中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题 (单选题) 1: 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是: A: 县级以上卫生行政部门
C: 省级卫生行政部门
D: 省级药品监督管理部门
E: 地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
正确答案:
(单选题) 2: 以下不属于药品监督管理技术机构的是
A: 各级药品监督管理局
B: 各级药品检验机构
C: 药品评价中心
D: 国家药典委员会
E: 药品审评中心
正确答案:
(单选题) 3: 新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
A: 半年
B: 一年
C: 二年
D: 五年
E: 六年
正确答案:
(单选题) 4: 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生体不良反应的报告时限是
A: 立即
B: 1日
C: 3日
D: 5日
E: 10日
正确答案:
(单选题) 5: 按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 各期试验
正确答案:
(单选题) 6: 资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A: 一级保护野生药材物种
B: 二级保护野生药材物种
C: 三级保护野生药材物种
D: 四级保护野生药材物种
E: 五级保护野生药材物种
正确答案:
(单选题) 7: 属于国家一类保护野生药材物种是
A: 蛤蟆油
B: 金钱白花蛇
C: 乌梢蛇
D: 羚羊角
E: 蕲蛇
正确答案:
(单选题) 8: 药品广告批准文号的有效期为
A: 一年
B: 二年
C: 三年
D: 四年
E: 五年
正确答案:
(单选题) 9: 药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在A: 药品说明书的右上角
B: 药品说明书的左上角
C: 药品说明书的正上方
D: 药品说明书标题下面
E: 药品说明书标题上面
正确答案:
(单选题) 10: 以下包装标签有效期表达方法错误的是
A: 有效期至××××年××月
B: 有效期至××××年××月××日
C: 有效期至××××．××．
D: 有效期至××××／××／××
E: 有效期至××××年
正确答案:
(单选题) 11: 下列药品中,可发布广告的是
A: 新药
B: 医院制剂
C:
D: 戒毒药品
E: 放射品
正确答案:
(单选题) 12: 世界上最早颁布GMP的国家是
A: 英国
B: 美国
C: 日本
D: 中国
正确答案:
(单选题) 13: 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是A: 药品评价中心
B: 药品审评中心
C: 中国药品生物制品检定所
D: 国家药品监督局市场监督司
E: SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
正确答案:
(单选题) 14: 下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A: 药品出厂前必须经过检验
B: 医疗单位配制制剂可以在市场销售
C: 药品出入库必须执行检查制度
D: 城乡集贸市场可以出售中药材
E: 直接接触药品的容器，必须符合药用要求
正确答案:
(单选题) 15: 零售乙类非处方药的商业企业必须经
A: 印有国家指定的非处方药专有标记
B: 附有标签和说明书
C: 省级药品监督管理部门批准
D: 国家药品监督管理部门
E: 具有《药品经营许可证》
正确答案:
(单选题) 16: 非处方药的每个销售基本单元包装必须
A: 印有国家指定的非处方药专有标记
B: 附有标签和说明书
C: 省级药品监督管理部门批准
D: 国家药品监督管理部门
E: 具有《药品经营许可证》
正确答案:
(单选题) 17: 三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A: 高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B: 中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C: 高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D: 高级职称的医学、药学、行政管理
正确答案:
(单选题) 18: 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A: 国家食品药品监督管理局
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