发明人:吴金伟,张强,但小梅,彭峰,朱传彪,王胜申请号:CN202010986571.2
申请日:20200918
公开号:CN111920777A
公开日:
20201113
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摘要:本发明公开了一种盐酸小檗碱片及其制备方法。该盐酸小檗碱片中,原料药的晶型为二水盐酸小檗碱单一晶型,水分含量为5.38%~7.40%。本发明还提供了该盐酸小檗碱片的制备方法,利用本发明的方法制得的盐酸小檗碱片中的原料药晶型为二水盐酸小檗碱单一晶型,不含四水盐酸小檗碱,有效避免了因含有四水盐酸小檗碱导致的同批间产品不均一,避免了因含有四水盐酸小檗碱而导致的产品有效成分含量降低,降低了因原料药晶型不同而造成的批间差异,有利于更好的进行质量控制,应用前景广阔。 申请人:四川迪菲特药业有限公司
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国籍:CN
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