一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法与流程

1.本发明涉及中药材炮制加工技术领域，具体涉及一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法。

背景技术：

2.白术是菊科苍术属多年生草本植物，白术是一种常用的重要大宗中药材，具补脾健胃、燥湿利水和止汗安胎等功能，主要用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗及胎动不安。白术根茎含挥发油，油中主要成分为苍术酮、苍术醇、白术内酯等，对肝硬化腹水、原发性肝癌、美尼尔氏综合症、慢性腰痛、急性肠炎及白细胞减少症等有一定疗效。由此可见，白术的用途非常广泛，除了医疗配方用药外，还是多种中成药制剂的重要原料。
3.中药颗粒是以符合炮制规范的传统中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而制成的中药系列产品，其功能、主治、性味、归经与传统中药饮片一致，作为新的饮片形式代替中药饮片供临床辨证论治、随证加减、使用。与传统中药汤剂“饮片入药，临用现煎”的用药方式相比，中药颗粒既保持了原中药饮片的药效，而且使用时无需煎煮、携带方便、卫生安全、质量可控，并可随症加减，符合现代人快节奏的生活方式。目前，由不同厂家生产的制备的中药颗粒，因不同的制备工艺所制备的产品质量不一致，从而导致其药效存在差别。因此，为了提高中药饮片品质，提供一种可代替传统中药饮片的中药颗粒饮片，使制备的中药颗粒饮片能充分发挥其天然特有的功效，有着深远的社会意义。

技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题是针对背景技术中存在的问题，提供一种中药颗粒饮片的制备方法，利用该方法的中药颗粒饮片，不添加任何赋型剂，可有效地保持该中药材自身所具有的全部天然特性，同时还具有溶出速度快，溶出量高等优点，用于代替传统的中药饮片，能够保持传统中药剂共煎服用优势，具体地说是一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法。
5.为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，所述制备方法包括有净制、切片、干燥、炒制、粉碎、制粒和包装步骤，具体包括以下步骤：(1)净制：将检测合格的白术中药材原料去除杂质，洗净；(2)切片：将洗净后的白术中药材进行切片，切制为长度范围为1～4cm，厚度范围为0.4～0.8cm的厚片；(3)干燥：将切制后的片状白术，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为8～15%即可；(4)炒制：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入干燥后的白术片，炒至呈黄棕，逸出焦香气味时即可，取出后筛去蜜炙麸皮，即得麸炒白术；(5)粉碎：将炒制后的麸炒白术加入超微粉碎机中进行低温超微粉碎，经粉碎后得到白术粉末；
(6)制粒: 向粉碎后的白术粉末中加入饮用水，并搅拌均匀，制成软材，然后加入颗粒机筛网制粒干燥，经整粒，即得符合要求粒度的白术颗粒；(7)包装: 先进行分量包装，将白术颗粒用细密度为200～300目的浸泡袋分装，每袋所含白术颗粒的重量为1～3g，然后再进行袋装，采用铝箔袋对分装的浸泡袋进行密封包装，即得颗粒饮片。
6.进一步地，本发明所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其中在所述步骤(2)切片过程中，切制为长度范围为2～3cm，厚度范围为0.4～0.6cm的厚片。
7.进一步地，本发明所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其中在所述步骤(3)干燥过程中，采用温度为80～90℃的热风进行干燥，干燥至含水量为8～12%即可。
8.进一步地，本发明所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其中在所述步骤(4)炒制过程中，所述蜜炙麸皮的加入量按10kg白术片加入1kg蜜炙麸皮。
9.进一步地，本发明所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其中在所述步骤(5)粉碎过程中，采用超微粉碎机，控制温度在-35～-25℃条件下，粉碎至粒度为500～800目超微细粉。
10.进一步地，本发明所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其中在所述步骤(6)制粒过程中，向粉碎后的白术粉末中加入占其重量35～55%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以24～50目筛网制粒，并在温度为75～85℃条件下进行干燥，经整粒，得符合要求粒度的白术颗粒。
11.采用本发明所述的一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，与现有技术相比，其有益效果在于：在制备过程中不添加任何赋型剂，可有效地保持该中药材自身所具有的全部天然特性，规范了白术超微粉颗粒饮片的制备工艺，且制备工艺简单，工艺参数稳定且易控制，采用本发明所述方法制备的颗粒饮片，具有溶出速度快，溶出量高等优点，可以代替传统的中药饮片，能够保持传统中药剂共煎服用优势，颗粒有效成分含量同一性强，便于实现规模化大批量生产，其应用方便，适合推广使用。由此可见，采用本发明所述的制备方法，其优点主要体现在以下几个方面：1、在制备过程中不添加任何赋型剂，有效地保持该中药材自身所具有的全部天然特性，其成分不会因加工过程而发生变化；2、采用低温粉碎工艺，降低了药物易挥发成分的挥发损失，超微粉细度达到500～800目，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，更易于被机体吸收，既增强了药物的效果，又节约了药材资源和药用辅料资源，特别是稀缺货资源贫乏不足的中药材资源。
12.3、制成的颗粒计量包装，方便根据处方取药，可与其他中药材共煎，保持了传统中药剂共煎服用的优势，利于发挥多种中药材共煎的协同作用，提高疗效。配套备有微孔浸泡袋，可以根据用药单方或复方的需要，适当煎煮即可，比传统配方饮片的煎熬时间缩短5倍以上，用中国药典2020年版(第十一版)浸出物测定法的方法检测，其浸出物的含量比传统饮片高25％以上；颗粒也可直接冲兑成悬浮液或浸泡液，方便使用。
13.4、未进行提取浓缩，节省了人力物料，避免了提取过程中有害物质的残留或污染，同时也防止了中药材中尚未知的有效成分的丢失。
14.5、产品质量及颗粒有效成分含量同一性强，便于实现机械化、规模化生产，具有安全、卫生、便于服用、携带及调配的优点；采用铝箔外包装袋，能有效防潮，避免了中药贮藏、
保管不当带来的变、虫蛀及霉变等质量问题的产生。
具体实施方式
15.为了更充分的解释本发明的实施，以下结合具体实施例来进一步说明本发明。所举实例只用于解释本发明，而不是限定本发明的范围。
16.实施例1：一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，所述制备方法包括有净制，切片、干燥、炒制、粉碎、制粒和包装步骤，具体包括以下步骤：(1)净制：将检测合格的白术中药材原料去除杂质，洗净；(2)切片：将洗净后的白术中药材进行切片，切制为长度范围为1～2cm，厚度范围为0.6～0.8cm的厚片；(3)干燥：将切制后的片状白术，放入干燥机中进行干燥处理，采用温度为80℃的热风进行干燥，干燥至含水量为15%即可；(4)炒制：将蜜炙麸皮撒入热锅内，所述蜜炙麸皮的加入量按10kg白术片加入1kg蜜炙麸皮，待加入的蜜炙麸皮冒烟时加入干燥后的白术片，炒至呈黄棕，逸出焦香气味时即可，取出后筛去蜜炙麸皮，即得麸炒白术；(5)粉碎：将炒制后的麸炒白术加入超微粉碎机中，控制温度在-35条件下，进行低温超微粉碎，粉碎至粒度为500目超微细粉，经粉碎后得到白术粉末；(6)制粒: 向粉碎后的白术粉末中加入其重量35%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，然后加入颗粒机以24筛网制粒，并在温度为75℃条件下进行干燥，经整粒，即得粒度为24目的白术颗粒；(7)包装: 先进行分量包装，将白术颗粒用细密度为200目的浸泡袋分装，每袋所含白术颗粒的重量为1g，然后在进行袋装，采用铝箔袋对分装的浸泡袋进行密封包装，即得颗粒饮片。
17.采用本发明所述方法制备的颗粒饮片，经检测，制得的颗粒符合中国药典2020年版(第十一版)中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。使用时，可配备现有技术中常用的电热煮壶，以备复方配方颗粒，加热煎煮8～12分钟即可。
18.实施例2：一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，所述制备方法包括有净制，切片、干燥、炒制、粉碎、制粒和包装步骤，具体包括以下步骤：(1)净制：将检测合格的白术中药材原料去除杂质，洗净；(2)切片：将洗净后的白术中药材进行切片，切制为长度范围为2～3cm，厚度范围为0.4～0.6cm的厚片；(3)干燥：将切制后的片状白术，放入干燥机中进行干燥处理，采用温度为85℃的热风进行干燥，干燥至含水量为12%即可；(4)炒制：将蜜炙麸皮撒入热锅内，所述蜜炙麸皮的加入量按10kg白术片加入1kg蜜炙麸皮，待加入的蜜炙麸皮冒烟时加入干燥后的白术片，炒至呈黄棕，逸出焦香气味时即可，取出后筛去蜜炙麸皮，即得麸炒白术；(5)粉碎：将炒制后的麸炒白术加入超微粉碎机中，控制温度在-30条件下，进行低
温超微粉碎，粉碎至粒度为600目超微细粉，经粉碎后得到白术粉末；(6)制粒: 向粉碎后的白术粉末中加入其重量45%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，然后加入颗粒机以30目筛网制粒，并在温度为85℃条件下进行干燥，经整粒，即得粒度为30目的白术颗粒；(7)包装: 先进行分量包装，将白术颗粒用细密度为250目的浸泡袋分装，每袋所含白术颗粒的重量为2g，然后在进行袋装，采用铝箔袋对分装的浸泡袋进行密封包装，即得颗粒饮片。
19.采用本发明所述方法制备的颗粒饮片，经检测，制得的颗粒符合中国药典2020年版(第十一版)中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。使用时，可配备现有技术中常用的电热煮壶，以备复方配方颗粒，加热煎煮8～12分钟即可。
20.实施例3：一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，所述制备方法包括有净制，切片、干燥、炒制、粉碎、制粒和包装步骤，具体包括以下步骤：(1)净制：将检测合格的白术中药材原料去除杂质，洗净；(2)切片：将洗净后的白术中药材进行切片，切制为长度范围为3～4cm，厚度范围为0.5～0.7cm的厚片；(3)干燥：将切制后的片状白术，放入干燥机中进行干燥处理，采用温度为90℃的热风进行干燥，干燥至含水量为8%即可；(4)炒制：将蜜炙麸皮撒入热锅内，所述蜜炙麸皮的加入量按10kg白术片加入1kg蜜炙麸皮，待加入的蜜炙麸皮冒烟时加入干燥后的白术片，炒至呈黄棕，逸出焦香气味时即可，取出后筛去蜜炙麸皮，即得麸炒白术；(5)粉碎：将炒制后的麸炒白术加入超微粉碎机中，控制温度在-30条件下，进行低温超微粉碎，粉碎至粒度为800目超微细粉，经粉碎后得到白术粉末；(6)制粒: 向粉碎后的白术粉末中加入其重量55%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，然后加入颗粒机以50目筛网制粒，并在温度为85℃条件下进行干燥，经整粒，即得粒度为50目的白术颗粒；(7)包装: 先进行分量包装，将白术颗粒用细密度为300目的浸泡袋分装，每袋所含白术颗粒的重量为3g，然后在进行袋装，采用铝箔袋对分装的浸泡袋进行密封包装，即得颗粒饮片。
21.采用本发明所述方法制备的颗粒饮片，经检测，制得的颗粒符合中国药典2020年版(第十一版)中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。使用时，可配备现有技术中常用的电热煮壶，以备复方配方颗粒，加热煎煮8～12分钟即可。
22.以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用以限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

1.一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括有净制、切片、干燥、炒制、粉碎、制粒和包装步骤，具体包括以下步骤：(1)净制：将检测合格的白术中药材原料去除杂质，洗净；(2)切片：将洗净后的白术中药材进行切片，切制为长度范围为1～4cm，厚度范围为0.4～0.8cm的厚片；(3)干燥：将切制后的片状白术，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为8～15%即可；(4)炒制：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入干燥后的白术片，炒至呈黄棕，逸出焦香气味时即可，取出后筛去蜜炙麸皮，即得麸炒白术；(5)粉碎：将炒制后的麸炒白术加入超微粉碎机中进行低温超微粉碎，经粉碎后得到白术粉末；(6)制粒: 向粉碎后的白术粉末中加入纯净水，并搅拌均匀，制成软材，然后加入颗粒机筛网制粒干燥，经整粒，即得符合要求粒度的白术颗粒；(7)包装: 先进行分量包装，将白术颗粒用细密度为200～300目的浸泡袋分装，每袋所含白术颗粒的重量为1～3g，然后再进行袋装，采用铝箔袋对分装的浸泡袋进行密封包装，即得颗粒饮片。2.根据权利要求1所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其特征在于：在所述步骤(2)切片过程中，切制为长度范围为2～3cm，厚度范围为0.4～0.6cm的厚片。3.根据权利要求1所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其特征在于：在所述步骤(3)干燥过程中，采用温度为80～90℃的热风进行干燥，干燥至含水量为8～12%即可。4.根据权利要求1所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其特征在于：在所述步骤(4)炒制过程中，所述蜜炙麸皮的加入量按10kg白术片加入1kg蜜炙麸皮。5.根据权利要求1所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其特征在于：在所述步骤(5)粉碎过程中，采用超微粉碎机，控制温度在-35～-25℃条件下，粉碎至粒度为500～800目超微细粉。6.根据权利要求1所述的白术超微粉颗粒饮片的制备方法，其特征在于：在所述步骤(6)制粒过程中，向粉碎后的白术粉末中加入占其重量35～55%的纯净水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以24～50目筛网制粒，并在温度为75～85℃条件下进行干燥，经整粒，得符合要求粒度的白术颗粒。

技术总结

本发明公开了一种白术超微粉颗粒饮片的制备方法，所述制备方法包括有净制、切片、干燥、炒制、粉碎、制粒和包装步骤。采用本发明所述的制备方法，在制备过程中不添加任何赋型剂，可有效地保持该中药材自身所具有的全部天然特性，规范了白术超微粉颗粒饮片的制备工艺，且制备工艺简单，工艺参数稳定且易控制，制备的颗粒饮片具有溶出速度快，溶出量高等优点，可以代替传统的中药饮片，能够保持传统中药剂共煎服用优势，颗粒有效成分含量同一性强，便于实现规模化大批量生产，其应用方便，适合推广使用。合推广使用。