2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案
单选题（共40题）
1、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
【答案】 D
2、零售药店不得经营的药品是
A.精神障碍药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.医疗用
【答案】 B
3、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
【答案】 C
4、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
【答案】 A
5、药品批准文号的格式为
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
【答案】 A
6、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是 B.商务部
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】 B
7、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.遵纪守法，遵守药师职业道德
B.具有从业药师资格
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.经执业单位同意
【答案】 B
8、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品
A.应当经国家药品监督管理部门注册
B.应当报国家药品监督管理部门备案
C.应当经省级药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案
【答案】 D
9、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（ ）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人用药，应有明确的安全性指示
【答案】 B
10、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料
A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施
【答案】 A
11、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
A.国家药品监督管理部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.国家卫生行政管理部门
D.工商行政管理部门
【答案】 C
12、医疗机构的药品购进记录应当
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
【答案】 C
13、中药饮片的标签不须注明的内容是
A.规格
B.品名
C.生产企业
D.功能与主治
【答案】 D
14、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
A.销售假药
B.销售劣药
C.购进劣药
D.未经批准进口已合法上市药品
【答案】 D
15、待发药品库(区)应标示
A.红标
B.黄标
C.蓝标
D.绿标
E.紫标
【答案】 D
16、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
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