一种超敏型敏感肌的筛查方法与流程



1.本发明属于化妆品临床功效检测技术,具体涉及一种超敏型敏感肌的筛查方法。


背景技术:



2.敏感性皮肤(sensitive skin,ss)特指皮肤在生理或病理条件下发生的一种高反应状态,主要发生于面部,临床表现为受到物理、化学、精神等因素刺激时皮肤易出现灼热、刺痛、瘙痒及紧绷感等主观症状,伴或不伴红斑、鳞屑、毛细血管扩张等客观体征。敏感性皮肤的临床表现以主观感受异常为主,客观临床体征缺失,同时具有敏感性高、耐受性差和反应性高三大特点。敏感性皮肤在世界各国均有较高的发生率。随着环境污染日益加重和精神压力增大等原因,敏感性皮肤的发生率逐渐升高,其越来越受到人们的重视。
3.根据敏感肌的发生机制可以将其进行如下分类:刺激性敏感或炎症性敏感,通常由于物理或化学因素导致皮肤屏障受损,激活炎性因子级联反应有关,如表面活性剂,低剂量紫外线照射;速发型变应性敏感,通常由于变应原引起皮肤固有免疫细胞平衡紊乱引起,如引起肥大细胞或嗜碱性/嗜酸性细胞脱颗粒反应;超敏型或迟发性敏感肌,通常由于致敏源被皮肤吸收后与皮肤蛋白结合形成抗原触发皮肤的变态反应,如某些香精香料;神经型敏感,通常由于嗜神经性的化合物触发角质细胞的瞬时电位离子通道,引起钙离子浓度失衡,导致皮肤感觉神经末梢的不适,如辣椒素。其他机制还包括血管因素、皮脂腺因素等。虽然敏感皮肤的临床表现相似,自我主观评定难以区分,但从敏感肌形成的机制上和造成敏感的来源上是可以精准区分的,因此,模拟敏感肌的发生原因和机制建立临床模型,应用于人敏感肌分型和鉴别,可以更好地了解消费者皮肤敏感类型,更好地保护消费者健康和有针对性的开发敏感肌适用的美妆产品。
4.由于敏感肌的影响因素复杂,一直没有明确的定义及诊断。目前诊断方法主要有主观评定、半主观评定和客观测试。

主观评定通常以问卷的形式进行,是敏感者的自我评定,包括在受各种理化因素刺激后产生的瘙痒、刺痛、灼热、紧绷感等主观感觉;

半主观评定主要通过外部刺激物引起皮肤反应进行评价,例如有乳酸刺痛试验、辣椒素试验、乙酰胺试验等;

客观测试是根据皮肤的生物物理学原理通过相关仪器的检测结果进行评定。通过仪器检测得到皮肤水分含量、皮肤红斑指数变化、皮肤失水量、皮肤敏感度等。问卷调查通常调查敏感者的自我感觉,包括瘙痒感、刺痛感、灼热感及紧绷感。由于问卷调查主观意识较强,结果容易受患者的主观因素干扰(如文化水平、职业、个人情绪等)。半主观评定由于施加了外源化合物,试图模拟复制敏感皮肤的临床表现,但由于目前的外源物质选择缺少机制上的依据,再加上以评价患者的主观感受为主,易受主观因素干扰,出现结果不准确的情况。因此,需要建立一种更为精准的临床筛查敏感肌的方法,在合理科学使用上述三类方式的基础上,再增加第4种生物样品分析方法,提高评定的客观性、定量性、机制性和精准性。
5.2021年国家药品监督管理局发布《化妆品功效宣称评价规范》,其中第五条规定:化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化
妆品功效宣称评价试验结果等;第十一条规定:进行特定宣称的化妆品(如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方),应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价。该法规的出台,使化妆品功效宣称进入了科学监管的时代!意味着凡是宣称的化妆品功效,必须进行科学、合理、可行的方法进行评价。
6.从敏感肌的形成原因和复杂机制分析,敏感肌是涉及角质细胞(屏障)、免疫细胞(屏障)、神经细胞(屏障)、血液和血管(气血屏障)的多因素综合作用的结果,既有共性又有个体差异。然而,目前对于敏感肌的临床模拟,精准度不足,如无法区分敏感肌成因,对于消费者的指导意义不大,造模方法只关注炎症反应,而缺少对重要的免疫学因素的鉴别。
7.因此,如何提供一种既结果精准、科学可靠又实用的超敏型敏感肌筛查方法,成为亟待解决的问题。


技术实现要素:



8.本发明的目的在于提供一种结果准确、安全可靠且实用的超敏型敏感肌的筛查方法。
9.本发明的目的通过以下的技术措施来实现:一种超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于包括以下步骤:
10.s1、使用超敏型敏感肌反应溶液对测试部位皮肤进行封闭处理;
11.s2、解除封闭处理后,观察测试部位皮肤的临床反应(可以在图像上观察,也可以现场看皮肤反应),并对临床反应进行评分;
12.s3、检测测试部位皮肤的生物物理学表征参数;
13.s4、获取测试部位皮肤相应层数的皮片,检测各皮片的免疫性炎性因子的差异。
14.s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
15.本发明相比常规方法中的主观评估(问卷调查)和半主观评估(乳酸刺痛试验等)更加科学准确,能够有效排除受试者的主观因素,而且超敏型敏感肌反应溶液能够在安全范围进行斑贴试验,并提高检测范围,准确筛查敏感肌患者。
16.本发明所述超敏型敏感肌反应溶液的溶质是轻度致敏化合物。
17.本发明所述超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素中至少两种的组合,例如肉桂醇和戊基肉桂醇的组合、肉桂醇和香兰素的组合、戊基肉桂醇和香兰素的组合或肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素的组合,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内为列举的组合同样适用。该优选的溶质可进一步提高筛查出超敏型敏感肌受试者的准确率。
18.本发明在所述步骤s1中,测试部位皮肤是手臂和背部的皮肤,且采用超敏型敏感肌反应溶液对测试部位皮肤进行24~48h封闭处理(简称斑贴),并通过获取斑贴处理后的皮肤图像,观察所述皮肤的临床症状情况。
19.本发明在所述步骤s3中,使用无创皮肤测试仪器检测测试部位皮肤的生物物理学表征参数。
20.本发明在所述步骤s2中,依据人体皮肤斑贴试验的不良反应等级进行评分或者依据皮肤科对应的临床反应进行评分,具体按照2015版《化妆品安全技术规范》中人体皮肤斑贴试验所述不良反应等级进行评分,或参考类似的皮肤科专业临床分级评分方法。相比常
规方法的主观评估(问卷调查)和半主观评估(乳酸刺痛试验等)更加科学准确,能够有效排除受试者的主观因素。
21.本发明所述超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素,三者的质量比为30-50%∶20-40%∶10-30%。其中肉桂醇的份数可以是30%-50%之间任意比例,戊基肉桂醇的份数可以是20%-40%之间任间比例,香兰素的份数可以是10%-30%之间任意比例。
22.本发明所述超敏型敏感肌反应溶液的质量分数为5-20%。但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内为列举的数值同样适用。
23.本发明所述的临床反应是红斑、浸润、水肿、丘疹和疱疹中的至少一种症状。
24.本发明所述皮肤生物物理表征参数是皮肤水分含量、经皮水分流失、血红素含量、皮肤生物学缓冲力(ph值变化量)和皮肤敏感度值。
25.本发明在所述步骤s4中,使用皮肤用胶带剥离技术获取10-30层的皮片,并选用其中的5-7层的细胞进行免疫性炎性因子分析,所述免疫性炎性因子分析是免疫相关的il-6、il-8因子的变化。选用的5-7层皮片为10-30层之间的任意5-7层,如10-16层,18-25层,25-30层。
26.与现有技术相比,本发明具有如下显著的效果:
27.本发明相比常规方法中的主观评估(问卷调查)和半主观评估(乳酸刺痛试验等)更加科学准确,能够有效排除受试者的主观因素,而且超敏型敏感肌反应溶液能够在安全范围进行斑贴试验,并提高检测范围,准确筛查敏感肌患者。
具体实施方式
28.以下测试参照《化妆品安全技术规范2015版》,并进行优化;
29.以下实施例中,所述不良反应等级按如下分级标准进行评分皮肤封闭性斑贴试验皮肤反应分级标准,见下表:
[0030][0031]
(表1)
[0032]
实施例1
[0033]
本发明一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括以下步骤:
[0034]
s1、使用质量分数10%的超敏型敏感肌反应溶液对受试者手臂内侧进行斑贴,超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素,三者的质量比是4.5∶3.5∶2。每个斑试器滴定0.05ml溶液;
[0035]
s2、斑贴24h后撕开斑试器,并在去除斑试器30min后观察皮肤反应,并按照皮肤反
应分级标准进行评分;
[0036]
s3、根据皮肤斑贴反应分为阳性组和阴性组,分别采用皮肤生物物理学检测仪,如德国ck corneometer cm825、德国ck tewameter tm hex、德国ck mexameter mx18、美国尼高力neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪和意大利antsci skin-sp皮肤测试仪对阳性组和阴性组的皮肤水分含量(c.u)、经皮水分流失(g/(h*m2)、血红素含量、皮肤敏感度值和皮肤ph值进行测试。neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪采用250hz的电流刺激,然后测得这种电流条件下的cpt(感觉阈值),cpt值越低则皮肤越敏感,cpt值越高则皮肤越耐受。采用kolmogorov-smirnov法对各参数的测试值进行正态性检验,若符合正态分布,采用独立样本t检验,否则采用两个独立样本秩和检验,显著性差异水平为p<0.05。
[0037]
s4、在30例阳性组和30例阴性组受试者的前臂掌侧使用d-squame胶带剥离20层,对胶带提取的rna用wts分析基因表达谱,分析阳性组与阴性组中炎症信号il-6、il-8的差异。检测结果见表2-表6。
[0038]
s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
[0039]
实施例2
[0040]
本发明一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括以下步骤:
[0041]
s1、使用质量分数5%的超敏型敏感肌反应溶液对受试者手臂内侧进行斑贴,超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素,三者的质量比是4∶4.5∶1.5。每个斑试器滴定0.05ml溶液;
[0042]
s2、斑贴24h后撕开斑试器,并在去除斑试器30min后观察皮肤反应,并按照皮肤反应分级标准进行评分;皮肤封闭性斑贴试验皮肤反应分级标准,见表1。
[0043]
s3、根据皮肤斑贴反应分为阳性组和阴性组,分别采用皮肤生物物理学检测仪,如德国ck corneometer cm825、德国ck tewameter tm hex、德国ck mexameter mx18、美国尼高力neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪和意大利antsci skin-sp皮肤测试仪对阳性组和阴性组的皮肤水分含量(c.u)、经皮水分流失(g/(h*m2)、血红素含量、皮肤敏感度值和皮肤ph值进行测试。neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪采用250hz的电流刺激,然后测得这种电流条件下的cpt(感觉阈值),cpt值越低则皮肤越敏感,cpt值越高则皮肤越耐受。对各参数的测试值用kolmogorov-smimov法进行正态性检验,若符合正态分布,采用独立样本t检验,否则采用两个独立样本秩和检验,显著性差异水平为p<0.05。
[0044]
s4、在30例阳性组和30例阴性组受试者的前臂掌侧使用d-squame胶带剥离25层,对胶带提取的rna用wts分析基因表达谱。分析阳性组与阴性组中炎症信号il-6、il-8的差异。检测结果见表2-表6。
[0045]
s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
[0046]
实施例3
[0047]
本发明一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括以下步骤:
[0048]
s1、使用质量分数8%的超敏型敏感肌反应溶液对受试者手臂内侧进行斑贴,超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素,三者的质量比是4.5∶4∶1.5。每个斑试器滴定0.05ml溶液;
[0049]
s2、斑贴24h后撕开斑试器,并在去除斑试器30min后观察皮肤反应,并按照皮肤反应分级标准进行评分;皮肤封闭性斑贴试验皮肤反应分级标准,见表1。
[0050]
s3、根据皮肤斑贴反应分为阳性组和阴性组,分别采用皮肤生物物理学检测仪,如德国ck corneometer cm825、德国ck tewameter tm hex、德国ck mexameter mx18、美国尼高力neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪和意大利antsci skin-sp皮肤测试仪对阳性组和阴性组的皮肤水分含量(c.u)、经皮水分流失(g/(h*m2)、血红素含量、皮肤敏感度值和皮肤ph值进行测试。neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪采用250hz的电流刺激,然后测得这种电流条件下的cpt(感觉阈值),cpt值越低则皮肤越敏感,cpt值越高则皮肤越耐受。对各参数的测试值用kolmogorov-smimov法进行正态性检验,若符合正态分布,采用独立样本t检验,否则采用两个独立样本秩和检验,显著性差异水平为p<0.05。
[0051]
s4、在33例阳性组和33例阴性组受试者的前臂掌侧使用d-squame胶带剥离20层,对胶带提取的rna用wts分析基因表达谱。分析阳性组与阴性组中炎症信号il-6、il-8的差异。检测结果见表2-表6。
[0052]
s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
[0053]
实施例4
[0054]
本发明一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括以下步骤:
[0055]
s1、使用质量分数15%的超敏型敏感肌反应溶液对受试者手臂内侧进行斑贴,超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素,三者的质量比是4∶4∶2。每个斑试器滴定0.05ml溶液;
[0056]
s2、斑贴24h后撕开斑试器,并在去除斑试器30min后观察皮肤反应,并按照皮肤反应分级标准进行评分;皮肤封闭性斑贴试验皮肤反应分级标准,见表1。
[0057]
s3、根据皮肤斑贴反应分为阳性组和阴性组,分别采用皮肤生物物理学检测仪,如德国ck corneometer cm825、德国ck tewameter tm hex、德国ck mexameter mx18、美国尼高力neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪和意大利antsci skin-sp皮肤测试仪对阳性组和阴性组的皮肤水分含量(c.u)、经皮水分流失(g/(h*m2)、血红素含量、皮肤敏感度值和皮肤ph值进行测试。neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪采用250hz的电流刺激,然后测得这种电流条件下的cpt(感觉阈值),cpt值越低则皮肤越敏感,cpt值越高则皮肤越耐受。对各参数的测试值用kolmogorov-smimov法进行正态性检验,若符合正态分布,采用独立样本t检验,否则采用两个独立样本秩和检验,显著性差异水平为p<0.05。
[0058]
s4、在33例阳性组和33例阴性组受试者的前臂掌侧使用d-squame胶带剥离25层,对胶带提取的rna用wts分析基因表达谱。分析阳性组与阴性组中炎症信号il-6、il-8的差异。检测结果见表2-表6。
[0059]
s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
[0060]
实施例5
[0061]
本发明一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括以下步骤:
[0062]
s1、使用质量分数10%的超敏型敏感肌反应溶液对受试者手臂内侧进行斑贴,超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇和戊基肉桂醇,二者的质量比是8.5:1.5。每个斑试器滴定0.05ml溶液;
[0063]
s2、斑贴24h后撕开斑试器,并在去除斑试器30min后观察皮肤反应,并按照皮肤反应分级标准进行评分;皮肤封闭性斑贴试验皮肤反应分级标准,见表1;
[0064]
s3、根据皮肤斑贴反应分为阳性组和阴性组,分别采用皮肤生物物理学检测仪,如
德国ck corneometer cm825、德国ck tewameter tm hex、德国ck mexameter mx18、美国尼高力neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪和意大利antsci skin-sp皮肤测试仪对阳性组和阴性组的皮肤水分含量(c.u)、经皮水分流失(g/(h*m2)、血红素含量、皮肤敏感度值和皮肤ph值进行测试。neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪采用250hz的电流刺激,然后测得这种电流条件下的cpt(感觉阈值),cpt值越低则皮肤越敏感,cpt值越高则皮肤越耐受。对各参数的测试值用kolmogorov-smimov法进行正态性检验,若符合正态分布,采用独立样本t检验,否则采用两个独立样本秩和检验,显著性差异水平为p<0.05。
[0065]
s4、在35例阳性组和35例阴性组受试者的前臂掌侧使用d-squame胶带剥离30层,对胶带提取的rna用wts分析基因表达谱。分析阳性组与阴性组中炎症信号il-6、il-8的差异。检测结果见表2-表6。
[0066]
s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
[0067]
实施例6
[0068]
本发明一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括以下步骤:
[0069]
s1、使用质量分数10%的超敏型敏感肌反应溶液对受试者手臂内侧进行斑贴,超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇和香兰素,二者的质量比是8.5:1.5。每个斑试器滴定0.05ml溶液;
[0070]
s2、斑贴24h后撕开斑试器,并在去除斑试器30min后观察皮肤反应,并按照皮肤反应分级标准进行评分;皮肤封闭性斑贴试验皮肤反应分级标准,见表1;
[0071]
s3、根据皮肤斑贴反应分为阳性组和阴性组,分别采用皮肤生物物理学检测仪,如德国ck corneometer cm825、德国ck tewameter tm hex、德国ck mexameter mx18、美国尼高力neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪和意大利antsci skin-sp皮肤测试仪对阳性组和阴性组的皮肤水分含量(c.u)、经皮水分流失(g/(h*m2)、血红素含量、皮肤敏感度值和皮肤ph值进行测试。neurometer cpt/c经皮感觉神经检测仪采用250hz的电流刺激,然后测得这种电流条件下的cpt(感觉阈值),cpt值越低则皮肤越敏感,cpt值越高则皮肤越耐受。对各参数的测试值用kolmogorov-smimov法进行正态性检验,若符合正态分布,采用独立样本t检验,否则采用两个独立样本秩和检验,显著性差异水平为p<0.05。
[0072]
s4、在35例阳性组和35例阴性组受试者的前臂掌侧使用d-squame胶带剥离30层,对胶带提取的rna用wts分析基因表达谱。分析阳性组与阴性组中炎症信号il-6、il-8的差异。检测结果见表2-表6。
[0073]
s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。
[0074]
对比例1:除将质量分数10%的超敏型敏感肌反应溶液(质量比肉桂醇∶戊基肉桂醇∶香兰素=4.5∶3.5∶2)替换成等量的质量分数10%的肉桂醇溶液外,其余步骤与实施例1一致。检测结果见表2-表6。
[0075]
对比例2:除将质量分数10%的超敏型敏感肌反应溶液(质量比肉桂醇∶戊基肉桂醇∶香兰素=4.5∶3.5∶2)替换成等量的质量分数10%的戊基肉桂醇溶液外,其余步骤与实施例1一致。检测结果见表2-表6。
[0076]
对比例3:除将质量分数10%的超敏型敏感肌反应溶液(质量比肉桂醇∶戊基肉桂醇∶香兰素=4.5∶3.5∶2)替换成等量的质量分数10%的香兰素溶液外,其余步骤与实施例1一致。检测结果见表2-表6。
[0077]
实施例1-6和对比例1-3的测试结果,其中,皮肤水分含量(c.u)测试结果如下表:
[0078][0079]
(表2)
[0080]
经皮水分流失(g/(h*m2)测试结果,如下表:
[0081]
[0082][0083]
(表3)
[0084]
血红素含量测试结果,如下表:
[0085][0086]
(表4)
[0087]
250hz电流条件下皮肤电流感觉阈值(cpt)测试结果,如下表:
[0088]
[0089][0090]
(表5)
[0091]
皮肤ph值测试结果,如下表:
[0092][0093]
(表6)
[0094]
上述结果表明,实施例1-6中阳性组的皮肤水分含量与阴性组相比均具有显著性差异,且阳性组显著低于阴性组;实施例1-6中阳性组的经皮水分流失显著与阴性组相比均具有显著性差异,且阳性组显著高于阴性组;实施例1-6中阳性组的血红素含量与阴性组相比均具有显著性差异,且阳性组显著高于阴性组;实施例1-6中阳性组的cpt值与阴性组相比均具有显著性差异,且阳性组显著低于阴性组;实施例1-6中阳性组的皮肤ph值与阴性组
相比均具有显著性差异,且阳性组显著高于阴性组(通常皮肤ph值为4.5-6.5,如果皮肤偏酸性,ph值小于4.5,会容易引起皮肤受损,形成敏感性皮肤)。而对比例1-3的五个参数,阳性组和阴性组相比均无显著性差异。据公开的研究可知,敏感肌的表皮特征既是皮肤水分含量下降、经皮水分流失增加、皮肤血红素增加(表现为皮肤泛红)、皮肤敏感度增加及ph值降低,说明本发明所述的超敏型敏感肌反应溶液能有效筛选出超敏型敏感肌受试者。另根据胶带剥离细胞分析结果,实验例1-6中阳性例与阴性例相比,炎症信号因子il-6和il-8显著上调;而对比例1-3中阳性例与阴性例相比,炎症信号因子il-6和il-8均无显著性差异。
[0095]
对于超敏型敏感肌,临床参数应重新排序,把免疫相关的排在前面,如灼感、痛感、痒感、丘疹,刺激相关的通用参数排在后面,如血流/泛红、红斑、水肿,水分流失等。
[0096]
申请人声明,本发明通过上述实施例来说明本发明的超敏型敏感肌筛查方法,但本发明并不局限于上述实施例,即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所述技术领域的技术人员应该明了,对本发明的任何改进,对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方法的选择等,均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
[0097]
以上详细描述了本发明的优选实施方法,但是,本发明并不限于上述实施方式中的具体细节,在本发明的技术构思范围内,可以对本发明的技术方案进行多种简单变型,这些简单变型均属于本发明的保护范围。

技术特征:


1.一种超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于包括以下步骤:s1、使用超敏型敏感肌反应溶液对测试部位皮肤进行封闭处理;s2、解除封闭处理后,观察测试部位皮肤的临床反应,并对临床反应进行评分;s3、检测测试部位皮肤的生物物理学表征参数;s4、获取测试部位皮肤相应层数的皮片,检测各皮片的免疫性炎性因子的差异;s5、根据步骤s3和s4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。2.根据权利要求1所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:所述超敏型敏感肌反应溶液的溶质是轻度致敏化合物。3.根据权利要求2所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:所述超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素中至少两种的组合。4.根据权利要求3所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:在所述步骤s1中,测试部位皮肤是手臂和背部的皮肤,且采用超敏型敏感肌反应溶液对测试部位皮肤进行24~48h封闭处理。5.根据权利要求4所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:在所述步骤s2中,依据人体皮肤斑贴试验的不良反应等级进行评分或者依据皮肤科对应的临床反应进行评分。6.根据权利要求5所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:所述超敏型敏感肌反应溶液的溶质是肉桂醇、戊基肉桂醇和香兰素,三者的质量比为30-50%∶20-40%∶10-30%。7.根据权利要求6所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:所述超敏型敏感肌反应溶液的质量分数为5-20%。8.根据权利要求7所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:所述的临床反应是红斑、浸润、水肿、丘疹和疱疹中的至少一种症状。9.根据权利要求8所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:在所述步骤s3中,使用无创皮肤测试仪器检测测试部位皮肤的生物物理学表征参数,所述皮肤生物物理表征参数是皮肤水分含量、经皮水分流失、血红素含量、皮肤生物学缓冲力和皮肤敏感度值。10.根据权利要求9所述的超敏型敏感肌的筛查方法,其特征在于:在所述步骤s4中,使用皮肤用胶带剥离技术获取10-30层的皮片,并选用其中的5-7层的细胞进行免疫性炎性因子分析,所述免疫性炎性因子分析是免疫相关的il-6、il-8因子的变化。

技术总结


本发明公开了一种超敏型敏感肌的筛查方法,包括:S1、使用超敏型敏感肌反应溶液对测试部位皮肤进行封闭处理;S2、解除封闭处理后,观察测试部位皮肤的临床反应(可以在图像上观察,也可以现场看皮肤反应),并对临床反应进行评分;S3、检测测试部位皮肤的生物物理学表征参数;S4、获取测试部位皮肤相应层数的皮片,检测各皮片的免疫性炎性因子的差异。S5、根据步骤S3和S4的检测结果,得到超敏型敏感肌的筛查结果。本发明相比常规方法中的主观评估(问卷调查)和半主观评估(乳酸刺痛试验等)更加科学准确,可有效排除受试者主观因素,且超敏型敏感肌反应溶液可在安全范围进行斑贴试验,并提高检测范围,准确筛查敏感肌患者。准确筛查敏感肌患者。


技术研发人员:

邱思敏 程树军

受保护的技术使用者:

广州市华代生物科技有限公司

技术研发日:

2022.10.21

技术公布日:

2023/2/3

本文发布于:2024-09-22 07:26:01,感谢您对本站的认可!

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