GMP包装标签管理程序

包装标签管理程序
1.    目的
对包装、标签的申请、设计、使用、保管、发放及销毁进行控制,确保被正确使用,不发生污染、混杂及丢失。
2.    范围
2.1    纸质标签的管理;
2.2    外包装的管理;
3.    职责
3.1    需求部门(业务类、研发类)负责提出包装、标签的内容要求。
3.2    需求部门(业务类、研发类)负责审核批准包装、标签内容是否符合客户要求。
3.3    质保部负责审核批准包装、标签内容是否满足相关法律法规要求,例如:产品成分、保
质期、预期用途、是否需含有过敏原声明等关键信息,以及标识的商标注册情况。
3.4    需求部门的主管总经理负责确定标识的最终采纳方案。
3.5    研发部负责包装质量规格(材质、尺寸等)的确定。
3.6    行政人事部负责标签的制作和验收。
3.7    质保部负责每批包装到货的验收。
3.8    仓储负责包装的入库、库存管理和出库。
3.9    行政人事部负责标签的保管、发放和销毁。
4.    标签的工作程序
4.1    标签内容的提出、设计。
标签的内容要同时满足法律法规以及客户的要求,对于含有过敏原的产品要与客户明确是否需要在标签上标明过敏原信息。
4.2    标签的印刷
4.2.1    行政人事部根据上述所提交文件,组织开展标签印刷工作。
4.2.2    行政人事部必须在“企划需求申请单”上注明的“交货日期”之前完成印刷工作。
4.2.3    行政人事部在与供应商签订标签印刷合同时应着重关注保密条款,防止标签模板及标签成品外流。对次品的处理要在合同中明确是否付款及销毁办法。
4.3    标签的验收与保管
4.3.1    标签进厂,行政人事部应按标准样本(即模板)检查外观、尺寸、式样、颜、文字内容、标识,查看有否污染、破损;凡不符合要求,点数封存,指定专人及时销毁,做好记录,并由监销人(暂定主管副总)审查签字。
4.3.2    标签必须按品种、规格、批号分类,专地专柜存放,专人负责(标签管理员)。
4.3.3    每批新印的标签必须留样存档,并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期,填写《标签入库接收记录》。
4.4    标签的发放和使用
4.4.1    各种标签应按计划由生产部或仓储业务部指派专人、凭“生产任务通知单”领取,标签管理员填写《标签发放/使用记录》,发放和领用人均应在《标签发放/使用记录》签字。
4.4.2    标签使用前,生产部或仓储业务部的标签粘贴人员必须检查所用标签是否正确,若发现领用错误,及时进行更换。
4.4.3    标签使用结束后,生产部或仓储业务部指派专人到标签管理员处退回多余未使用的标签和用废的标签。标签管理员如实记录领用数量、使用数量、破损数量、归还数量、使用人等信息,填写《标签发放/使用记录》。
4.4.4    换产时,应将上一产品的标签及所有包装清除生产线区域及包装缓冲区域,防止标签的错用、误用、混用。
4.4.5    标签不得改做他用或涂改后再用。
4.4.6    在生产车间和仓库的任何区域,不得出现无标签的产品。
4.5    标签的销毁
4.5.1    剩余的印有生产日期的标签,由专人返回给标签管理员,并由标签管理员和该专人一同及时销毁,并做好销毁记录。
4.5.2    由印刷厂印好批号的标签,发剩时或该批号取消时,由标签管理员和质保部人员一同及时销毁,并做好销毁记录。
4.5.3    标签管理员定期盘点标签库存,对库存超过三个月的标签应该及时向生管科问询,以确定该标签是否仍然有效。废止使用的标签,应在规定期限内完成销毁。
5.    包装的工作程序
5.1    包装的采购
5.1.1    采购部门根据研发部确定的包装规格和宣传设计员设计的包装模板搜索合适的供应商,如果是新供应商,则提交“新供应商调查表”给研发部审批,研发部根据情况确定是否需要现场审核或者样品检测。通过研发部审批后添加ERP系统,做好采购准备。
5.1.2    采购人员根据需求部门的数量预计执行采购,如果供应商最小的起订量大于需求部门的需求数量,该采购合同必须获得需求部门经理和采购部门经理审批。
5.1.3    第一次新供应商或新包装的采购需要研发部审批签字。。
5.2    包装的优化改进
5.2.1    在初次采购的包装使用过程中,需由研发部和质保部进行保质期验证试验考查包装的功能效果,并确定尺寸等是否合适。

本文发布于:2024-09-21 08:50:25,感谢您对本站的认可!

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