20年6月山东中医药大学18级专科药事管理学(专)期末考试复习题_百度文 ...

山东中医药大学药事管理学(专)期末考试复
习题
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一、单选题
1.(
2.5分)
药师职称序列中,属于中级职称的是()
A.主管药师
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
答案A
2.(2.5分)由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件,称之为()
A.药品管理法律
B.药品管理行政法规
C.药品管理规章
D.药品管理地方性法规
答案B
3.(2.5分)仿制药的申请注册应首先向()报送材料
A.所在省、自治区、直辖市药监局
B.国家药监局
C.所在地市药监局
D.以上所述都不对
答案A
4.(2.5分)“国家药品不良反应检测中心”设在()
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管局
答案C
5.(2.5分)根据《药品管理法》,下列情形属于劣药的是()
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应证超出规定范围的
C.所标明的功能主治超出规定范围的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
答案A
6.(2.5分)负责组织拟定定点医疗机构、药店的医疗保险服务的部门是()
A.人力资源和社会保障部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政部门
答案A
7.(2.5分)麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A.身体依赖性和瘾癖依赖性
B.精神依赖性和药物依赖性
C.药物依赖性和戒断依赖性
D.精神依赖性和身体依赖性
答案D
8.(2.5分)按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
答案A
9.(2.5分)制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()
A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
C.打击走私、制造,维护社会管理秩序
D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
答案D
10.(2.5分)根据《中药品种保护条例》规定,一级保护的期限为()
A.10年,20年
B.15年,30年
C.20年,30年
D.10年,20年,30年
答案D
11.(2.5分)下列《药品管理法》对直接接触药品包装容器和材料的规定,错误的是()
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分别审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
答案C
12.(2.5分)发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明()
A.品名、产地、规格、日期、质量等级

本文发布于:2024-09-21 14:36:51,感谢您对本站的认可!

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