效果。

1材料

1.1动物

SPF级昆明系小鼠，雌雄各半，体质量(20±2)g；健康豚鼠，雌雄各半，体量200～250g； 饲养室温(22±2)℃，正常饲养3d后供试。

1.2仪器

722型分光光度计，上海第三分析仪器厂生产。超声雾化器CSW-1型，广东汕头光电医 疗器械厂生产。

1.3药物与试剂

本发明药物组合物N1-N54(各药物组合物的原料药种类见注释，各原料药的用量参见发 明内容中给出的各原料药的优选用量)，使用时以蒸馏水配成所需浓度；磷酸可待因，青海制 药厂生产(市购)；氯化铵，湖南株州市化学试剂三厂产品(市购)；氨茶碱，湖南制药厂生 产(市购)。苯酚红，上海化学试剂三厂生产(市购)；组胺，上海丽珠东风生物技术有限公 司产品(市购)；氯化乙酰胆碱，上海化学试刺三厂产品(市购)。

2方法与结果

2.1统计方法

采用SPSS10.0统计软件进行统计学处理。统计方法计量资料用One-way-ANOVA，多组间 两两比较，用LSD(Least-Signficant-Difference)统计，计数资料用Pearson Chi-square 统计。

2.2氨水诱发小鼠咳嗽模型的影响

昆明种小鼠，♀♂各半，随机分成60组，每组10只，分别为空白对照组、五味子组、 姜组、细辛组、乌梅组和受试药N1一N54组、阳性对照组(磷酸可待因组)。各组给药1.67g 生药/Kg体重(临床等效剂量)，灌胃给药3d，末次给药1小时后，分别将小鼠放入超声雾化 器中，接受喷雾(氨水浓度为25％)，30s后，观察小鼠的咳嗽潜伏和3min内的咳嗽次数，分 别比较各给药组与正常对照组间差异情况。结果见表1。

表1药物组合物对氨水诱发小鼠咳嗽模型的影响(x±s)

注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001

▲：疗效优于N 1-N2；

△：疗效优于N3-N6；

★：疗效优于N7-N14。

2.3对小鼠气管段酚红排泌量的影响

昆明种小鼠，♀♂各半，随机分成60组，每组10只，分别为空白对照组、，五味子组、 姜组、细辛组、乌梅组和N1-N54组、阳性对照组(氯化铵组)。各组给药1.67g生药/Kg体 重(临床等效剂量)，灌胃给药3d，末次给药1小时后腹腔注射酚红(0.1mL/(5mg)/10g)， 30min后处死小鼠，剥去气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，放进 盛有2mL生理盐水的试管中，再加入1mol/L的NaOH 0.1mL，再用722型分光光度计(波长 为546μm)测OD值，分别比较各给药组与正常对照组间的差异情况，结果见表2。

表2药物组合物对小鼠气管段酚红排泌量的影响(X±S)

注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001

▲：疗效优于N1-N2；

△：疗效优于N3-N6；

★：疗效优于N7-N 14。

2.4对豚鼠实验性哮喘作用的影响

选用体重200～250g健康豚鼠，雌雄各半，分别置于4L容积的密闭透明玻璃钟罩内，用超 声雾化器恒压持续喷入0.1％组胺和2％氯化乙酰胆碱等量混合液20秒钟，观察记录豚鼠的引 喘潜伏期(从喷雾开始到哮喘发作，出现呼吸困难，直至抽搐跌倒的时间)，若超过150秒无反 应者，不予选用。取筛选合格的豚鼠560只，随机分为60组：空白对照组、氨茶碱组、五味子 组、姜组、细辛组、乌梅组和受试药N1-N54组。实验前2天上午每组各灌胃给药1次(氨茶碱 组除外)，给药剂量为1.366g生药/Kg体重，实验当天上午给药1h后，将豚鼠放人玻璃钟罩内， 按预选条件和方法测定豚鼠的引喘潜伏期。若超过6min仍不发生哮喘反应者，其潜伏期按360s 计算。结果见表3。

表3药物组合物对豚鼠实验性哮喘作用的影响(X±S)

组别          N    剂量(g/kg)        哮喘潜伏期(s)

空白组        10                     50.73±12.31

五味子组      10    1.336            52.24±10.3

姜组          10    1.336            49.11±11.42

细辛组        10    1.336            51.57±8.11

乌梅组        10    1.336            52.11±12.33

氨茶碱组      10    0.125            156.54±16.75***

N1            10    1.336            62.48±9.21*

N2            10    1.336            64.36±6.14*

N3            10    1.336            72.69±10.44*▲

N4            10    1.336            74.71±14.08*▲

N5            10    1.336            73.41±6.50*▲

N6            10    1.336            74.15±5.11*▲

N7            10    1.336            80.25±11.07*△

N8            10    1.336            78.43±9.91*△

N9     10    1.336    80.31±6.14*△

N10    10    1.336    82.54±4.44*△

N11    10    1.336    82.42±6.19*△

N12    10    1.336    80.50±13.44*△

N13    10    1.336    81.36±8.14*△

N14    10    1.336    79.14±10.52*△

N15    10    1.336    95.51±12.17**★

N16    10    1.336    90.24±11.07**★

N17    10    1.336    95.62±10.67**★

N18    10    1.336    94.36±5.14**★

N19    10    1.336    96.66±14.71**★

N20    10    1.336    92.48±10.28**★

N21    10    1.336    96.68±7.15**★

N22    10    1.336    99.84±10.23**★

N23    10    1.336    91.22±17.21**★

N24    10    1.336    89.43±12.44**★

N25    10    1.336    92.45±7.24**★

N26    10    1.336    94.35±12.36**★

N27    10    1.336    92.48±16.99**★

N28    10    1.336    95.51±7.17**★

N29    10    1.336    95.36±7.25**★

N30    10    1.336    94.63±4.21**★

N31    10    1.336    99.47±6.47**★

N32    10    1.336    96.47±5.14**★

N33    10    1.336    95.33±8.61**★

N34    10    1.336    97.06±3.19**★

N35    10    1.336    98.31±4.02**★

N36    10    1.336    96.25±3.61**★

N37    10    1.336    97.65±8.14**★

N38    10    1.336    94.10±7.45**★

N39    10    1.336    95.37±17.21**★

N40    10    1.336    92.12±12.44**★

N41    10    1.336    98.40±8.34**★

N42    10    1.336    96.01±10.06**★

N43    10    1.336    92.48±11.01**★

N44    10    1.336    96.43±6.24**★

N45    10    1.336    95.18±5.45**★

N46    10    1.336    92.63±7.63**★

N47    10    1.336    94.55±3.85**★

N48    10    1.336    98.29±5.76**★

N49    10    1.336    95.61±3.62**★

N50    10    1.336    98.16±10.09**★

N51    10    1.336    93.69±4.88**★

N52    10    1.336    96.73±13.27**★

N53    10    1.336    97.06±8.28**★

N54    10    1.336    94.93±7.53**★

注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001

▲：疗效优于N1-N2；

△：疗效优于N3-N6；

★：疗效优于N7-N14。

3讨论

本发明药物组合物N1至N54均能抑制浓氨水喷雾引起小鼠的咳嗽，延长咳嗽潜伏期， 降低咳嗽次数，提示有明显的止咳作用，并能显著提高小鼠气管酚红的分泌，促进呼吸道 粘膜腺体分泌，使痰液稀释从而达到祛痰的作用；另外用药各组豚鼠哮喘潜伏期均有明显 延长，表明各组用药对整体豚鼠实验性哮喘均有显著的平喘作用。实验结果还证明了N1、 N2的三味药材的组合较单味药材的简单组合产生了额外的协同作用，并且，N1和N2之间 所获得的协同作用基本相同，证明了N1和N2之间是基于相同的组方思路获得的，并优于 三种药材的简单组合。另外，在三味药材的基础上，增加了其他的臣药、佐药等均能使药 效得到进一步发挥。实验还显示，N3至N6的效果优于N1和N2，N7至N14的效果优于N3 至N6，同时N15至N54的效果又优于N1至N14。

注释：本发明药物组合物N1-N54的原料药组合见下表：

  药物组合物编号   原料药组合   N1   姜、五味子、细辛   N2   姜、乌梅、细辛   N3   姜、五味子、细辛、桑白皮   N4   姜、五味子、细辛、地骨皮   N5   姜、乌梅、细辛、桑白皮   N6   姜、乌梅、细辛、地骨皮   N7   姜、五味子、细辛、桑白皮、薄荷   N8   姜、五味子、细辛、地骨皮、薄荷

  N9   姜、乌梅、细辛、桑白皮、薄荷   N10   姜、乌梅、细辛、地骨皮、薄荷   N11   姜、五味子、细辛、桑白皮、蝉蜕   N12   姜、五味子、细辛、地骨皮、蝉蜕   N13   姜、乌梅、细辛、桑白皮、蝉蜕   N14   姜、乌梅、细辛、地骨皮、蝉蜕   N15   姜、五味子、细辛、桑白皮、薄荷、麻黄、杏仁   N16   姜、五味子、细辛、地骨皮、薄荷、麻黄、杏仁   N17   姜、乌梅、细辛、桑白皮、薄荷、麻黄、杏仁   N18   姜、乌梅、细辛、地骨皮、薄荷、麻黄、杏仁   N19   姜、五味子、细辛、桑白皮、蝉蜕、麻黄、杏仁   N20   姜、五味子、细辛、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁   N21   姜、乌梅、细辛、桑白皮、蝉蜕、麻黄、杏仁   N22   姜、乌梅、细辛、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁   N23   姜、五味子、细辛、桑白皮、薄荷、半夏   N24   姜、五味子、细辛、地骨皮、薄荷、半夏   N25   姜、乌梅、细辛、桑白皮、薄荷、半夏   N26   姜、乌梅、细辛、地骨皮、薄荷、半夏   N27   姜、五味子、细辛、桑白皮、蝉蜕、半夏   N28   姜、五味子、细辛、地骨皮、蝉蜕、半夏   N29   姜、乌梅、细辛、桑白皮、蝉蜕、半夏   N30   姜、乌梅、细辛、地骨皮、蝉蜕、半夏   N31   姜、五味子、细辛、桑白皮、薄荷、茯苓   N32   姜、五味子、细辛、地骨皮、薄荷、茯苓   N33   姜、乌梅、细辛、桑白皮、薄荷、茯苓   N34   姜、乌梅、细辛、地骨皮、薄荷、茯苓   N35   姜、五味子、细辛、桑白皮、蝉蜕、茯苓   N36   姜、五味子、细辛、地骨皮、蝉蜕、茯苓   N37   姜、乌梅、细辛、桑白皮、蝉蜕、茯苓   N38   姜、乌梅、细辛、地骨皮、蝉蜕、茯苓

  N39   姜、五味子、细辛、桑白皮、薄荷、麻黄、杏仁、半夏   N40   姜、五味子、细辛、地骨皮、薄荷、麻黄、杏仁、半夏   N41   姜、乌梅、细辛、桑白皮、薄荷、麻黄、杏仁、半夏   N42   姜、乌梅、细辛、地骨皮、薄荷、麻黄、杏仁、半夏   N43   姜、五味子、细辛、桑白皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、半夏   N44   姜、五味子、细辛、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、半夏   N45   姜、乌梅、细辛、桑白皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、半夏   N46   姜、乌梅、细辛、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、半夏   N47   姜、五味子、细辛、桑白皮、薄荷、麻黄、杏仁、茯苓   N48   姜、五味子、细辛、地骨皮、薄荷、麻黄、杏仁、茯苓   N49   姜、乌梅、细辛、桑白皮、薄荷、麻黄、杏仁、茯苓   N50   姜、乌梅、细辛、地骨皮、薄荷、麻黄、杏仁、茯苓   N51   姜、五味子、细辛、桑白皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、茯苓   N52   姜、五味子、细辛、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、茯苓   N53   姜、乌梅、细辛、桑白皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、茯苓   N54   姜、乌梅、细辛、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁、茯苓

制备方法：

以下列举了多种制备本发明药物组合物的方法，但这些方法仅仅是例证性的，而非意欲 对本发明的范围做出限制。

[实施例1]本发明药物组合物的口服液制备

1)称取各原料药五味子6g、姜3g、细辛6g，备用。

2)将细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收集，残渣与姜加10 倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85 ℃热测)，加入70％乙醇醇沉，取上清液减压回收乙醇，加水适量，搅匀，静置，滤过，得组 分2。

3)将所述重量配比的粉碎成粗粉的五味子用6～10倍量60％～95％乙醇回流1～4次，每次 0.5～3小时，过滤，合并提取液，减压回收乙醇，加水适量，搅匀，静置，滤过，得组分3。

4)合并组分1、组分2与组分3，混匀，即得。

[实施例2]本发明药物组合物的口服液制备

1)称取各原料药乌梅6g、姜3g、细辛6g，备用。

2)将细辛用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1。蒸馏后的药液另器收集，残渣与乌梅、姜 加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～ 85℃热测)，加入70％乙醇醇沉，取上清液减压回收乙醇，加水适量，搅匀，静置，滤过，得 组分2。

3)合并组分1与组分2，混匀，即得。

[实施例3]本发明药物组合物的片剂的制备

1)称取各原料药五味子6g、姜3g、细辛6g、桑白皮25g、薄荷6g、半夏12g或茯苓20g， 备用。

2)将细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液，得组分1与组分2。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与姜、桑白皮、茯苓加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并所有滤液，浓 缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的粉碎成粗粉的五味子、半夏用8倍量70％乙醇回流3次，每次1小时， 过滤，合并提取液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，压片，即得。

[实施例4]本发明药物组合物的片剂的制备

1)称取各原料药乌梅6g、姜3g、细辛6g、桑白皮25g、薄荷6g、半夏12g或茯苓20g，备 用。

2)将细辛、薄荷分别加水提取挥发油，得组分1与组分2。蒸馏后的药液另器收集，残渣与 乌梅、姜、桑白皮、茯苓加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至 相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分3。

3)将所述重量配比的半夏用8倍量70％乙醇回流3次，每次1小时，过滤，合并提取液，减 压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分4。

4)合并组分3与组分4，粉碎，喷加组分1与组分2，混匀，压片，即得。

[实施例5]本发明药物组合物的颗粒剂的制备

1)称取各原料药五味子6g、姜3g、细辛6g、地骨皮25g、蝉蜕6g、麻黄9g、杏仁9g，备 用。

2)将细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集挥发油，得组分1与组分2。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与姜、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁一起加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤， 合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，得组分3。

3)将所述重量配比的粉碎成粗粉的五味子用8倍量70％乙醇回流3次，每次1小时，过滤， 合并提取液，减压回收乙醇，得组分4。

4)合并组分3与组分4，60℃以下减压浓缩成稠膏，加入适量糖粉，制成软材，挤出制粒， 60℃以下干燥，喷加组分1与组分2，混匀，即得。

[实施例6]本发明药物组合物的颗粒剂的制备

1)称取各原料药乌梅6g、姜3g、细辛6g、地骨皮25g、蝉蜕6g、麻黄9g、杏仁9g，备用。

2)将细辛、薄荷分别用水蒸气蒸馏法收集挥发油，得组分1与组分2。蒸馏后的药液另器收 集，残渣与乌梅、姜、地骨皮、蝉蜕、麻黄、杏仁一起加10倍量水煎煮3次，每次1小时， 过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，得组分3。

3)组分3于60℃以下减压浓缩成稠膏，加入适量糖粉，制成软材，挤出制粒，60℃以下干 燥，喷加组分1与组分2，混匀，即得。

[实施例7]本发明药物组合物的胶囊剂的制备

1)称取各原料药五味子6g、姜3g、细辛6g、桑白皮25g，备用。

2)将细辛用水蒸气蒸馏法收集挥发油，得组分1。蒸馏后的药液另器收集，残渣与姜、桑白 皮加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～ 85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)将粉碎成粗粉的五味子用8倍量70％乙醇回流3次，每次1小时，过滤，合并提取液，减 压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分3。

4)合并组分2与组分3，粉碎，喷加组分1，混匀，填充硬胶囊，即得。

[实施例8]本发明药物组合物的胶囊剂的制备

1)称取各原料药乌梅6g、姜3g、细辛6g、桑白皮25g，备用。

2)将细辛用水蒸气蒸馏法收集挥发油，得组分1。蒸馏后的药液另器收集，残渣与乌梅、姜、 桑白皮加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15 (70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。

3)组分2喷加组分1，混匀，填充硬胶囊，即得。