一种股骨近端骨折固定用的套装组件的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种股骨近端骨折固定用的套装组件。

背景技术：

2.目前在临床上针对股骨近端骨折的手术方法及其内固定方式多种多样。其主要方式是通过各种内固定装置及技术来获得良好的股骨近端复位效果以及可靠的生物力学性能，其中常用内固定系统主要有pfna型髓内钉、γ型髓内钉、dhs接骨板、股骨近端接骨板和空心接骨螺钉。除老年患者大多采用髓内钉系统进行股骨近端骨折复位和固定外，大多中青年患者仍需采用3枚空心加压螺钉固定的方式进行手术，该方式存在螺钉抗旋转性能较差、骨折固定稳定性不足、抗翻塌能力较低、术后拉力螺钉脱出、术后断钉率过高等问题。
3.因此，部分学者开始尝试采用锁定接骨板中青年非移位股骨近端骨折，采用锁定接骨板与螺钉系统虽然具有相较于当初空心接骨螺钉更好的生物力学属性，但是接骨板在安装时存在位置偏差的问题，而且仍存在抗旋转性能较差、骨折稳定性不足、抗翻塌能力较低、术后拉力螺钉脱出、术后断钉(板)率过高、接骨板和患者骨面贴合度低、置钉角度术中难以确定等问题。

技术实现要素：

4.本实用新型旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种股骨近端骨折固定用的套装组件，本实用新型提供的股骨近端骨折固定用的套装组件能够准确地将接骨板安装在合适位置，且整体接骨板具有强稳定性结构、具备抗旋与抗翻塌功能。
5.本实用新型提供一种股骨近端骨折固定用的套装组件，包括：
6.定位组件，所述定位组件包括定位导板、握持柄、定位针和定位塞，所述定位导板设有若干通孔，所述定位导板的表面设有向外侧突出的连接口和定位接口，所述定位接口为倾斜设置，所述定位接口与所述定位导板的底面相贯通，所述握持柄与所述连接口连接，所述定位塞与所述定位接口连接，所述定位塞设有针孔，所述定位针贯穿所述针孔；
7.固定组件，所述固定组件包括接骨板、锁定螺钉和拉力螺钉，所述接骨板设有若干锁定螺钉孔和拉力螺钉孔，所述锁定螺钉孔的数量和位置与所述通孔的数量和位置相对应，所述拉力螺钉孔的底面设有套筒，所述套筒为倾斜设置，所述套筒的数量、位置和倾斜度与所述定位接口的数量、位置和倾斜度相对应，所述定位接口的内径大于所述套筒的外径，所述锁定螺钉贯穿所述锁定螺钉孔，所述拉力螺钉贯穿所述拉力螺钉孔和所述套筒，所述锁定螺钉和所述拉力螺钉之间呈一定角度。
8.作为上述技术方案的进一步改进，所述锁定螺钉的数量为4个，所述拉力螺钉的数量为2个，所述锁定螺钉与所述拉力螺钉在冠状面方向上呈三角状，所述锁定螺钉与所述拉
力螺钉在水平面方向上呈发散状。
9.作为上述技术方案的进一步改进，所述连接口中设有内螺纹，所述握持柄设有外螺纹，所述握持柄与所述连接口螺纹连接。
10.作为上述技术方案的进一步改进，所述握持柄包括握把、连接套管和连接杆，所述握把与所述连接套管的外壁固定连接，所述连接套管的底端设有卡块，所述连接口中设有与所述卡块配合的卡槽，所述连接杆活动设置在所述连接套管的内部，所述连接杆的顶部设有旋钮，所述旋钮位于所述连接套管的外部，所述连接杆的底部设有与所述连接口中的内螺纹配合的外螺纹。
11.作为上述技术方案的进一步改进，所述定位塞设有外螺纹，所述定位接口设有与所述定位塞的外螺纹配合的内螺纹，所述定位塞与所述定位接口螺纹连接。
12.作为上述技术方案的进一步改进，所述定位导板设有第一解剖型曲面，所述接骨板设有第二解剖型曲面。
13.作为上述技术方案的进一步改进，所述接骨板的侧面设有对称的线缆孔。
14.作为上述技术方案的进一步改进，所述定位导板和所述接骨板的大小相同。
15.作为上述技术方案的进一步改进，所述锁定螺钉设有第一锁定螺纹、第一骨螺纹和第一自攻刃口。
16.作为上述技术方案的进一步改进，所述拉力螺钉设有第二锁定螺纹、第二骨螺纹和第二自攻刃口。
17.相对于现有技术，本实用新型的有益效果如下：
18.本实用新型提供的股骨近端骨折固定用的套装组件，握持柄与定位导板的连接口连接，通过握持柄将定位导板置于股骨近端，采用定位针贯穿定位塞的针孔后插入股骨中定位，取下定位塞，后续可通过空心钻头沿着定位针及定位接口对股骨进行钻孔，以及沿着通孔钻孔，使得股骨具有对应的盲孔，取下定位针、定位导板后，由于接骨板的锁定螺钉孔的数量和位置与定位导板上的通孔的数量和位置相对应，接骨板的套筒的数量、位置和倾斜度与定位导板上的定位接口的数量、位置和倾斜度相对应，接骨板的套筒可插入沿定位接口所钻的盲孔中，同时锁定螺钉孔与沿通孔所钻的盲孔相对应，即可实现锁定螺钉和拉力螺钉的准确置入，确保接骨板的正确安装；同时，锁定螺钉和拉力螺钉之间呈一定角度，配合套筒加强结构稳定性，对骨折的固定更牢靠，固定组件具备抗旋转功能，整体系统具有更强的稳定性结构、具备抗旋与抗翻塌功能。
附图说明
19.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单说明。显然，所描述的附图只是本实用新型的一部分实施例，而不是全部实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他设计方案和附图。
20.图1为本实用新型定位组件的结构示意图；
21.图2为本实用新型固定组件的结构示意图；
22.图3为本实用新型定位导板的结构示意图；
23.图4为本实用新型定位塞的结构示意图；
24.图5为本实用新型握持柄的结构示意图；
25.图6为图5中局部a的放大结构示意图；
26.图7为本实用新型固定组件在冠状面方向上的结构示意图；
27.图8为本实用新型固定组件在水平面方向上的结构示意图；
28.图9为为本实用新型接骨板的结构示意图；
29.图10为本实用新型锁定螺钉的结构示意图；
30.图11为本实用新型拉力螺钉的结构示意图；
31.图12为本实用新型定位组件与股骨连接的结构示意图；
32.图13为本实用新型定位组件与股骨配合钻孔的结构示意图；
33.图14为本实用新型固定组件与股骨连接的结构示意图。
34.图中，100-定位导板，110-通孔，120-连接口，121-卡槽，130-定位接口，200-握持柄，210-握把，220-连接套管，221-卡块，230-连接杆，231-旋钮，300-定位针，400-定位塞，410-针孔，500-接骨板，510-锁定螺钉孔，520-拉力螺钉孔，530-套筒，540-线缆孔，600-锁定螺钉，610第一锁定螺纹，620-第一骨螺纹，630-第一自攻刃口，700-拉力螺钉，710-第二锁定螺纹，720-第二骨螺纹，730-第二自攻刃口。
具体实施方式
35.以下将结合实施例和附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本实用新型的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本实用新型的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本实用新型的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本实用新型保护的范围。本实用新型之较佳实施例在附图中示出，附图的作用在于用图形补充说明书文字部分的描述，使人能够直观地、形象地理解本实用新型的每个技术特征和整体技术方案，但其不能理解为对本实用新型保护范围的限制。
36.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右、顶、底、水平面、冠状面等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
37.在本实用新型的描述中，若干的含义是一个或者多个，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
38.在本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接、若干等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
39.参照图1至图4，本实用新型实施例的一种股骨近端骨折固定用的套装组件，包括：
40.定位组件，定位组件包括定位导板100、握持柄200、定位针300和定位塞400，定位导板100设有若干通孔110，定位导板100的表面设有向外侧突出的连接口120和定位接口130，定位接口130为倾斜设置，定位接口130与定位导板100的底面相贯通，握持柄200与连
接口120连接，定位塞400与定位接口130连接，定位塞400设有针孔410，定位针300贯穿针孔410；
41.固定组件，固定组件包括接骨板500、锁定螺钉600和拉力螺钉700，接骨板500设有若干锁定螺钉600孔510和拉力螺钉700孔520，锁定螺钉600孔510的数量和位置与通孔110的数量和位置相对应，拉力螺钉700孔520的底面设有套筒530，套筒530为倾斜设置，套筒530的数量、位置和倾斜度与定位接口130的数量、位置和倾斜度相对应，定位接口130的内径大于套筒530的外径，锁定螺钉600贯穿锁定螺钉600孔510，拉力螺钉700贯穿拉力螺钉700孔520和套筒530，锁定螺钉600和拉力螺钉700之间呈一定角度。
42.在本实用新型的一些实施例中，锁定螺钉600的数量为4个，拉力螺钉700的数量为2个，锁定螺钉600与拉力螺钉700在冠状面方向上呈三角状，锁定螺钉600与拉力螺钉700在水平面方向上呈发散状。如图7、图8所示，多个锁定螺钉600和拉力螺钉700之间呈一定角度，采用如此结构设计，能够更好地把持周围骨骼，使得整体系统呈更强的稳定性结构、具备抗旋与抗翻塌功能。
43.在本实用新型的一些实施例中，连接口120中设有内螺纹，握持柄200设有外螺纹，握持柄200与连接口120螺纹连接。
44.在本实用新型的一些实施例中，握持柄200包括握把210、连接套管220和连接杆230，握把210与连接套管220的外壁固定连接，连接套管220的底端设有卡块221，连接口120中设有与卡块221配合的卡槽121，连接杆230活动设置在连接套管220的内部，连接杆230的顶部设有旋钮231，旋钮231位于连接套管220的外部，连接杆230的底部设有与连接口120中的内螺纹配合的外螺纹。如图3、图5、图6所示，握持柄200与定位导板100连接时，通过手持握把210将连接套管220置入连接口120中，转动使卡块221卡入卡槽121中定位，再通过旋钮231将连接杆230旋入连接口120中进行固定，即可快速、准确地完成握持柄200与定位导板100的连接。
45.在本实用新型的一些实施例中，定位塞400设有外螺纹，定位接口130设有与定位塞400的外螺纹配合的内螺纹，定位塞400与定位接口130螺纹连接。通过螺纹连接，方便手术过程中对定位塞400的拆卸与安装。
46.在本实用新型的一些实施例中，定位导板100设有第一解剖型曲面，接骨板500设有第二解剖型曲面。如图3、图9所示，设计解剖型曲面，使得与骨面贴合度更高。
47.在本实用新型的一些实施例中，接骨板500的侧面设有对称的线缆孔540。如图9所示，接骨板500的侧面设有对称的线缆孔540，与螺钉固定形成双重固定方式，降低固定切迹，提高固定可靠性，使得固定范围更大，固定更加稳定。
48.在本实用新型的一些实施例中，定位导板100和接骨板500的大小相同。设计大小相同，方便接骨板500的锁定螺钉600孔510与定位导板100的通孔110相对应以及接骨板500上的套筒530与定位板的定位接口130相对应，即定位导板100上的通孔110之间的距离与接骨板500上的锁定螺钉600孔510之间的距离一致；定位导板100上的通孔110与定位接口130之间的距离，与接骨板500上的锁定螺钉600孔510与套筒530之间的距离一致。
49.在本实用新型的一些实施例中，锁定螺钉600设有第一锁定螺纹610、第一骨螺纹620和第一自攻刃口630，拉力螺钉700设有第二锁定螺纹710、第二骨螺纹720和第二自攻刃口730。如图10、图11、图2所示，骨螺纹能更好的增加螺钉与钉道周围皮质骨的把持力，防止
螺钉发生松动；锁定螺钉600、拉力螺钉700在接骨板500上锁紧后形成的锁定系统对骨折的桥接效果对骨折愈合优于传统的空心加压螺钉加压效果，在桥接原理下，锁定螺钉600、拉力螺钉700与接骨板500可以作为一个整体，转移螺钉与接骨板500之间的力矩，纵向的应力可以通过螺钉颈部直接传导到骨折的两端；与加压效果相比，桥接效果对骨折的复位从直接复位改变成间接复位，从坚强固定改变成稳定固定，抗拔出时的力量更大，因为它在骨骼中的抓持面积更大。设计自攻刃口，在旋入时减小摩擦阻力，可以更加快速省力地旋入到股骨中。
50.采用本实用新型实施例的股骨近端骨折固定用的套装组件进行手术时：
51.s01，根据患者术前x线、ct、mri等相关影像数据，确定手术部位并制定手术方案，根据影像数据和手术计划，术前采用3d打印方式，为患者定制加工接骨板500和定位导板100；
52.s02，术中，根据手术计划，切开暴露；
53.s03，根据所选定位针300大小，选择合适规格的定位塞400，并安装定位塞400到定位接口130上；
54.s04，利用连接套管220上的卡块221与连接口120中的卡槽121进行定位，拧动旋钮231，装配握持柄200与定位导板100；
55.s05，如图12所示，通过握持柄200将定位导板100置于股骨近端外侧，沿定位塞400的针孔410，置入定位针300，并透视确认；
56.s06，如图13所示，取下定位塞400，沿着定位针300和定位接口130，通过空心钻头在股骨近端钻盲孔，空心钻头直径小于定位接口130的内径，空心钻头直径略大于接骨板500套筒530的外径，同时通过普通钻头经通孔110往股骨近端钻盲孔；
57.s07，移除定位组件、空心钻头等器械，如图14所示，沿着盲孔，置入接骨板500，然后通过常规上钉工具(导钻、钻头、丝锥、起子等)，置入锁定螺钉600和拉力螺钉700即可完成安装。
58.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
59.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。

技术特征：

1.一种股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，包括：定位组件，所述定位组件包括定位导板、握持柄、定位针和定位塞，所述定位导板设有若干通孔，所述定位导板的表面设有向外侧突出的连接口和定位接口，所述定位接口为倾斜设置，所述定位接口与所述定位导板的底面相贯通，所述握持柄与所述连接口连接，所述定位塞与所述定位接口连接，所述定位塞设有针孔，所述定位针贯穿所述针孔；固定组件，所述固定组件包括接骨板、锁定螺钉和拉力螺钉，所述接骨板设有若干锁定螺钉孔和拉力螺钉孔，所述锁定螺钉孔的数量和位置与所述通孔的数量和位置相对应，所述拉力螺钉孔的底面设有套筒，所述套筒为倾斜设置，所述套筒的数量、位置和倾斜度与所述定位接口的数量、位置和倾斜度相对应，所述定位接口的内径大于所述套筒的外径，所述锁定螺钉贯穿所述锁定螺钉孔，所述拉力螺钉贯穿所述拉力螺钉孔和所述套筒，所述锁定螺钉和所述拉力螺钉之间呈一定角度。2.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述锁定螺钉的数量为4个，所述拉力螺钉的数量为2个，所述锁定螺钉与所述拉力螺钉在冠状面方向上呈三角状，所述锁定螺钉与所述拉力螺钉在水平面方向上呈发散状。3.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述连接口中设有内螺纹，所述握持柄设有外螺纹，所述握持柄与所述连接口螺纹连接。4.根据权利要求3所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述握持柄包括握把、连接套管和连接杆，所述握把与所述连接套管的外壁固定连接，所述连接套管的底端设有卡块，所述连接口中设有与所述卡块配合的卡槽，所述连接杆活动设置在所述连接套管的内部，所述连接杆的顶部设有旋钮，所述旋钮位于所述连接套管的外部，所述连接杆的底部设有与所述连接口中的内螺纹配合的外螺纹。5.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述定位塞设有外螺纹，所述定位接口设有与所述定位塞的外螺纹配合的内螺纹，所述定位塞与所述定位接口螺纹连接。6.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述定位导板设有第一解剖型曲面，所述接骨板设有第二解剖型曲面。7.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述接骨板的侧面设有对称的线缆孔。8.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述定位导板和所述接骨板的大小相同。9.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述锁定螺钉设有第一锁定螺纹、第一骨螺纹和第一自攻刃口。10.根据权利要求1所述的股骨近端骨折固定用的套装组件，其特征在于，所述拉力螺钉设有第二锁定螺纹、第二骨螺纹和第二自攻刃口。

技术总结

本实用新型属于医疗器械技术领域，公开了一种股骨近端骨折固定用的套装组件，包括定位组件和固定组件，定位组件包括定位导板、握持柄、定位针和定位塞，定位导板设有通孔、连接口和定位接口，定位接口为倾斜设置，固定组件包括接骨板、锁定螺钉和拉力螺钉，接骨板设有若干锁定螺钉孔和拉力螺钉孔，锁定螺钉孔的数量和位置与通孔的数量和位置相对应，拉力螺钉孔的底面设有套筒，套筒为倾斜设置，套筒的数量、位置和倾斜度与定位接口的数量、位置和倾斜度相对应，定位接口的内径大于套筒的外径，锁定螺钉和拉力螺钉之间呈一定角度，可实现螺钉准确置入，确保接骨板正确安装，接骨板整体系统具有更强的稳定性结构、具备抗旋与抗翻塌功能。能。能。