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肺动脉高压导管的制作方法

肺动脉高压导管
相关申请
1.本技术要求于2020年6月24日提交的题为“肺动脉高压导管(pulmonary arterial hypertension catheters)”的美国临时申请序列号63/043,645的权益和优先权，其通过引用将其整体并入本文中。

背景技术：

2.肺动脉高压(pulmonary hypertension)是一种描述肺部高血压的疾病。肺循环压力(pulmonary blood pressure)升高有多种原因，包括肺小动脉阻塞、左侧心脏高压和慢性肺病。
3.有许多医学疾病也会形成高肺循环压力作为继发性疾病，包括心力衰竭。心力衰竭时，心脏无法满足来自身体的血液的需求。这通常会导致心脏内的压力增加，这些压力会回到肺部，从而在休息时或运动期间导致肺高压。
4.在几乎所有的情况下，这种肺循环压力升高会导致右心室更加努力地为肺部和心脏左侧供血。随着时间的推移，这种额外的负荷会对心脏造成损害，降低效率，限制满足身体需求的能力，尤其是在运动期间。
5.降低肺循环压力已成为许多的目标，尤其是在肺动脉高压患者中，其中几种药物已显示出适度的成功。然而，这些药物往往非常昂贵，给患者带来负担，随着时间的推移，它们可能会失去疗效。
6.在这方面，需要的是一种改进的方案，以降低肺循环压力和血压升高的其他疾病。

技术实现要素：

7.本文公开了用于在患者内的两个血管或腔之间形成分流的改进的装置和方法。虽然该装置和该方法在上腔静脉(svc)和右肺动脉(rpa)之间形成分流时可能特别有用的，但是其他分流位置也是可能的。
8.一个实施例涉及输送装置导管，所述导管配置为在穿过一个或多个血管壁的同时，在输送装置上方输送无护套(sheath)的分流支撑结构。所述导管可包括仅覆盖支撑结构的近端和/或远端末端的一个或多个近端或远端锥体。所述锥体可以是可滑动的并偏置到覆盖支撑结构的位置，或者可以配置为至少部分撕裂或撕开。
9.另一个实施例涉及有远端尖端的输送装置，所述远端尖端具有一个或多个rf电极，所述rf电极配置为使得输送装置能够刺穿一个或多个血管壁，扩张一个或多个血管壁，然后输送分流支撑结构以在两个血管之间形成分流。
10.另一个实施例涉及具有偏置的外部护套的射频穿刺导丝。所述外部护套在一个位置覆盖导丝的远端尖端，然后向后滑动预定距离至第二位置以暴露导丝的消融尖端。这可能会限制导丝尖端可以穿透超出血管壁的长度。
11.又一个实施例涉及用于射频穿刺导丝的手柄，所述手柄包括机构(例如，指轮或螺
钉驱动机构)，以将导丝推出护套预定距离，从而防止过度延伸完全通过血管壁。
12.另一个实施例涉及圈套(snare)导管，所述圈套导管在其远端尖端具有可充盈球囊，具有一个或多个圈套环位于球囊内、球囊外部或嵌入球囊材料中。
13.另一个实施例涉及具有布置在一个或多个圈套环的一侧的护罩(shield)的圈套导管。所述护罩配置为防止穿刺导丝延伸通过护罩。
14.另一个实施例涉及具有一个或多个球囊和护罩构件的圈套导管。所述一个或多个球囊可配置为将导管的远端末端锚定，和/或将导管的远端末端定中心或支撑在所需的位置。所述一个或多个球囊可以位于护罩构件的近端和/或远端。
15.又一个实施例涉及具有一个或多个灌注通道的圈套导管。所述一个或多个灌注通道可以延伸通过一个或多个球囊，或者可以延伸通过导管的主体。
16.另一个实施例涉及具有射频电极的圈套导管，以帮助引导射频电流形成rf穿刺导丝。
17.又一个实施例涉及具有配置为产生磁场的导电线圈的圈套导管。所述磁场可通过穿刺导丝来感测圈套的导电线圈的位置，和/或通过磁力来磁性吸引穿刺导丝。
18.另一个实施例涉及包括一个或多个球囊或可膨胀环的可控导管，用于定位和/或支撑导管的远端末端。这可允许穿刺导丝更准确地从可控导管部署(deploy)。
19.另一个实施例包括本说明书实施例的任何特征的一个或多个组合，以及本说明书任何实施例的使用方法的一个或多个组合。
附图说明
20.本发明的实施例能够实现的这些和其他方面、特征和优点将从以下对本发明实施例的描述中显而易见并得到阐明，参考附图，其中
21.图1是具有诊断导管的心脏的视图。
22.图2是具有圈套导管的心脏的视图。
23.图3是血管内具有圈套导管的血管的视图。
24.图4是具有圈套导管和穿刺系统的心脏的视图。
25.图5是具有圈套导管和穿刺系统的血管的视图。
26.图6是具有圈套导管和穿刺系统的血管的视图。
27.图7是具有圈套导管和穿刺系统的血管的视图。
28.图8是具有圈套导管和穿刺系统的血管的视图。
29.图9是在两个血管之间形成支架的分流支撑结构的视图。
30.图10是压缩的分流支撑结构的视图。
31.图11是扩展的分流支撑结构的视图。
32.图12是压缩的分流支撑结构的视图。
33.图13是扩展的分流支撑结构的视图。
34.图14是分流支撑结构输送导管的视图。
35.图15是分流支撑结构输送导管的视图。
36.图16是分流支撑结构输送导管的视图。
37.图17是分流支撑结构输送导管的视图。
38.图18、19和20是穿刺导丝的视图。
39.图21和22是穿刺导丝手柄的视图。
40.图23是圈套导管的视图。
41.图24是圈套导管的视图。
42.图25是圈套导管的视图。
43.图26是圈套导管和穿刺导丝的视图。
44.图27是圈套导管和穿刺导丝的视图。
45.图28是圈套导管和穿刺导丝的视图。
46.图29是圈套导管和穿刺导丝的视图。
47.图30是圈套导管和穿刺导丝的视图。
48.图31是圈套导管和穿刺导丝的视图。
49.图32是圈套导管和穿刺导丝的视图。
50.图33是可控或交叉导管的视图。
51.图34是可控或交叉导管的视图。
52.图35是可控或交叉导管的视图。
53.图36是可控或交叉导管的视图。
54.图37是可控或交叉导管的视图。
55.图38是可控或交叉导管的视图。
56.图39是具有侧孔的导管的视图。
57.图40是具有侧孔的导管的视图。
58.图41是具有侧孔的导管的视图。
59.图42是具有侧孔的导管的视图。
60.图43是具有侧孔的导管的视图。
61.图44是具有侧孔的导管的视图。
62.图45、46、47、48和49是具有侧孔和不透射线的标记的导管的视图。
63.图50、51、52和53是具有侧孔和磁性连接机构的导管的视图。
64.图54是具有磁性连接机构的两个导管的视图。
65.图55、56和57是球囊圈套导管的视图。
具体实施方式
66.现在将参考附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式体现，并且不应被解释为局限于本文阐述的实施例；相反，提供这些实施例使得本公开将是彻底的和完整的，并且将向本领域技术人员充分传达本发明的范围。附图中所示实施例的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。在附图中，相同的数字表示相同的元件。虽然描述了不同的实施例，但是每个实施例的特征可以与其他描述的实施例互换使用。换言之，每个实施例的任何特征都可以彼此混合和匹配，并且实施例不必被严格地解释为仅包括所示或所描述的特征。
67.本文公开了用于在患者体内的两个血管或腔之间形成分流的改进的装置和方法。虽然这些装置和方法通常是关于高血压(例如，肺动脉高压)和/或右心衰竭/功能障碍的治
疗来描述的，但是应当理解，它们可以与各种不同的血管和腔一起用于其他目的。
68.分流可用于连接体内多个不同位置，以肺动脉高压和/或右心衰竭/功能障碍。本说明书将主要讨论关于将右肺动脉(rpa)连接到上腔静脉(svc)的分流的本发明的实施例。然而，这些实施例不应限于仅在该位置使用，因为在其他位置与分流一起使用是具体考虑的。
69.下面将讨论在右肺动脉和上腔静脉之间形成分流的一般示例过程，然后将讨论该过程及其设备的进一步改进。在这方面，本说明书中讨论的不同实施例可以以任何组合进行混合和匹配，特别是在右肺动脉和上腔静脉之间所述的分流过程。
70.图1至图12示出了在右肺动脉14和上腔静脉12之间形成分流30的方法和设备的各个方面。可以执行从上腔静脉12穿过到右肺动脉14中，也可以执行相反的操作，即从右肺动脉14穿过到上腔静脉12中。由此产生的分流连接可降低总肺血管阻力和右心室的后负荷。该方法通常包括以下步骤：靶向右肺动脉14，穿过上腔静脉12到达右肺动脉14(或反之亦然)，在两个血管12、14之间定位分流支撑结构120，以及移除输送系统以建立分流30。
71.可选地，可以首先从患者获取植入前的血流动力学或血流相关数据，以确定或表征心脏和肺部中存在的任何异常。例如，如图1所示，可以进行swan-ganz导管插入术，以允许在右心房、肺动脉和肺毛细血管进行压力测量。通常将肺动脉导管102推进到右心房16中，并且使球囊尖端102a充盈，从而允许将球囊尖端102a运送到右心室18中、肺动脉干20中以及左肺动脉22，通向肺部。
72.接下来，将目标和/或抓取装置放置在其中一个血管中，然后将刺穿装置放置在另一个血管内，允许一个装置刺穿两个血管，另一个装置抓取或接合刺穿装置。例如，所述目标和/或抓取装置可以定位在右肺动脉14内，刺穿装置可以放置在上腔静脉12中，反之亦然。
73.图2和图3示出了将目标和/或抓取装置放置在右肺动脉14中。在本示例中，所述目标和/或抓取装置是圈套导管104，所述圈套导管包括可缩回到外部护套104b中的一个或多个环104a。此外，导管104上可包括不透射线的标记，以帮助“靶向”圈套导管的环104a。所述环104a可以由导线(例如金属或聚合物导线)构成。
74.在一个示例中，圈套导管104可以通过下腔静脉24放置到肺动脉干20中，并且进一步放置到右肺动脉14中。放置可以通过多种技术实现，包括通过将箭头球囊导管漂浮到所需位置，然后将圈套导管104推进在箭头导管内或其他导管或推进到箭头导管的位置的导丝。
75.图4和图5示出了在上腔静脉12中引入穿刺系统106。在一个示例中，穿刺系统106可以包括外部可控导管110(例如，agilis导管)、位于外部可控的导管110内的柔性交叉导管108、以及位于交叉导管108内的穿刺导丝112(例如，rf导丝)。然而，其他穿刺系统也是可能的。可以通过首先用12fr导管护套进入股静脉来引入穿刺系统106。接下来，将导丝(例如，0.035”)推进到上腔静脉12。将外部可控导管110(agilis导管)通过导丝跟踪进入上腔静脉12中。最后，将导丝更换为交叉导管108和内部穿刺导丝112。
76.图6和图7示出了穿刺上腔静脉12和右肺动脉14的过程。交叉导管108的尖端可以倾斜或指向所需的穿刺位置(例如，通过指引或调整可控导管110的位置)，并且尖端角度和位置可以通过荧光透视检查确认。接下来，穿刺导丝112通过其穿刺方法(例如，通过激活射
频能量)推进到目标位置，使得其穿过上腔静脉12的壁，穿过右肺动脉10的壁，并进入圈套导管的环104a的其中一个。穿刺导丝112在环104a的其中一个内的位置可以通过成像技术来确认。如图7所示，圈套104的环104可至少部分撤回到外部护套104b中，以抓取或捕获穿刺导丝112。也可能需要将交叉导管108或不同的扩张器导管通过穿刺孔以扩张开口。在这方面，交叉导管108优选地具有扩张尖端。
77.接下来，如图8所示，在上腔静脉12和右肺动脉14之间输送分流支撑结构120。例如，穿刺导丝112可以更换为输送导丝111，并且交叉导管108可以被移除，从而允许输送导管114在输送导丝111上推进。输送导管114的远端末端位于上腔静脉12和右肺动脉14之间。输送导管114可以具有外部护套，所述外部护套被撤回以暴露分流支撑结构120，并且所述分流支撑结构120可以通过自膨胀、通过在结构120内充盈的球囊、或两种方法的组合而径向膨胀。支撑结构120可包括穿过其中的通道，该通道在两个血管12和14之间形成分流通道30。
78.各种不同的分流支撑结构120是可能的。例如，图10和图11分别示出了处于径向压缩和径向扩展配置的结构120a的一个实施例。该结构120a具有自弯曲或可弯曲(例如，通过球囊充盈)的环或小叶，通常垂直地与每个血管的组织接合。在图12和图13中可以分别看到处于径向压缩和径向扩展配置的另一示例分流支撑结构120b。该结构120b可以通过在其近端和远端末端减小长度并径向增大尺寸以类似于铆钉的方式扩展。更多分流支撑结构和结构120a和120b的细节，可参见美国专利申请号16/576,704和16/785,501，两者通过引用并入本文。另外的分流方法、技术和设备也可以在上述并入的参考文献中到。
79.在前面描述的分流形成技术和设备的背景下，讨论了以下实施例和方法。虽然只讨论了前面描述的设备和过程的一部分，但应当理解，前面描述的任何或所有设备和过程都可以与下面描述的那些设备和过程相结合。
80.在前面对图6至图8的讨论中，将穿刺导丝112推进通过上腔静脉12和右肺动脉14，将交叉导管108推进通过上腔动脉12并进入右肺动脉14，并且将输送导管114推进通过血管的穿刺孔以输送分流支撑结构120。通过使用单个导管来“操控”和扩张/穿过由穿刺导丝112所形成的开口，可以简化该过程。这种装置通常与通过引用并入本文的美国10,076,638所示导管相似，但可进一步包括远端尖端形状以扩张组织开口(例如锥形远端尖端)。
81.在前面对图6至图8的讨论中，将穿刺导丝112推进通过上腔静脉12和右肺动脉14，将交叉导管108推进通过上腔动脉12并进入右肺动脉14，并且将输送导管114推进通过血管的穿刺孔以输送分流支撑结构120。图14和图15示出了输送导管140的一个实施例，所述输送导管140可以穿过两个血管12和14，而在穿过期间没有完全置于分流支撑结构120上的上覆护套。
82.通常，用于支架状装置的输送导管包括上覆护套，所述上覆护套完全覆盖支架状装置直至其处于扩张位置，此时所述护套被撤回。然而，当输送装置定位成穿过两个血管(例如，血管12和14)的壁时，撤回上覆护套可能拉动一个或多个血管壁，导致血管壁相对于下面的支撑结构120的位置重新定位。因此，最小化血管壁的运动可以帮助保持血管壁相对于分流支撑结构120的更一致的位置。
83.输送导管140可包括近端套筒146a和/或远端套筒146b，其各自仅定位在分流支撑结构120的近端末端和/或远端末端上(例如，在每端上1-5mm)，并在导管140的远端末端上
径向压缩。支撑结构的中间部分未被任何保护屏障(例如套筒或护套)覆盖。这允许大部分的分流支撑结构120“裸露”地穿过血管的开口。套筒146a和146b可以是圆锥形的，远离结构120直径减小，并且可以由相对柔软的聚合物材料构成。
84.在一个示例中，套筒146a和146b设置在导管140的细长主体144上，其以允许它们在膨胀之前或膨胀期间远离支撑结构120滑动的方式设置。套筒146a和146b中的一个或多个可以在细长主体144上自由移动或滑动；可以被偏置到覆盖支撑结构120的位置(例如，通过位于套筒146a和146b内或其任意一端的弹簧或其他可压缩物品)；或者可以具有将套筒146a和146b从锁定位置释放到解锁和可滑动位置(例如，通过拉线)的可释放锁定机构。
85.在图14和图15的示例中，支撑结构120下方包括球囊142。球囊142的近端末端和远端末端的形状和位置可使其在充盈时推动套筒146a和146b远离支撑结构120，从而释放套筒146a和146b以径向保持支撑结构120。球囊142还可以在其外表面上包括胶粘(tacky)或粘合层，以帮助在定位期间将支撑结构120进一步保持在输送装置140上的位置，但同时也允许支撑结构120在膨胀期间被释放。
86.替代地，近端套筒146a可以替代为具有类似远端位置的外部护套或导管，其延伸回细长主体144的近端末端。该外部护套功能上与近端套筒146a相似，但其更长。因此，当球囊142充盈时，外部护套向近端推回。偏置机构(例如弹簧)可以连接在外部护套和细长主体144的近端末端之间，以将外部护套保持在支撑结构120的至少一个近端末端上。此外，如果需要，外部护套允许用户手动缩回外部护套，因为它延伸到细长主体144的近端末端。远端套筒146b能够可选地存在于该实施例中。
87.或者，套筒146a和146b可配置为保持在适当位置而不滑动，但当球囊142膨胀时，套筒配置为至少部分撕裂。这些套筒146a和146b可以由相对薄的材料(例如，聚氨酯)构成，并且可以包括弱化区域或一个或多个切口以促进膨胀期间的撕裂。
88.或者，套筒146a和146b可配置为保持在适当位置而不滑动或撕裂，但当球囊146a膨胀时，配置为使得支撑结构120滑出套筒146a、146b。套筒146a和146b的内表面可包括涂层以减少摩擦并允许滑动。套筒146a和146b也可以由随着球囊142膨胀而拉伸的材料构成，从而允许支撑结构随着球囊142的膨胀而从套筒146a、146b中拉出。
89.图16和图17示出了输送导管150的另一个实施例，所述输送导管150可用于刺穿两个血管(例如上腔静脉12和右肺动脉14)的血管壁，并将支撑结构120输送至两个血管12和14。因此，不需要使用单独的穿刺导丝或类似装置和输送导管，仅需要输送导管150用于穿刺和支撑结构120的输送。
90.输送导管150包括细长主体152，所述细长主体152具有用于刺穿血管壁的远端尖端156。在一个示例中，远端尖端156包括一个或多个电极158，其连接到电源以供应射频能量以在血管中形成开口(例如，一个或多个电极158通过导管的近端末端电连接到rf电源)。
91.输送导管150还可以通过具有沿远端方向直径减小的锥形锥体来充当扩张器导管。此外，输送导管150可以具有外部护套154并因此以帮助扩张，护套154的远端部分154a可以是锥形的，即在远端方向(例如，沿着约2-5mm的长度)上厚度减小。
92.输送导管150还可包括支撑结构120，所述支撑结构120在可充盈球囊153上径向压缩。外部护套154可向近端撤回，以暴露支撑结构120并使球囊153充盈。
93.在操作中，输送装置150与血管(如上腔静脉12)一起推进，使得其远端尖端156朝
向相邻血管(如右肺动脉14)中的目标或圈套导管成一定角度。远端尖端156上的一个或多个电极被激活(例如，施加射频能量)，从而在两个血管12和14中形成开口。远端尖端156的锥形和远端部分154a的锥形允许将导管150推进通过两个开口，从而将其定位在两个血管12和14内。接下来，将外部护套154向近端缩回以暴露支撑结构120。最后，支撑结构120下方的球囊153充盈以使支撑结构膨胀(或者可选地，支撑结构自膨胀)。以这种方式，输送导管120可以代替具有专用目的的若干其它导管。
94.如在图5至图8中先前所讨论的，穿刺导丝112(如rf导丝)可用于穿刺或穿过上腔静脉12和右肺动脉14。使用这种rf导丝的一个危险是在手术过程中接触两个血管12和14中任何一个的非预期区域，从而损坏或甚至在血管12和14的其中一个中形成另一个开口的风险。特别是，存在将rf导丝纵向延伸过远而穿过一个或多个血管，从而在血管中形成两个开口的危险。
95.图18至图20示出了rf穿刺导丝160的一个实施例，所述rf穿刺导丝160包括保护性护套166，所述护套166位于细长的rf导线主体162的远端末端，以帮助防止无意的横向接触和无意的纵向接触。如图18所示，所述护套166配置为保持其远端末端与rf导线主体162的远端末端平齐或延伸超出rf导线主体162的远端末端的位置。rf导线主体162的远端末端包括连接到电源的一个或多个rf电极，因此所述护套166防止在该图18位置与组织接触。优选地，护套166具有用于最大侧向保护的管状形状，尽管其他构造也是可能的，例如编织管状形状。
96.护套166配置为可纵向滑动并偏置至图18位置。例如，弹簧164或类似的可压缩元件可以固定到rf导线主体(例如，在弹簧164的近端末端)和固定到护套166(例如，护套166的远端末端)，从而使护套166向远端偏置。在这方面，护套166可配置为仅纵向移动预定距离(例如，约1cm)，这可防止其完全穿过第二血管(例如，右肺动脉10)。
97.如图19所示，当rf穿刺导丝160的远端末端被推靠到组织(例如，血管壁)时，随着rf导线主体162推靠并穿过血管壁(例如，止动器)，护套166向近端向后仅移动预定距离。预定距离可以配置为限制rf穿刺导丝160的行进，从而防止其推进太远。如图20所示，护套也可以被推动穿过第一血管壁，以覆盖rf导线主体162的远端末端，直到其被压靠并穿过相邻血管。
98.图21和图22示出了rf导丝组件170的另一个实施例，所述组件配置为限制和/或控制rf穿刺导丝的纵向运动，以防止其向远端延伸完全通过第二血管(例如，右肺动脉10的两个壁)。具体地，手柄部分172包括配置为相对于其外部管状护套176移动rf穿刺导丝178的机构。在一个示例中，所述机构包括指轮174，所述指轮174接合连接到rf穿刺导丝178的齿状轨道，使得指轮174的旋转使轨道和导丝178纵向移动。限制机构或止动构件可定位在手柄内，以防止导丝178的移动超过预定距离，否则该预定距离将完全穿刺血管(例如1cm)。替代的移动机构也是可能的，例如螺丝驱动机构或拇指滑块。手柄172和导丝178可以连接到rf电源，以允许导丝178向患者组织施加rf能量。
99.在实践中，用户推进管状护套178，以使远端末端位于所需的目标位置。rf能量可以施加到导丝178上，使得其远端末端可以向组织施加射频能量。用户可以旋转指轮174以使rf穿刺导丝178接触第一血管(例如上腔静脉12)的壁，穿过其血管壁，接触第二血管(例如右肺动脉10)，然后穿过其壁。
100.在替代的实施例中，手柄172可以相对于rf穿刺导丝178移动外部护套176。这允许用户将整个导丝组件170向远端推进，直到护套178的远端末端阻止进一步推进。
101.替代地或另外地，导丝组件170可包括开关或断路器机构，当导丝178从护套176延伸预定距离(例如，1cm)时，该开关或断路器机构中断rf电流。所述开关或断路器机构可以位于手柄172内，并且可以在导丝178上或连接到导丝178的部分或特征向远端推进到预定距离时被致动。在另一实施例中，所述开关可以是靠近穿刺导丝112或圈套的电触点的其中一个或与之电连通的电路的电解段，使得当穿刺导丝112的电触点接触圈套导管(例如，护罩或环)时，电解段或熔断器溶解，从而断开电路。
102.在另一个实施例中，说明书中讨论的任何穿刺导丝都可以连接到具有定时器的rf能量源，该定时器配置为仅激活足以穿刺第一血管(例如上腔静脉12)的一个壁和/或第二血管(例如右肺动脉14)的一个壁的时间长度。例如，rf能量可以仅被激活.5秒、1秒、1.5秒或2秒。以此方式，可以快速关闭rf能量以防止非预期的损伤(例如，完全穿刺血管的相对壁)。
103.如前面关于图6至图8所讨论的，目标或圈套导管104可用于捕获穿刺导丝112。以这种方式使用圈套导管的一个挑战是可能难以保持其环104a的位置，从而使穿刺导丝112能够穿过。此外，一旦穿过环104a，穿刺导丝112可能意外地推进穿过其进入的血管的相对侧(即，完全穿过血管)。以下实施例解决了这些挑战中的一个或多个。
104.图23所示的圈套导管180包括可充盈球囊182，所述球囊可充盈以接合血管(例如右肺动脉14)的壁，从而其远端末端可锁定在血管内的适当位置。球囊182可位于细长导管主体187的远端末端，所述导管主体187还包括一个或多个孔186，所述孔186与穿过主体188的流体通道连通，所述流体通道允许球囊182的充盈。导管主体187可移入和移出细长管状护套188。
105.一个或多个圈套环184(例如，两个环)位于细长导管主体187的远端末端。这可以通过多种方式实现。例如，环184可以固定到细长导管主体187上并定位在球囊182内，使得球囊182围绕环充盈。在另一个示例中，环184可以固定到细长导管主体187上并定位在球囊182的外部，使得当球囊充盈时，环保持在球囊182的外表面上。在另一个示例中，环可以定位在球囊182的外部并与球囊182相邻，但连接到单独的细长主体或推进器，允许环184独立于球囊182移动。在另一个示例中，可以将环184嵌入、粘附或粘结到球囊182的材料。
106.在实践中，护套188和导管主体187的远端末端可以定位在血管(例如右肺动脉14)中的所需位置，球囊182可以充盈以接合血管壁，穿刺导丝112可以推进通过环184(并且可选地通过球囊182)，并且环184可以至少部分地缩回到护套188中以抓取穿刺导丝112。
107.可选地，球囊182可由抗穿刺材料构成，该材料可抵抗穿刺导丝112的穿刺。例如，当环184位于球囊184内时，仅一侧可由抗刺穿材料构成，从而允许穿刺导丝112穿过球囊184的一侧，但不穿过其相对侧。在环184位于球囊182外部的实施例中，整个球囊可以由抗穿刺材料构成。抗穿刺材料可以是包含一个或多个金属绳或板的硬化聚合物或柔性材料。
108.图24和图25显示了圈套导管190的另一个实施例，所述圈套导管190包括一个后护罩192，所述后护罩192在多个导线圈套环194后面延伸，并阻止穿刺导丝112完全穿过其所部署的血管(例如，右肺动脉14)。圈套环194和护罩192都可以固定到内部细长导管主体196的末端，该细长导管主体196可以伸出并被拉入外部管状护套198。
109.护罩192可由多个纺织或编织导线、纺织物、聚合物片材(例如聚氨酯)、硅树脂或类似材料组成。护罩192还可以由形状记忆框架(例如镍钛诺导线)构成，其允许护罩192扩展到其所需的形状。护罩192还可以从径向压缩配置扩展到具有各种不同形状的扩展配置。例如，护罩192可以扩展成椭圆形、平面形状。在另一个示例中，如图25的端视图所示，护罩192可以扩展成横跨装置轴线的弯曲形状，以符合其所部署的血管的曲率。
110.在一个实施例中，护罩192可配置为关闭向使用rf能量的穿刺导丝112供应的射频能量。例如，护罩192可以由外部电绝缘层和内部导电层组成，使得当穿刺导丝112穿刺时，其与导电层形成电接触。导电层以及圈套导管190因此可以连接到rf电源，该rf电源配置为中断到穿刺导丝112的rf功率。
111.内部导管196还可包括在其主体远端末端和护罩192和环194近端的漏斗/锥体部分，以在将内部导管196向近端拉回外护套198时帮助径向压缩这些结构。例如，漏斗可由一根或多根盘绕的导线、编织网锥体或聚合物锥体组成。
112.图26示出了圈套导管191的一个实施例，该导管大体上类似于前述圈套导管190，但其具有形成圆形直径的护罩193，与护罩192的更椭圆形形状相反，护罩193具有凹形内部。换句话说，护罩193为半球形，其内部空间至少部分位于环194周围。
113.图27示出了圈套导管195的一个实施例，该导管大体上类似于前述圈套导管190，但其具有大致平面的护罩197。护罩197可以具有各种不同的平面形状，例如正方形、矩形、圆形或椭圆形。可选地，护罩197的“平面”也可以具有轻微的弯曲和导管195的轴向，从而形成部分管状形状。
114.图28示出了圈套导管200的一个实施例，该导管大体上类似于前述圈套导管190，但其包括锚定机构，以将护罩202和圈套环206锚定在血管(例如，右肺动脉14)内的所需位置。
115.在一个示例中，细长内部导管208包括一个或多个远端球囊204a和一个或多个近端球囊204b，它们在护罩202和圈套环206的任一侧隔开。内部导管208包括一个或多个充盈腔，其配置为连接至流体供应，从而允许球囊被充盈。每个球囊204a可以是在血管14中完全膨胀的单个球囊，或者可以各自包括多个球囊(例如，2个、3个、4个或5个球囊)。通过使用多个球囊，可以包括穿过球囊的空间或灌注通道，以允许在充盈期间用于血液流动。
116.如在任一个前述实施例中，圈套环206可以固定到护罩202，或者圈套环206可以连接到单独的细长导线或主体上，从而允许圈套环独立于护罩202移动。
117.在实践中，将内部导管208的远端末端定位在外部护套198外部所需的分流形成位置。接下来，一个或多个远端球囊204a和一个或多个近端球囊204b被充盈以接合扩展的护罩202和圈套环206的远端和近端的血管(例如，右肺动脉14)壁。然后，将穿刺导丝112推进通过另一个血管(例如，上腔静脉12)，进入先前的血管(例如，右肺动脉14)，通过圈套环206，并且被护罩202阻止进一步推进。最后，球囊204a和204b被放气，并且内部导管208(或连接到圈套环206的导线)至少部分地缩回到外护套198中以抓取穿刺导丝112。
118.与目标或圈套导管相关的任何实施例可包括灌注特征或通道，以允许血液围绕所形成的任何阻塞流动。这些灌注特征对于具有球囊的实施例(例如，图23中的圈套导管180或图28中的圈套导管200)可能是特别需要的，而在具有护罩的实施例中也可能是需要的，因为这些护罩可以至少部分地阻断通过血管的血流。
119.如之前对圈套导管200所讨论的，实现灌注通道的一种方法是在特定位置提供两个或更多个球囊，当球囊充盈时，在它们之间形成间隙或纵向通道。在图29中的圈套导管210中可以看到另一种技术，其包括近端灌注开口和远端灌注开口212b，两者都连接到内部导管187中的灌注通道或通路。该圈套导管220大体上类似于图23中的圈套导管180，但是灌注通道和开口212a和212b可以用于本文所述的任何圈套导管实施例，包括那些在它们之间也具有灌注通道的球囊的实施例。
120.如前所述，来自穿刺导丝112的射频能量可能会损坏患者的非预期的区域。图30示出了圈套导管220的一个实施例，该实施例通过在圈套导管220中包括一个或多个rf电极222来帮助仅在穿刺导丝112和圈套导管200之间保持rf能量。例如，电极222可以嵌入本说明书圈套导管实施例的球囊182、护罩或任何组件内。一个或多个电极222可以具有与穿刺导丝112的远端末端上的电极相反的极性，并且还可以连接到患者外部的rf能量源。因此，rf能量采取对电极222的电阻最小的路径，从而避免非预期地损坏其他组织。电极可以是在球囊182(或其他部件)上或嵌入球囊182(或其他部件)中的导电材料条，或者可以是以图案(例如，编织)布置的多个导线。
121.本说明书的圈套导管实施例还可包括用于感测圈套导管位置和/或将穿刺导丝112与圈套导管对齐的机构。图31和图32(分别为侧视图和俯视图)示出了这种圈套导管240的一个示例，该圈套导管形成可用于定位或自对齐目的的磁场。在本示例中，圈套导管240大体上类似于图23中的圈套导管180，不同之处在于导电导线242的一个或多个线圈位于球囊182内、位于球囊182上或嵌入球囊182中。导电导线242的一个或多个线圈通过导管240的近端末端连接至电源，允许电流选择性地通过一个或多个线圈242并产生磁场。
122.磁场可以通过两种可能的方式使用。首先，穿刺导丝112可以包括可以感测磁场的一个或多个磁传感器，从而允许穿刺导丝112更好地与圈套导管240对准。例如，一个或多个传感器可以感测穿刺导丝112的每一侧上的磁场的大小和/或可以感测磁场的极性，从而提供额外的数据以实现所需的取向。第二，穿刺导丝112可具有其自身的磁体或铁材料，其被由导电导线242的一个或多个线圈产生的磁场所吸引。这可提供物理力和引导，以更好地将穿刺导丝112与圈套导管240对齐。这两个感测/对齐特征中的任一个或这两个特征均可使用。
123.线圈242也可并入其他结构中，例如护罩或导管主体。替代地，球囊或护罩可包括一个或多个永久磁体以提供类似的功能。替代地，可以将铁材料并入球囊或护罩中，并且穿刺导丝112可以包括永久磁体或电磁体(例如，导电导线线圈)。
124.如前所述，在血管之间(特别是在上腔静脉12和右肺动脉14之间)进行分流手术的一个挑战是引导穿刺导丝112在所需位置和所需角度通过血管壁。此外，当将穿刺导丝112推进到外部可控导管110之外(或可控导管内的交叉导管108之外)时，其可导致可控导管110偏离预期的位置和角度。
125.在手术过程中保持可控导管110位置的一种方法是在导管的相对侧包括可膨胀构件，该可膨胀构件向前弯曲，以将导管110的远端末端支撑在合适位置。例如，图33和图34示出了具有细长管状主体的可控导管250，该细长管状主体具有可充盈球囊254，该可充盈球囊位于导管主体252的外表面上，与导管主体252的远端开口相对。当可控导管250在第一方向上弯曲时，球囊254可以在弯曲之前或之后通过充盈通道252a进行充盈。球囊254在与弯
曲相反的方向上膨胀，并支撑导管主体252的后侧，其允许穿刺导丝112以可预测的方向和位置推进伸出。可控导管250通常包括细长管状主体，该细长管状主体包括允许导管的远端末端经由导管近端末端上的用户控制件弯曲的机构。
126.图35和图36示出了类似的可控导管255，其中一个或多个球囊256在导管主体252的多个侧面上充盈，以将血管12内的导管主体252定中心。其次，这有助于为可控导管255提供锚定位置，其允许穿刺导丝112的更可预测的位置和方向的推进。一个或多个球囊256可以是完全或几乎完全围绕导管主体252的圆周延伸的单个球囊，或者可以是两个或更多个球囊(例如，3个、4个或5个球囊)。
127.图37示出了可控导管260的另一个实施例，所述可控导管260包括可膨胀导线框架或结构264，所述框架或结构可从与导管主体262的弯曲开口相对的一侧垂直于导管主体262轴线延伸。在一个示例中，可膨胀导线结构264由形状记忆材料(例如镍钛诺)构成并且形状设定为膨胀到所需的垂直位置。导线结构262可以是环形(例如圆形、正方形等)。或者，导线结构可以是1个、2个、3个、4个或更多个臂272，如图38中的可控导管270所示。每个臂可以由形状记忆材料(例如镍钛诺)组成，其在大致垂直于主体262的方向上向外偏置。每个臂272可以是单根导线(例如，通常是直的或弯曲的)，或者每个臂272可以是一圈导线(例如，圆形、椭圆形、正方形、矩形等)。
128.先前讨论的图33至图37的实施例预期用于可控导管，穿刺导丝可通过该导管推进，而且其他部件也可使用这些特征。例如，圈套导管104还可以包括这些定中心或定位特征中的一个或多个。
129.转到图39，具有侧孔282的导管280或细长导管主体也可用于本说明书的分流形成方法。导管280内包括至少一个与孔282连通的腔。孔282可位于导管侧壁中，正好位于导管280远端末端的近端。例如，孔可位于距离导管280远端末端约1-2cm。孔282的一般直径也可为约0.1-0.5cm。
130.在一个实施例中，导管280配置为通过其远端末端形成曲线，以符合右肺动脉14，并在手术过程中帮助支撑右肺动脉14。在一个示例中，远端末端的约5至15cm具有相对于导管280的剩余近端部分约60至90度的曲线。
131.在一个示例用途中，如图39所示，导管280可推进至右肺动脉14中，以使孔282与上腔静脉12对齐。接下来，将穿刺导丝112推进通过导管280的腔，从孔282伸出并推进至上腔静脉12中。
132.可选地，导管280可包括锚定装置，以帮助支撑或保持其在右肺动脉14内的位置。一种此类锚定装置是位于导管280远端末端或尖端的球囊284，如图40所示。该球囊284配置为充盈至与血管壁接合的尺寸(例如，通过导管280中的充盈腔)。替代地或另外地，导管280可以包括从导管壁的外表面直接在孔282后面延伸的球囊、环、可膨胀编织网或臂。
133.图41示出了包括导线框架的另一种锚定装置，所述导线框架包括导线286，所述导线286连接到导管280的远端末端并从导管280的远端末端径向膨胀，以接合血管壁。导线可以由形状记忆材料(例如镍钛诺)组成，并且形状设定为所需的形状。如图所示，所述形状可以包括螺旋线圈、多个环、多个臂或类似形状。
134.图42示出了另一种锚定装置，其包括一个或多个定中心球囊285，其位于孔282附近或与孔282相邻，以便将导管280定位在右肺动脉14的中心附近。因此，一个或多个定中心
球囊可帮助将导管280锚定并定位到允许进入上腔静脉12的位置。然而，一个或多个定中心球囊285也可以包括先前讨论的任何其他锚定装置。
135.在一个示例中，一个或多个球囊285是单个“c”形球囊，其定位于在孔285的位置围绕导管280的圆周，但未覆盖孔285。在另一个示例中，可以在类似的位置使用多个圆柱形球囊来实现“c”形。
136.此外，在本实施例或任何其他实施例中，可在邻近孔282包括不透射线的标记287。例如，第一标记287可以正好位于孔282的远端，第二标记287可以刚好位于孔282的近端。替代地或另外地，标记287可以位于孔282上方或下方(即，在孔282的导管280的相同圆周上)。
137.同样如图42所示，圈套104(或本说明书的任何其他圈套实施例，包括具有防止完全穿过血管的护罩或其他安全措施的那些，例如图26中所示的实施例)可用于上腔静脉12，以圈套或捕获穿刺导丝112。该圈套104可以以这种方式与任何先前的示例/实施例一起使用。
138.其次，尽管图42中的导管280显示在右肺动脉14中，但该导管也可以用于上腔静脉12，因为本说明书的任何实施例都可以以这种方式反转。在这种布置中，可以使用本说明书中描述的任何目标/圈套导管。
139.提供一种额外的机构，以帮助引导穿刺导丝112沿所需方向伸出孔282。例如，导管180的腔可以包括孔282附近的弯曲或倾斜表面，其配置为帮助引导导丝112的远端末端伸出孔282。在另一个示例中，穿刺导丝112可以包括从其主体的一侧延伸的球囊、导线环或导线臂。在另一个示例中，如图43所示，可控导管110可与穿刺导丝112一起推进通过导管280的腔。在这方面，可控导管110的远端末端可转动或定向，以使其远端开口面向或延伸出孔282。
140.或者，导管280可以用作目标导管，类似于前面讨论的圈套导管，以便穿刺导丝112从上腔静脉12推进到右肺动脉14中，如图44所示。
141.在这种布置中，可能需要在导管280和可控导管110(或替代交叉导管108)上包括不透射线的标记。在图45至图49中极好地示出一个示例，导管280包括一个或多个不透射线的标记288，其位于孔282的近端相邻处和远端相邻处。例如，标记288可以包括垂直于导管280的轴线延伸的第一和第二线。另外地或替代地，标记288可以包括平行于导管280的轴线的线。可控导管110还可以包括一个或多个不透射线的标记289，其允许用户帮助将导管110的远端末端与导管280的孔288对齐。在一个示例中，标记189是与可控导管110的轴线对齐的一条或多条(例如，2条或4条)不透射线的线。在2个标记289的情况下，它们可以位于彼此约180度的位置并紧邻导管110的远端末端。在4个标记289的情况下，它们可以位于彼此约90度的位置并紧邻导管110的远端末端。
142.在实践中，用户可以观察标记288和289，然后将可控导管110的标记189与导管280的标记288对齐。一旦对齐(例如，图47至图49)，可以将穿刺导丝112推出可控导管110，并进入导管280的孔282中。
143.在另一个实施例中，导管280可以在与如先前讨论的任何不透射线的标记相似的位置包括回声标记，替代或添加不透射线的标记。回声标记允许医生利用心内回声成像来监测并调整手术中涉及的任一导管的位置。
144.如前所述，可通过从上腔静脉14或右肺动脉14穿过的穿刺导丝112，将导管280与
可控导管110或柔性交叉导管108(或具有两种能力的导管)连接。在任何一种方法中，都可以使用磁性连接机构来帮助连接到孔282，如图50至图53所示。例如，交叉导管108可包括位于导管108远端边缘处或在导管108远端边缘附近的磁性环290。如图51所示，环290可以具有完全围绕导管108的远端开口延伸的磁性材料，或者如图52所示，环290可以在围绕导管108的远端开口的位置具有多个离散的磁性材料区域(例如，在彼此相距280度的至少两个位置)。
145.导管280可包括孔282附近或围绕孔282的磁性材料292(或铁材料)。例如，磁性材料292可以是与孔282相邻的近端和远端的两条线或区域。优选地，磁性材料292间隔开与交叉导管290上的磁性材料290相似的距离，并且配置为彼此吸引(例如，相反的极性)，从而允许磁性材料290、292的两个区域在导管108的尖端朝着孔282推进时彼此对齐和接合。
146.导管280还可包括细长尖端280a，以帮助将导管280定位并支撑在所需位置，从而实现磁性连接。
147.磁性材料290、292和先前的配置可包括在各种不同的导管配置中，特别是本说明书中所述的导管配置。例如，如图54所示，直接在其远端末端具有开口的两个导管291、108，可以用磁性材料290、192进行配置。导管291和108中的一个或多个可以是可控的(也可以配置为交叉的)。因此，可将穿刺导丝112推进通过导管291、108中的任一个，并且配置用于交叉/扩张的导管的其中一个(例如，交叉导管108)可以移动通过穿刺孔，使得磁性材料290与磁性材料292对齐，从而连接两个导管的腔。
148.图55至图57示出了目标或圈套导管系统300的另一个实施例，该系统通过多个球囊304捕获穿刺导丝112的远端末端。当穿刺导丝112定位于球囊304之间且球囊304放气时，它们至少部分地围绕导丝112的末端接合或缠绕，从而允许细长导管主体302和球囊304撤回到外部护套306中，从而捕获导丝112。
149.球囊304位于细长导管主体302的远端末端，该导管主体302包括配置为充盈球囊304的一个或多个腔。如图所示，球囊304可以具有多种不同的形状，包括纵向圆柱形。优选地，球囊204彼此相邻地定位，使得在充盈之后它们彼此接触，但也允许它们之间有一些空间，使得导丝112可以在它们之间穿过并进入该空间。在一个示例中，球囊304可以支撑在球囊组内没有中心导管构件的(例如，管或导线的)框架上，或者替代地，在允许其与球囊304之间有间隔的非常小直径的管/主体。导管系统300包括至少2个球囊，但是3个、4个、5个、6个或更多个球囊304也是可能的。
150.图56示出了在穿刺血管壁后，导丝112移动到4个充盈球囊之间的中心空间。一旦定位，如图57所示，球囊304被放气，这导致球囊材料部分围绕导丝112缠绕。细长导管主体302和球囊304连同捕获的导丝112一起缩回外部护套306，以进一步锁定导丝112的位置。
151.本说明书主要讨论了本发明关于连接右肺动脉和上腔静脉的分流的实施例。但是，可以在其他位置形成分流用于类似的目的。
152.在一个示例中，主肺动脉(pa)分流至右心房或右心耳(raa)。在该方法中，来自pa中较高压力区域的右向右分流连接到raa中较低压力区域。这样做利用了raa的高顺应性来“吸收”从分流中接收的额外体积，因为raa是一个天然顺应性的储液器。额外的益处可能来自于raa和主pa都位于心包内，因此会包含因不正确位置的分流的并发症而导致的任何泄漏。另一个益处可能是穿刺主动脉的风险最小化。
153.在另一个示例中，肺动脉(pa)和肺静脉(pv)之间的连接可用于肺动脉高压或右心衰竭/功能障碍。为了减少总肺血管阻力和右心室的后负荷，在右肺动脉(rpa)和右肺静脉(rpv)之间形成分流。或者，分流可以放置在左肺动脉(lpa)和左肺静脉(lpv)之间。
154.在另一个示例中，在肺动脉(pa)和左心耳(laa)之间建立连接，以肺动脉高压、右心衰竭/功能障碍或心房颤动，从而降低总肺血管阻力和右心室的后负荷。降低右心室后负荷的另一个益处是那些有中风风险的患者中laa的冲洗。
155.在另一个示例中，在肺静脉(pv)和上腔静脉(svc)之间形成分流以心力衰竭。这可能特别有助于导致液体在肺部回流的升高的左心房压力。
156.在另一个示例中，可以使用在不同位置(例如前面讨论的任何位置)的多个分流。例如，在某些人中放置rpa-svc分流和心房分流可能存在益处。rpa-svc分流将有助于减少rv后负荷，la分流将有助于减少pvr，同时保持la压力和lv填充压力较低。为了达到同样的效果，在某些患者中，rpa-vc、心房内和动静脉外周分流的组合可能存在益处。
157.尽管本发明已根据特定实施例和应用进行了描述，但根据本教导，本领域普通技术人员可在不偏离或超出所要求保护的发明的精神或范围的情况下产生其他的实施例和修改。因此，应当理解，本文的附图和描述是通过示例的方式提供的，以便于理解本发明，并且不应被解释为限制本发明的范围。

技术特征：

1.一种输送导管，其包括：细长导管主体；分流支撑结构，其围绕所述细长导管主体的远端末端径向压缩；远端套筒，其仅设置在所述分流支撑结构的远端末端上；和近端套筒，其仅设置在所述分流支撑结构的近端末端上；其中所述分流支撑结构的中间部分配置为当穿过通过两个血管的穿刺孔时保持未覆盖。2.根据权利要求1所述的输送导管，其中，所述远端套筒和所述近端套筒是圆锥形的。3.根据权利要求1所述的输送导管，其中，所述远端套筒和所述近端套筒中的一个或多个配置为在输送期间远离所述分流支撑结构滑动。4.根据权利要求2所述的输送导管，其中，所述远端套筒和所述近端套筒中的一个或多个配置为偏置到部分覆盖所述分流支撑结构的位置。5.根据权利要求2所述的输送导管，其中，所述远端套筒和所述近端套筒中的一个或多个包括能够释放的锁定机构，其解锁所述一个或多个远端套筒和近端套筒，使其相对于所述细长导管主体能够滑动。6.根据权利要求1所述的输送导管，其中，所述远端套筒和所述近端套筒中的一个或多个配置为至少部分地撕裂，以释放所述分流支撑结构。7.根据权利要求1所述的输送导管，还包括设置在所述分流支撑结构下方的可膨胀球囊和设置在所述球囊和分流支撑结构之间的胶粘涂层。8.一种输送导管，其包括：细长导管主体；分流支撑结构，其围绕所述细长导管主体的远端末端径向压缩；和rf电极，其定位在所述细长主体的远端尖端上，并且与rf电源连通并配置为连接到rf电源。9.根据权利要求8所述的输送导管，还包括设置在所述分流支撑结构上方并从所述分流支撑结构能够移出的护套；所述护套在所述护套的远端末端具有锥形。10.一种穿刺导丝，其包括：导线主体，其配置为在所述导线主体的远端末端递送rf能量；护套，其围绕所述导线主体的远端末端设置；其中，当所述穿刺导丝被压靠在组织上时，所述护套配置为纵向地远离所述导线主体的远端末端滑动。11.根据权利要求10所述的穿刺导丝，其中，所述护套偏置到在所述导线主体的整个远端末端上延伸的位置。12.根据权利要求10所述的穿刺导丝，其中，所述护套配置为仅向近端移动预定距离。13.一种穿刺导丝，其包括：导线主体，其配置为在所述导线主体的远端末端递送rf能量；护套，其设置在所述导线主体上方；手柄，其连接到所述导线主体和所述护套；所述手柄包括位置调节机构，所述位置调节机构配置为相对于所述导线主体向近端移动所述护套，并且限制所述护套的近端移动，以防止导线主体完全通过血管的两个壁延伸。
14.一种圈套导管，其包括：细长导管主体；可充盈球囊，其定位在所述细长导管主体的远端末端；和一个或多个圈套环，其定位在所述球囊内。15.一种圈套导管，其包括：细长导管主体；可充盈球囊，其定位在所述细长导管主体的远端末端；和一个或多个圈套环，其定位在所述球囊外部并与所述球囊相邻。16.根据权利要求15所述的圈套导管，其中所述球囊由抗穿刺材料组成。17.一种圈套导管，其包括：细长导管主体；一个或多个圈套环，其连接到所述细长导管主体的远端末端；护罩，其连接到所述细长导管主体的远端末端；所述护罩定位在所述一个或多个圈套环的一侧上，并且配置为防止被穿刺导丝刺穿。18.根据权利要求17所述的圈套导管，其中，所述护罩包括多个机织或编织导线、纺织物、聚氨酯片材或硅树脂。19.根据权利要求17所述的圈套导管，其中，所述护罩具有椭圆形、平面形状或弯曲形状，所述弯曲形状配置为符合其所部署的血管。20.根据权利要求17所述的圈套导管，其中，所述护罩包括电绝缘材料的外层和导电材料的内层，并且其中所述导电材料连接到rf电源，以便在与具有所述导电材料的rf穿刺导丝接触时关闭所述rf电源。21.根据权利要求17所述的圈套导管，还包括位于所述护罩的近端和/或远端的一个或多个可膨胀球囊。22.根据权利要求21所述的圈套导管，还包括灌注通道，所述灌注通道延伸通过所述细长导管主体并在所述一个或多个球囊的近端和远端开口。23.一种rf导管系统，其包括：穿刺导丝，其配置为用rf能量穿刺组织；圈套导管，其具有细长主体；一个或多个rf电极，其连接在所述细长体的远端末端；和rf电源，其连接到所述一个或多个rf电极和所述穿刺导丝。24.一种圈套导管系统，其包括：细长导管主体；一个或多个圈套环，其连接到所述细长导管主体的远端末端；和磁场产生机构，其配置为在所述细长导管主体的远端末端形成磁场。25.根据权利要求24所述的圈套导管系统，还包括穿刺导丝，所述穿刺导丝配置为感测或磁性吸引所述磁场产生机构。26.一种可控导管，其包括：细长管状导管主体，其配置为经由所述导管的近端末端上的用户控制件在第一方向上弯曲；和
球囊，其定位在所述导管的一侧上，以便在与所述第一方向相反的方向上膨胀。27.一种可控导管，其包括：细长管状导管主体，其配置为经由所述导管的近端末端上的用户控制件在第一方向上弯曲；和导线框架构件，其定位在所述导管的一侧上，以便在与所述第一方向相反的方向上膨胀；其中所述导线框架包括环或一个或多个臂。28.一种用于在两个血管之间形成分流的导管系统，其包括：细长导管主体，其具有延伸通过其中的通道和在所述细长导管主体的侧壁上并与所述通道连通的孔开口。29.根据权利要求28所述的导管系统，还包括穿刺导丝，所述穿刺导丝配置为定位成通过所述通道并离开所述孔。30.根据权利要求28所述的导管系统，其中，所述孔位于距所述细长导管主体的远端末端约1至2cm之间。31.根据权利要求28所述的导管系统，其中所述孔的直径为约0.1至0.5cm。32.根据权利要求28所述的导管系统，其中，所述细长导管主体还包括靠近所述细长导管主体的远端末端的锚定装置；其中所述锚定装置包括球囊或导线框架。33.根据权利要求28所述的导管系统，还包括与所述孔相邻定位的一个或多个不透射线的标记。34.根据权利要求28所述的导管系统，还包括与所述孔相邻定位的一个或多个回声标记。35.根据权利要求28所述的导管系统，还包括与所述孔相邻定位的第一磁性材料，并且还包括第二细长导管主体，所述第二细长导管主体具有定位在其远端末端附近的第二磁性材料，并配置为吸引所述第一磁性材料。36.一种圈套导管，其包括：细长导管主体；和多个球囊，其连接在所述导管主体的远端末端；其中所述多个球囊彼此间隔开以允许穿刺导丝在它们之间通过。37.一种用于形成分流的方法，其包括：将圈套导管的一个或多个环定位在右肺动脉内；将交叉导管和穿刺导丝定位在上腔静脉内，使得它们的远端末端定位在圈套导管的一个或多个环附近；将穿刺导丝推出上腔静脉并进入右肺动脉；和将交叉导管从上腔静脉推进到右肺动脉。38.根据权利要求37所述的方法，其中所述圈套导管还包括定位在所述一个或多个环后面的护罩。39.根据权利要求37所述的方法，其中定位圈套导管的一个或多个环还包括使所述圈套导管上的球囊充盈。40.根据权利要求37所述的方法，其中将穿刺导丝推出上腔静脉并进入右肺动脉还包
括限制所述穿刺导丝进入左肺动脉的纵向行进。41.根据权利要求37所述的方法，其中将穿刺导丝推出上腔静脉并进入右肺动脉还包括接触所述圈套导管的电极。42.一种用于形成分流的方法，其包括：将圈套导管的一个或多个环定位在上腔静脉内；将第一导管和穿刺导丝定位在右肺动脉内，使得它们的远端末端定位在圈套导管的一个或多个环附近；将穿刺导丝从右肺动脉推出并进入上腔静脉；和将交叉导管从右肺动脉推进到上腔静脉。43.根据权利要求42所述的方法，其中，将穿刺导丝从右肺动脉推出并进入上腔静脉还包括将所述穿孔导丝推进离开所述第一导管的侧壁中的孔。44.根据权利要求42所述的方法，其中所述圈套导管还包括定位在所述一个或多个环后面的护罩。45.根据权利要求42所述的方法，其中定位圈套导管的一个或多个环还包括使所述圈套导管上的球囊充盈。46.根据权利要求42所述的方法，其中将穿刺导丝从右肺动脉推出并进入上腔静脉还包括限制所述穿刺引导丝进入右肺部动脉的纵向行进。47.根据权利要求42所述的方法，其中将穿刺导丝从右肺动脉推出并进入上腔静脉还包括接触所述圈套导管的电极。

技术总结

本文公开了用于在患者体内的两个血管或腔之间形成分流的装置和方法。虽然这些装置和方法通常是关于高压(例如，肺动脉高压)和/或右心衰竭/功能障碍的而描述的，但它们可与各种不同的血管和腔一起用于其他目的。该装置包括能够更准确地刺穿两个血管的穿刺导丝的实施例，以及能够防止穿刺导丝造成非预期的损伤的圈套导管设计。损伤的圈套导管设计。损伤的圈套导管设计。