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国家药品监督管理局公告2018年第83号——国家药品监督管理局关于发布...

国家药品监督管理局公告2018年第83号——国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告

文章属性

∙【制定机关】国家药品监督管理局

∙【公布日期】2018.11.02

∙【文号】国家药品监督管理局公告2018年第83号

∙【施行日期】2018.12.01

∙【效力等级】部门规范性文件

∙【时效性】失效

∙【主题分类】药政管理

正文

国家药品监督管理局公告

2018年第83号

国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）同时废止。

特此公告。

附件：创新医疗器械特别审查程序

国家药监局

2018年11月2日

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