眼部房水引流微支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种眼部房水引流微支架。

背景技术：

2.青光眼是仅次于白内障的致盲疾病，青光眼是由于眼内压升高压迫视神经，导致视神经损伤，从而引起不同程度视野缺损的眼内疾病。青光眼是由于眼内压的升高导致的，而眼内房水循环路径受阻是眼内压的升高的最重要因素之一，因此疏通眼内房水循环路径是有效控制青光眼疾病持续恶化的方法。
3.房水由睫状体分泌，在眼内流动，房水用于维持角膜、晶状体等眼内组织的物质代谢和能量代谢。房水引流循环主要路径是由睫状体分泌而出，经过后房，绕过虹膜后到达前房，然后经由小梁网、粘小管、集液管组织，最终被巩膜内丛静脉、巩膜外静脉系统吸收。这循环路径占了房水引流量的80-95％，其中小梁网和粘小管的堵塞是主要造成房水引流路径受阻的原因。
4.其中小梁网是以胶原纤维为核心,其周围以弹力纤维和内皮细胞构成的小梁组成具有房水滤过作用。粘小管是绕前房角的环形管道，内壁由一层内皮细胞与小梁网相隔，外壁有25-35条集液管。集液管后端的静脉系统连通，粘小管也是前房内维持血、房水屏障的重要结构。
5.随着患者年龄增高等因素，原本健康的小梁网和粘小管出现孔径密度和孔隙变小、组织纤维化等临床现象，造成房水引流受阻的情况。
6.青光眼手术植入器械则是在房水循环途径的相应部位植入微支架，例如通过角膜切口后植入微支架，建立人工通道，使得粘小管与前房直接连通，在传统循环途径的基础上开辟一个新的人工房水通道，增加房水的排出，从而达到降低眼压的目的。
7.微支架的内腔通道是贯通粘小管与前房的通道，则其内腔通道的引流流体阻力的大小直接影响房水的引流效果，微支架的尺寸较小，微支架内腔通道的引流流体阻力的微小变化也会对引流效果产生较大的影响，因此如何减小微支架内腔通道的引流流体阻力是亟待解决的技术问题。

技术实现要素：

8.为了减小微支架的引流流体阻力，本实用新型提供了一种眼部房水引流微支架；
9.包括支架本体，所述支架本体上设置引流通道，所述引流通道由所述支架本体的近端连通至远端；
10.所述支架本体包括由远端向近端依次顺序连接的头部、腰部以及尾部，所述头部的外周面上设置有侧孔，所述侧孔与所述引流通道连通，所述侧孔朝向所述支架本体的远端倾斜。
11.可选的，所述侧孔的中心线与所述引流通道的中心线的夹角为60
°
～75
°
。
12.可选的，所述头部包括圆柱段和圆锥段，所述圆锥段的远端作为小径端与所述圆
柱段的近端连接，所述圆锥段的近端作为大径端与所述腰部的远端连接，所述圆柱段的外径小于所述圆锥段的大径端直径。
13.可选的，所述侧孔开设于所述圆锥段的外圆面上。
14.可选的，所述圆柱段的外径等于所述圆锥段的小径端直径，所述圆锥段的小径端与所述圆柱段的近端同轴连接。
15.可选的，所述侧孔开设有至少两个，各所述侧孔沿所述头部的周向均匀布置。
16.可选的，所述腰部的径向外尺寸小于所述头部的径向外尺寸，且所述腰部的径向外尺寸小于所述尾部的径向外尺寸。
17.可选的，所述腰部的外圆面设置有凹槽，和/或，所述腰部的外圆面设置有凸起。
18.可选的，所述侧孔的内径大于0.05mm，所述引流通道的内径为0.05mm～0.1mm。
19.可选的，所述支架本体上涂覆有抗凝血涂层。
20.综上所述，在本实用新型提供的眼部房水引流微支架，包括支架本体，所述支架本体上设置引流通道，所述引流通道由所述支架本体的近端连通至远端；所述支架本体包括由远端向近端依次顺序连接的头部、腰部以及尾部，所述头部的外周面上设置有侧孔，所述侧孔与所述引流通道连通，所述侧孔朝向所述支架本体的远端倾斜。
21.如此配置，侧孔的增设，使得引流通道内的房水可经引流通道的远端口以及侧孔构成的多个出口排出，而且侧孔朝向支架本体的远端倾斜，使得侧孔顺着房水的流动方向倾斜，相比于侧孔垂直于引流通道开设的方式，改善了引流通道与侧孔连接处由于涡流而产生的能量损失，可一定程度上减小支架本体的引流流体阻力，利于将引流通道的房水顺畅的引导至侧孔内部，使因小梁网组织结构受阻的前房房水可通过支架本体的多个内腔通道排入到粘小管，降低了房水在内腔通道内受到的流体阻力，提高房水引流的速度进而增大引流流量，提高了房水在引流的通畅性，减小房水在支架本体出入口的压力差，保证长期的排房水降眼压效果，而且通过减小支架本体出入口的压力差，也可改善由于压力差过大导致的支架本体位移的情况，保证支架本体的植入位置的稳定性，防止移位。
附图说明
22.图1为本实用新型实施例1的眼部房水引流微支架的立体结构示意图；
23.图2为本实用新型实施例1的眼部房水引流微支架的俯视结构示意图；
24.图3为本实用新型实施例1的眼部房水引流微支架的侧视结构示意图；
25.图4为本实用新型实施例1的眼部房水引流微支架的剖视结构示意图；
26.图5为本实用新型实施例2的眼部房水引流微支架的侧视结构示意图；
27.图6为本实用新型实施例3的眼部房水引流微支架的侧视结构示意图；
28.其中，附图标记如下：
29.10-支架本体；11-头部；111-圆柱段；112-圆锥段；12-腰部；13-尾部；
30.20-引流通道；
31.30-侧孔；
32.40-凹槽；
33.50-凸起。
具体实施方式
34.以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的晶圆对准装置作进一步详细说明。根据下面说明，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。
35.本实用新型中，“近端”和“远端”是从使用产品的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该产品在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
36.本实用新型中，“径向外尺寸”对于圆形结构而言，对应的是外径，对于多边形等非圆形结构而言，径向外尺寸指的是其外接圆的直径；
37.本本实用新型中中，所谓的垂直不应狭义的理解为绝对垂直或者绝对平行的关系，理应理解为在相应垂直或者平行的前提下允许具有设定角度的误差，该设定角度通常为
±
10
°
，设定角度的具体数值依据所需的使用工况调整；
38.如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征。此外，如在本实用新型中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。
39.现有的微支架植入方式通常是通过角膜切口在小梁网和粘小管组织上形成开口，在开口中植入引流微支架，使得粘小管与前房直接连通，该植入方式符合微创青光眼手术特点，手术成功率较高，患者术后恢复较快，患者的手术负担较轻。
40.现有微支架采用的内腔直通通道设计其引流流体阻力较大，导致房水引流的流速较小，引流流量不足，导致长期排房水临床效果不理想。
41.为了解决现有的微支架的引流流体阻力较大的技术问题，本实用新型提供了一种眼部房水引流微支架：
42.包括支架本体10，所述支架本体10上设置引流通道20，所述引流通道20由所述支架本体10的近端连通至远端；
43.所述支架本体10包括由远端向近端依次顺序连接的头部11、腰部12以及尾部13，所述头部11的外周面上设置有侧孔30，所述侧孔30与所述引流通道20连通，所述侧孔30朝向所述支架本体10的远端倾斜。
44.此处对支架本体的外形结构不做限定，支架本体通常为圆柱形结构，在其他的可替代的实施例中，支架本体可基于实际使用需求适应性的调整其外形结构，支架本体为圆柱形结构时，支架本体的外径优选为0.20mm～0.40mm，支架本体长度优选为0.20～0.40mm，本实用新型中，支架本体各部分的长度均指的是沿支架本体轴向方向的尺寸，也是沿支架本体远端向近端的方向对应的尺寸；
45.此处对引流通道的结构不做限定，通常引流通道为直通孔形成的圆形通道，在其他的可替代的实施例中，支架本体可基于实际使用需求适应性的调整其结构形式；
46.此处对头部11、腰部12以及尾部13结构和尺寸不做限定，头部11、腰部12以及尾部13的结构可以相同也可以不同，例如支架整体外形结构为圆柱形，当头部11、腰部12以及尾部13的结构相同时，则支架整体结构为外径不变的圆柱形，当头部11、腰部12以及尾部13的外径互不同时，则支架整体结构为局部外径发生变化的阶梯轴状的圆柱结构；
47.支架本体10植入时，头部11植入在粘小管内部，腰部12位于组织的切口内，尾部13位于前房内，因为前房与粘小管之间的眼压差，则房水从眼压高的前房经过引流通道20后经过其远端口以及侧孔30流动至粘小管内，实现前房与粘小管之间的连通。
48.此处也不对侧孔30的结构做特别的限定，例如侧孔30可以为圆形孔、椭圆形孔或者其他形状的孔，侧孔30的方向是朝向支架本体10的远端侧倾斜，但此处不对侧孔30方向做额外特别的限定，例如侧孔30和引流通道20均为圆孔，侧孔的中心线与引流通道20的中心线相交，或者多个侧孔30可沿着头部11外圆面螺旋排列设置，而使得侧孔的中心线与引流通道20的中心线不相交，只要侧孔30朝向支架本体10的远端倾斜即可；
49.侧孔30的增设，使得引流通道20内的房水可经引流通道20的远端口以及侧孔30构成的多个出口排出，而且侧孔30朝向支架本体10的远端倾斜，使得侧孔30顺着房水的流动方向倾斜，相比于侧孔30垂直于引流通道20开设的方式，改善了引流通道20与侧孔30连接处由于涡流而产生的能量损失，可一定程度上减小支架本体10的引流流体阻力，利于将引流通道20的房水顺畅的引导至侧孔30内部，使因小梁网组织结构受阻的前房房水可通过支架本体10的多个内腔通道排入到粘小管，降低了房水在内腔通道内受到的流体阻力，提高房水引流的速度进而增大引流流量，提高了房水在引流的通畅性，减小房水在支架本体10出入口的压力差，保证长期的排房水降眼压效果，而且通过减小支架本体10出入口的压力差，也可改善由于压力差过大导致的支架本体10位移的情况，保证支架本体10的植入位置的稳定性，防止移位。
50.进一步的，所述侧孔30的中心线与所述引流通道20的中心线的夹角为60
°
～75
°
。
51.当侧孔30的中心线与引流通道20的中心线没有相交时，此处的夹角指的是二者的空间夹角，当侧孔30的中心线与引流通道20的中心线相交时，此夹角指的是二者的平面夹角，该夹角是指的侧孔30的中心线与引流通道20的中心线之间的锐角；
52.请参考图4所示，侧孔30的中心线线与引流通道20的中心线的夹角为α，α角度优选70
°
，对α角度的限定，使得侧孔30的开设方向适配于支架本体本身的结构，另一方面，基于现有支架结构尺寸，侧孔30在该角度范围内的开设角度，在受限于支架本体本身的结构的前提下，使得流体阻力达到最优值。
53.进一步的，所述头部11包括圆柱段111和圆锥段112，所述圆锥段112的远端作为小径端与所述圆柱段111的近端连接，所述圆锥段112的近端作为大径端与所述腰部12的远端
连接，所述圆柱段111的外径小于所述圆锥段112的大径端直径。
54.在微支架植入过程中，首先圆柱段111植入组织的切口内然后引导圆锥段112通过切口进入粘小管内部，设置圆柱段111一方面为了达到较好的导向效果，便于头部11植入组织的切口内，另一方面，头部11植入在粘小管内后，圆柱段111也用于支撑在粘小管的管壁上以扩张粘小管。
55.进一步的，所述圆柱段111的外径等于所述圆锥段112的小径端直径，所述圆锥段112的小径端与所述圆柱段111的近端同轴连接。圆柱段111和圆锥段112之间平滑的过渡连接，以形成良好的植入引导作用。
56.进一步的，所述侧孔30开设于所述圆锥段112的外圆面上。
57.圆锥段112的外圆面具有锥度，则侧孔30开设于所述圆锥段112外圆面上更易于朝向支架本体的远端侧倾斜，因此侧孔30的加工较为容易。
58.进一步的，所述侧孔30开设有至少两个，各所述侧孔30沿所述头部11的周向均匀布置。
59.此处对侧孔30的数量不做特别限定，理论上侧孔30的孔径确定的前提下，其数量越多越好，基于对侧孔30的尺寸以及头部11尺寸的综合考虑，侧孔30设置为2～5个较为合适，优选设置为4个，请参考图2所示，头部11的圆锥段112上设置有4个侧孔30，各个侧孔30沿圆周方向呈90
°
间隔设置，使得经过侧孔30流出的房水具有四个流向；侧孔30沿头部的周向分布，沿头部周向方向形成多个引流出口，一方面使得房水沿周向均匀流出，利于增大引流量和引流流速，降低了房水在支架本体内流动受到的流体阻力，另一方面由于各个侧孔30沿周向方向的朝向不同，使得各侧孔30不容易在同一时间被全部堵塞，利于保证支架本体构成的人工通道不发生堵塞，保证微支架引流功能的稳定性和可靠性。
60.进一步的，所述腰部12的径向外尺寸小于所述头部11的径向外尺寸，且所述腰部12的径向外尺寸小于所述尾部13的径向外尺寸。
61.现有微支架并没有稳定的固定机制，微支架植入后容易失位而导致眼内组织二次组织创伤，进而使得前房的房水中存在凝血块、前房纤维素性渗出物、炎症碎屑和玻璃体残质，该残质容易造成微支架的内腔通道堵塞，导致引流效果失效；
62.因此本实用新型对腰部12进行改进，其中头部11的长度优选为0.05～0.15mm，腰部12的长度优选为0.10～0.15mm，尾部13的长度优选为0.05～0.10mm，腰部12和尾部13均为圆柱结构，头部11、腰部12和尾部13同轴设置，头部11的大径端的外径和尾部13的外径相同，且腰部12的外径小于头部11的大径端和尾部13的外径，使得支架本体在腰部12的位置沿周向具有内凹的结构，当头部11、腰部12和尾部13并非圆柱结构而为其他异形结构时，则由于上述对径向外尺寸的限定，也使得支架本体在腰部12的位置形成局部内凹或者沿周向环形的内凹结构，则微支架植入时，由于腰部位置对应于组织的切口位置，那么使得切口位置的组织嵌入至腰部12的位置处，形成对微支架的固定机制，确保微支架整体结构固定在组织内，防止微支架脱位和移动，降低微支架移位、脱位所导致的并发症风险。
63.进一步的，所述腰部12的外圆面设置有凹槽40，和/或，所述腰部12的外圆面设置有凸起50。
64.此处对凹槽40以及凸起50的具体结构不做限定，例如可以为围绕腰部12周向形成的环形结构，也可以为沿周向的弧形结构；
65.请参考图5所示，腰部12沿其外圆面周向开设有两个凹槽40，对应于图5中，凹槽40的截面为等角三角形，三角形边长度为0.01～0.03mm，凹槽40的形状、数量和尺寸可依据实际使用工况的需求适应性的调整。
66.请参考图6所示，腰部12沿其外圆面周向设置有一个凸起50，凸起50为环形结构，其外径为0.20～0.30mm，凸起50的外径应大于腰部12的外径并小于头部11的大径端的外径和尾部13的外径，凸起50的轴向的厚度为0.01～0.02mm，凸起50的形状、数量和尺寸可依据实际使用工况的需求适应性的调整。
67.当然，凹槽40和凸起50的结构可同时设置于腰部12的位置。
68.通过腰部12配合凹槽40和凸起50的结构，利于进一步保证微支架在植入后的稳定性，改善微支架移位或脱位的情况发生。
69.进一步的，所述侧孔30的内径大于0.05mm，所述引流通道20的内径为0.05mm～0.1mm，所述头部的长度为0.15～0.2mm。
70.对头部尺寸的限定，一方面考虑到设置侧孔30的尺寸需求，另一方面是兼顾到对粘小管的支撑，既满足侧孔30的开设，也可对粘小管形成支撑，防止粘小管塌陷。
71.理论上侧孔30的内径越大越好，但是基于对头部空间与侧孔30数量匹配的考虑，优选侧孔30的内径为0.05mm～0.08mm，侧孔30数量优选2～5个，以满足良好的引流效果，同时可在一定程度上降低引流流体阻力。
72.进一步的，所述支架本体10上涂覆有抗凝血涂层。
73.优选在支架本体的远端面、近端面、外表面以及内表面均涂覆抗凝血涂层，具体可涂覆硬脂肝素或其他已知抗凝血涂层，较大程度降低术后并发症产生的几率。
74.本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
75.上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

技术特征：

1.一种眼部房水引流微支架，其特征在于，包括支架本体，所述支架本体上设置引流通道，所述引流通道由所述支架本体的近端连通至远端；所述支架本体包括由远端向近端依次顺序连接的头部、腰部以及尾部，所述头部的外周面上设置有侧孔，所述侧孔与所述引流通道连通，所述侧孔朝向所述支架本体的远端倾斜。2.如权利要求1所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述侧孔的中心线与所述引流通道的中心线的夹角为60
°
～75
°
。3.如权利要求1所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述头部包括圆柱段和圆锥段，所述圆锥段的远端作为小径端与所述圆柱段的近端连接，所述圆锥段的近端作为大径端与所述腰部的远端连接，所述圆柱段的外径小于所述圆锥段的大径端直径。4.如权利要求3所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述侧孔开设于所述圆锥段的外圆面上。5.如权利要求3所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述圆柱段的外径等于所述圆锥段的小径端直径，所述圆锥段的小径端与所述圆柱段的近端同轴连接。6.如权利要求1所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述侧孔开设有至少两个，各所述侧孔沿所述头部的周向均匀布置。7.如权利要求1所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述腰部的径向外尺寸小于所述头部的径向外尺寸，且所述腰部的径向外尺寸小于所述尾部的径向外尺寸。8.如权利要求7所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述腰部的外圆面设置有凹槽，和/或，所述腰部的外圆面设置有凸起。9.如权利要求1所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述侧孔的内径大于0.05mm，所述引流通道的内径为0.05mm～0.1mm。10.如权利要求1所述的眼部房水引流微支架，其特征在于，所述支架本体上涂覆有抗凝血涂层。

技术总结

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供了一种眼部房水引流微支架，包括支架本体，所述支架本体上设置引流通道，所述引流通道由所述支架本体的近端连通至远端；所述支架本体包括由远端向近端依次顺序连接的头部、腰部以及尾部，所述头部的外周面上设置有侧孔，所述侧孔与所述引流通道连通，所述侧孔朝向所述支架本体的远端倾斜。本实用新型通过侧孔的增设，可一定程度上减小支架本体的引流流体阻力，利于将引流通道的房水顺畅的引导至侧孔内部，提高了房水在引流的通畅性，减小房水在支架本体出入口的压力差，保证长期的排房水降眼压效果。保证长期的排房水降眼压效果。保证长期的排房水降眼压效果。