一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置的制作方法

1.本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置。

背景技术：

2.颅内动脉瘤是一种病死率、病残率极高的脑血管疾病，其方式已从既往的开颅手术夹闭发展到目前广泛采用的动脉瘤栓塞介入。特别地，随着支架等辅助栓塞技术的发展，越来越多的患者接受了介入技术，并取得了良好的效果。但是无论是开颅手术夹闭还是介入栓塞，在大型、宽颈、梭形、血泡样等复杂动脉瘤时，效果均不理想。现有技术中覆膜支架在迂曲血管中无法完全贴合瘤颈口，即贴壁性差而容易导致内漏，难以准确定位支架。
3.因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现要素：

4.本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置。
5.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
6.一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置，包括外护管、推杆和套管，相互套接的所述推杆和所述套管滑动装配于所述外护管内，在所述套管的远端设有第一支架，所述推杆的远端设有第二支架；
7.响应于抽拉所述套管，所述第一支架伸出所述外护管并释放或者缩回所述外护管；
8.响应于抽拉所述推杆，所述第二支架伸出所述套管并释放或者缩回所述套管。
9.优选地，所述套管外壁设有对应挡止所述第一支架的第一阻推件；
10.所述推杆外壁设有对应挡止所述第二支架的第二阻推件。
11.优选地，所述外护管的近端与所述套管之间通过第一锁止机构进行锁定；
12.所述套管的近端与所述推杆之间通过第一锁止机构或者第二锁止机构进行锁定；
13.所述外护管的近端以可拆卸的方式连接有三通阀，所述第一锁止机构对应设置于所述三通阀的近端。
14.优选地，所述第一锁止机构包括螺套和内锥管，所述内锥管固定在所述螺套内壁，所述内锥管为弹性材料，在其中部设有穿孔；
15.在所述外护管与所述套管之间，所述螺套螺纹连接于所述外护管的近端，所述内锥管的较小端指向所述外护管端部或者伸入所述外护管内腔，所述套管穿过所述内锥管的穿孔，响应于旋进所述螺套，使所述内锥管通过径向形变挤压所述套管外壁；
16.在所述套管与所述推杆之间，所述螺套螺纹连接于所述套管的近端，所述内锥管的较小端指向所述套管端部或者伸入所述套管内腔，所述推杆穿过所述内锥管的穿孔，响
应于旋进所述螺套，使所述内锥管通过径向形变挤压所述推杆外壁。
17.优选地，所述第二锁止机构包括弹性件和限位件；
18.所述推杆至少具有对应所述弹性件的安装工位，所述限位件对应连接在所述弹性件上，并随所述弹性件的驱动具有沿径向抵触所述套管的趋势，在所述套管的外壁的近端设有对应所述限位件的限位孔。
19.优选地，在所述外护管、所述推杆或所述套管的远端均设有显影件。
20.优选地，第一支架或第二支架为覆膜支架。
21.优选地，所述第一支架和所述第二支架均包括多个沿其轴向等距分布的支撑体，每个所述支撑体均为支撑丝沿周向呈波形延伸所形成的环形结构；
22.在任意相邻的两个所述支撑体之间设有连接梁；
23.任意相邻的两个所述支撑体中，所述支撑体所对应的波谷和波峰错位分布。
24.优选地，所述任意相邻的两个所述支撑体之间的连接梁为多个，且同一所述支撑体两端对应的所述连接梁错位分布；
25.或者，所述任意相邻的两个所述支撑体之间的连接梁为一个，在所述支撑体的轴向投影中，同一所述支撑体对应的所述连接梁关于其周向均布；
26.所述连接梁为波纹状或者s形结构。
27.优选地，位于同一支架两端的所述支撑体呈喇叭状；所述第一支架和所述第二支架的两端均设有显影件。
28.有益效果：设置第一支架和第二支架，能够通过推杆和套管的推送在血管内进行两次释放，即增加了支架的支撑性使之紧贴瘤颈口，也减少的操作的失误性，更好定位支架。
附图说明
29.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
30.图1为本发明所提供一实施例中支架装置的结构简图；
31.图2为本发明所提供一实施例中支架装置的剖视简图；
32.图3为图2中b处放大示意图；
33.图4为图2中a处放大示意图；
34.图5为本发明所提供一实施例中第一支架张开的结构示意图；
35.图6为本发明所提供一实施例中第二支架张开的结构示意图；
36.图7为本发明所提供一实施例中螺帽的结构简图；
37.图8为本发明所提供一实施例中第二支架的结构简图；
38.图9为本发明所提供一实施例中第一支架的结构简图。
39.图中：1、把手；2、推杆；3、套管；4、三通阀；5、外护管；6、外护套；7、端头；8、第一锁止机构；9、第二锁止机构；10、第二支架；11、第一支架；12、弹簧管；13、第一阻推件；14、第二阻推件；15、高分子膜层；16、显影件；801、螺套；802、内锥管；901、弹性件；902、限位件；111、支撑体；112、连接梁。
具体实施方式
40.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
41.在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
42.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
43.如图1-9所示，一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置，在本技术中，以伸入人体血管内的一端为远端，另一端为近端，该支架装置包括外护管5、推杆2和套管3，套管3为中空管体，套管3、外护管5、推杆2具体可以为不锈钢或者聚氨酯材质支撑，推杆2和套管3相互套接，且推杆2可以在套管3内部滑动装配以推送或者缩回，套管3可以在外护管5的内部滑动装配以推送或者缩回，在套管3的远端设有第一支架11，推杆2的远端设有第二支架10，使推杆2的抽拉能够带动第二支架10进行位移，套管3的抽拉能够带动第一支架11进行位移；具体的，响应于抽拉套管3，第一支架11伸出外护管5并释放或者缩回外护管5；响应于抽拉推杆2，第二支架10伸出套管3并释放或者缩回套管3。由此，通过推杆2和套管3的推送使第一支架11和第二支架10能够在血管内进行两次释放，能够增加了支架的支撑性使之紧贴瘤颈口，同时支架可以随着对应的套管3或者推杆2缩回，从而在手术完成或者释放位置不佳时进行位置调整，能够减少的操作的失误性，更好定位支架。
44.在一可选实施例中，在套管3的远端设有外护套6，外护套6可以通过拆卸的方式连接在套管3的端部，例如螺纹连接、卡接等等；或者外护套6通过一体成型、粘贴或者焊接的形式固定在套管3的端部，其中，第二支架10随推杆2的推送缩回或者伸出外护套6，外护套6的外壁与外护管5的外壁相适配，能够在支架全部缩回的状态下与外护套6保持外壁的平整性，推杆2对应穿过外护套6内腔，第二支架10能够随推杆2缩回至外护套6内部；在一实施例中，外护套6与套管3支架通过锥形外壁进行过渡连接，从而进行导向，保证外护套6端部可以通过回撤与套管3对齐。
45.在一可选实施例中，外护套6的远端设有端头7，支架完全释放后，端头7会损坏，不可再回收，保证本支架是一次性释放，防止再重复利用，端头为tip头，具体为锥型tip，便于进入血管，端头7为锥形结构，锥形结构的较大端连接外护套6远端，端头7为空心壳体，其的较小端设置有通孔，能够供支架穿过，且能够在推送过程中进行导向，从而不伤害血管内壁。
46.在一可选实施例中，套管3外壁设有对应挡止第一支架11的第一阻推件13，第一阻推件13在推送时能够将第一支架11退出，在第一支架11张开时能够避免第一支架11轴向延伸过大，从而保证径向的膨胀量，第一阻推件13可以为盘状或者半球状，具体外径以外护管5的内径进行适应性选择。套管3推杆2设有对应挡止第二支架10的第二阻推件14。第二阻推
件14在推送时能够将第二支架10退出，在第二支架10张开时能够避免第二支架10轴向延伸过大，从而保证径向的膨胀量，第二阻推件14可以为盘状或者半球状，具体外径以外护套6的内径进行适应性选择。
47.在一可选实施例中，外护管5的近端与套管3之间通过第一锁止机构8进行锁定，通过锁定可以使外护管5、推杆2与套管3同步推送，以送至病变位置；套管3的近端与推杆2之间通过第一锁止机构8或者第二锁止机构9进行锁定，通过锁定可以使推杆2与套管3同步推送，以送至支架张开位置，具体地，以将整体通过外护管5推送至病变位置(第一支架11的张开位置)，此时推杆2与套管3之间的锁定、外护管5与套管3之间解除锁定，推送推杆2或套管3(或者回撤外护管5)，使第一支架11在外护管5远端伸出并失去外护套5的约束而膨胀张开；然后把持推杆2，将外护管5与套管3锁定、解除外推杆2与套管3的锁定状态，推送推杆2(或者回撤套管3和外护套6)，使第二支架10在外护管6的远端伸出并失去外护套6的约束而膨胀张开，通过上述步骤完成两个支架的全部释放，然后锁定外护管5与套管3、套管3与推杆2即可进行后续手术；在手术完成后，回撤推杆2使外护套6抵触套管3远端，与外护管5组为一体，然后将外护管5与套管3、套管3与推杆2锁定，即可将本支架装置整体撤回血管。优选地，在推杆2的近端设置把手1，以供手术过程中把持。在本实施例中，优选第一支架11和第二支架10之间具有一定间距，通过回撤或者推送实现。
48.在一可选实施例中，第一支架11或者第二支架10为覆膜支架，优选为，第一支架11为覆膜支架。
49.在一可选实施例中，第一锁止机构8包括螺套801和内锥管，内锥管固定在螺套801内壁，内锥管802为弹性材料，在其中部设有穿孔，该穿孔孔径内径根据对应的套管3和推杆2外径进行选配，螺套801的内径根据外护管5和套管3的外径进行选配，在外护管5与套管3之间设置一个第一锁止机构8，螺套801螺纹连接于外护管5的近端，内锥管802的较小端指向外护管5端部或者伸入外护管5内腔，套管3穿过内锥管802的穿孔，以此在旋进螺套801时内锥管802的较小端受到外护管5端部或者内壁的挤压发生径向形变，使内锥管802通过径向形变挤压套管3外壁，以此实现对套管3进行锁定的目的。
50.在套管3与推杆2之间设置一个第一锁止机构8，螺套801螺纹连接于套管3的近端，内锥管802的较小端指向套管3端部或者伸入套管3内腔，推杆2穿过内锥管802的穿孔，以此在旋进螺套801时内锥管802的较小端受到套管3端部或者内壁的挤压发生径向形变，使内锥管802通过径向形变挤压推杆2外壁。
51.在本实施例至少内锥管802为硅胶材质，硅胶材质易受外力发生变形，并且在挤压变形之后具有较高摩擦系数，能够对套管3或者外壁进行较为稳定的锁定，其中内锥管802可以与螺套801一体成型。除此之外，可在内锥管802较小端伸出一端管状体，该管状体的内径与对应的套管3或者推杆2适配，以此增加对套管3或者推杆2的同心度，保证螺套801、套管3、外护管5和推杆2同轴分布。内锥管802的较大端的端面与螺套801对应的端面位于同一平面上，在内锥管802的较大端设置对应其穿孔的喇叭状导向口。螺套801外壁可设置多个防滑凸条或者防滑纹或者拨片，用于对螺套801进行驱动。
52.在一可选实施例中，外护管5的近端以可拆卸的方式连接有三通阀4，具体连接方式例如螺纹连接等，三通阀4用作手术中的其他操作，在三通阀4的近端设有对应螺套的外螺纹，以此将第一锁止机构8对应设置于三通阀4的近端。对应的，三通阀4的内径明显大于
套管3的外径，以此对应第一锁止机构8的内锥管802伸入三通阀4内部，在旋进过程中，通过单通阀内壁产生的径向挤压使内锥管802发生形变。
53.在一可选实施例中，由于第二锁止机构9要求对应的、处于内部的部件有一定空间的安装工位，由于套管3内部要装配推杆2，因此较大体积的第二锁止机构9不是特别适用套管3和外护管5之间，当然在增加套管3壁厚、降低第二锁止机构9体积的情况下也能进行使用。第二锁止机构9包括弹性件901和限位件902；
54.推杆2至少具有对应弹性件901的安装工位，当推杆2为实心杆体，该安装工位可以是设置推杆2外壁的、烟气径向延伸的安装孔内，当推杆2为孔心杆体时，安装工位可以是推杆2内腔的某一位置，具体安装工位的位置旋转以手术过程中所需抽拉的距离相关，限位件902对应连接在弹性件901上，并随弹性件901的驱动具有沿径向抵触套管3的趋势，在套管3的外壁的近端设有对应限位件902的限位孔，在套管3和推杆2到达指定位置，限位件902受弹性件901驱使伸入限位块中，以此实现限位。其中，弹性件901可以是弹簧、等，限位件902可以为销柱。
55.在一实施例中，套管3的外壁套接有弹簧管12，弹簧管12能够在手术过程中给予血管内壁支撑，避免在回撤过程中损伤血管；弹簧管外面套接有一个ptfe热缩管，能够避免在回撤过程中损伤导管。
56.在一实施例中，在外护管5、推杆2或套管3的远端均设有显影件16，显影件16可以为铂金、黄金、镍合金等显影金属，用于在显影设备的作用下确认具体部件的位置，其中，推杆2或套管3上的显影件16靠近对应的第一之间或第二支架10；优选此处的显影件16为环形件。
57.在一可选实施例中，第一支架11和第二支架10的裸支架均包括多个沿其轴向等距分布的支撑体111，每个支撑体111均为支撑丝沿周向呈波形(或者说蛇形、s形)延伸所形成的环形结构，具体的，每个支撑体111在其轴线向上均有一定长度，以通过波纹延伸形成波峰和波谷，并在在任意相邻的两个支撑体111之间设有连接梁112。以此形成的开放式设计，使覆膜之后整体支架的柔韧性和伸缩性良好，增强了覆膜的有效性。解决了现有设计顺性和伸缩性较差，并容易使覆膜出现褶皱、破裂等问题。
58.在一实施例中，任意相邻的两个支撑体111中，支撑体111所对应的波谷和波峰错位分布，以此可以增大支架的柔韧性，；各支撑体111之间间隙、波谷间距离和一个循环高度由压缩和扩张前后的比例进行设置，保证扩张后的支架效果。
59.在一实施例中，任意相邻的两个支撑体111之间的连接梁112为多个，且同一支撑体111两端对应的连接梁112错位分布；连接梁112错位相对或增加波峰数量来增大支架的支撑性；或者，任意相邻的两个支撑体111之间的连接梁112为一个，在支撑体111的轴向投影中，同一支撑体111对应的连接梁112关于其周向均布。连接梁112错位相对或增加波峰数量来增大支架的支撑性；
60.在一实施例中，连接梁112为波纹状或者s形结构，能够增大自身强度，同时在轴向上提高支架的变形量，保证柔韧性。
61.在一实施例中，位于同一支架两端的支撑体111呈喇叭状。支架两端可以定型为喇叭形状，未全覆盖，由喇叭口的特性来保证支架不会移位。
62.在所第一支架11或者第二支架10为覆膜支架，优选为，第二支架10为覆膜支架，所
覆膜为高分子膜层15，优选为ptfe膜，支架的覆膜还可以为eptfe膜，存在微孔结构可以做涂层，可以起抗凝血作用，防止再狭窄。
63.在手术中，第一支架11和第二支架10的两端均设有显影件16，显影件16对应设置于对应的支撑体111上；首先第一支架11再释放覆膜的第二支架10，两层支架错位释放，弥补了开放式支架支撑性的不足，增大了整体的支撑性和柔韧性。又因是先后依次释放也减小了支架无法精准定位的问题，同时也降低了操作的失误性。由于两个支架是错位释放，夹层才为ptfe膜，这也依靠了支架错位的梁宽，减小了覆膜后出现褶皱、破裂等问题，增强了覆膜的有效性。
64.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

技术特征：

1.一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置，包括外护管、推杆和套管，其特征在于，相互套接的所述推杆和所述套管滑动装配于所述外护管内，在所述套管的远端设有第一支架，所述推杆的远端设有第二支架；响应于抽拉所述套管，所述第一支架伸出所述外护管并释放或者缩回所述外护管；响应于抽拉所述推杆，所述第二支架伸出所述套管并释放或者缩回所述套管。2.根据权利要求1所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，所述套管外壁设有对应挡止所述第一支架的第一阻推件；所述推杆外壁设有对应挡止所述第二支架的第二阻推件。3.根据权利要求1所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，所述外护管的近端与所述套管之间通过第一锁止机构进行锁定；所述套管的近端与所述推杆之间通过第一锁止机构或者第二锁止机构进行锁定；所述外护管的近端以可拆卸的方式连接有三通阀，所述第一锁止机构对应设置于所述三通阀的近端。4.根据权利要求3所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，所述第一锁止机构包括螺套和内锥管，所述内锥管固定在所述螺套内壁，所述内锥管为弹性材料，在其中部设有穿孔；在所述外护管与所述套管之间，所述螺套螺纹连接于所述外护管的近端，所述内锥管的较小端指向所述外护管端部或者伸入所述外护管内腔，所述套管穿过所述内锥管的穿孔，响应于旋进所述螺套，使所述内锥管通过径向形变挤压所述套管外壁；在所述套管与所述推杆之间，所述螺套螺纹连接于所述套管的近端，所述内锥管的较小端指向所述套管端部或者伸入所述套管内腔，所述推杆穿过所述内锥管的穿孔，响应于旋进所述螺套，使所述内锥管通过径向形变挤压所述推杆外壁。5.根据权利要求3所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，所述第二锁止机构包括弹性件和限位件；所述推杆至少具有对应所述弹性件的安装工位，所述限位件对应连接在所述弹性件上，并随所述弹性件的驱动具有沿径向抵触所述套管的趋势，在所述套管的外壁的近端设有对应所述限位件的限位孔。6.根据权利要求1-5任一所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，在所述外护管、所述推杆或所述套管的远端均设有显影件。7.根据权利要求1-5任一所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，第一支架或第二支架为覆膜支架。8.根据权利要求1所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，所述第一支架和所述第二支架均包括多个沿其轴向等距分布的支撑体，每个所述支撑体均为支撑丝沿周向呈波形延伸所形成的环形结构；在任意相邻的两个所述支撑体之间设有连接梁；任意相邻的两个所述支撑体中，所述支撑体所对应的波谷和波峰错位分布。9.根据权利要求8所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，所述任意相邻的两个所述支撑体之间的连接梁为多个，且同一所述支撑体两端对应的所述连接梁错位分布；
或者，所述任意相邻的两个所述支撑体之间的连接梁为一个，在所述支撑体的轴向投影中，同一所述支撑体对应的所述连接梁关于其周向均布；所述连接梁为波纹状或者s形结构。10.根据权利要求8所述的两次释放支架的颅内覆膜支架装置，其特征在于，位于同一支架两端的所述支撑体呈喇叭状；所述第一支架和所述第二支架的两端均设有显影件。

技术总结

本发明提供一种两次释放支架的颅内覆膜支架装置，包括外护管、推杆和套管，相互套接的推杆和套管滑动装配于外护管内，在套管的远端设有第一支架，推杆的远端设有第二支架；响应于抽拉套管，第一支架伸出外护管并释放或者缩回外护管；响应于抽拉推杆，第二支架伸出套管并释放或者缩回套管。设置第一支架和第二支架，能够通过推杆和套管的推送在血管内进行两次释放，即增加了支架的支撑性使之紧贴瘤颈口，也减少的操作的失误性，更好定位支架。更好定位支架。更好定位支架。